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基于智能手机的青少年健康行为干预

2023年6月12日 更新者:University of Iceland

基于智能手机的青少年健康行为干预;使用率和每日流失率。

尽管大多数青少年都可以使用智能手机,但似乎很少有人使用移动医疗(mHealth)应用程序来改善健康,这凸显了青少年对移动医疗应用程序明显缺乏兴趣。 青少年移动医疗干预措施的流失率很高,通常在两个时间点测量流失率。 对青少年这些干预措施的研究经常缺乏与时间相关的详细磨损数据以及通过使用情况对磨损原因的分析。 目标是通过名为 SidekickHealth 的移动医疗干预措施获取青少年的每日流失率,并通过分析应用程序使用数据,更深入地了解流失模式和原因以及利他奖励等动机支持的功能。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

在过去的十年中,全球青少年对智能手机和移动设备的拥有和使用率大幅增长。 这种增长使得美国青少年的智能手机拥有率或使用率在四年前为 95%,并且在四年前增加了 23%。 大多数发达经济体也出现了类似的发展,其中青少年智能手机的使用和拥有率超过 90%。 智能手机的分布和使用如此广泛,以至于大约 45% 的青少年几乎所有醒着的时间都在上网。 然而,对日常使用情况的适度预测是,许多人每天上网的时间要少得多,尽管通常超过 4 小时。

青少年和青少年群体中智能手机的过度使用已被广泛报道,但移动使用更积极的一面是,很大一部分青少年通过移动设备在线寻求健康信息和临床帮助,这为接触高危青少年提供了充足的机会,以科学为依据注重健康改善的方法。 健康问题,即心理健康和生活方式疾病,给较低社会经济地位群体以及不同的少数群体带来了不成比例的负担,智能手机可能成为消除这种差异的重要工具,因为智能手机的使用和拥有与不同经济体中的社会经济地位地位、性别或种族无关。 移动医疗市场的应用程序逐渐饱和,近年来可用应用程序数量逐年增加,目前市场上估计有 350,000 个移动医疗应用程序。 然而,只有 8% 的青少年似乎使用健康应用程序来改善健康,这突显了青少年中易于访问、日常广泛使用和对移动医疗应用程序缺乏兴趣之间的明显差距。

缺乏身体活动已被称为全球流行病,并被报告为全球第四大死因。 缺乏身体活动会增加患生活方式疾病的风险,例如心脏病、2 型糖尿病和癌症,导致全球每年超过 500 万人死亡。 此外,全球每年因缺乏身体活动而造成的医疗保健费用负担接近 540 亿美元。 青春期的体力活动似乎有所下降,而且很大一部分青少年的体力活动水平低于世界卫生组织(WHO)建议的体力活动水平。 缺乏足够的身体活动往往会持续到成年期,研究表明,欧盟大多数青少年甚至没有达到建议的每日身体活动量的 30%。 此外,青少年的饮食似乎是所有年龄段中最不健康的,而且青春期是体重增加的特别敏感时期。 研究一再揭示了营养行为与体重管理方面的体力活动之间存在显着关系。 过去几十年来,全球青少年肥胖症急剧增加,自 1975 年以来,患病率增加了两倍。 因此,迫切需要采取具有成本效益的干预措施来增加青少年群体的体力活动和改善营养行为。

身体活动不足和营养习惯不足往往与残疾情绪问题相互关联,综合策略应包括改善青少年群体身心健康的所有三个支柱。 尽管这些干预措施的流失率普遍较高,但针对青少年群体残疾情绪问题的移动健康干预措施已取得了令人鼓舞的成果。 不同的磨损定义使该主题的研究变得复杂,但磨损被定义为在获得所需的改善水平或完成干预目标之前离开治疗。 关于青少年心理移动健康干预措施的研究经常缺乏详细的与时间相关的减员数据以及准确的定义和减员原因分析,尽管最近的研究表明在这方面有希望。 人员流失会定期在两个不同的时间点进行报告;干预开始和干预结束时。 在青少年移动健康干预措施中连续衡量使用与不使用的情况,同时获取详细的使用数据,以防止或延迟未来干预措施中的确切磨损时间,可能会改善磨损的表示。

迫切需要通过移动医疗干预措施增加对青少年人口实际流失因素和模式的了解。 更好地了解动机支持如何激励青少年使用移动医疗应用程序以及他们为何保持或失去使用这些应用程序来改善健康的兴趣至关重要。 移动健康干预措施中的动机支持被定义为增强动机和减少消耗以克服行为改变障碍的策略,通常包括目标设定、反馈、社会支持和奖励。 对使用背后可能的驱动因素进行系统审查,指出组和任务定制、本地化、功能性用户支持、健康任务的游戏化以及对用户操作的即时视觉但简化的反馈,而与性别相关的动机支持功能可能是促成因素。 在实施青少年移动健康干预措施时,还应考虑通过及时适应性干预措施 (JITAI) 提供量身定制的动机支持的时机,因为基于时间的个性化可以应对高流失率。 鉴于青少年报告的健康问题的严重性以及缺乏专门为青少年群体开发的具有成本效益的健康行为干预措施,因此迫切需要更好地了解青少年移动健康干预措施中的流失原因。 本研究的目的首先是为了更深入地了解青少年群体中名为 SidekickHealth 的移动健康干预措施的持续流失率,以及动机支持对流失率的影响。 其次,目的是检查干预措施的有效性,以增加日常心理、营养和身体健康行为。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

670

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Reykjavik
      • Reykjavík、Reykjavik、冰岛、101
        • University of Iceland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 冰岛三所参与公立小学中年龄最大的 3 个班级的所有儿童都有资格参加。 该市公立学校的所有儿童从 10 岁起都配备了 iPad。

排除标准:

  • 排除标准是诊断出严重的智力发育障碍和/或严重限制使用移动应用程序的能力的身体、发育和精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组参与者的测量值是在基线时和 42 天后获得的。 在提供研究结束问卷调查之前,对照组不会收到进一步的联系、访问移动医疗应用程序或信息。
有源比较器:照常治疗
对于照常治疗 (TAU) 组的参与者,在基线和 42 天后获得测量值。 参与者将收到大约 10 分钟长的有关研究规范和 mHealth 应用程序的介绍。 积极参与 TAU 小组的定义是下载 Sidekick 应用程序并在其中完成至少 3 项健康练习。 锻炼时间被定义为应用程序的三种类型的锻炼类别(身体活动、营养和心理健康)中任何一种锻炼完成的时间戳。 运动频率是指 TAU 组的参与者完成特定运动的频率。 损耗时间定义为整个干预期间在 Sidekick 内最后一次完成健康锻炼的时间戳。 TAU 组的参与者在整个试用期间单独使用该应用程序,没有任何激励支持。
使用名为 SidekickHealth 的移动应用程序。
其他名称:
  • SidekickHealth 移动医疗应用程序
实验性的:干涉
对于干预组的参与者,测量是在基线和 42 天后获得的。 参与者将收到大约 10 分钟长的有关研究规范和 mHealth 应用程序的介绍。 积极参与干预小组的定义是下载 Sidekick 应用程序并在其中完成至少 3 项健康练习。 锻炼时间被定义为应用程序的三种类型的锻炼类别(身体活动、营养和心理健康)中任何一种锻炼完成的时间戳。 运动频率是指 TAU 组的参与者完成特定运动的频率。 损耗时间定义为整个干预期间在 Sidekick 内最后一次完成健康锻炼的时间戳。 干预组的参与者每周都会收到激励支持,形式包括个人和团体的使用反馈、参与友好的健康任务竞赛以及每周的使用利他奖励。
使用名为 SidekickHealth 的移动应用程序。
其他名称:
  • SidekickHealth 移动医疗应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应用程序使用
大体时间:从入院到出院,长达6周。
移动应用程序中完成的每项健康活动的时间戳(以天、分钟和秒为单位)
从入院到出院,长达6周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和抑郁症状
大体时间:从入院到出院,长达6周。
焦虑和抑郁症状使用修订版儿童焦虑和抑郁量表(RCADS)进行评估,这是一种针对儿童和青少年的自我报告评估工具。 该量表为四点李克特量表,涵盖 47 个问题,分为 6 个分量表;分离焦虑症状、一般性焦虑症状、强迫症状、社交焦虑症状、恐慌症状、抑郁症状。 T 分数超过 65 标志着临床分界点。 该清单的心理测量学已在美国和冰岛儿科人群中进行了研究,得出了可接受的结果
从入院到出院,长达6周。
一般自我效能感
大体时间:从入院到出院,长达6周。
一般自我效能感量表 (GSE) 是一份包含 10 项的自我报告问卷,总分为 10 至 40 分,用于衡量自我效能水平,分数越高,自我效能感越高。 该问卷已获得可接受的心理测量特性,并在全球青年群体中使用。
从入院到出院,长达6周。
睡眠习惯
大体时间:从入院到出院,长达6周。
BEARS 睡眠筛查算法用于评估参与者的睡眠行为问题。 它是一款针对 2 至 18 岁儿童的筛查工具,是一种二元 (0-1) 家长或自我评估工具,其心理测量学已在儿科人群中进行了研究,得出了可接受的结果。 自我评估适用于研究人群。
从入院到出院,长达6周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UI-2023-mHealth

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该计划不会共享个人参与者数据,因为这是一项针对冰岛青少年参与者的研究,并且冰岛数据保护和个人数据处理 (DPPPD) 法律对此事非常严格。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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