Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по охране здоровья подростков с помощью смартфона

12 июня 2023 г. обновлено: University of Iceland

Коррекция поведения подростков с использованием смартфонов; Использование и ежедневные показатели убыли.

Несмотря на то, что большинство подростков имеют доступ к смартфонам, мало кто из них использует мобильные приложения для здоровья (mHealth) для улучшения здоровья, что подчеркивает явное отсутствие интереса к приложениям mHealth среди подростков. Вмешательства в области мобильного здравоохранения для подростков обременены высокими показателями отсева, при этом отсев часто измеряется в двух временных точках. В исследованиях этих вмешательств среди подростков часто отсутствовали подробные данные об отсева, связанные со временем, наряду с анализом причин отсева из-за использования. Цель состоит в том, чтобы получить ежедневные показатели отсева среди подростков в рамках вмешательства мобильного здравоохранения под названием SidekickHealth и получить более глубокое понимание моделей и причин отсева, а также функции мотивационной поддержки, такой как альтруистические вознаграждения, путем анализа данных об использовании приложений.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последнее десятилетие владение смартфонами и мобильными устройствами и доступ к ним значительно расширились среди подростков и молодежи во всем мире. Рост был таким, что владение смартфоном или доступ к нему среди подростков в США составляли 95% четыре года назад и увеличились на 23% за четыре года до этого. Аналогичное развитие наблюдалось в большинстве развитых стран, где доступ подростков к смартфонам и владение ими выше 90-го процентиля. Смартфоны настолько широко распространены и используются, что примерно 45% подростков почти все время бодрствования проводят в сети. Тем не менее, скромные прогнозы ежедневного использования заключаются в том, что многие проводят в сети намного меньше времени каждый день, хотя обычно это более 4 часов.

Экстремальное использование смартфонов подростками и молодыми людьми было широко освещено, но более позитивной стороной использования мобильных устройств является то, что значительная часть подростков ищет информацию о здоровье и клиническую помощь в Интернете через свои мобильные устройства, предоставляя широкие возможности для охвата подростков из групп риска научно обоснованными методами. методы, направленные на улучшение здоровья. Проблемы со здоровьем, т. е. психические расстройства и болезни, связанные с образом жизни, непропорционально ложатся бременем на группы с более низким статусом SES, а также на различные группы меньшинств, и смартфоны могут стать жизненно важным инструментом в устранении такого неравенства, поскольку доступ к смартфонам и владение ими не связаны со статусом SES, полом или расой в различных странах. . Рынок мобильного здравоохранения неуклонно насыщается приложениями, и в последние годы количество доступных приложений резко увеличилось: в настоящее время на рынке насчитывается около 350 000 приложений мобильного здравоохранения. Однако только 8% подростков используют медицинские приложения для улучшения своего здоровья, что подчеркивает очевидный разрыв между легким доступом, активным повседневным использованием и отсутствием интереса к приложениям мобильного здравоохранения среди подростков.

Отсутствие физической активности было названо глобальной пандемией и названо 4-й основной причиной смерти в мире. Низкая физическая активность увеличивает риск заболеваний, связанных с образом жизни, таких как болезни сердца, диабет 2 типа и рак, что приводит к более чем 5 миллионам ежегодных смертей во всем мире. Кроме того, предполагаемое годовое финансовое бремя отсутствия физической активности составляет почти 54 миллиарда долларов США в виде расходов на здравоохранение во всем мире. По-видимому, в подростковом возрасте наблюдается снижение физической активности, и большая часть подростков находится на уровне ниже рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) уровня физической активности. Отсутствие достаточной физической активности, как правило, сохраняется и во взрослом возрасте, и исследования показывают, что большинство подростков в ЕС не достигают даже 30% рекомендуемой ежедневной физической активности. Кроме того, подростки, по-видимому, имеют самую нездоровую диету из всех возрастных групп, а подростковый возраст является периодом особой предрасположенности к увеличению веса. Исследования неоднократно выявляли значительную взаимосвязь между пищевым поведением и физической активностью с точки зрения управления весом. В последние десятилетия наблюдается огромный рост подросткового ожирения во всем мире, и, например, его распространенность утроилась с 1975 года. Поэтому крайне необходимы экономически эффективные вмешательства для повышения физической активности и улучшения пищевого поведения подростков.

Отсутствие физической активности и неадекватное питание часто взаимосвязаны с инвалидизирующими эмоциональными проблемами, и комплексные стратегии должны включать все три компонента для улучшения физического и психического благополучия подростков. Мобильные медицинские вмешательства, направленные на инвалидизирующие эмоциональные проблемы у подростков, показали обнадеживающие результаты, несмотря на то, что показатели отсева в этих вмешательствах, как правило, высоки. Различные определения отсева усложнили исследования по этой теме, но отсев определяется как прекращение лечения до достижения необходимого уровня улучшения или достижения целей вмешательства. В исследованиях вмешательств в области психического мобильного здравоохранения среди подростков часто отсутствовали подробные данные об отсева, привязанные ко времени, наряду с точными определениями и анализом причин отсева, хотя недавние исследования показывают многообещающие результаты в этом отношении. Об истощении регулярно сообщают в два разных момента времени; в начале вмешательства и в конце вмешательства. Непрерывное измерение использования и неиспользования в мероприятиях по мобильному здравоохранению для подростков с одновременным получением подробных данных об использовании, чтобы предотвратить или отсрочить точное время отсева в будущих вмешательствах, возможно, будет улучшенным представлением отсева.

Крайне необходимо расширить знания о фактических факторах отсева и моделях подросткового населения в результате вмешательств в области мобильного здравоохранения. Получение лучшего понимания того, как мотивационная поддержка побуждает подростков использовать приложения мобильного здравоохранения и почему они сохраняют или теряют интерес к их использованию для улучшения своего здоровья, имеет жизненно важное значение. Мотивационная поддержка при вмешательствах мобильного здравоохранения, определяемая как стратегии повышения мотивации и противодействия убыли для преодоления барьеров, связанных с изменением поведения, часто включает постановку целей, обратную связь, социальную поддержку и вознаграждения. Систематические обзоры, изучающие возможные факторы, лежащие в основе использования, указывают на настройку групп и задач, локализацию, функциональную поддержку пользователей, геймификацию задач здравоохранения и немедленную визуальную, но упрощенную обратную связь о действиях пользователя, в то время как функции мотивационной поддержки, связанные с полом, могут быть способствующими факторами. При реализации вмешательств в области мобильного здравоохранения для подростков также следует учитывать время индивидуальной мотивационной поддержки с помощью своевременных адаптивных вмешательств (JITAI), поскольку индивидуализация на основе времени может противостоять высоким показателям отсева. Учитывая масштабы зарегистрированных проблем со здоровьем среди подростков и отсутствие рентабельных вмешательств в области поведения в отношении здоровья, специально разработанных для подростков, потребность в лучшем понимании причин отсева в рамках вмешательств мобильного здравоохранения для подростков огромна. Целью этого исследования является, во-первых, более глубокое понимание непрерывных показателей отсева в рамках вмешательства мобильного здравоохранения под названием SidekickHealth среди подростков и того, какое влияние оказывает мотивационная поддержка на показатели отсева. Во-вторых, цель состоит в том, чтобы изучить эффективность вмешательства с целью улучшения ежедневного поведения в отношении психического здоровья, питания и физического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

670

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Исландия, 101
        • University of Iceland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все дети, посещающие 3 старших класса в трех участвующих государственных начальных школах Исландии, имеют право на участие. Все дети в государственных школах муниципалитета оснащены iPad с 10-летнего возраста.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются диагноз тяжелого нарушения интеллектуального развития и/или заболевания физического, умственного и психического развития, существенно ограничивающие возможность использования мобильных приложений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Показатели для участников контрольной группы получены на исходном уровне и через 42 дня. Контрольная группа не получает дальнейших контактов, доступа к приложению mHealth или информации до тех пор, пока не будут предоставлены данные анкеты в конце исследования.
Активный компаратор: Обычное лечение
Для участников, получавших обычное лечение (TAU), показатели группы были получены на исходном уровне и через 42 дня. Участники получают примерно 10-минутную вводную информацию о спецификациях исследования и приложении mHealth. Активное участие в группе TAU определяется как загрузка приложения Sidekick и выполнение в нем не менее 3 оздоровительных упражнений. Время тренировки определяется как отметка времени завершения тренировки в рамках любого из трех типов категорий упражнений (физическая активность, питание и психическое здоровье) приложения. Частота упражнений относится к тому, как часто данное упражнение выполнялось участником группы TAU. Время истощения определяется как отметка времени последнего выполнения оздоровительных упражнений в Sidekick на протяжении всего периода вмешательства. Участники группы TAU используют приложение индивидуально в течение всего пробного периода без какой-либо мотивационной поддержки.
Использование мобильного приложения под названием SidekickHealth.
Другие имена:
  • Приложение SidekickHealth для мобильного здравоохранения
Экспериментальный: Вмешательство
Для участников интервенционной группы измерения получены на исходном уровне и через 42 дня. Участники получают примерно 10-минутную вводную информацию о спецификациях исследования и приложении mHealth. Активное участие в группе вмешательства определяется как загрузка приложения Sidekick и выполнение в нем не менее 3 оздоровительных упражнений. Время тренировки определяется как отметка времени завершения тренировки в рамках любого из трех типов категорий упражнений (физическая активность, питание и психическое здоровье) приложения. Частота упражнений относится к тому, как часто данное упражнение выполнялось участником группы TAU. Время истощения определяется как отметка времени последнего выполнения оздоровительных упражнений в Sidekick на протяжении всего периода вмешательства. Участники группы вмешательства получают еженедельную мотивационную поддержку в виде индивидуальных и групповых отзывов об использовании, участия в дружественных конкурсах задач на здоровье и еженедельных альтруистических вознаграждений за использование.
Использование мобильного приложения под названием SidekickHealth.
Другие имена:
  • Приложение SidekickHealth для мобильного здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование приложения
Временное ограничение: От поступления до выписки до 6 недель.
Отметка времени в днях, минутах и ​​секундах для каждой медицинской активности, выполненной в мобильном приложении.
От поступления до выписки до 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: От поступления до выписки до 6 недель.
Тревожные и депрессивные симптомы оцениваются с использованием пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии (RCADS), инструмента самооценки для детей и молодежи. Шкала представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, включает 47 вопросов и разделена на 6 подшкал; симптомы сепарационной тревоги, общие симптомы тревоги, симптомы обсессивно-компульсивного расстройства, симптомы социальной тревоги, симптомы паники, симптомы депрессии. Т-балл более 65 обозначал клиническую точку отсечения. Психометрические показатели опросника были изучены с приемлемыми результатами в педиатрической популяции как в США, так и в Исландии.
От поступления до выписки до 6 недель.
Общая самоэффективность
Временное ограничение: От поступления до выписки до 6 недель.
Общая шкала самоэффективности (GSE), анкета для самоотчета из 10 пунктов с общим количеством баллов от 10 до 40, используется для измерения уровней самоэффективности, где более высокий балл приводит к повышению самоэффективности. Были получены приемлемые психометрические характеристики опросника, и он используется во всем мире для молодежи.
От поступления до выписки до 6 недель.
Привычки сна
Временное ограничение: От поступления до выписки до 6 недель.
Алгоритм скрининга сна BEARS используется для оценки поведенческих проблем со сном у участников. Это инструмент скрининга для детей в возрасте от 2 до 18 лет, бинарный (0-1) инструмент родительской или самооценки, психометрические показатели которого были изучены с приемлемыми результатами в педиатрической популяции. Самооценка применяется в исследуемой популяции.
От поступления до выписки до 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UI-2023-mHealth

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План состоит в том, чтобы не делиться данными об отдельных участниках, поскольку это исследование с исландскими участниками-подростками, а исландские законы о защите данных и обработке персональных данных (DPPPD) очень строги в этом вопросе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться