- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05912348
레크리에이션 활동이 활발한 젊은 성인의 비만 유발 라이프스타일의 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 남성의 비만 유발 생활 방식으로 전환한 후 인슐린 저항성과 대사 유연성의 변화에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 좌식 생활 방식으로 전환할 때 과도한 탄수화물을 추가하면 건강한 젊은 남성의 인슐린 저항성이 촉진됩니까?
- 좌식 생활 방식으로 전환할 때 과도한 탄수화물을 추가하면 건강한 젊은 남성의 지방과 탄수화물을 분해하는 신체의 능력이 저하됩니까?
연구 개요
상태
상세 설명
과도한 비만은 미국에서 중요한 건강 문제로 남아 있습니다. 비만과 중증 비만은 2030년까지 각각 약 34%와 9%에 이를 것으로 예상됩니다. 그러나 최근 2021년 NHANES 데이터에 따르면 우리의 비만 및 중증 비만 인구는 2022년까지 각각 41.9% 및 9.2%에 도달하여 이러한 추정치를 이미 초과했습니다. 초기 소아 비만의 유병률은 약 22%로 성인기에 비만으로 이어질 수 있지만, 청년기(20-39세)는 비만이나 심한 비만이 없는 젊은 성인이 이 과도기의 일부로 과잉 지방이 축적되는 또 다른 중요한 시기입니다. 중년(40~59세)에 접어든다. 특히, 젊은 성인은 높은 수준의 신체 활동(예: 고등학교 스포츠 참여, 대학 캠퍼스에서 수업까지 걷기 증가, 신체 활동을 위한 자유 시간 증가)에서 낮은 수준의 신체 활동(예: 정규직 고용)으로 전환하는 경우가 많습니다. ) 건강한 식사를 준비할 시간이 제한되어 있습니다. 비만 모델은 복잡한 경향이 있지만 비만 발병에 대한 여러 요인으로 인해 혈당 지수가 높은 쉽게 접근할 수 있고 빠르게 소화 가능한 탄수화물은 미국에서 비만 및 심장 대사 질환의 증가에 크게 기여했습니다.
이전의 동물 모델은 동물 모델에서 고탄수화물 또는 고지방식이와 좌식 활동 증가가 과잉 지방과 인슐린 저항성을 유발한다는 것을 입증했습니다. 동물 모델은 비만 및 불리한 심장 대사 위험에 대한 기계적 기여를 조사하는 데 도움이 됩니다. 최근에 개발된 비만 생활 방식 모델은 건강한 젊은 성인의 비만 생활 방식으로의 전환을 연구하기 위한 훌륭한 모델을 제공합니다. 비만 유발 라이프스타일 모델은 10일 동안 좌식 라이프스타일(~5,000걸음/일)과 증가된 탄수화물 섭취(~2리터/일 탄산음료)에 대한 급성 노출을 사용합니다. 이 비만 유발 생활 방식 모델을 사용하여 연구원들은 급성 비만 유발 생활 방식 모델이 남성과 여성 모두에서 인슐린 저항성(HOMA-IR로 측정)을 증가시켰지만 남성에서만 혈관 인슐린 감수성이 감소했음을 발견했습니다. 혈관 민감도의 감소는 대사 조절 장애 및 심혈관 질환 발병의 초기 전조로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 인슐린 저항성과 혈관 인슐린 감수성이 신체 활동 부족 때문인지 탄수화물 섭취 증가 때문인지는 아직 불확실합니다. 또한 모델은 반복 연구를 위한 지속 가능한 모델을 생성하기 위해 인슐린 저항성을 유도하는 능력을 확인하기 위해 독립적으로 검증되어야 합니다.
행동 측면에서 설계된 비만 유발 라이프스타일 모델은 개인이 젊은 성인기에 신체 활동을 유지하는 데 장벽을 유발하고 다이어트 품질을 손상시키는 라이프스타일로 전환할 때 인슐린 저항성의 증가를 연구할 수 있는 기회를 제공합니다. 중요한 것은 이 젊은 성인 인구가 비만하거나 신체적으로 활동적이지 않은 성인에 대한 연구와 비교하여 문헌에 과소 표현되어 있다는 것입니다. 따라서 모델은 생태학적 관련성이 있습니다. 이 모델은 또한 신체 활동을 촉진하는 간단한 개입으로 상쇄될 수 있는 유해한 결과를 완화하기 위해 조기 개입을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 본 연구의 전체적인 가설은 비만유발 생활습관 모델이 여가 활동을 하는 젊은 남성의 인슐린 저항성(HOMA-IR)을 증가시키고 포도당 조절을 손상시키기 때문에 인슐린 저항성의 조기 발병 연구에 적합한 모델이 될 것이라는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Brian, PhD
- 전화번호: 603-714-8899
- 이메일: Michael.Brian@unh.edu
연구 장소
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, 미국, 03824
- 모병
- University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
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수석 연구원:
- Michael Brian, PhD
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연락하다:
- Michael Brian, PhD
- 전화번호: 603-862-1693
- 이메일: Michael.Brian@unh.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청년들 (18-26)
- 75-150분 동안 중강도에서 고강도 운동(>2일/주)을 완료하는 레크리에이션 활동.
- 적절한 심폐 건강 수준(VO2>38.6 ml/kg/min).
제외 기준:
- 고혈압(휴식 또는 진단)
- 공복 혈당 장애(>100mg/dL)
- 심혈관 질환 진단
- 당뇨병 진단
- 암 진단
- 만성 신장 질환 진단
- 개인이 자전거에서 운동하는 것을 방해하는 진단된 근골격계 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 활동 제어
정상적인 신체 활동 수준과 운동 훈련을 유지합니다.
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실험적: 낮은 신체 활동 및 추가된 탄수화물 그룹
설탕이 첨가된 음료(~180g/일)를 섭취하면서 10일간 낮은 신체 활동(~5,000걸음/일)을 유지합니다.
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젊은 남성과 여성은 10일 동안 신체 활동이 적은 생활 방식으로 전환하고 설탕이 첨가된 음료를 섭취하게 됩니다.
개입 그룹은 두 개의 통제 그룹과 하나의 실험 그룹과 비교됩니다.
통제 그룹 중 하나는 낮은 신체 활동 개입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 낮은 신체 활동 통제
10일 동안 앉아서 생활하는 활동(최대 5,000걸음/일).
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젊은 남성과 여성은 10일 동안 신체 활동이 적은 생활 방식으로 전환됩니다.
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실험적: 높은 신체 활동 및 추가된 탄수화물 그룹
설탕이 첨가된 음료(~180g/일)를 섭취하면서 10일간 높은 신체 활동(~11,000걸음/일)을 합니다.
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젊은 남성과 여성은 10일 동안 신체 활동이 활발한 생활 방식으로 전환하고 설탕이 첨가된 음료를 섭취하게 됩니다.
개입 그룹은 두 개의 통제 그룹과 하나의 실험 그룹과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동을 줄이고 설탕이 첨가된 음료를 섭취하는 남성 및 여성과 비교하여 낮은 신체 활동만으로도 건강하고 여가 활동이 활발한 젊은 남성 및 여성의 인슐린 저항성에 기여하는지 확인합니다.
기간: 10 일
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HOMA-IR을 사용하여 4개 연구 그룹의 인슐린 저항성 변화를 측정합니다.
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10 일
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낮은 신체 활동과 추가된 탄수화물의 조합이 다른 연구 개입과 비교하여 24시간 혈당 조절을 손상하는지 확인하기 위해.
기간: 10 일
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4개 연구 그룹의 24시간 혈당 조절(mmol/L) 측정값을 비교합니다.
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10 일
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참가자가 세 가지 개입에 비해 신체 활동 수준을 줄이고 추가된 탄수화물을 섭취할 때 지방 산화가 손상되는지 확인합니다.
기간: 10 일
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10일 개입 후 지방 산화 변화 비교
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael S Brian, PhD, University of New Hampshire
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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