Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret sundhedsadfærdsintervention for unge

12. juni 2023 opdateret af: University of Iceland

Smartphone-baseret sundhedsadfærdsintervention for unge; Brug og daglige afslidningsrater.

På trods af at de fleste unge har adgang til smartphones, ser de færreste af dem ud til at bruge mobile sundhed (mHealth) applikationer til sundhedsforbedring, hvilket understreger den tilsyneladende mangel på interesse for mHealth applikationer blandt unge. Unge mHealth-interventioner har været belastet med høje nedslidningsrater, hvor nedslidning ofte måles på to tidspunkter. Forskning i disse interventioner blandt unge har ofte manglet detaljerede tidsrelaterede nedslidningsdata sammen med analyse af nedslidningsårsager gennem brug. Målet er at opnå daglige nedslidningsrater blandt unge i en mHealth-intervention kaldet SidekickHealth og få en dybere forståelse af nedslidningsmønstre og årsager sammen med funktionen af ​​motiverende støtte, såsom altruistiske belønninger, gennem analyse af applikationsbrugsdata.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti er ejerskab og adgang til smartphones og mobile enheder vokset dybt blandt unge og unge verden over. Væksten har været sådan, at smartphone-ejerskab eller -adgang blandt amerikanske unge var 95 % for fire år siden og var steget med 23 % i de fire år før. Lignende udvikling blev observeret i de fleste udviklede økonomier, hvor unges smartphoneadgang og ejerskab er over 90. percentilen. Smartphones er så vidt udbredt og brugt, at cirka 45 % af de unge bruger næsten alle de vågne timer online. Men beskedne fremskrivninger af daglig brug er, at mange bruger meget mindre tid online hver dag, selvom det normalt er mere end 4 timer.

Ekstrem smartphonebrug hos unge og unge er blevet dækket grundigt, men en mere positiv side ved mobilbrug er, at en betydelig del af teenagere søger sundhedsoplysninger og klinisk hjælp online via deres mobile enheder, hvilket giver rige muligheder for at nå ud til udsatte unge med videnskabsbaseret metoder med fokus på sundhedsforbedring. Sundhedsproblemer, dvs. mental sundhed og livsstilssygdomme, belaster lavere SES-grupper såvel som forskellige minoritetsgrupper uforholdsmæssigt, og smartphones kan blive et vigtigt værktøj til at eliminere sådanne forskelle, eftersom smartphoneadgang og -ejerskab ikke er relateret til SES-status, køn eller race i forskellige økonomier . mHealth-markedet er støt ved at blive mættet med applikationer, og den årlige stigning i antallet af tilgængelige applikationer er steget voldsomt i de seneste år, med anslået 350.000 mHealth-applikationer på markedet. Imidlertid ser kun 8% af teenagere ud til at bruge sundhedsapplikationer til at forbedre deres helbred, hvilket fremhæver den tilsyneladende kløft mellem let adgang, omfattende daglig brug og manglende interesse for mHealth-applikationer blandt unge.

Mangel på fysisk aktivitet er blevet stemplet som en global pandemi og rapporteret som den fjerde førende globale dødsårsag. Fysisk inaktivitet øger risikoen for livsstilssygdomme, såsom hjertesygdomme, type 2-diabetes og kræft, hvilket resulterer i over 5 millioner årlige globale dødsfald. Ydermere er den anslåede årlige økonomiske byrde ved fysisk inaktivitet næsten 54 milliarder USD i sundhedsudgifter rundt om i verden. Der ser ud til at være et fald i fysisk aktivitet i teenageårene, og en stor del af teenagere er under de anbefalede fysiske aktivitetsniveauer fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Mangel på tilstrækkelig fysisk aktivitet har en tendens til at fortsætte i voksenalderen, og forskning tyder på, at størstedelen af ​​unge i EU ikke engang når 30 % af den anbefalede daglige fysiske aktivitet. Ydermere synes unge at have den usundeste kost af alle aldersgrupper, og ungdomsårene er en særlig modtagelighedsperiode for vægtøgning. Forskning har gentagne gange afsløret en signifikant sammenhæng mellem ernæringsadfærd og fysisk aktivitet med hensyn til vægtkontrol. En enorm stigning i global fedme blandt unge er blevet set i de seneste årtier, og forekomsten er for eksempel tredoblet siden 1975. Omkostningseffektive interventioner for at øge fysisk aktivitet og forbedre ernæringsadfærden i teenagere er derfor stærkt nødvendige.

Fysisk inaktivitet og utilstrækkelige ernæringsvaner hænger ofte sammen med invaliderende følelsesmæssige problemer, og integrerede strategier bør omfatte alle tre søjler for at forbedre fysisk såvel som mentalt velbefindende i teenagere. Mobile sundhedsinterventioner rettet mod invaliderende følelsesmæssige problemer i teenagere har afsløret et opmuntrende resultat, på trods af at nedslidningsraterne i disse interventioner generelt er høje. Forskellige definitioner af nedslidning har kompliceret forskning om dette emne, men nedslidning defineres som at forlade behandlingen, før der opnås et påkrævet niveau af forbedring eller fuldførelse af interventionsmål. Forskning i mentale mHealth-interventioner blandt unge har ofte manglet detaljerede tidsrelaterede nedslidningsdata sammen med nøjagtige definitioner og analyser af nedslidningsårsager, selvom nyere undersøgelser viser lovende i den henseende. Nedslidning rapporteres regelmæssigt på to forskellige tidspunkter; interventions start og ved afslutning af intervention. Et kontinuerligt mål for brug vs. ikke-brug i mHealth-interventioner for unge og samtidig opnåelse af detaljerede brugsdata for at forhindre eller forsinke nøjagtige nedslidningstider i fremtidige interventioner ville måske være en forbedret repræsentation af nedslidning.

Øget viden om faktiske nedslidningsfaktorer og -mønstre i teenagepopulationer fra mHealth-interventioner er hårdt tiltrængt. At opnå en bedre forståelse af, hvordan motiverende støtte motiverer unge til at bruge mHealth-applikationer, og hvorfor de fastholder eller mister interessen for at bruge dem til at forbedre deres helbred, er af vital betydning. Motiverende støtte i mHealth-interventioner, defineret som strategier til at øge motivationen og modvirke nedslidning for at overvinde adfærdsændringsbarrierer, omfatter ofte målsætning, feedback, social støtte og belønninger. Systematiske anmeldelser, der undersøger mulige drivkræfter bag brug, peger på gruppe- og opgavetilpasning, lokalisering, funktionel brugersupport, gamification af sundhedsopgaver og øjeblikkelig visuel, men forenklet feedback om brugerhandling, mens kønsrelaterede motiverende støttefunktioner kan være medvirkende faktorer. Timing af skræddersyet motivationsstøtte gennem just-in-time adaptive interventioner (JITAI'er), bør også overvejes, når man implementerer mHealth-interventioner til unge, da tidsbaseret individualisering kan modvirke høje nedslidningsrater. I betragtning af omfanget af rapporterede sundhedsproblemer blandt teenagere og mangel på omkostningseffektive sundhedsadfærdsinterventioner, der er specielt udviklet til teenagepopulationer, er behovet for bedre forståelse af nedslidningsårsager i unge mHealth-interventioner massivt. Formålet med denne undersøgelse er for det første at søge en rigere forståelse af kontinuerlige nedslidningsrater fra en mHealth-intervention kaldet SidekickHealth i en teenagerbefolkning, og hvilke effekter motivationsstøtte har på nedslidningsrater. For det andet er målet at undersøge effektiviteten af ​​interventionen med det formål at øge den daglige mentale, ernæringsmæssige og fysiske sundhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

