Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-gebaseerde gezondheidsgedragsinterventie voor adolescenten

12 juni 2023 bijgewerkt door: University of Iceland

Smartphone-gebaseerde gezondheidsgedragsinterventie voor adolescenten; Gebruiks- en dagelijkse slijtagepercentages.

Ondanks dat de meeste adolescenten toegang hebben tot smartphones, lijken weinigen van hen mobiele gezondheidstoepassingen (mHealth) te gebruiken voor gezondheidsverbetering, wat het kennelijke gebrek aan interesse in mHealth-toepassingen onder adolescenten benadrukt. MHealth-interventies voor adolescenten gaan gepaard met hoge uitvalpercentages, waarbij uitval vaak op twee tijdstippen wordt gemeten. Bij onderzoek naar deze interventies onder adolescenten ontbrak het vaak aan gedetailleerde tijdgerelateerde gegevens over uitputting naast analyse van uitputtingsredenen door gebruik. Het doel is om dagelijkse uitvalcijfers onder adolescenten te verkrijgen in een mHealth-interventie genaamd SidekickHealth en een beter begrip te krijgen van uitvalpatronen en -redenen samen met de functie van motiverende ondersteuning, zoals altruïstische beloningen, door analyse van applicatiegebruiksgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende het afgelopen decennium is het bezit van en de toegang tot smartphones en mobiele apparaten enorm gegroeid onder adolescenten en jongeren over de hele wereld. De groei was zodanig dat het bezit van of de toegang tot smartphones onder Amerikaanse adolescenten vier jaar geleden 95% bedroeg en in de vier jaar daarvoor met 23% was toegenomen. Een vergelijkbare ontwikkeling werd waargenomen in de meeste ontwikkelde economieën waar de toegang tot en het bezit van smartphones door adolescenten boven het 90e percentiel ligt. Smartphones worden zo wijd verspreid en gebruikt dat ongeveer 45% van de adolescenten bijna alle uren online doorbrengt. Bescheiden prognoses van het dagelijks gebruik zijn echter dat velen elke dag veel minder tijd online doorbrengen, hoewel dit meestal meer dan 4 uur is.

Extreem smartphonegebruik onder adolescenten en jongeren is uitgebreid besproken, maar een positievere kant van mobiel gebruik is dat een aanzienlijk deel van de adolescenten gezondheidsinformatie en klinische hulp online zoekt via hun mobiele apparaten, wat voldoende mogelijkheden biedt om risicoadolescenten te bereiken met op wetenschap gebaseerde methoden gericht op gezondheidsverbetering. Gezondheidsproblemen, d.w.z. geestelijke gezondheid en leefstijlziekte, vormen een onevenredig zware last voor lagere SES-groepen en voor diverse minderheidsgroepen, en smartphones zouden een essentieel instrument kunnen worden om dergelijke verschillen weg te werken, aangezien de toegang tot en het bezit van smartphones in verschillende economieën niet gerelateerd is aan SES-status, geslacht of ras . De mHealth-markt raakt gestaag verzadigd met applicaties en de jaarlijkse toename van het aantal beschikbare applicaties is de afgelopen jaren enorm gestegen, met naar schatting 350.000 mHealth-applicaties die momenteel op de markt zijn. Slechts 8% van de adolescenten lijkt echter gezondheidstoepassingen te gebruiken om hun gezondheid te verbeteren, wat de ogenschijnlijke kloof benadrukt tussen gemakkelijke toegang, uitgebreid dagelijks gebruik en gebrek aan interesse in mHealth-toepassingen bij adolescenten.

Gebrek aan lichaamsbeweging is bestempeld als een wereldwijde pandemie en gerapporteerd als de 4e belangrijkste wereldwijde doodsoorzaak. Lichamelijke inactiviteit verhoogt het risico op leefstijlziekten, zoals hartaandoeningen, diabetes type 2 en kanker, met wereldwijd meer dan 5 miljoen sterfgevallen per jaar tot gevolg. Verder is de geschatte jaarlijkse financiële last van lichamelijke inactiviteit bijna 54 miljard USD aan gezondheidszorgkosten over de hele wereld. Er lijkt een daling van de fysieke activiteit in de adolescentie te zijn en een groot deel van de adolescenten zit onder de aanbevolen fysieke activiteitsniveaus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Gebrek aan voldoende lichaamsbeweging houdt zich meestal voort tot in de volwassenheid en uit onderzoek blijkt dat de meerderheid van de adolescenten in de EU niet eens de 30% van de aanbevolen dagelijkse lichaamsbeweging haalt. Verder lijken adolescenten het meest ongezonde dieet van alle leeftijdsgroepen te hebben en is de adolescentie een bijzondere gevoeligheidsperiode voor gewichtstoename. Onderzoek heeft herhaaldelijk een significante relatie aangetoond tussen voedingsgedrag en fysieke activiteit in termen van gewichtsbeheersing. De afgelopen decennia is wereldwijd een enorme toename van zwaarlijvigheid bij adolescenten waargenomen en de prevalentie is bijvoorbeeld verdrievoudigd sinds 1975. Kosteneffectieve interventies om de fysieke activiteit te verhogen en het voedingsgedrag bij adolescenten te verbeteren zijn daarom hard nodig.

