- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912348
Les effets d'un mode de vie obésogène chez les jeunes adultes récréatifs actifs
Le but de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les altérations de la résistance à l'insuline et de la flexibilité métabolique suite à une transition vers un mode de vie obésogène chez de jeunes hommes en forme. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'ajout de glucides en excès lors de la transition vers un mode de vie sédentaire favorise-t-il la résistance à l'insuline chez les jeunes hommes en forme ?
- L'ajout de glucides en excès lors de la transition vers un mode de vie sédentaire réduit-il la capacité du corps à décomposer les graisses et les glucides chez les jeunes hommes en forme ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adiposité excessive reste un problème de santé critique aux États-Unis. L'obésité et l'obésité sévère devraient atteindre environ 34 % et 9 % d'ici 2030, respectivement. Cependant, les données récentes de la NHANES 2021 révèlent que notre population d'obésité et d'obésité sévère a déjà dépassé ces estimations pour atteindre 41,9 % et 9,2 % d'ici 2022, respectivement. Alors que l'obésité de la petite enfance a une prévalence d'environ 22 %, ce qui peut conduire à l'obésité à l'âge adulte, le jeune âge adulte (20-39 ans) est une autre période critique où les jeunes adultes sans obésité ou obésité sévère accumuleront un excès d'adiposité dans le cadre de cette transition. jusqu'à l'âge adulte (40-59 ans). En particulier, les jeunes adultes passent souvent de niveaux d'activité physique plus élevés (c. ) et un temps limité pour préparer des repas sains. Bien que les modèles d'obésité aient tendance à être complexes, avec de multiples contributeurs au développement de l'obésité, les glucides facilement accessibles et rapidement digestibles avec des index glycémiques élevés ont contribué de manière significative à l'augmentation de l'obésité et des maladies cardiométaboliques aux États-Unis.
Des modèles animaux antérieurs ont démontré que des régimes riches en glucides ou en graisses et une activité sédentaire accrue entraînent un excès d'adiposité et une résistance à l'insuline chez les modèles animaux. Les modèles animaux nous aident à examiner les contributeurs mécanistes à l'obésité et aux risques cardiométaboliques indésirables. Un modèle de mode de vie obésogène récemment développé fournit un excellent modèle pour étudier la transition vers un mode de vie obésogène chez de jeunes adultes en bonne santé. Le modèle de mode de vie obésogène utilise une exposition aiguë à un mode de vie sédentaire (~ 5 000 pas/jour) et un apport accru en glucides (~ 2 litres de soda/jour) pendant une période de 10 jours. En utilisant ce modèle de mode de vie obésogène, les chercheurs ont découvert que le modèle de mode de vie obésogène aigu augmentait la résistance à l'insuline (mesurée par HOMA-IR) chez les hommes et les femmes, mais seuls les hommes présentaient une baisse de la sensibilité vasculaire à l'insuline. La réduction de la sensibilité vasculaire est considérée comme un précurseur précoce du développement de la dérégulation métabolique et des maladies cardiovasculaires. Néanmoins, il n'est pas clair si la résistance à l'insuline et la sensibilité à l'insuline vasculaire étaient dues à un manque d'activité physique ou à une augmentation de l'apport en glucides. De plus, le modèle doit être validé de manière indépendante pour confirmer sa capacité à induire une résistance à l'insuline afin de créer un modèle durable pour des études répétées.
D'un point de vue comportemental, le modèle de mode de vie obésogène conçu offre la possibilité d'étudier les augmentations de la résistance à l'insuline lorsque les individus passent au cours de l'âge adulte à un mode de vie qui induit des obstacles au maintien de l'activité physique et altère la qualité de l'alimentation. Fait important, cette population de jeunes adultes reste sous-représentée dans la littérature par rapport aux études sur les adultes obèses ou physiquement inactifs. Par conséquent, le modèle a une pertinence écologique. Le modèle offre également la possibilité de développer des interventions plus précoces pour atténuer les conséquences néfastes qui peuvent être compensées par des interventions simples qui favorisent l'activité physique. Par conséquent, l'hypothèse globale de cette étude de recherche est que le modèle de mode de vie obésogène sera un modèle approprié pour étudier l'apparition précoce de la résistance à l'insuline car il augmentera la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et altérera la régulation du glucose chez les jeunes hommes actifs de manière récréative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Brian, PhD
- Numéro de téléphone: 603-714-8899
- E-mail: Michael.Brian@unh.edu
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, États-Unis, 03824
- Recrutement
- University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
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Chercheur principal:
- Michael Brian, PhD
-
Contact:
- Michael Brian, PhD
- Numéro de téléphone: 603-862-1693
- E-mail: Michael.Brian@unh.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes hommes (18-26)
- Activité récréative accomplissant 75 à 150 minutes d'exercice d'intensité modérée à vigoureuse (> 2 jours/semaine).
- Niveaux de forme cardiorespiratoire corrects (VO2>38,6 ml/kg/min).
Critère d'exclusion:
- Hypertension (au repos ou diagnostiquée)
- Glycémie à jeun altérée (>100mg/dL)
- Maladie cardiovasculaire diagnostiquée
- Diabète diagnostiqué
- Cancer diagnostiqué
- Maladie rénale chronique diagnostiquée
- Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués qui empêchent l'individu de faire de l'exercice à vélo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de l'activité normale
Maintient des niveaux d'activité physique normaux et un entraînement physique
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Expérimental: Faible activité physique et groupe de glucides ajoutés
10 jours de faible activité physique (~ 5 000 pas/jour) tout en consommant des boissons sucrées ajoutées (~ 180 g/jour).
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Les jeunes hommes et femmes passeront à un mode de vie peu actif physiquement pendant 10 jours et consommeront des boissons sucrées ajoutées.
Le groupe d'intervention sera comparé à deux groupes témoins et un groupe expérimental.
L'un des groupes témoins subira une intervention de faible activité physique.
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Comparateur placebo: Contrôle d'une faible activité physique
10 jours d'activité sédentaire (~5 000 pas/jour).
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Les jeunes hommes et femmes passeront à un mode de vie peu actif physiquement pendant 10 jours.
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Expérimental: Activité physique élevée et groupe de glucides ajoutés
10 jours d'activité physique intense (~ 11 000 pas/jour) en consommant des boissons sucrées ajoutées (~ 180 g/jour).
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Les jeunes hommes et femmes passeront à un mode de vie physiquement actif pendant 10 jours et consommeront des boissons sucrées ajoutées.
Le groupe d'intervention sera comparé à deux groupes témoins et un groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer si une faible activité physique contribue à elle seule à la résistance à l'insuline chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé et actifs dans les loisirs, par rapport aux hommes et aux femmes qui réduisent leur activité physique et consomment des boissons sucrées ajoutées.
Délai: 10 jours
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Nous utiliserons HOMA-IR pour mesurer les changements dans la résistance à l'insuline dans les 4 groupes d'étude
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10 jours
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Déterminer si la faible activité physique combinée et les glucides ajoutés altèrent la régulation de la glycémie sur 24 heures par rapport aux autres interventions de l'étude.
Délai: 10 jours
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Comparez les mesures de régulation de la glycémie (mmol/L) sur 24 heures dans les quatre groupes d'étude
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10 jours
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Déterminer si l'oxydation des graisses est altérée lorsque les participants réduisent leur niveau d'activité physique et consomment des glucides ajoutés par rapport aux trois interventions
Délai: 10 jours
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Comparez l'évolution de l'oxydation des graisses après l'intervention de 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael S Brian, PhD, University of New Hampshire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNH-12-FY2023_85-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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