Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-baserad hälsobeteendeintervention för ungdomar

12 juni 2023 uppdaterad av: University of Iceland

Smartphone-baserad hälsobeteendeintervention för ungdomar; Användnings- och dagliga utslitningssatser.

Trots att de flesta ungdomar har tillgång till smartphones verkar få av dem använda mobila hälsotillämpningar (mHealth) för att förbättra hälsan, vilket understryker den uppenbara bristen på intresse för mHealth-applikationer bland ungdomar. Ungdoms-mHealth-interventioner har belastats med höga utmattningsfrekvenser, där utmattning ofta mäts vid två tidpunkter. Forskning om dessa interventioner bland ungdomar har ofta saknat detaljerad tidsrelaterad avgångsdata vid sidan av analys av avslitningsorsaker genom användning. Målet är att få dagliga utslitningsfrekvenser bland ungdomar i en mHealth-intervention som kallas SidekickHealth och få en djupare förståelse för utmattningsmönster och orsaker tillsammans med funktionen av motiverande stöd, såsom altruistiska belöningar, genom analys av applikationsanvändningsdata.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har ägande och tillgång till smartphones och mobila enheter vuxit kraftigt bland ungdomar och ungdomar över hela världen. Tillväxten har varit sådan att ägande eller tillgång till smartphones bland amerikanska ungdomar var 95 % för fyra år sedan och hade ökat med 23 % under de fyra åren innan. Liknande utveckling observerades i majoriteten av utvecklade ekonomier där ungdomars tillgång till smartphone och ägande ligger över 90:e percentilen. Smartphones är så spridda och använda att ungefär 45 % av ungdomarna spenderar nästan alla vakna timmar online. Men blygsamma prognoser för daglig användning är att många spenderar mycket mindre tid online varje dag även om det vanligtvis är mer än 4 timmar.

Extrem smartphoneanvändning hos ungdomar och ungdomar har täckts omfattande, men en mer positiv sida med mobilanvändning är att en betydande andel av ungdomar söker hälsoinformation och klinisk hjälp online via sina mobila enheter, vilket ger stora möjligheter att nå utsatta ungdomar med vetenskapsbaserad metoder som fokuserar på hälsoförbättring. Hälsoproblem, d.v.s. psykisk hälsa och livsstilssjukdomar, belastar lägre SES-grupper och olika minoritetsgrupper oproportionerligt mycket och smartphones kan bli ett viktigt verktyg för att eliminera sådana skillnader eftersom smartphone-tillgång och ägande inte är relaterat till SES-status, kön eller ras i olika ekonomier . mHealth-marknaden blir stadigt mättad med applikationer och den årliga ökningen av antalet tillgängliga applikationer har skjutit i höjden under de senaste åren, med uppskattningsvis 350 000 mHealth-applikationer på marknaden. Men bara 8 % av ungdomarna verkar använda hälsotillämpningar för att förbättra sin hälsa, vilket visar på den uppenbara klyftan mellan enkel åtkomst, omfattande daglig användning och bristande intresse för mHealth-applikationer bland ungdomar.

Brist på fysisk aktivitet har stämplats som en global pandemi och rapporterats som den fjärde ledande globala dödsorsaken. Fysisk inaktivitet ökar risken för livsstilssjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, typ 2-diabetes och cancer, vilket resulterar i över 5 miljoner årliga globala dödsfall. Vidare är den uppskattade årliga ekonomiska bördan av fysisk inaktivitet nästan 54 miljarder USD i hälsovårdskostnader runt om i världen. Det verkar finnas en minskning av fysisk aktivitet i tonåren och en stor del av ungdomarna ligger under de rekommenderade fysiska aktivitetsnivåerna som tillhandahålls av Världshälsoorganisationen (WHO). Brist på tillräcklig fysisk aktivitet tenderar att fortsätta i vuxen ålder och forskning tyder på att majoriteten av ungdomar i EU inte ens når 30 % av den rekommenderade dagliga fysiska aktiviteten. Vidare tycks ungdomar ha den ohälsosammaste kosten av alla åldersgrupper och tonåren är en speciell känslighetsperiod för viktökning. Forskning har upprepade gånger visat på ett signifikant samband mellan näringsbeteende och fysisk aktivitet när det gäller viktkontroll. En enorm ökning av global fetma hos ungdomar har setts under de senaste decennierna och prevalensen har till exempel tredubblats sedan 1975. Kostnadseffektiva insatser för att öka den fysiska aktiviteten och förbättra näringsbeteendet hos ungdomar är därför ett stort behov.

Fysisk inaktivitet och otillräckliga näringsvanor är ofta kopplade till invalidiserande känslomässiga problem och integrerade strategier bör inkludera alla tre pelarna för att förbättra fysiskt såväl som mentalt välbefinnande hos ungdomar. Mobila hälsointerventioner som riktar sig till funktionsnedsättande känslomässiga problem hos ungdomar har visat uppmuntrande resultat, trots att utslitningsfrekvensen i dessa insatser generellt är hög. Olika definitioner av förslitning har komplicerat forskning om detta ämne, men utslitning definieras som att man lämnar behandlingen innan man uppnått en erforderlig förbättringsnivå eller slutfört interventionsmål. Forskning om mentala mHealth-interventioner bland ungdomar har ofta saknat detaljerade tidsrelaterade utmattningsdata tillsammans med korrekta definitioner och analys av utmattningskäl, även om nya studier visar lovande i detta avseende. Utslitning rapporteras regelbundet vid två distinkta tidpunkter; interventionsstart och i slutet av intervention. Ett kontinuerligt mått på användning kontra icke-användning i mHealth-interventioner för ungdomar samtidigt som man erhåller detaljerad användningsdata för att förhindra eller fördröja exakta tider för avslitning i framtida interventioner skulle kanske vara en förbättrad representation av förslitning.

Ökad kunskap om faktiska attritionsfaktorer och mönster hos ungdomar från mHealth-interventioner är ett stort behov. Att få en bättre förståelse för hur motiverande stöd motiverar ungdomar att använda mHealth-applikationer och varför de behåller eller tappar intresset för att använda dem för att förbättra sin hälsa är av avgörande betydelse. Motiverande stöd i mHealth-interventioner, definierade som strategier för att öka motivationen och motverka utslitning för att övervinna hinder för beteendeförändringar, inkluderar ofta målsättning, feedback, socialt stöd och belöningar. Systematiska översikter som undersöker möjliga drivkrafter bakom användning pekar på grupp- och uppgiftsanpassning, lokalisering, funktionellt användarstöd, spelifiering av hälsouppgifter och omedelbar visuell men förenklad feedback om användarens agerande medan könsrelaterade motiverande stödfunktioner kan vara bidragande faktorer. Tidpunkten för skräddarsytt motivationsstöd, genom just-in-time adaptiva interventioner (JITAI), bör också övervägas när man implementerar mHealth-interventioner för ungdomar, eftersom tidsbaserad individualisering kan motverka höga utslitningsfrekvenser. Med tanke på omfattningen av rapporterade hälsoproblem bland ungdomar och bristen på kostnadseffektiva hälsobeteendeinterventioner speciellt utvecklade för ungdomspopulationer, är behovet av bättre förståelse av utslitningsorsaker i mHealth-insatser för ungdomar enormt. Syftet med denna studie är för det första att söka en rikare förståelse för kontinuerliga utmattningsfrekvenser från en mHealth-intervention som kallas SidekickHealth i en ungdom och vilka effekter motivationsstöd har på utmattningsfrekvensen. För det andra är syftet att undersöka effektiviteten av interventionen i syfte att öka det dagliga mentala, näringsmässiga och fysiska hälsobeteendet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

670

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Island, 101
        • University of Iceland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som går i de tre äldsta klasserna i tre deltagande offentliga grundskolor på Island är berättigade deltagare. Alla barn i kommunala skolor i kommunen är utrustade med en iPad från 10 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är diagnos av allvarlig störning av intellektuell utveckling och/eller fysisk-, utvecklings- och psykisk sjukdom som avsevärt begränsar möjligheten att använda mobilappar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Åtgärder för deltagare i kontrollgruppen erhålls vid baslinjen och 42 dagar senare. Kontrollgruppen får ingen ytterligare kontakt, tillgång till mHealth-applikationen eller information förrän studieslutsundersökningsåtgärder tillhandahålls.
Aktiv komparator: Behandling-som-vanligt
För deltagare i Treatment-As-Usual (TAU) gruppmått erhålls vid baslinjen och 42 dagar senare. Deltagarna får en cirka 10 minuter lång introduktion angående studiespecifikationer och mHealth-applikationen. Aktivt deltagande i TAU-gruppen definieras som att ladda ner Sidekick-appen och genomföra minst 3 hälsoövningar inom den. Tid för träning definieras som tidsstämpeln för slutförande av träning inom någon av de tre typerna av träningskategorier (fysisk aktivitet, kost och mental hälsa) i appen. Träningsfrekvens avser hur ofta en viss övning genomfördes av en deltagare i TAU-gruppen. Utmattningstid definieras som tidsstämpeln för den senaste hälsoträningen inom Sidekick under hela interventionsperioden. Deltagare i TAU-gruppen använder applikationen individuellt under provperioden utan något motiverande stöd.
Användning av mobilapplikation som heter SidekickHealth.
Andra namn:
  • SidekickHealth mHealth ansökan
Experimentell: Intervention
För deltagare i interventionsgrupp erhålls mått vid baslinjen och 42 dagar senare. Deltagarna får en cirka 10 minuter lång introduktion angående studiespecifikationer och mHealth-applikationen. Aktivt deltagande i interventionsgrupp definieras som att ladda ner Sidekick-appen och genomföra minst 3 hälsoövningar inom den. Tid för träning definieras som tidsstämpeln för slutförande av träning inom någon av de tre typerna av träningskategorier (fysisk aktivitet, kost och mental hälsa) i appen. Träningsfrekvens avser hur ofta en viss övning genomfördes av en deltagare i TAU-gruppen. Utmattningstid definieras som tidsstämpeln för den senaste hälsoträningen inom Sidekick under hela interventionsperioden. Deltagarna i interventionsgruppen får varje vecka motiverande stöd i form av individuell och grupp feedback om användning, deltagande i vänliga hälsouppgiftstävlingar och veckovis altruistiska belöningar för användning.
Användning av mobilapplikation som heter SidekickHealth.
Andra namn:
  • SidekickHealth mHealth ansökan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Applikationsanvändning
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.
Tidsstämpel i dagar, minuter och sekunder från varje hälsoaktivitet som genomförs i mobilapplikationen
Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.
Ångest och depressiva symtom bedöms med hjälp av Revised Children´s Anxiety and Depression Scale (RCADS), ett självrapporteringsverktyg för barn och ungdomar. Skalan är en fyragradig Likert-skala, spänner över 47 frågor och är indelad i 6 delskalor; symtom på separationsångest, allmänna ångestsymtom, tvångssymptom, symtom på social ångest, paniksymptom, depressionssymtom. Ett T-värde över 65 markerade en klinisk gränsvärde. Inventeringens psykometri har studerats med acceptabla resultat i både amerikanska och isländska pediatriska populationer
Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.
Allmän själveffektivitet
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.
General Self Efficacy Scale (GSE), ett självrapporteringsfrågeformulär med 10 punkter med totalpoäng från 10 till 40, används för att mäta själveffektivitetsnivåer där högre poäng ger ökad själveffektivitet. Acceptabla psykometriska egenskaper för frågeformuläret har erhållits och det används globalt i ungdomspopulationer.
Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.
Sovvanor
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.
BEARS sömnscreeningsalgoritm används för att utvärdera deltagarnas beteendemässiga sömnproblem. Det är ett screeninginstrument för barn från 2 till 18 år, ett binärt (0-1) förälder- eller självutvärderingsverktyg där psykometri har studerats med acceptabla resultat i pediatriska populationer. Självbedömning tillämpas i studiepopulationen.
Från intagning till utskrivning, upp till 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UI-2023-mHealth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planen är att inte dela individuella deltagares data eftersom detta är en studie med isländska ungdomars deltagare och de isländska lagarna om dataskydd och behandling av personuppgifter (DPPPD) är mycket strikta i frågan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera