Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonbasert helseatferdsintervensjon for ungdom

12. juni 2023 oppdatert av: University of Iceland

Smarttelefonbasert helseatferdsintervensjon for ungdom; Bruk og daglig avgang.

Til tross for at de fleste ungdommer har tilgang til smarttelefoner, ser det ut til at få av dem bruker mobile helseapplikasjoner (mHealth) for helseforbedring, noe som fremhever den tilsynelatende mangelen på interesse for mHealth-applikasjoner blant ungdom. Ungdoms-mHelse-intervensjoner har vært belastet med høye utmattelsesrater, der utmattelse ofte måles på to tidspunkter. Forskning på disse intervensjonene blant ungdom har ofte manglet detaljerte tidsrelaterte utmattelsesdata sammen med analyse av utmattelsesårsaker gjennom bruk. Målet er å oppnå daglige utmattelsesrater blant ungdom i en mHealth-intervensjon kalt SidekickHealth og få en dypere forståelse av utmattelsesmønstre og årsaker sammen med funksjonen til motiverende støtte, for eksempel altruistiske belønninger, gjennom analyse av applikasjonsbruksdata.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennom det siste tiåret har eierskap og tilgang til smarttelefoner og mobile enheter vokst kraftig blant ungdom og ungdom over hele verden. Veksten har vært slik at eierskap eller tilgang til smarttelefoner blant amerikanske ungdommer var 95 % for fire år siden og hadde økt med 23 % de fire årene før. Tilsvarende utvikling ble observert i de fleste utviklede økonomier der ungdommers tilgang til smarttelefoner og eierskap er over 90. persentilen. Smarttelefoner er så vidt distribuert og brukt at omtrent 45 % av ungdommene bruker nesten alle våkne timer på nettet. Imidlertid er beskjedne prognoser for daglig bruk at mange bruker mye mindre tid på nettet hver dag, selv om det vanligvis er mer enn 4 timer.

Ekstrem smarttelefonbruk i ungdoms- og ungdomspopulasjoner har blitt omfattende dekket, men en mer positiv side ved mobilbruk er at en betydelig andel av ungdommene søker helseinformasjon og klinisk hjelp på nettet gjennom sine mobile enheter, noe som gir gode muligheter til å nå ut til utsatte ungdommer med vitenskapsbasert metoder med fokus på helseforbedring. Helseproblemer, dvs. psykisk helse og livsstilssykdommer, belaster lavere SES-grupper så vel som forskjellige minoritetsgrupper og smarttelefoner uforholdsmessig mye, og smarttelefoner kan bli et viktig verktøy for å eliminere slike forskjeller siden smarttelefontilgang og eierskap ikke er relatert til SES-status, kjønn eller rase i forskjellige økonomier . mHealth-markedet blir stadig mettet med applikasjoner, og den årlige økningen i antall tilgjengelige applikasjoner har skutt i været de siste årene, med anslagsvis 350.000 mHealth-applikasjoner på markedet. Imidlertid ser det ut til at bare 8 % av ungdommene bruker helseapplikasjoner for å forbedre helsen, og fremhever det tilsynelatende gapet mellom enkel tilgang, omfattende daglig bruk og mangel på interesse for mHealth-applikasjoner blant ungdom.

Mangel på fysisk aktivitet har blitt stemplet som en global pandemi og rapportert som den fjerde ledende globale dødsårsaken. Fysisk inaktivitet øker risikoen for livsstilssykdommer, som hjertesykdom, diabetes type 2 og kreft, noe som resulterer i over 5 millioner årlige globale dødsfall. Videre er den estimerte årlige økonomiske byrden av fysisk inaktivitet nesten 54 milliarder USD i helsekostnader rundt om i verden. Det ser ut til å være et fall i fysisk aktivitet i ungdomsårene, og en stor del av ungdommene er under anbefalt fysisk aktivitetsnivå gitt av Verdens helseorganisasjon (WHO). Mangel på tilstrekkelig fysisk aktivitet har en tendens til å fortsette i voksen alder, og forskning tyder på at flertallet av ungdommer i EU ikke engang når 30 % av anbefalt daglig fysisk aktivitet. Videre ser det ut til at ungdom har det usunneste kostholdet av alle aldersgrupper, og ungdomsårene er en spesielt utsatt periode for vektøkning. Forskning har gjentatte ganger avslørt en signifikant sammenheng mellom ernæringsatferd og fysisk aktivitet når det gjelder vektkontroll. En enorm økning i global fedme hos ungdom har vært vitne til de siste tiårene, og prevalensen er for eksempel tredoblet siden 1975. Kostnadseffektive intervensjoner for å øke fysisk aktivitet og forbedre ernæringsatferd i ungdomspopulasjoner er derfor sterkt nødvendig.

Fysisk inaktivitet og utilstrekkelige ernæringsvaner henger ofte sammen med invalidiserende emosjonelle problemer, og integrerte strategier bør inkludere alle tre pilarene for å forbedre fysisk så vel som mentalt velvære i ungdomspopulasjoner. Mobile helseintervensjoner rettet mot invalidiserende emosjonelle problemer i ungdomspopulasjoner har avslørt oppmuntrende resultater, til tross for at utmattelsesratene i disse intervensjonene generelt er høye. Ulike definisjoner av slitasje har komplisert forskning på dette emnet, men slitasje er definert som å forlate behandling før man oppnår et nødvendig forbedringsnivå eller fullfører intervensjonsmål. Forskning på mentale mHelse-intervensjoner blant ungdom har ofte manglet detaljerte tidsrelaterte utmattelsesdata sammen med nøyaktige definisjoner og analyser av utmattelsesårsaker, selv om nyere studier viser lovende i den forbindelse. Slitasje rapporteres regelmessig på to forskjellige tidspunkter; intervensjonsstart og ved slutt av intervensjon. Et kontinuerlig mål på bruk vs. ikke-bruk i mHealth-intervensjoner for ungdom og samtidig innhente detaljerte bruksdata for å forhindre eller forsinke eksakte tidspunkter for slitasje i fremtidige intervensjoner, vil kanskje være en forbedret representasjon av slitasje.

Økt kunnskap om faktiske utmattelsesfaktorer og mønstre i ungdomspopulasjoner fra mHealth-intervensjoner er et sterkt behov. Å få en bedre forståelse av hvordan motivasjonsstøtte motiverer ungdom til å bruke mHealth-applikasjoner og hvorfor de opprettholder eller mister interessen for å bruke dem for å forbedre helsen er av avgjørende betydning. Motiverende støtte i mHealth-intervensjoner, definert som strategier for å øke motivasjonen og motvirke slitasje for å overvinne barrierer for atferdsendring, inkluderer ofte målsetting, tilbakemeldinger, sosial støtte og belønninger. Systematiske gjennomganger som undersøker mulige drivere bak bruk peker på gruppe- og oppgavetilpasning, lokalisering, funksjonell brukerstøtte, gamifisering av helseoppgaver og umiddelbar visuell, men forenklet tilbakemelding på brukerhandling, mens kjønnsrelaterte motiverende støttefunksjoner kan være medvirkende faktorer. Tidspunktet for skreddersydd motivasjonsstøtte, gjennom just-in-time adaptive intervensjoner (JITAIs), bør også vurderes når man implementerer mHelse-intervensjoner for ungdom siden tidsbasert individualisering kan motvirke høye utmattelsesrater. Gitt omfanget av rapporterte helseproblemer blant ungdom og mangel på kostnadseffektive helseatferdsintervensjoner spesielt utviklet for ungdomspopulasjoner, er behovet for bedre forståelse av utmattelsesårsaker i ungdoms mHealth-intervensjoner enormt. Hensikten med denne studien er for det første å søke en rikere forståelse av kontinuerlige utmattelsesrater fra en mHealth-intervensjon kalt SidekickHealth i en ungdomspopulasjon og hvilke effekter motivasjonsstøtte har på utmattelsesrater. For det andre er målet å undersøke effektiviteten av intervensjonen med sikte på å øke daglig mental, ernæringsmessig og fysisk helseatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

670

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Island, 101
        • University of Iceland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn som går på de tre eldste klassene i tre deltakende offentlige grunnskoler på Island er kvalifiserte deltakere. Alle barn i offentlige skoler i kommunen er utstyrt med iPad fra fylte 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er diagnose av alvorlig forstyrrelse av intellektuell utvikling og/eller fysisk, utviklingsmessig og psykisk sykdom som i betydelig grad begrenser muligheten til å bruke mobilapper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tiltak for deltakere i kontrollgruppen oppnås ved baseline og 42 dager senere. Kontrollgruppen mottar ingen ytterligere kontakt, tilgang til mHealth-applikasjonen eller informasjon før studieslutt spørreskjematiltak er gitt.
Aktiv komparator: Behandling-som-vanlig
For deltakere i Treatment-As-Usual (TAU) gruppetiltak oppnås ved baseline og 42 dager senere. Deltakerne får en ca. 10 minutter lang introduksjon angående studiespesifikasjoner og mHealth-applikasjonen. Aktiv deltakelse i TAU-gruppen er definert som å laste ned Sidekick-appen og gjennomføre minst 3 helseøvelser i den. Tidspunkt for trening er definert som tidsstemplet når treningen er fullført innenfor en av de tre treningskategoriene (fysisk aktivitet, ernæring og mental helse) i appen. Treningsfrekvens refererer til hvor ofte en gitt øvelse ble gjennomført av en deltaker i TAU-gruppen. Utmattelsestidspunkt er definert som tidsstemplet for siste fullførte helsetrening innenfor Sidekick gjennom intervensjonsperioden. Deltakere i TAU-gruppe bruker søknaden individuelt gjennom hele prøveperioden uten motivasjonsstøtte.
Bruk av mobilapplikasjon kalt SidekickHealth.
Andre navn:
  • SidekickHealth mHealth-applikasjon
Eksperimentell: Innblanding
For deltakere i intervensjonsgruppe oppnås tiltak ved baseline og 42 dager senere. Deltakerne får en ca. 10 minutter lang introduksjon angående studiespesifikasjoner og mHealth-applikasjonen. Aktiv deltakelse i intervensjonsgruppe er definert som å laste ned Sidekick-appen og gjennomføre minst 3 helseøvelser i den. Tidspunkt for trening er definert som tidsstemplet når treningen er fullført innenfor en av de tre treningskategoriene (fysisk aktivitet, ernæring og mental helse) i appen. Treningsfrekvens refererer til hvor ofte en gitt øvelse ble gjennomført av en deltaker i TAU-gruppen. Utmattelsestidspunkt er definert som tidsstemplet for siste fullførte helsetrening innenfor Sidekick gjennom intervensjonsperioden. Deltakere i intervensjonsgruppe får ukentlig motivasjonsstøtte i form av individuelle og gruppetilbakemeldinger på bruk, deltakelse i vennlige helseoppgavekonkurranser og ukentlig altruistiske belønning for bruk.
Bruk av mobilapplikasjon kalt SidekickHealth.
Andre navn:
  • SidekickHealth mHealth-applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Applikasjonsbruk
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.
Tidsstempel i dager, minutter og sekunder av hver helseaktivitet fullført i mobilapplikasjonen
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjonssymptomer
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.
Angst og depressive symptomer vurderes ved hjelp av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), et selvrapporteringsverktøy for barn og ungdom. Skalaen er en firepunkts Likert-skala, spenner over 47 spørsmål og er delt inn i 6 underskalaer; separasjonsangstsymptomer, generelle angstsymptomer, tvangssymptomer, sosialangstsymptomer, panikksymptomer, depresjonssymptomer. En T-score over 65 markerte et klinisk grensepunkt. Inventarets psykometri er studert med akseptable funn i både amerikanske og islandske pediatriske populasjoner
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.
Generell selveffektivitet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.
General Self Efficacy Scale (GSE), et 10-elements selvrapporteringsskjema med totalskåre fra 10 til 40, brukes til å måle selveffektivitetsnivåer der høyere poengsum gir økende egeneffektivitet. Akseptable psykometriske egenskaper for spørreskjemaet er oppnådd, og det brukes globalt i ungdomspopulasjoner.
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.
Sovevaner
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.
BEARS søvnscreeningsalgoritme brukes til å evaluere deltakernes atferdsmessige søvnproblemer. Det er et screeninginstrument for barn fra 2 til 18 år, et binært (0-1) foreldre- eller selvevalueringsverktøy som har blitt studert psykometri med akseptable funn i pediatriske populasjoner. Egenvurdering brukes i studiepopulasjonen.
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UI-2023-mHealth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planen er ikke å dele individuelle deltakerdata siden dette er en studie med islandske ungdomsdeltakere, og lovene om databeskyttelse og behandling av personopplysninger (DPPPD) på Island er veldig strenge i saken.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere