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Los efectos de un estilo de vida obesogénico en adultos jóvenes recreativamente activos

16 de julio de 2024 actualizado por: Michael Brian, University of New Hampshire

El objetivo de este ensayo clínico es conocer las alteraciones de la resistencia a la insulina y la flexibilidad metabólica después de una transición a un estilo de vida obesogénico en hombres jóvenes en forma. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿La adición de exceso de carbohidratos al hacer la transición a un estilo de vida sedentario promueve la resistencia a la insulina en hombres jóvenes en forma?
  2. ¿La adición de exceso de carbohidratos al hacer la transición a un estilo de vida sedentario reduce la capacidad del cuerpo para descomponer las grasas y los carbohidratos en hombres jóvenes en forma?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El exceso de adiposidad sigue siendo un problema de salud crítico en los Estados Unidos. Se prevé que la obesidad y la obesidad grave alcancen aproximadamente el 34 % y el 9 % para 2030, respectivamente. Sin embargo, los datos recientes de NHANES de 2021 revelan que nuestra población con obesidad y obesidad severa ya ha superado estas estimaciones alcanzando el 41,9 % y el 9,2 % para 2022, respectivamente. Si bien la obesidad en la primera infancia tiene una prevalencia de alrededor del 22 %, lo que puede conducir a la obesidad durante la edad adulta, la edad adulta joven (20 a 39 años) es otro momento crítico en el que los adultos jóvenes sin obesidad u obesidad severa acumularán un exceso de adiposidad como parte de esta transición. hasta la edad adulta media (40-59 años). En particular, los adultos jóvenes a menudo pasan de niveles más altos de actividad física (es decir, participación en deportes en la escuela secundaria, más caminatas a clase en los campus universitarios, más tiempo libre para la actividad física) a niveles más bajos de actividad física (por ejemplo, empleo de tiempo completo). ) y tiempo limitado para preparar comidas saludables. Aunque los modelos de obesidad tienden a ser complejos, con múltiples contribuyentes al desarrollo de la obesidad, los carbohidratos de fácil acceso y rápida digestión con altos índices glucémicos han contribuido significativamente al aumento de la obesidad y las enfermedades cardiometabólicas en los Estados Unidos.

Los modelos animales anteriores han demostrado que las dietas ricas en carbohidratos o grasas y el aumento de la actividad sedentaria conducen a un exceso de adiposidad y resistencia a la insulina en modelos animales. Los modelos animales nos ayudan a examinar los mecanismos que contribuyen a la obesidad y los riesgos cardiometabólicos adversos. Un modelo de estilo de vida obesogénico desarrollado recientemente proporciona un modelo excelente para estudiar la transición a un estilo de vida obesogénico en adultos jóvenes sanos. El modelo de estilo de vida obesogénico utiliza una exposición aguda a un estilo de vida sedentario (~5.000 pasos/día) y una mayor ingesta de carbohidratos (~2 litros de refresco/día) durante un período de 10 días. Usando este modelo de estilo de vida obesogénico, los investigadores encontraron que el modelo de estilo de vida obesogénico agudo aumentaba la resistencia a la insulina (medida por HOMA-IR) tanto en hombres como en mujeres, pero solo los hombres tenían disminuciones en la sensibilidad vascular a la insulina. La reducción de la sensibilidad vascular se considera un precursor temprano para el desarrollo de la desregulación metabólica y la enfermedad cardiovascular. No obstante, no está claro si la resistencia a la insulina y la sensibilidad a la insulina vascular se debieron a la falta de actividad física o al aumento de la ingesta de carbohidratos. Además, el modelo debe validarse de forma independiente para confirmar su capacidad de inducir resistencia a la insulina para crear un modelo sostenible para estudios repetidos.

Desde un aspecto conductual, el modelo de estilo de vida obesogénico diseñado brinda la oportunidad de estudiar los aumentos en la resistencia a la insulina cuando los individuos hacen la transición durante la edad adulta joven a un estilo de vida que genera barreras para mantener la actividad física y perjudica la calidad de la dieta. Es importante destacar que esta población de adultos jóvenes sigue estando subrepresentada en la literatura en comparación con los estudios sobre adultos obesos o físicamente inactivos. Por lo tanto, el modelo tiene relevancia ecológica. El modelo también brinda la oportunidad de desarrollar intervenciones más tempranas para mitigar las consecuencias dañinas que pueden compensarse con intervenciones simples que promuevan la actividad física. Por lo tanto, la hipótesis global de este estudio de investigación es que el modelo de estilo de vida obesogénico será un modelo adecuado para estudiar el inicio temprano de la resistencia a la insulina, ya que aumentará la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y afectará la regulación de la glucosa en hombres jóvenes recreativamente activos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Brian, PhD
  • Número de teléfono: 603-714-8899
  • Correo electrónico: Michael.Brian@unh.edu

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
        • Reclutamiento
        • University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
        • Investigador principal:
          • Michael Brian, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres jóvenes (18-26)
  • Actividad recreativa completando 75-150 minutos de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa (>2 días a la semana).
  • Niveles regulares de aptitud cardiorrespiratoria (VO2>38,6 ml/kg/min).

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión (en reposo o diagnosticada)
  • Alteración de la glucosa en sangre en ayunas (>100 mg/dL)
  • Enfermedad cardiovascular diagnosticada
  • Diabetes diagnosticada
  • Cáncer diagnosticado
  • Enfermedad renal crónica diagnosticada
  • Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados que impiden al individuo hacer ejercicio en una bicicleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de actividad normal
Mantiene los niveles normales de actividad física y el entrenamiento físico
Experimental: Baja actividad física y grupo de carbohidratos agregados
10 días de actividad física baja (~5000 pasos/día) mientras consume bebidas endulzadas con azúcar añadido (~180 g/día).
Los hombres y mujeres jóvenes harán la transición a un estilo de vida poco activo físicamente durante 10 días y consumirán bebidas endulzadas con azúcar agregada. El grupo de intervención se comparará con dos grupos de control y un grupo experimental. Uno de los grupos de control se someterá a una intervención de baja actividad física.
Comparador de placebos: Bajo control de la actividad física
10 días de actividad sedentaria (~5000 pasos/día).
Los hombres y mujeres jóvenes harán la transición a un estilo de vida poco activo físicamente durante 10 días.
Experimental: Actividad física elevada y grupo de carbohidratos añadidos
10 días de actividad física intensa (~11 000 pasos/día) mientras consume bebidas endulzadas con azúcar añadido (~180 g/día).
Los hombres y mujeres jóvenes harán la transición a un estilo de vida físicamente activo durante 10 días y consumirán bebidas endulzadas con azúcar agregada. El grupo de intervención se comparará con dos grupos de control y un grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si la baja actividad física por sí sola contribuye a la resistencia a la insulina en hombres y mujeres jóvenes sanos y recreativamente activos en comparación con hombres y mujeres que reducen su actividad física y consumen bebidas endulzadas con azúcar agregada.
Periodo de tiempo: 10 días
Usaremos HOMA-IR para medir cambios en la resistencia a la insulina en los 4 grupos de estudio.
10 días
Determinar si la combinación de baja actividad física y carbohidratos agregados perjudica la regulación de la glucosa de 24 horas en comparación con las otras intervenciones del estudio.
Periodo de tiempo: 10 días
Compare las mediciones de regulación de glucosa (mmol/L) de 24 horas en los cuatro grupos de estudio
10 días
Determinar si la oxidación de grasas se ve afectada cuando los participantes reducen sus niveles de actividad física y consumen carbohidratos agregados en comparación con las tres intervenciones.
Periodo de tiempo: 10 días
Compare el cambio en la oxidación de grasas después de la intervención de 10 días.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Brian, PhD, University of New Hampshire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNH-12-FY2023_85-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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