Lichamelijke inactiviteit en ontoereikende voedingsgewoonten houden vaak verband met invaliderende emotionele problemen en geïntegreerde strategieën moeten alle drie de pijlers omvatten om zowel het fysieke als het mentale welzijn van adolescenten te verbeteren. Mobiele gezondheidsinterventies gericht op het uitschakelen van emotionele problemen bij adolescenten hebben bemoedigende resultaten opgeleverd, ondanks het feit dat de uitvalpercentages bij deze interventies over het algemeen hoog zijn. Uiteenlopende definities van uitval hebben het onderzoek naar dit onderwerp ingewikkeld gemaakt, maar uitval wordt gedefinieerd als het verlaten van de behandeling voordat een vereist niveau van verbetering is bereikt of interventiedoelen zijn bereikt. Onderzoek naar mentale mHealth-interventies bij adolescenten ontbrak vaak aan gedetailleerde tijdgerelateerde gegevens over uitputting naast nauwkeurige definities en analyses van uitputtingsredenen, hoewel recente studies in dat opzicht veelbelovend zijn. Slijtage wordt regelmatig gerapporteerd op twee verschillende tijdstippen; interventie begin en aan het einde van de interventie. Een continue meting van gebruik vs. niet-gebruik bij mHealth-interventies voor adolescenten, terwijl tegelijkertijd gedetailleerde gebruiksgegevens worden verkregen om exacte tijden van uitval bij toekomstige interventies te voorkomen of uit te stellen, zou misschien een betere weergave van uitval zijn.

Er is dringend behoefte aan meer kennis over daadwerkelijke uitvalfactoren en -patronen bij adolescenten door mHealth-interventies. Een beter begrip krijgen van hoe motiverende ondersteuning adolescenten motiveert om mHealth-toepassingen te gebruiken en waarom ze hun interesse behouden of verliezen om ze te gebruiken om hun gezondheid te verbeteren, is van essentieel belang. Motiverende ondersteuning bij mHealth-interventies, gedefinieerd als strategieën om de motivatie te vergroten en uitval tegen te gaan om barrières voor gedragsverandering te overwinnen, omvat vaak het stellen van doelen, feedback, sociale steun en beloningen. Systematische beoordelingen die mogelijke drijfveren achter het gebruik onderzoeken, wijzen op groeps- en taakaanpassing, lokalisatie, functionele gebruikersondersteuning, gamificatie van gezondheidstaken en onmiddellijke visuele maar vereenvoudigde feedback op gebruikersactie, terwijl gendergerelateerde motiverende ondersteuningsfuncties kunnen bijdragen. Timing van motiverende ondersteuning op maat, door middel van just-in-time adaptieve interventies (JITAI's), moet ook worden overwogen bij het implementeren van mHealth-interventies voor adolescenten, aangezien op tijd gebaseerde individualisering hoge uitvalpercentages zou kunnen tegengaan. Gezien de omvang van de gerapporteerde gezondheidsproblemen bij adolescenten en het gebrek aan kosteneffectieve interventies op het gebied van gezondheidsgedrag die specifiek zijn ontwikkeld voor adolescenten, is er een enorme behoefte aan een beter begrip van de redenen van uitval bij mHealth-interventies voor adolescenten. Het doel van deze studie is in de eerste plaats om meer inzicht te krijgen in de continue uitvalpercentages van een mHealth-interventie genaamd SidekickHealth in een adolescente populatie en welke effecten motiverende ondersteuning heeft op uitvalpercentages. Ten tweede is het doel om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken met als doel het dagelijkse mentale, voedings- en fysieke gezondheidsgedrag te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

670

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, IJsland, 101
        • University of Iceland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen die naar de oudste 3 klassen van drie deelnemende openbare basisscholen in IJsland gaan, komen in aanmerking. Alle kinderen op openbare scholen in de gemeente zijn vanaf 10 jaar uitgerust met een iPad.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn de diagnose van een ernstige stoornis van de intellectuele ontwikkeling en/of lichamelijke, ontwikkelings- en psychische aandoeningen die het gebruik van mobiele apps aanzienlijk beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Maatregelen voor deelnemers in de controlegroep worden verkregen bij baseline en 42 dagen later. De controlegroep krijgt verder geen contact, toegang tot de mHealth-applicatie of informatie totdat er vragenlijstmaatregelen voor het einde van het onderzoek zijn verstrekt.
Actieve vergelijker: Behandeling-zoals-gebruikelijk
Voor deelnemers aan Treatment-As-Usual (TAU) worden groepsmetingen verkregen bij aanvang en 42 dagen later. Deelnemers krijgen een introductie van ongeveer 10 minuten over studiespecificaties en de mHealth-applicatie. Actieve deelname aan de TAU-groep wordt gedefinieerd als het downloaden van de Sidekick-app en het voltooien van minimaal 3 gezondheidsoefeningen daarin. De tijd van de training wordt gedefinieerd als het tijdstempel na voltooiing van de training binnen een van de drie typen trainingscategorieën (fysieke activiteit, voeding en geestelijke gezondheid) van de app. Oefeningsfrequentie verwijst naar hoe vaak een bepaalde oefening werd voltooid door een deelnemer in de TAU-groep. Tijd van uitputting wordt gedefinieerd als het tijdstempel van de laatste voltooide gezondheidsoefening binnen de Sidekick gedurende de interventieperiode. Deelnemers aan de TAU-groep gebruiken de applicatie individueel gedurende de proefperiode zonder enige motiverende ondersteuning.
Gebruik van de mobiele applicatie genaamd SidekickHealth.
Andere namen:
  • SidekickHealth mHealth-applicatie
Experimenteel: Interventie
Voor deelnemers aan interventiegroep worden metingen verkregen bij aanvang en 42 dagen later. Deelnemers krijgen een introductie van ongeveer 10 minuten over studiespecificaties en de mHealth-applicatie. Actieve deelname aan interventiegroep wordt gedefinieerd als het downloaden van de Sidekick-app en het daarin uitvoeren van minimaal 3 gezondheidsoefeningen. De tijd van de training wordt gedefinieerd als het tijdstempel na voltooiing van de training binnen een van de drie typen trainingscategorieën (fysieke activiteit, voeding en geestelijke gezondheid) van de app. Oefeningsfrequentie verwijst naar hoe vaak een bepaalde oefening werd voltooid door een deelnemer in de TAU-groep. Tijd van uitputting wordt gedefinieerd als het tijdstempel van de laatste voltooide gezondheidsoefening binnen de Sidekick gedurende de interventieperiode. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen wekelijkse motiverende ondersteuning in de vorm van individuele en groepsfeedback over gebruik, deelname aan vriendelijke gezondheidstaakwedstrijden en wekelijkse altruïstische beloningen voor gebruik.
Gebruik van de mobiele applicatie genaamd SidekickHealth.
Andere namen:
  • SidekickHealth mHealth-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Applicatie gebruik
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.
Tijdstempel in dagen, minuten en seconden van elke voltooide gezondheidsactiviteit in de mobiele applicatie
Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.
Angst- en depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), een zelfrapportage-instrument voor kinderen en jongeren. De schaal is een vierpunts Likertschaal, omvat 47 vragen en is onderverdeeld in 6 subschalen; verlatingsangstsymptomen, algemene angstsymptomen, obsessieve-compulsiesymptomen, sociale angstsymptomen, panieksymptomen, depressiesymptomen. Een T-score boven de 65 markeerde een klinisch afkappunt. De psychometrie van de inventaris is bestudeerd met acceptabele bevindingen bij zowel Amerikaanse als IJslandse pediatrische populaties
Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.
General Self Efficacy Scale (GSE), een zelfrapportagevragenlijst van 10 items met totaalscores van 10 tot 40, wordt gebruikt om zelfeffectiviteitsniveaus te meten waarbij een hogere score leidt tot toenemende zelfeffectiviteit. Aanvaardbare psychometrische eigenschappen voor de vragenlijst zijn verkregen en deze wordt wereldwijd gebruikt in jeugdpopulaties.
Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.
Slaapgewoonten
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.
Het algoritme voor slaapscreening van BEARS wordt gebruikt om de slaapproblemen van deelnemers te evalueren. Het is een screeningsinstrument voor kinderen van 2 tot 18 jaar oud, een binair (0-1) ouderlijk of zelfbeoordelingsinstrument waarvan de psychometrie is bestudeerd met aanvaardbare bevindingen bij pediatrische populaties. Zelfevaluatie wordt toegepast in de onderzoekspopulatie.
Van opname tot ontslag, maximaal 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UI-2023-mHealth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het plan is om geen gegevens van individuele deelnemers te delen, aangezien dit een onderzoek is met IJslandse adolescente deelnemers en de IJslandse wetgeving inzake gegevensbescherming en de verwerking van persoonsgegevens (DPPPD) zeer streng is op dit gebied.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren