Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия образа жизни, вызывающего ожирение, у активных молодых людей

16 июля 2024 г. обновлено: Michael Brian, University of New Hampshire

Целью этого клинического исследования является изучение изменений резистентности к инсулину и метаболической гибкости после перехода к ожирению у здоровых молодых мужчин. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Способствует ли добавление избытка углеводов при переходе к малоподвижному образу жизни резистентности к инсулину у здоровых молодых мужчин?
  2. Снижает ли добавление избыточных углеводов при переходе к малоподвижному образу жизни способность организма расщеплять жиры и углеводы у стройных молодых мужчин?

Обзор исследования

Подробное описание

Чрезмерное ожирение остается серьезной проблемой здравоохранения в Соединенных Штатах. По прогнозам, к 2030 году ожирение и тяжелое ожирение достигнут примерно 34% и 9% соответственно. Однако последние данные NHANES за 2021 год показывают, что наше население с ожирением и тяжелым ожирением уже превзошло эти оценки, достигнув 41,9% и 9,2% к 2022 году соответственно. В то время как распространенность ожирения в раннем детстве составляет около 22%, что может привести к ожирению во взрослом возрасте, юношеская взрослость (20-39 лет) является еще одним критическим периодом, когда молодые люди без ожирения или тяжелого ожирения накапливают избыточное ожирение как часть этого перехода. в зрелом возрасте (40-59 лет). В частности, молодые люди часто переходят от более высоких уровней физической активности (т. ) и ограниченное время для приготовления здоровой пищи. Хотя модели ожирения, как правило, сложны, с многочисленными факторами, способствующими развитию ожирения, легкодоступные и быстро усваиваемые углеводы с высоким гликемическим индексом внесли значительный вклад в рост ожирения и кардиометаболических заболеваний в Соединенных Штатах.

Предыдущие модели на животных продемонстрировали, что диеты с высоким содержанием углеводов или жиров и повышенная малоподвижная активность приводят к избыточному ожирению и резистентности к инсулину в моделях на животных. Модели на животных помогают нам изучить механизмы, способствующие ожирению и неблагоприятным кардиометаболическим рискам. Недавно разработанная модель образа жизни, способствующего ожирению, представляет собой прекрасную модель для изучения перехода к образу жизни, способствующему ожирению, у здоровых молодых людей. Модель образа жизни, вызывающего ожирение, использует острое воздействие малоподвижного образа жизни (~ 5000 шагов в день) и повышенное потребление углеводов (~ 2 литра газированных напитков в день) в течение 10-дневного периода. Используя эту модель образа жизни, вызывающего ожирение, исследователи обнаружили, что модель образа жизни, вызывающего ожирение, увеличивает резистентность к инсулину (измеряемую с помощью HOMA-IR) как у мужчин, так и у женщин, но только у мужчин наблюдается снижение сосудистой чувствительности к инсулину. Снижение сосудистой чувствительности считается ранним предвестником развития метаболической дисрегуляции и сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, остается неясным, были ли резистентность к инсулину и сосудистая чувствительность к инсулину вызваны отсутствием физической активности или повышенным потреблением углеводов. Кроме того, модель должна пройти независимую проверку, чтобы подтвердить ее способность вызывать резистентность к инсулину, чтобы создать устойчивую модель для повторных исследований.

С поведенческой точки зрения разработанная модель образа жизни, вызывающего ожирение, дает возможность изучить увеличение резистентности к инсулину, когда люди в молодом возрасте переходят к образу жизни, который создает препятствия для поддержания физической активности и ухудшает качество питания. Важно отметить, что эта молодая взрослая популяция по-прежнему недостаточно представлена ​​в литературе по сравнению с исследованиями взрослых, страдающих ожирением или физически неактивных. Таким образом, модель имеет экологическое значение. Модель также дает возможность разработать более ранние меры для смягчения вредных последствий, которые можно компенсировать простыми мерами, способствующими физической активности. Таким образом, глобальная гипотеза этого исследования заключается в том, что модель образа жизни, вызывающего ожирение, будет подходящей моделью для изучения раннего возникновения резистентности к инсулину, поскольку она будет повышать резистентность к инсулину (HOMA-IR) и нарушать регуляцию уровня глюкозы у рекреационно активных молодых мужчин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Brian, PhD
  • Номер телефона: 603-714-8899
  • Электронная почта: Michael.Brian@unh.edu

Места учебы

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03824
        • Рекрутинг
        • University of New Hampshire Cardiometabolic Research Laboratory
        • Главный следователь:
          • Michael Brian, PhD
        • Контакт:
          • Michael Brian, PhD
          • Номер телефона: 603-862-1693
          • Электронная почта: Michael.Brian@unh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Юноши (18-26 лет)
  • Активный отдых, выполнение упражнений средней или высокой интенсивности в течение 75-150 минут (> 2 дней в неделю).
  • Удовлетворительные уровни кардиореспираторной подготовленности (VO2>38,6 мл/кг/мин).

Критерий исключения:

  • Гипертония (покоя или диагностированная)
  • Нарушение уровня глюкозы в крови натощак (>100 мг/дл)
  • Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания
  • Диагноз диабет
  • Диагностированный рак
  • Диагностированная хроническая болезнь почек
  • Диагностированные нарушения опорно-двигательного аппарата, препятствующие физическим упражнениям на велосипеде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нормальный контроль активности
Поддерживает нормальный уровень физической активности и тренировки
Экспериментальный: Низкая физическая активность и добавленная группа углеводов
10 дней низкой физической активности (~5000 шагов/день) с употреблением сладких напитков с добавлением сахара (~180 г/день).
Молодые мужчины и женщины перейдут на малофизически активный образ жизни на 10 дней и будут употреблять подслащенные напитки с добавлением сахара. Группу вмешательства будут сравнивать с двумя контрольными группами и одной экспериментальной группой. Одна из контрольных групп подвергнется вмешательству с низкой физической активностью.
Плацебо Компаратор: Контроль низкой физической активности
10 дней сидячей активности (~5000 шагов/день).
Молодые мужчины и женщины перейдут на малофизически активный образ жизни на 10 дней.
Экспериментальный: Высокая физическая активность и добавленная группа углеводов
10 дней высокой физической активности (~11 000 шагов/день) с употреблением сладких напитков с добавлением сахара (~180 г/день).
Молодые мужчины и женщины перейдут на физически активный образ жизни в течение 10 дней и будут употреблять подслащенные напитки с добавлением сахара. Группу вмешательства будут сравнивать с двумя контрольными группами и одной экспериментальной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, способствует ли низкая физическая активность сама по себе резистентности к инсулину у здоровых, активных в отдыхе молодых мужчин и женщин по сравнению с мужчинами и женщинами, которые снижают свою физическую активность и потребляют добавленные подслащенные сахаром напитки.
Временное ограничение: 10 дней
Мы будем использовать HOMA-IR для измерения изменений резистентности к инсулину в 4 исследовательских группах.
10 дней
Чтобы определить, ухудшает ли сочетание низкой физической активности и добавления углеводов 24-часовую регуляцию уровня глюкозы, сравнили другие вмешательства в исследовании.
Временное ограничение: 10 дней
Сравните 24-часовые измерения регуляции глюкозы (ммоль/л) в четырех исследовательских группах.
10 дней
Определить, ухудшается ли окисление жиров, когда участники снижают уровень физической активности и потребляют дополнительные углеводы по сравнению с тремя вмешательствами.
Временное ограничение: 10 дней
Сравните изменения в окислении жиров после 10-дневного вмешательства.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael S Brian, PhD, University of New Hampshire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNH-12-FY2023_85-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться