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Intervention sur les comportements de santé basée sur le smartphone pour les adolescents

12 juin 2023 mis à jour par: University of Iceland

Intervention sur les comportements de santé basée sur le smartphone pour les adolescents ; Taux d'utilisation et taux d'attrition quotidiens.

Bien que la plupart des adolescents aient accès aux smartphones, peu d'entre eux semblent utiliser les applications de santé mobile (mHealth) pour améliorer leur santé, soulignant le manque apparent d'intérêt pour les applications mHealth chez les adolescents. Les interventions de santé mobile pour adolescents ont été accablées par des taux d'attrition élevés, où l'attrition est souvent mesurée à deux moments. La recherche sur ces interventions chez les adolescents a souvent manqué de données détaillées sur l'attrition liée au temps, ainsi que d'une analyse des raisons de l'attrition par l'utilisation. L'objectif est d'obtenir des taux d'attrition quotidiens chez les adolescents dans le cadre d'une intervention mHealth appelée SidekickHealth et de mieux comprendre les schémas et les raisons de l'attrition ainsi que la fonction de soutien motivationnel, comme les récompenses altruistes, grâce à l'analyse des données d'utilisation des applications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, la possession et l'accès aux smartphones et aux appareils mobiles ont considérablement augmenté chez les adolescents et les jeunes du monde entier. La croissance a été telle que la possession ou l'accès aux smartphones chez les adolescents américains était de 95 % il y a quatre ans et avait augmenté de 23 % au cours des quatre années précédentes. Une évolution similaire a été observée dans la majorité des économies développées où l'accès et la possession d'un smartphone par les adolescents sont supérieurs au 90e centile. Les smartphones sont si largement distribués et utilisés qu'environ 45 % des adolescents passent presque toutes leurs heures d'éveil en ligne. Cependant, des projections modestes d'utilisation quotidienne indiquent que beaucoup passent beaucoup moins de temps en ligne chaque jour, bien que ce soit généralement plus de 4 heures.

L'utilisation extrême du smartphone chez les adolescents et les jeunes a été largement couverte, mais un côté plus positif de l'utilisation du mobile est qu'une proportion importante d'adolescents recherchent des informations sur la santé et une aide clinique en ligne via leurs appareils mobiles, offrant de nombreuses opportunités pour atteindre les adolescents à risque avec des connaissances scientifiques. méthodes axées sur l'amélioration de la santé. Les problèmes de santé, c'est-à-dire la santé mentale et les maladies liées au mode de vie, pèsent de manière disproportionnée sur les groupes socioéconomiques inférieurs ainsi que sur divers groupes minoritaires et les smartphones pourraient devenir un outil essentiel pour éliminer ces disparités, car l'accès et la possession d'un smartphone ne sont pas liés au statut socioéconomique, au sexe ou à la race dans diverses économies. . Le marché mHealth devient régulièrement saturé d'applications et l'augmentation annuelle du nombre d'applications disponibles a explosé ces dernières années, avec environ 350 000 applications mHealth actuellement sur le marché. Cependant, seuls 8% des adolescents semblent utiliser des applications de santé pour améliorer leur santé, soulignant l'écart apparent entre un accès facile, une utilisation quotidienne intensive et un manque d'intérêt pour les applications mHealth chez les adolescents.

Le manque d'activité physique a été qualifié de pandémie mondiale et signalé comme la 4e cause de décès dans le monde. L'inactivité physique augmente le risque de maladies liées au mode de vie, telles que les maladies cardiaques, le diabète de type 2 et le cancer, entraînant plus de 5 millions de décès annuels dans le monde. En outre, le fardeau financier annuel estimé de l'inactivité physique est de près de 54 milliards de dollars en coûts de soins de santé dans le monde. Il semble y avoir une baisse de l'activité physique à l'adolescence et une grande partie des adolescents sont en dessous des niveaux d'activité physique recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le manque d'activité physique suffisante a tendance à persister à l'âge adulte et les recherches suggèrent que la majorité des adolescents de l'UE n'atteignent même pas 30 % de l'activité physique quotidienne recommandée. De plus, les adolescents semblent avoir le régime alimentaire le moins sain de tous les groupes d'âge et l'adolescence est une période particulièrement sensible à la prise de poids. La recherche a révélé à plusieurs reprises une relation significative entre le comportement nutritionnel et l'activité physique en termes de gestion du poids. Une augmentation considérable de l'obésité chez les adolescents dans le monde a été observée au cours des dernières décennies et la prévalence a par exemple triplé depuis 1975. Des interventions rentables pour augmenter l'activité physique et améliorer le comportement nutritionnel des populations adolescentes sont donc absolument nécessaires.

L'inactivité physique et des habitudes nutritionnelles inadéquates sont souvent liées à des problèmes émotionnels invalidants et des stratégies intégrées devraient inclure les trois piliers pour améliorer le bien-être physique et mental des populations adolescentes. Les interventions de santé mobiles ciblant les problèmes émotionnels invalidants chez les adolescents ont révélé des résultats encourageants, malgré le fait que les taux d'attrition dans ces interventions sont généralement élevés. Les différentes définitions de l'attrition ont compliqué la recherche sur ce sujet, mais l'attrition est définie comme l'abandon du traitement avant d'avoir atteint le niveau d'amélioration requis ou d'avoir atteint les objectifs d'intervention. La recherche sur les interventions de santé mentale mobile chez les adolescents a souvent manqué de données détaillées sur l'attrition liée au temps, ainsi que de définitions et d'analyses précises des raisons de l'attrition, bien que des études récentes soient prometteuses à cet égard. L'attrition est régulièrement signalée à deux moments distincts ; début et fin d'intervention. Une mesure continue de l'utilisation par rapport à la non-utilisation dans les interventions mHealth pour les adolescents tout en obtenant simultanément des données d'utilisation détaillées afin de prévenir ou de retarder les heures exactes d'attrition dans les interventions futures serait peut-être une meilleure représentation de l'attrition.

Des connaissances accrues sur les facteurs et les modèles d'attrition réels dans les populations adolescentes à partir des interventions de santé mobile sont absolument nécessaires. Mieux comprendre comment le soutien motivationnel motive les adolescents à utiliser les applications mHealth et pourquoi ils maintiennent ou perdent leur intérêt à les utiliser pour améliorer leur santé est d'une importance vitale. Le soutien motivationnel dans les interventions mHealth, défini comme des stratégies visant à renforcer la motivation et à contrer l'attrition pour surmonter les obstacles au changement de comportement, comprend souvent la définition d'objectifs, la rétroaction, le soutien social et les récompenses. Examens systématiques examinant les moteurs possibles derrière l'utilisation du point d'utilisation pour la personnalisation des groupes et des tâches, la localisation, le support utilisateur fonctionnel, la gamification des tâches de santé et la rétroaction visuelle immédiate mais simplifiée sur l'action de l'utilisateur tandis que les fonctionnalités de soutien motivationnel liées au sexe pourraient être des facteurs contributifs. Le moment du soutien motivationnel personnalisé, par le biais d'interventions adaptatives juste à temps (JITAI), doit également être pris en compte lors de la mise en œuvre d'interventions de santé mobile pour adolescents, car l'individualisation basée sur le temps pourrait contrer les taux d'attrition élevés. Compte tenu de l'ampleur des problèmes de santé signalés chez les adolescents et du manque d'interventions rentables sur les comportements de santé spécifiquement développées pour les populations adolescentes, le besoin de mieux comprendre les raisons de l'attrition dans les interventions mHealth pour adolescents est énorme. Le but de cette étude est d'abord de rechercher une meilleure compréhension des taux d'attrition continue d'une intervention mHealth appelée SidekickHealth dans une population adolescente et des effets du soutien motivationnel sur les taux d'attrition. Deuxièmement, l'objectif est d'examiner l'efficacité de l'intervention dans le but d'améliorer les comportements de santé mentale, nutritionnelle et physique au quotidien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Islande, 101
        • University of Iceland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants qui fréquentent les 3 classes les plus anciennes des trois écoles élémentaires publiques participantes en Islande sont éligibles. Tous les enfants des écoles publiques de la commune sont équipés d'un iPad à partir de 10 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont le diagnostic d'un trouble grave du développement intellectuel et/ou d'une maladie physique, développementale et mentale limitant considérablement la capacité à utiliser les applications mobiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les mesures pour les participants du groupe témoin sont obtenues au départ et 42 jours plus tard. Le groupe de contrôle ne reçoit plus de contact, d'accès à l'application mHealth ou d'informations jusqu'à ce que les mesures du questionnaire de fin d'étude soient fournies.
Comparateur actif: Traitement habituel
Pour les participants du groupe Traitement habituel (TAU), les mesures sont obtenues au départ et 42 jours plus tard. Les participants reçoivent une introduction d'environ 10 minutes concernant les spécifications de l'étude et l'application mHealth. La participation active au groupe TAU est définie comme le téléchargement de l'application Sidekick et la réalisation d'au moins 3 exercices de santé en son sein. Le temps d'exercice est défini comme l'horodatage à la fin de l'exercice dans l'un des trois types de catégories d'exercice (activité physique, nutrition et santé mentale) de l'application. La fréquence des exercices fait référence à la fréquence à laquelle un exercice donné a été effectué par un participant du groupe TAU. L'heure d'attrition est définie comme l'horodatage du dernier exercice de santé effectué au sein du Sidekick tout au long de la période d'intervention. Les participants du groupe TAU utilisent l'application individuellement tout au long de la période d'essai sans aucun soutien motivationnel.
Utilisation de l'application mobile appelée SidekickHealth.
Autres noms:
  • Application de santé mobile SidekickHealth
Expérimental: Intervention
Pour les participants au groupe d'intervention, les mesures sont obtenues au départ et 42 jours plus tard. Les participants reçoivent une introduction d'environ 10 minutes concernant les spécifications de l'étude et l'application mHealth. La participation active au groupe d'intervention est définie comme le téléchargement de l'application Sidekick et la réalisation d'au moins 3 exercices de santé en son sein. Le temps d'exercice est défini comme l'horodatage à la fin de l'exercice dans l'un des trois types de catégories d'exercice (activité physique, nutrition et santé mentale) de l'application. La fréquence des exercices fait référence à la fréquence à laquelle un exercice donné a été effectué par un participant du groupe TAU. L'heure d'attrition est définie comme l'horodatage du dernier exercice de santé effectué au sein du Sidekick tout au long de la période d'intervention. Les participants au groupe d'intervention reçoivent un soutien motivationnel hebdomadaire sous forme de commentaires individuels et de groupe sur l'utilisation, la participation à des compétitions amicales de tâches de santé et des récompenses altruistes hebdomadaires pour l'utilisation.
Utilisation de l'application mobile appelée SidekickHealth.
Autres noms:
  • Application de santé mobile SidekickHealth

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des applications
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.
Horodatage en jours, minutes et secondes de chaque activité de santé effectuée dans l'application mobile
De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.
Les symptômes d'anxiété et de dépression sont évalués à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS), un outil d'auto-évaluation pour les enfants et les jeunes. L'échelle est une échelle de Likert à quatre points, couvre 47 questions et est divisée en 6 sous-échelles; symptômes d'anxiété de séparation, symptômes d'anxiété générale, symptômes de compulsion obsessionnelle, symptômes d'anxiété sociale, symptômes de panique, symptômes de dépression. Un T-score supérieur à 65 marquait un seuil clinique. La psychométrie de l'inventaire a été étudiée avec des résultats acceptables dans les populations pédiatriques américaines et islandaises
De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.
Auto-efficacité générale
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE), un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments avec des scores totaux allant de 10 à 40, est utilisée pour mesurer les niveaux d'auto-efficacité où un score plus élevé entraîne une augmentation de l'auto-efficacité. Des propriétés psychométriques acceptables pour le questionnaire ont été obtenues et il est utilisé à l'échelle mondiale dans les populations de jeunes.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.
Habitudes de sommeil
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.
L'algorithme de dépistage du sommeil BEARS est utilisé pour évaluer les problèmes de sommeil comportementaux des participants. C'est un instrument de dépistage pour les enfants de 2 à 18 ans, un outil binaire (0-1) parental ou d'auto-évaluation dont la psychométrie a été étudiée avec des résultats acceptables dans les populations pédiatriques. L'auto-évaluation est appliquée à la population étudiée.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UI-2023-mHealth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan n'est pas de partager les données individuelles des participants car il s'agit d'une étude avec des participants adolescents islandais et les lois islandaises sur la protection des données et le traitement des données personnelles (DPPPD) sont très strictes en la matière.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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