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Os efeitos de um estilo de vida obesogênico em jovens adultos recreacionalmente ativos

16 de julho de 2024 atualizado por: Michael Brian, University of New Hampshire

O objetivo deste ensaio clínico é conhecer as alterações na resistência à insulina e na flexibilidade metabólica após a transição para um estilo de vida obesogênico em homens jovens em forma. As principais questões que pretende responder são:

  1. A adição de carboidratos em excesso durante a transição para um estilo de vida sedentário promove resistência à insulina em homens jovens?
  2. A adição de carboidratos em excesso durante a transição para um estilo de vida sedentário diminui a capacidade do corpo de quebrar gorduras e carboidratos em homens jovens em boa forma?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O excesso de adiposidade continua sendo um problema crítico de saúde nos Estados Unidos. Prevê-se que a obesidade e a obesidade grave atinjam aproximadamente 34% e 9% até 2030, respectivamente. No entanto, dados recentes do NHANES de 2021 revelam que nossa população com obesidade e obesidade grave já superou essas estimativas, atingindo 41,9% e 9,2% até 2022, respectivamente. Enquanto a obesidade na primeira infância tem uma prevalência de cerca de 22%, o que pode levar à obesidade durante a idade adulta, a idade adulta jovem (20-39 anos) é outro momento crítico em que adultos jovens sem obesidade ou obesidade grave acumularão excesso de adiposidade como parte dessa transição na idade adulta de meia-idade (40-59 anos). Em particular, os jovens adultos geralmente passam de níveis mais altos de atividade física (ou seja, participação em esportes no ensino médio, aumento da caminhada para as aulas nos campi universitários, aumento do tempo livre para atividade física) para níveis mais baixos de atividade física (por exemplo, emprego em período integral ) e tempo limitado para preparar refeições saudáveis. Embora os modelos de obesidade tendam a ser complexos, com múltiplos contribuintes para o desenvolvimento da obesidade, os carboidratos facilmente acessíveis e de rápida digestão com altos índices glicêmicos contribuíram significativamente para o aumento da obesidade e das doenças cardiometabólicas nos Estados Unidos.

Modelos animais anteriores demonstraram que dietas ricas em carboidratos ou gorduras e aumento da atividade sedentária levam ao excesso de adiposidade e resistência à insulina em modelos animais. Os modelos animais nos ajudam a examinar os contribuintes mecanicistas para a obesidade e os riscos cardiometabólicos adversos. Um modelo de estilo de vida obesogênico recentemente desenvolvido fornece um excelente modelo para estudar a transição para um estilo de vida obesogênico em adultos jovens saudáveis. O modelo de estilo de vida obesogênico usa uma exposição aguda a um estilo de vida sedentário (~ 5.000 passos/dia) e aumento da ingestão de carboidratos (~ 2 litros de refrigerante/dia) por um período de 10 dias. Usando este modelo de estilo de vida obesogênico, os pesquisadores descobriram que o modelo de estilo de vida obesogênico agudo aumentou a resistência à insulina (medida pelo HOMA-IR) em homens e mulheres, mas apenas os homens apresentaram declínio na sensibilidade vascular à insulina. A redução da sensibilidade vascular é considerada um precursor precoce para o desenvolvimento de desregulação metabólica e doença cardiovascular. No entanto, ainda não está claro se a resistência à insulina e a sensibilidade vascular à insulina foram devidas à falta de atividade física ou ao aumento da ingestão de carboidratos. Além disso, o modelo deve ser validado independentemente para confirmar sua capacidade de induzir resistência à insulina para criar um modelo sustentável para estudos repetidos.

Do ponto de vista comportamental, o modelo de estilo de vida obesogênico projetado oferece uma oportunidade para estudar aumentos na resistência à insulina quando os indivíduos fazem a transição durante a idade adulta para um estilo de vida que induz barreiras à manutenção da atividade física e prejudica a qualidade da dieta. É importante ressaltar que essa população de adultos jovens permanece sub-representada na literatura em comparação com estudos em adultos obesos ou fisicamente inativos. Portanto, o modelo tem relevância ecológica. O modelo também oferece uma oportunidade para o desenvolvimento de intervenções precoces para mitigar as consequências prejudiciais que podem ser compensadas com intervenções simples que promovem a atividade física. Portanto, a hipótese global deste estudo de pesquisa é que o modelo de estilo de vida obesogênico será um modelo adequado para estudar o início precoce da resistência à insulina, pois aumentará a resistência à insulina (HOMA-IR) e prejudicará a regulação da glicose em homens jovens recreacionalmente ativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
        • Recrutamento
        • University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
        • Investigador principal:
          • Michael Brian, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rapazes (18-26)
  • Recreacionalmente ativo completando 75-150 minutos de exercício de intensidade moderada a vigorosa (>2 dias/semana).
  • Níveis de aptidão cardiorrespiratória razoáveis ​​(VO2>38,6 ml/kg/min).

Critério de exclusão:

  • Hipertensão (em repouso ou diagnosticada)
  • Glicemia de jejum alterada (>100mg/dL)
  • Doença cardiovascular diagnosticada
  • diabetes diagnosticado
  • câncer diagnosticado
  • Doença renal crônica diagnosticada
  • Distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados que impeçam o indivíduo de se exercitar em uma bicicleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de atividade normal
Mantém os níveis normais de atividade física e treinamento físico
Experimental: Grupo de baixa atividade física e adição de carboidratos
10 dias de baixa atividade física (~5.000 passos/dia) enquanto consumia bebidas adoçadas com adição de açúcar (~180 g/dia).
Homens e mulheres jovens farão a transição para um estilo de vida pouco ativo fisicamente por 10 dias e consumirão bebidas adoçadas com açúcar. O grupo intervenção será comparado a dois grupos controle e um grupo experimental. Um dos grupos de controle será submetido a uma intervenção de baixa atividade física.
Comparador de Placebo: Baixo controle de atividade física
10 dias de atividade sedentária (~5.000 passos/dia).
Homens e mulheres jovens farão a transição para um estilo de vida pouco ativo fisicamente por 10 dias.
Experimental: Grupo de alta atividade física e adição de carboidratos
10 dias de alta atividade física (~11.000 passos/dia) enquanto consome bebidas açucaradas (~180 g/dia).
Homens e mulheres jovens farão a transição para um estilo de vida fisicamente ativo por 10 dias e consumirão bebidas adoçadas com açúcar. O grupo intervenção será comparado a dois grupos controle e um grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se a baixa atividade física por si só contribui para a resistência à insulina em homens e mulheres jovens saudáveis ​​e recreativamente ativos, em comparação com homens e mulheres que reduzem a sua atividade física e consomem bebidas adoçadas com adição de açúcar.
Prazo: 10 dias
Usaremos o HOMA-IR para medir as mudanças na resistência à insulina nos 4 grupos de estudo
10 dias
Para determinar se a baixa atividade física combinada e a adição de carboidratos prejudicam a regulação da glicose em 24 horas, comparou as outras intervenções do estudo.
Prazo: 10 dias
Compare as medições da regulação da glicose em 24 horas (mmol/L) nos quatro grupos de estudo
10 dias
Determinar se a oxidação de gordura é prejudicada quando os participantes reduzem seus níveis de atividade física e consomem carboidratos adicionais em comparação com as três intervenções
Prazo: 10 dias
Compare a mudança na oxidação da gordura após a intervenção de 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Brian, PhD, University of New Hampshire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNH-12-FY2023_85-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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