Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obezogenního životního stylu u rekreačně aktivních mladých dospělých

16. července 2024 aktualizováno: Michael Brian, University of New Hampshire

Cílem této klinické studie je dozvědět se o změnách inzulinové rezistence a metabolické flexibility po přechodu na obezogenní životní styl u zdravých mladých mužů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Podporuje přidání nadbytečných sacharidů při přechodu na sedavý způsob života inzulinovou rezistenci u fit mladých mužů?
  2. Snižuje přidání nadbytečných sacharidů při přechodu na sedavý způsob života schopnost těla odbourávat tuky a sacharidy u fit mladých mužů?

Přehled studie

Detailní popis

Nadměrná adipozita zůstává ve Spojených státech kritickým zdravotním problémem. Předpokládá se, že obezita a těžká obezita dosáhnou do roku 2030 přibližně 34 % a 9 %. Nedávná data NHANES z roku 2021 však odhalují, že naše populace s obezitou a těžkou obezitou již překonala tyto odhady a do roku 2022 dosáhla 41,9 % a 9,2 %. Zatímco obezita v raném dětství má prevalenci asi 22 %, což může vést k obezitě v dospělosti, mladá dospělost (20–39 let) je dalším kritickým obdobím, kdy mladí dospělí bez obezity nebo vážné obezity budou v rámci tohoto přechodu hromadit nadměrnou adipozitu. do dospělosti středního věku (40-59 let). Zejména mladí dospělí často přecházejí z vyšší úrovně fyzické aktivity (tj. sportování na střední škole, větší chůze do třídy na univerzitních kampusech, více volného času na fyzickou aktivitu) k nižší úrovni fyzické aktivity (např. zaměstnání na plný úvazek). ) a omezený čas na přípravu zdravých jídel. Přestože modely obezity bývají složité, s mnoha přispěvateli k rozvoji obezity, snadno dostupné a rychle stravitelné sacharidy s vysokým glykemickým indexem významně přispěly k nárůstu obezity a kardiometabolických onemocnění ve Spojených státech amerických.

Předchozí zvířecí modely prokázaly, že diety s vysokým obsahem sacharidů nebo tuků a zvýšená sedavá aktivita vedou u zvířecích modelů k nadměrné adipozite a inzulínové rezistenci. Zvířecí modely nám pomáhají zkoumat mechanismy přispívající k obezitě a nepříznivým kardiometabolickým rizikům. Nedávno vyvinutý model obezogenního životního stylu poskytuje vynikající model pro studium přechodu k obezogennímu životnímu stylu u zdravých mladých dospělých. Model obezogenního životního stylu využívá akutní expozici sedavému životnímu stylu (~5 000 kroků/den) a zvýšený příjem sacharidů (~2 litry sody/den) po dobu 10 dnů. Pomocí tohoto modelu obezogenního životního stylu vědci zjistili, že model akutního obezogenního životního stylu zvýšil inzulinovou rezistenci (měřenou pomocí HOMA-IR) u mužů i žen, ale pouze muži měli pokles vaskulární inzulínové citlivosti. Snížení vaskulární citlivosti je považováno za časný prekurzor rozvoje metabolické dysregulace a kardiovaskulárního onemocnění. Nicméně zůstává nejasné, zda inzulínová rezistence a vaskulární inzulínová senzitivita byly způsobeny nedostatkem fyzické aktivity nebo zvýšeným příjmem sacharidů. Dále musí být model nezávisle validován, aby se potvrdila jeho schopnost vyvolat inzulínovou rezistenci a vytvořit udržitelný model pro opakované studie.

Z hlediska chování poskytuje navržený model obezogenního životního stylu příležitost studovat zvýšení inzulinové rezistence, když jednotlivci přecházejí během mladé dospělosti do životního stylu, který vyvolává překážky pro udržení fyzické aktivity a zhoršuje kvalitu stravy. Důležité je, že tato populace mladých dospělých zůstává v literatuře nedostatečně zastoupena ve srovnání se studiemi na obézních nebo fyzicky neaktivních dospělých. Proto má model ekologický význam. Model také poskytuje příležitost pro dřívější intervence, které mají být vyvinuty ke zmírnění škodlivých následků, které mohou být kompenzovány jednoduchými intervencemi podporující fyzickou aktivitu. Globální hypotézou této výzkumné studie proto je, že model obezogenního životního stylu bude vhodným modelem pro studium časného nástupu inzulínové rezistence, protože zvýší inzulínovou rezistenci (HOMA-IR) a zhorší regulaci glukózy u rekreačně aktivních mladých mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Spojené státy, 03824
        • Nábor
        • University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Brian, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí muži (18-26)
  • Rekreačně aktivní absolvování 75-150 minut cvičení střední až intenzivní intenzity (>2 dny/týden).
  • Slušná úroveň kardiorespirační zdatnosti (VO2>38,6 ml/kg/min).

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze (klidová nebo diagnostikovaná)
  • Zhoršená hladina glukózy v krvi nalačno (>100 mg/dl)
  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
  • Diagnostikovaná cukrovka
  • Diagnostikovaná rakovina
  • Diagnostikované chronické onemocnění ledvin
  • Diagnostikované poruchy pohybového aparátu, které jedinci brání ve cvičení na kole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normální řízení aktivity
Udržuje normální úroveň fyzické aktivity a cvičení
Experimentální: Skupina s nízkou fyzickou aktivitou a přidanými sacharidy
10 dní nízké fyzické aktivity (~5 000 kroků/den) při konzumaci nápojů slazených cukrem (~180 g/den).
Mladí muži a ženy přejdou na 10 dní do málo fyzicky aktivního životního stylu a budou konzumovat nápoje slazené cukrem. Intervenční skupina bude porovnána se dvěma kontrolními skupinami a jednou experimentální skupinou. Jedna z kontrolních skupin podstoupí intervenci s nízkou fyzickou aktivitou.
Komparátor placeba: Kontrola nízké fyzické aktivity
10 dní sedavé činnosti (~5 000 kroků/den).
Mladí muži a ženy přejdou na 10 dní do málo fyzicky aktivního životního stylu.
Experimentální: Skupina s vysokou fyzickou aktivitou a přidanými sacharidy
10 dní vysoké fyzické aktivity (~11 000 kroků/den) při konzumaci nápojů slazených cukrem (~180 g/den).
Mladí muži a ženy přejdou na 10 dní do vysoce fyzicky aktivního životního stylu a budou konzumovat nápoje slazené cukrem. Intervenční skupina bude porovnána se dvěma kontrolními skupinami a jednou experimentální skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda nízká fyzická aktivita samotná přispívá k inzulínové rezistenci u zdravých, rekreačně aktivních mladých mužů a žen ve srovnání s muži a ženami, kteří omezují svou fyzickou aktivitu a konzumují nápoje slazené cukrem.
Časové okno: 10 dní
Použijeme HOMA-IR k měření změn inzulinové rezistence napříč 4 studijními skupinami
10 dní
Chcete-li zjistit, zda kombinovaná nízká fyzická aktivita a přidané sacharidy narušují 24hodinovou regulaci glukózy ve srovnání s jinými intervencemi studie.
Časové okno: 10 dní
Porovnejte měření 24hodinové regulace glukózy (mmol/l) napříč čtyřmi studijními skupinami
10 dní
Zjistit, zda je oxidace tuků narušena, když účastníci sníží úroveň své fyzické aktivity a konzumují přidané sacharidy ve srovnání se třemi intervencemi
Časové okno: 10 dní
Porovnejte změnu oxidace tuků po 10denním zásahu
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Brian, PhD, University of New Hampshire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNH-12-FY2023_85-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit