Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca zachowań zdrowotnych młodzieży z wykorzystaniem smartfonów

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Iceland

Interwencja dotycząca zachowań zdrowotnych w oparciu o smartfony dla młodzieży; Wykorzystanie i dzienne wskaźniki zużycia.

Mimo że większość nastolatków ma dostęp do smartfonów, niewielu z nich wydaje się korzystać z mobilnych aplikacji zdrowotnych (m-zdrowia) w celu poprawy zdrowia, co wskazuje na widoczny brak zainteresowania aplikacjami m-zdrowia wśród nastolatków. Interwencje m-zdrowia wśród młodzieży były obarczone wysokimi wskaźnikami wyniszczenia, przy czym wyniszczenie jest często mierzone w dwóch punktach czasowych. W badaniach nad tymi interwencjami wśród nastolatków często brakowało szczegółowych danych dotyczących ścierania związanych z czasem, wraz z analizą przyczyn ścierania się w wyniku użytkowania. Celem jest uzyskanie dziennych wskaźników wyniszczenia wśród nastolatków w ramach interwencji m-zdrowia o nazwie SidekickHealth i głębsze zrozumienie wzorców i przyczyn wyniszczenia wraz z funkcją wsparcia motywacyjnego, takiego jak altruistyczne nagrody, poprzez analizę danych dotyczących użytkowania aplikacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady posiadanie i dostęp do smartfonów i urządzeń mobilnych znacznie wzrósł wśród nastolatków i młodzieży na całym świecie. Wzrost był taki, że posiadanie smartfonów lub dostęp do nich wśród nastolatków w USA wynosił cztery lata temu 95%, a cztery lata wcześniej wzrósł o 23%. Podobny rozwój zaobserwowano w większości rozwiniętych gospodarek, w których dostęp i posiadanie smartfonów przez nastolatków przekracza 90 percentyl. Smartfony są tak szeroko rozpowszechnione i używane, że około 45% nastolatków spędza prawie cały czas online. Jednak skromne prognozy codziennego użytkowania wskazują, że wielu spędza w Internecie znacznie mniej czasu każdego dnia, chociaż zwykle jest to więcej niż 4 godziny.

Ekstremalne korzystanie ze smartfonów przez nastolatków i młodzież zostało obszernie omówione, ale bardziej pozytywną stroną korzystania z urządzeń mobilnych jest to, że znaczna część nastolatków szuka informacji zdrowotnych i pomocy klinicznej online za pośrednictwem swoich urządzeń mobilnych, co zapewnia szerokie możliwości dotarcia do zagrożonych nastolatków z naukowymi metody ukierunkowane na poprawę zdrowia. Problemy zdrowotne, tj. zdrowie psychiczne i choroby związane ze stylem życia, nieproporcjonalnie obciążają grupy o niższym SES, a także różne grupy mniejszościowe, a smartfony mogą stać się istotnym narzędziem w eliminowaniu takich różnic, ponieważ dostęp do smartfona i jego posiadanie nie są związane ze statusem SES, płcią ani rasą w różnych gospodarkach . Rynek m-zdrowia stale nasyca się aplikacjami, a roczny wzrost liczby dostępnych aplikacji gwałtownie wzrósł w ostatnich latach, przy szacunkowej liczbie 350 000 aplikacji m-zdrowia dostępnych obecnie na rynku. Wydaje się jednak, że tylko 8% nastolatków korzysta z aplikacji zdrowotnych w celu poprawy swojego zdrowia, co wskazuje na widoczną lukę między łatwym dostępem, intensywnym codziennym użytkowaniem a brakiem zainteresowania aplikacjami m-zdrowia wśród nastolatków.

Brak aktywności fizycznej został oznaczony jako globalna pandemia i zgłoszony jako 4. najczęstsza globalna przyczyna śmierci. Brak aktywności fizycznej zwiększa ryzyko chorób cywilizacyjnych, takich jak choroby serca, cukrzyca typu 2 i rak, powodując ponad 5 milionów zgonów rocznie na całym świecie. Co więcej, szacunkowe roczne obciążenie finansowe wynikające z braku aktywności fizycznej wynosi prawie 54 miliardy USD w kosztach opieki zdrowotnej na całym świecie. Wydaje się, że aktywność fizyczna w okresie dojrzewania spada, a duża część nastolatków nie osiąga zalecanego poziomu aktywności fizycznej podanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Brak wystarczającej aktywności fizycznej zwykle utrzymuje się w wieku dorosłym, a badania sugerują, że większość nastolatków w UE nie osiąga nawet 30% zalecanej dziennej aktywności fizycznej. Ponadto młodzież wydaje się mieć najbardziej niezdrową dietę ze wszystkich grup wiekowych, a okres dojrzewania jest szczególnym okresem podatności na przyrost masy ciała. Badania wielokrotnie wykazały istotny związek między zachowaniami żywieniowymi a aktywnością fizyczną w zakresie kontroli masy ciała. Ogromny wzrost globalnej otyłości wśród nastolatków był obserwowany w ostatnich dziesięcioleciach, a częstość występowania na przykład potroiła się od 1975 r. Dlatego pilnie potrzebne są opłacalne interwencje w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy zachowań żywieniowych w populacjach nastolatków.

Brak aktywności fizycznej i nieodpowiednie nawyki żywieniowe są często powiązane z problemami emocjonalnymi powodującymi niepełnosprawność, a zintegrowane strategie powinny obejmować wszystkie trzy filary poprawy samopoczucia fizycznego i psychicznego w populacjach nastolatków. Mobilne interwencje zdrowotne mające na celu upośledzenie problemów emocjonalnych w populacjach nastolatków wykazały zachęcające wyniki, pomimo faktu, że wskaźniki wyniszczenia w tych interwencjach są na ogół wysokie. Różne definicje wyniszczenia skomplikowały badania na ten temat, ale wyniszczenie definiuje się jako opuszczenie leczenia przed uzyskaniem wymaganego poziomu poprawy lub zrealizowaniem celów interwencji. W badaniach nad interwencjami m-zdrowia psychicznego wśród nastolatków często brakowało szczegółowych danych dotyczących wyniszczenia związanych z czasem, a także dokładnych definicji i analizy przyczyn wyniszczenia, chociaż ostatnie badania są obiecujące w tym względzie. Wyniszczenie jest regularnie zgłaszane w dwóch różnych momentach; początek interwencji i koniec interwencji. Ciągła miara użycia vs. nieużywania w interwencjach m-zdrowia dla nastolatków, przy jednoczesnym uzyskaniu szczegółowych danych dotyczących użytkowania w celu zapobieżenia lub opóźnienia dokładnych czasów wyniszczenia w przyszłych interwencjach, być może byłaby lepszą reprezentacją wyniszczenia.

Pilnie potrzebna jest zwiększona wiedza na temat rzeczywistych czynników i wzorców wyniszczenia w populacjach nastolatków dzięki interwencjom m-zdrowia. Uzyskanie lepszego zrozumienia, w jaki sposób wsparcie motywacyjne motywuje nastolatków do korzystania z aplikacji m-zdrowia i dlaczego utrzymują lub tracą zainteresowanie korzystaniem z nich w celu poprawy swojego zdrowia, ma kluczowe znaczenie. Wsparcie motywacyjne w interwencjach m-zdrowia, definiowane jako strategie mające na celu zwiększenie motywacji i przeciwdziałanie wyniszczeniu w celu przezwyciężenia barier związanych ze zmianą zachowania, często obejmuje wyznaczanie celów, informacje zwrotne, wsparcie społeczne i nagrody. Systematyczne przeglądy badające możliwe czynniki stojące za użytkowaniem wskazują na dostosowywanie grup i zadań, lokalizację, funkcjonalne wsparcie użytkownika, grywalizację zadań zdrowotnych i natychmiastową wizualną, ale uproszczoną informację zwrotną na temat działań użytkownika, podczas gdy funkcje wsparcia motywacyjnego związane z płcią mogą być czynnikami przyczyniającymi się. Wdrażając interwencje m-zdrowia młodzieży, należy również wziąć pod uwagę czas dostosowanego wsparcia motywacyjnego, poprzez interwencje adaptacyjne just-in-time (JITAI), ponieważ indywidualizacja oparta na czasie może przeciwdziałać wysokim wskaźnikom rezygnacji. Biorąc pod uwagę skalę zgłaszanych problemów zdrowotnych wśród nastolatków i brak opłacalnych interwencji dotyczących zachowań zdrowotnych opracowanych specjalnie dla populacji nastolatków, potrzeba lepszego zrozumienia przyczyn wyniszczenia w interwencjach m-zdrowia nastolatków jest ogromna. Celem tego badania jest po pierwsze lepsze zrozumienie stałych wskaźników utraty zdrowia z interwencji m-zdrowia o nazwie SidekickHealth w populacji nastolatków oraz tego, jaki wpływ ma wsparcie motywacyjne na wskaźniki utraty zdrowia. Po drugie, celem jest zbadanie skuteczności interwencji w celu zwiększenia codziennych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym, żywieniowym i fizycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Islandia, 101
        • University of Iceland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawnionymi uczestnikami są wszystkie dzieci uczęszczające do 3 najstarszych klas w trzech uczestniczących publicznych szkołach podstawowych w Islandii. Wszystkie dzieci w szkołach publicznych na terenie gminy są wyposażone w iPada od 10 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to rozpoznanie ciężkiego zaburzenia rozwoju intelektualnego i/lub choroby fizycznej, rozwojowej i psychicznej, znacznie ograniczającej możliwość korzystania z aplikacji mobilnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pomiary dla uczestników grupy kontrolnej uzyskuje się na początku badania i 42 dni później. Grupa kontrolna nie otrzymuje dalszego kontaktu, dostępu do aplikacji m-zdrowia ani informacji do czasu dostarczenia kwestionariusza na koniec badania.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
W przypadku uczestników grupy Traktowanie jak zwykle (TAU) pomiary uzyskuje się na początku badania i 42 dni później. Uczestnicy otrzymują około 10-minutowe wprowadzenie dotyczące specyfikacji badania i aplikacji mHealth. Aktywne uczestnictwo w grupie TAU jest rozumiane jako pobranie aplikacji Sidekick i wykonanie w jej ramach co najmniej 3 ćwiczeń zdrowotnych. Czas ćwiczeń jest definiowany jako znacznik czasu zakończenia ćwiczeń w ramach jednej z trzech kategorii ćwiczeń (aktywność fizyczna, odżywianie i zdrowie psychiczne) w aplikacji. Częstotliwość ćwiczeń odnosi się do tego, jak często dane ćwiczenie było wykonywane przez uczestnika grupy TAU. Czas wyczerpania definiuje się jako znacznik czasu ostatniego ukończonego ćwiczenia zdrowotnego w ramach Sidekick w całym okresie interwencji. Uczestnicy grupy TAU korzystają z aplikacji indywidualnie przez cały okres próbny bez żadnego wsparcia motywacyjnego.
Korzystanie z aplikacji mobilnej o nazwie SidekickHealth.
Inne nazwy:
  • Aplikacja SidekickHealth m-zdrowia
Eksperymentalny: Interwencja
W przypadku uczestników grupy interwencyjnej pomiary uzyskuje się na początku badania i 42 dni później. Uczestnicy otrzymują około 10-minutowe wprowadzenie dotyczące specyfikacji badania i aplikacji mHealth. Aktywny udział w grupie interwencyjnej to pobranie aplikacji Sidekick i wykonanie w jej ramach co najmniej 3 ćwiczeń zdrowotnych. Czas ćwiczeń jest definiowany jako znacznik czasu zakończenia ćwiczeń w ramach jednej z trzech kategorii ćwiczeń (aktywność fizyczna, odżywianie i zdrowie psychiczne) w aplikacji. Częstotliwość ćwiczeń odnosi się do tego, jak często dane ćwiczenie było wykonywane przez uczestnika grupy TAU. Czas wyczerpania definiuje się jako znacznik czasu ostatniego ukończonego ćwiczenia zdrowotnego w ramach Sidekick w całym okresie interwencji. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują cotygodniowe wsparcie motywacyjne w postaci indywidualnej i grupowej informacji zwrotnej na temat stosowania, udziału w przyjacielskich konkursach zadań zdrowotnych oraz tygodniowych altruistycznych nagród za użytkowanie.
Korzystanie z aplikacji mobilnej o nazwie SidekickHealth.
Inne nazwy:
  • Aplikacja SidekickHealth m-zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie aplikacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.
Znacznik czasu w dniach, minutach i sekundach od każdej aktywności zdrowotnej zakończonej w aplikacji mobilnej
Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.
Objawy lękowe i depresyjne ocenia się za pomocą Zrewidowanej Dziecięcej Skali Lęku i Depresji (RCADS), narzędzia do samoopisowej oceny dzieci i młodzieży. Skala jest czterostopniową skalą Likerta, obejmuje 47 pytań i jest podzielona na 6 podskal; objawy lęku separacyjnego, objawy lęku ogólnego, objawy obsesyjno-kompulsyjne, objawy lęku społecznego, objawy paniki, objawy depresji. Wynik T powyżej 65 oznaczał kliniczny punkt odcięcia. Psychometria inwentarza została zbadana z akceptowalnymi wynikami w populacjach pediatrycznych zarówno w USA, jak i Islandii
Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE), 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy z łącznymi wynikami w zakresie od 10 do 40, jest używany do pomiaru poziomów poczucia własnej skuteczności, gdzie wyższy wynik oznacza wzrost poczucia własnej skuteczności. Uzyskano akceptowalne właściwości psychometryczne kwestionariusza i jest on stosowany na całym świecie w populacjach młodzieży.
Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.
Nawyki senne
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.
Algorytm przesiewowy snu BEARS służy do oceny behawioralnych problemów ze snem uczestników. Jest to narzędzie przesiewowe dla dzieci w wieku od 2 do 18 lat, binarne (0-1) narzędzie do samooceny rodziców lub samooceny, którego psychometria została zbadana z akceptowalnymi wynikami w populacjach pediatrycznych. W badanej populacji stosowana jest samoocena.
Od przyjęcia do wypisu do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI-2023-mHealth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plan nie przewiduje udostępniania danych poszczególnych uczestników, ponieważ jest to badanie z udziałem islandzkich nastolatków, a islandzkie przepisy dotyczące ochrony danych i przetwarzania danych osobowych (DPPD) są bardzo surowe w tej kwestii.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj