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スマートフォンを活用した青少年への健康行動介入

2023年6月12日 更新者:University of Iceland

青少年に対するスマートフォンベースの健康行動介入。使用量と日次減少率。

ほとんどの青少年がスマートフォンにアクセスできるにもかかわらず、健康改善のためにモバイル ヘルス (mHealth) アプリケーションを使用している人はほとんどいないようで、青少年の間で mHealth アプリケーションに対する関心が明らかに欠如していることが浮き彫りになっています。 青少年向けの mHealth 介入は高い離職率を抱えており、離職は 2 つの時点で測定されることがよくあります。 青少年におけるこうした介入に関する研究では、使用による減少の理由の分析とともに、詳細な時間関連の減少データが不足していることがよくあります。 目的は、SidekickHealth と呼ばれる mHealth 介入で青少年の毎日の人口減少率を取得し、アプリケーションの使用データの分析を通じて、人口減少のパターンと理由、利他的な報酬などの動機付けサポートの機能をより深く理解することです。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間を通じて、世界中の青少年の間でスマートフォンやモバイル デバイスの所有とアクセスが大幅に増加しました。 この成長は著しく、米国の青少年のスマートフォン所有率またはアクセス率は 4 年前には 95% でしたが、その前の 4 年間では 23% 増加しました。 同様の発展は、青少年のスマートフォンへのアクセスと所有率が 90 パーセンタイルを超える先進国の大部分でも観察されました。 スマートフォンは非常に広く普及し、使用されているため、青少年の約 45% が起きている時間のほぼすべてをオンラインで過ごしています。 ただし、1 日の使用量についての控えめな予測では、多くの人が毎日オンラインに費やす時間は通常 4 時間以上ですが、かなり短くなります。

青少年および青少年における極端なスマートフォンの使用は広く報道されていますが、モバイル使用のより良い側面は、青少年のかなりの割合がモバイルデバイスを介してオンラインで健康情報や臨床上の助けを求めており、リスクにさらされている青少年に科学に基づいた情報を提供する十分な機会を提供していることです。健康増進に重点を置いたメソッド。 メンタルヘルスや生活習慣病などの健康問題は、下位のSESグループや多様なマイノリティグループに不均衡な負担を与えており、多様な経済圏においてスマートフォンのアクセスと所有はSESのステータス、性別、人種に関係しないため、スマートフォンはそのような格差を解消するための重要なツールとなる可能性がある。 。 mHealth 市場はアプリケーションで着実に飽和しつつあり、利用可能なアプリケーションの数は近年急激に増加しており、推定 350,000 の mHealth アプリケーションが現在市場に出ています。 しかし、青少年のわずか 8% が​​健康を改善するために健康アプリケーションを使用しているようで、簡単にアクセスできること、日常的に頻繁に使用されること、青少年の間で mHealth アプリケーションに対する関心が低いことの間に明らかなギャップがあることが浮き彫りになっています。

身体活動の欠如は世界的なパンデミックとみなされており、世界の死因の第 4 位であると報告されています。 運動不足は心臓病、2型​​糖尿病、がんなどの生活習慣病のリスクを高め、その結果、世界で年間500万人以上が死亡しています。 さらに、運動不足による年間の経済的負担は、世界中でおよそ 540 億ドルの医療費に上ると推定されています。 青少年の身体活動量は低下しているようで、青少年の大部分は世界保健機関 (WHO) が提供する推奨身体活動レベルを下回っています。 十分な身体活動の欠如は成人期まで続く傾向があり、研究によると、EU の青少年の大多数は推奨される毎日の身体活動の 30% にも達していません。 さらに、青少年はすべての年齢層の中で最も不健康な食事をしているようであり、青少年は特に体重が増加しやすい時期です。 研究により、体重管理の観点から栄養行動と身体活動の間に重要な関係があることが繰り返し明らかにされています。 過去数十年で世界的に青少年の肥満が大幅に増加しており、たとえば1975年以降、その罹患率は3倍になっています。 したがって、青少年の身体活動を増やし、栄養行動を改善するための費用対効果の高い介入が切実に必要とされています。

身体的不活動や不適切な栄養習慣は、感情面での障害を引き起こすことと相互に関連していることが多く、統合的な戦略には、青少年の身体的および精神的健康を改善するための 3 つの柱すべてが含まれている必要があります。 青少年の感情的問題を無効にすることを目的としたモバイルヘルス介入は、これらの介入における減少率が一般に高いという事実にもかかわらず、有望な結果を明らかにしました。 このテーマに関する研究は複雑な研究​​が行われていますが、消耗の定義はさまざまであり、必要なレベルの改善を達成する前、または介入目標を達成する前に治療を中止することと定義されています。 青少年のメンタルヘルス介入に関する研究では、減少理由の正確な定義や分析とともに、時間に関連した詳細な減少データが不足していることがよくありますが、最近の研究ではこの点で有望であることが示されています。 減少は定期的に 2 つの異なる時点で報告されます。介入の開始時と介入の終了時。 青少年に対する mHealth 介入における使用量と非使用量を継続的に測定し、同時に詳細な使用量データを取得して、将来の介入における正確な消耗時間を防止または遅らせることは、おそらく消耗の改善された表現となるでしょう。

mHealth の介入による青少年人口の実際の減少要因とパターンに関する知識の向上が切実に必要とされています。 動機付けのサポートがどのようにして青少年に mHealth アプリケーションを使用する動機を与えるか、またなぜ彼らが健康増進のためにアプリケーションを使用することに興味を持ち続けるのか、または失うのかをより深く理解することが極めて重要です。 mHealth 介入における動機付けサポートは、モチベーションを高め、行動変容の障壁を克服するための消耗に対抗する戦略として定義され、多くの場合、目標設定、フィードバック、社会的サポート、報酬が含まれます。 グループおよびタスクへの使用ポイントのカスタマイズ、ローカリゼーション、機能的なユーザー サポート、健康タスクのゲーミフィケーション、およびユーザーの行動に関する即時の視覚的かつ簡素化されたフィードバックの背後にある可能性のある要因を調査する系統的なレビュー。一方、性別に関連した動機付けサポート機能が要因である可能性があります。 時間ベースの個別化は高い離職率に対抗できる可能性があるため、青少年向けの mHealth 介入を実施する場合は、ジャストインタイム適応的介入 (JITAI) を通じたカスタマイズされた動機付けサポートのタイミングも考慮する必要があります。 報告されている青少年の健康問題の規模と、青少年向けに特別に開発された費用対効果の高い健康行動介入の欠如を考慮すると、青少年の医療介入における人口減少の理由をより深く理解する必要性は非常に大きい。 この研究の目的は、まず、青年層を対象とした SidekickHealth と呼ばれる mHealth 介入による継続的な減少率と、動機付けのサポートが減少率にどのような影響を与えるかについて、より深い理解を求めることです。 第二に、日々の精神的、栄養的、身体的な健康行動を向上させることを目的とした介入の有効性を調べることが目的です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

670

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Reykjavik
      • Reykjavík、Reykjavik、アイスランド、101
        • University of Iceland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アイスランドの参加対象公立小学校 3 校の最年長 3 クラスに通う児童全員が参加資格があります。 自治体の公立学校のすべての子供には 10 歳から iPad が与えられます。

除外基準:

  • 除外基準は、重度の知的発達障害および/またはモバイルアプリの使用能力を著しく制限する身体的、発達的、精神的疾患の診断であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群の参加者の測定値は、ベースライン時と 42 日後に取得されます。 対照群は、研究終了後のアンケート測定が提供されるまで、それ以上の連絡、mHealth アプリケーションへのアクセス、または情報を受け取りません。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
通常どおりの治療 (TAU) の参加者の場合、グループの測定値はベースライン時と 42 日後に取得されます。 参加者は、研究仕様と mHealth アプリケーションに関する約 10 分間の説明を受けます。 TAU グループへの積極的な参加は、Sidekick アプリをダウンロードし、アプリ内で少なくとも 3 つの健康エクササイズを完了することと定義されます。 運動時間は、アプリの 3 種類の運動カテゴリー (身体活動、栄養、精神的健康) のいずれかにおける運動完了時のタイムスタンプとして定義されます。 エクササイズの頻度とは、TAU グループの参加者が特定のエクササイズを完了する頻度を指します。 減少時間は、介入期間全体を通じてサイドキック内で最後に完了した健康運動のタイムスタンプとして定義されます。 TAU グループの参加者は、試用期間中、動機付けのサポートなしでアプリケーションを個別に使用します。
SidekickHealth というモバイル アプリケーションの使用。
他の名前:
  • SidekickHealth mHealth アプリケーション
実験的:介入
介入グループの参加者の場合、測定値はベースライン時と 42 日後に取得されます。 参加者は、研究仕様と mHealth アプリケーションに関する約 10 分間の説明を受けます。 介入グループへの積極的な参加は、Sidekick アプリをダウンロードし、アプリ内で少なくとも 3 つの健康エクササイズを完了することと定義されます。 運動時間は、アプリの 3 種類の運動カテゴリー (身体活動、栄養、精神的健康) のいずれかにおける運動完了時のタイムスタンプとして定義されます。 エクササイズの頻度とは、TAU グループの参加者が特定のエクササイズを完了する頻度を指します。 減少時間は、介入期間全体を通じてサイドキック内で最後に完了した健康運動のタイムスタンプとして定義されます。 介入グループの参加者は、使用状況に関する個人およびグループのフィードバック、フレンドリーな健康課題コンテストへの参加、および使用に対する毎週の利他的な報酬の形で、モチベーションを高めるサポートを毎週受け取ります。
SidekickHealth というモバイル アプリケーションの使用。
他の名前:
  • SidekickHealth mHealth アプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリケーションの使用法
時間枠:入院から退院まで最長6週間。
モバイル アプリケーション内で完了した各健康活動のタイムスタンプ (日、分、秒)
入院から退院まで最長6週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安とうつ病の症状
時間枠:入院から退院まで最長6週間。
不安と抑うつ症状は、子供と若者のための自己報告評価ツールである改訂小児不安および抑うつスケール (RCADS) を使用して評価されます。 この尺度は 4 点リッカート尺度で、47 の質問からなり、6 つの下位尺度に分かれています。分離不安症状、一般的な不安症状、強迫症状、社交不安症状、パニック症状、うつ病症状。 65 を超える T スコアは臨床上のカットオフ点を示します。 この目録の心理測定は、米国とアイスランドの両方の小児集団において許容可能な結果を​​得て研究されました。
入院から退院まで最長6週間。
一般的な自己効力感
時間枠:入院から退院まで最長6週間。
一般自己効力感スケール (GSE) は、合計スコアが 10 ~ 40 の範囲の 10 項目の自己報告アンケートであり、自己効力感レベルを測定するために使用され、スコアが高いほど自己効力感が高まります。 アンケートに許容できる心理測定特性が得られており、世界中の若者を対象に使用されています。
入院から退院まで最長6週間。
睡眠習慣
時間枠:入院から退院まで最長6週間。
BEARS 睡眠スクリーニング アルゴリズムは、参加者の睡眠行動の問題を評価するために使用されます。 これは、2 歳から 18 歳までの子供を対象としたスクリーニング手段であり、二値 (0-1) の親または自己評価ツールであり、精神測定学が研究され、小児集団において許容可能な結果が得られています。 自己評価は研究対象集団に適用されます。
入院から退院まで最長6週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UI-2023-mHealth

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これはアイスランドの青少年参加者を対象とした研究であり、アイスランドのデータ保護および個人データの処理 (DPPPD) 法がこの件に関して非常に厳格であるため、計画では個々の参加者のデータを共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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