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レクリエーション活動に積極的な若年成人における肥満傾向のライフスタイルの影響

2024年7月16日 更新者:Michael Brian、University of New Hampshire

この臨床試験の目的は、健康な若い男性における肥満傾向のライフスタイルへの移行後のインスリン抵抗性と代謝の柔軟性の変化について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 座りっぱなしのライフスタイルに移行するときに過剰な炭水化物を追加すると、健康な若い男性のインスリン抵抗性が促進されますか?
  2. 座りっぱなしのライフスタイルに移行するときに過剰な炭水化物を追加すると、健康な若い男性の脂肪と炭水化物を分解する体の能力が低下しますか?

調査の概要

詳細な説明

米国では、過剰な肥満は依然として重大な健康問題です。 肥満と重度の肥満は、2030 年までにそれぞれ約 34% と 9% に達すると予測されています。 しかし、最近の 2021 年の NHANES データでは、我が国の肥満人口と重度肥満人口がすでにこれらの推定値を上回り、2022 年までにそれぞれ 41.9% と 9.2% に達していることが明らかになりました。 幼児期の肥満の有病率は約 22% であり、これが成人期の肥満につながる可能性がありますが、青年期(20 ~ 39 歳)は、肥満または重度の肥満のない若者がこの移行の一環として過剰な肥満を蓄積するもう一つの重要な時期です。中年成人期(40~59歳)。 特に、若者は、より高いレベルの身体活動(高校でのスポーツへの参加、大学キャンパスでの授業への徒歩移動の増加、身体活動の自由時間の増加)からより低いレベルの身体活動(フルタイム雇用など)に移行することがよくあります。 )、健康的な食事を準備する時間は限られています。 肥満モデルは複雑になる傾向があり、肥満の発症には複数の要因が関与していますが、容易に入手でき、血糖指数が高く、すぐに消化できる炭水化物は、米国における肥満と心臓代謝性疾患の増加に大きく寄与しています。

これまでの動物モデルでは、高炭水化物または高脂肪食と座りがちな活動の増加が動物モデルで過剰な肥満とインスリン抵抗性を引き起こすことが実証されています。 動物モデルは、肥満と心血管代謝の有害なリスクのメカニズムの原因を調べるのに役立ちます。 最近開発された肥満誘発性ライフスタイル モデルは、健康な若者の肥満誘発性ライフスタイルへの移行を研究するための優れたモデルを提供します。 肥満誘発ライフスタイル モデルでは、10 日間、座ってばかりのライフスタイル (1 日あたり約 5,000 歩) と炭水化物摂取量の増加 (1 日あたり約 2 リットルのソーダ) への急激な曝露を使用します。 研究者らは、この肥満誘発性ライフスタイルモデルを使用して、急性肥満誘発性ライフスタイルモデルが男性と女性の両方でインスリン抵抗性(HOMA-IRで測定)を増加させたが、血管インスリン感受性が低下したのは男性のみであることを発見した。 血管感受性の低下は、代謝調節異常や心血管疾患の発症の初期の前兆と考えられています。 それにもかかわらず、インスリン抵抗性と血管インスリン感受性が身体活動の不足によるものなのか、それとも炭水化物摂取量の増加によるものなのかは不明のままです。 さらに、繰り返しの研究に耐えられる持続可能なモデルを作成するには、モデルを独立して検証してインスリン抵抗性を誘発する能力を確認する必要があります。

行動の側面から見ると、設計された肥満誘発ライフスタイルモデルは、個人が若年成人期に身体活動の維持に障壁を引き起こし、食事の質を損なうライフスタイルに移行するときのインスリン抵抗性の増加を研究する機会を提供します。 重要なのは、この若年成人集団は、肥満または身体的に不活発な成人に関する研究と比較して、文献では依然として過小評価されていることです。 したがって、このモデルには生態学的関連性があります。 このモデルはまた、身体活動を促進する単純な介入によって相殺される可能性のある有害な結果を軽減するために、早期の介入を開発する機会も提供します。 したがって、この研究研究の全体的な仮説は、肥満誘発性ライフスタイルモデルは、娯楽的に活動的な若い男性においてインスリン抵抗性(HOMA-IR)を増加させ、グルコース調節を損なうため、インスリン抵抗性の早期発症を研究するのに適したモデルであるということである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Hampshire
      • Durham、New Hampshire、アメリカ、03824
        • 募集
        • University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
        • 主任研究者:
          • Michael Brian, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 若い男性(18~26歳)
  • レクリエーションに積極的で、75 ~ 150 分間の中強度から激しい運動を完了します (週に 2 日以上)。
  • 適度な心肺機能レベル (VO2>38.6 ml/kg/min)。

除外基準:

  • 高血圧(安静時または診断済み)
  • 空腹時血糖値の低下 (>100mg/dL)
  • 心血管疾患と診断されている
  • 糖尿病と診断された
  • がんと診断された
  • 慢性腎臓病と診断されている
  • 自転車での運動を妨げる筋骨格系疾患と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の活動制御
通常の身体活動レベルと運動トレーニングを維持します。
実験的:低い身体活動と炭水化物グループの追加
砂糖入りの飲料(1 日あたり最大 180 g)を摂取しながら、10 日間の低身体活動(1 日あたり最大 5,000 歩)。
若い男性と女性は、10日間、身体活動量の少ないライフスタイルに移行し、砂糖入りの飲料を摂取します。 介入グループは、2 つの対照グループおよび 1 つの実験グループと比較されます。 対照群の 1 つは、低運動量の介入を受けます。
プラセボコンパレーター:低身体活動の管理
10 日間の座りっぱなしの活動 (1 日あたり約 5,000 歩)。
若い男性と女性は、10日間、身体活動量の少ないライフスタイルに移行します。
実験的:高い身体活動と炭水化物グループの追加
砂糖入りの飲料(1 日あたり最大 180 g)を摂取しながら、10 日間の激しい身体活動(1 日あたり最大 11,000 歩)。
若い男性と女性は 10 日間、身体的に活動的なライフスタイルに移行し、砂糖を加えた甘味のある飲料を摂取します。 介入グループは、2 つの対照グループおよび 1 つの実験グループと比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康でレクリエーション活動に積極的な若い男女において、身体活動量の低下だけがインスリン抵抗性の原因となっているかどうかを、身体活動量を減らして砂糖入りの飲料を摂取している男女と比較して判断する。
時間枠:10日間
HOMA-IR を使用して、4 つの研究グループにわたるインスリン抵抗性の変化を測定します。
10日間
他の研究介入と比較して、低い身体活動と追加の炭水化物の組み合わせが24時間血糖調節を損なうかどうかを判断するため。
時間枠:10日間
4 つの研究グループにわたる 24 時間血糖調節 (mmol/L) 測定値を比較します。
10日間
参加者が身体活動レベルを下げ、追加の炭水化物を摂取した場合に、3 つの介入と比較して脂肪の酸化が損なわれるかどうかを判断する
時間枠:10日間
10日間の介入後の脂肪酸化の変化を比較する
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael S Brian, PhD、University of New Hampshire

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNH-12-FY2023_85-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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