670

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Island, 101
        • University of Iceland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der går i de ældste 3 klasser i tre deltagende offentlige grundskoler i Island, er berettigede deltagere. Alle børn i folkeskoler i kommunen er udstyret med iPad fra 10 års alderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er diagnose af alvorlig forstyrrelse af intellektuel udvikling og/eller fysisk-, udviklings- og psykisk sygdom, der væsentligt begrænser muligheden for at bruge mobilapps.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Mål for deltagere i kontrolgruppen opnås ved baseline og 42 dage senere. Kontrolgruppen modtager ingen yderligere kontakt, adgang til mHealth-applikationen eller information, før undersøgelsen afsluttes med spørgeskemaforanstaltninger.
Aktiv komparator: Behandling-som-sædvanligt
For deltagere i Treatment-As-Usual (TAU) gruppemålinger opnås ved baseline og 42 dage senere. Deltagerne får en cirka 10 minutter lang introduktion vedrørende undersøgelsesspecifikationer og mHealth-applikationen. Aktiv deltagelse i TAU-gruppen er defineret som at downloade Sidekick-appen og gennemføre mindst 3 sundhedsøvelser i den. Træningstidspunkt er defineret som tidsstemplet for afslutning af træning inden for en af ​​de tre typer træningskategorier (fysisk aktivitet, ernæring og mental sundhed) i appen. Træningsfrekvens refererer til, hvor ofte en given øvelse blev gennemført af en deltager i TAU-gruppen. Nedslidningstid er defineret som tidsstemplet for sidste fuldførte sundhedsøvelse inden for Sidekick i hele interventionsperioden. Deltagere i TAU-gruppe bruger applikationen individuelt i hele prøveperioden uden nogen motiverende støtte.
Brug af mobilapplikation kaldet SidekickHealth.
Andre navne:
  • SidekickHealth mHealth applikation
Eksperimentel: Intervention
For deltagere i interventionsgruppe opnås målinger ved baseline og 42 dage senere. Deltagerne får en cirka 10 minutter lang introduktion vedrørende undersøgelsesspecifikationer og mHealth-applikationen. Aktiv deltagelse i interventionsgruppe er defineret som at downloade Sidekick-appen og gennemføre mindst 3 sundhedsøvelser i den. Træningstidspunkt er defineret som tidsstemplet for afslutning af træning inden for en af ​​de tre typer træningskategorier (fysisk aktivitet, ernæring og mental sundhed) i appen. Træningsfrekvens refererer til, hvor ofte en given øvelse blev gennemført af en deltager i TAU-gruppen. Nedslidningstid er defineret som tidsstemplet for sidste fuldførte sundhedsøvelse inden for Sidekick i hele interventionsperioden. Deltagere i interventionsgruppen modtager ugentlig motiverende støtte i form af individuel og gruppefeedback om brug, deltagelse i venlige sundhedsopgavekonkurrencer og ugentlige altruistiske belønninger for brug.
Brug af mobilapplikation kaldet SidekickHealth.
Andre navne:
  • SidekickHealth mHealth applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af applikation
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.
Tidsstempel i dage, minutter og sekunder fra hver sundhedsaktivitet, der er gennemført i mobilapplikationen
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.
Angst og depressive symptomer vurderes ved hjælp af Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), et selvrapporteringsværktøj til børn og unge. Skalaen er en firepunkts Likert-skala, spænder over 47 spørgsmål og er opdelt i 6 underskalaer; separationsangstsymptomer, generelle angstsymptomer, tvangssymptomer, socialangstsymptomer, paniksymptomer, depressionssymptomer. En T-score over 65 markerede et klinisk afskæringspunkt. Opgørelsens psykometri er blevet undersøgt med acceptable resultater i både amerikanske og islandske pædiatriske populationer
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.
Generel selvvirkning
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.
General Self Efficacy Scale (GSE), et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema med en samlet score fra 10 til 40, bruges til at måle selveffektivitetsniveauer, hvor højere score giver øget selveffektivitet. Der er opnået acceptable psykometriske egenskaber for spørgeskemaet, og det bruges globalt i ungdomspopulationer.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.
Sovevaner
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.
BEARS søvnscreeningsalgoritme bruges til at evaluere deltagernes adfærdsmæssige søvnproblemer. Det er et screeningsinstrument for børn fra 2 til 18 år, et binært (0-1) forældre- eller selvevalueringsværktøj, hvor psykometri er blevet undersøgt med acceptable resultater i pædiatriske populationer. Selvevaluering anvendes i undersøgelsespopulationen.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UI-2023-mHealth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planen er ikke at dele individuelle deltagerdata, da dette er en undersøgelse med islandske unge deltagere, og den islandske lovgivning om databeskyttelse og behandling af personoplysninger (DPPPD) er meget strenge på området.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner