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청소년을 위한 스마트폰 기반 건강행태 개입

2023년 6월 12일 업데이트: University of Iceland

청소년을 위한 스마트폰 기반 건강 행동 개입; 사용량 및 일일 소모율.

대부분의 청소년들이 스마트폰에 접근할 수 있음에도 불구하고, 그들 중 일부는 건강 증진을 위해 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션을 사용하는 것으로 보이며, 이는 청소년들 사이에서 모바일 헬스 애플리케이션에 대한 명백한 관심 부족을 강조합니다. 청소년 mHealth 개입은 높은 감소율이라는 부담을 안고 있으며, 감소율은 종종 두 시점에서 측정됩니다. 청소년들 사이에서 이러한 개입에 대한 연구는 사용을 통한 감소 이유 분석과 함께 자세한 시간 관련 감소 데이터가 부족한 경우가 많습니다. 목표는 SidekickHealth라는 mHealth 개입에서 청소년의 일일 감소율을 얻고 애플리케이션 사용 데이터 분석을 통해 이타적 보상과 같은 동기 부여 지원 기능과 함께 감소 패턴 및 이유에 대한 더 깊은 이해를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

지난 10년 동안 스마트폰과 모바일 장치에 대한 소유권과 액세스는 전 세계 청소년 사이에서 크게 증가했습니다. 4년 전에는 미국 청소년의 스마트폰 소유 또는 액세스가 95%였으며 그 전 4년 동안에는 23% 증가했습니다. 청소년 스마트폰 액세스 및 소유가 90번째 백분위수 이상인 대부분의 선진국에서도 유사한 발전이 관찰되었습니다. 스마트폰은 매우 널리 보급되고 사용되어 청소년의 약 45%가 깨어 있는 시간을 거의 모두 온라인에서 보냅니다. 그러나 일일 사용량에 대한 겸손한 예측은 많은 사람들이 매일 온라인에서 보내는 시간이 일반적으로 4시간 이상이지만 훨씬 적은 시간을 소비한다는 것입니다.

청소년 및 청소년 인구의 극단적인 스마트폰 사용은 광범위하게 다루어졌지만 모바일 사용에 대한 보다 긍정적인 측면은 상당한 비율의 청소년이 모바일 장치를 통해 온라인으로 건강 정보 및 임상 도움을 구하여 과학 기반으로 위험에 처한 청소년에게 다가갈 수 있는 충분한 기회를 제공한다는 것입니다. 건강 개선에 초점을 맞춘 방법. 건강 문제, 즉 정신 건강 및 생활 습관병은 낮은 SES 그룹과 다양한 소수자 그룹에 불균형적으로 부담을 주며 스마트폰은 이러한 불균형을 제거하는 데 중요한 도구가 될 수 있습니다. 스마트폰 액세스 및 소유는 다양한 경제에서 SES 상태, 성별 또는 인종과 관련이 없기 때문입니다. . mHealth 시장은 애플리케이션으로 꾸준히 포화되고 있으며 최근 몇 년 동안 사용 가능한 애플리케이션 수가 매년 급증하여 현재 약 350,000개의 mHealth 애플리케이션이 시장에 나와 있습니다. 그러나 청소년의 8%만이 건강 개선을 위해 건강 애플리케이션을 사용하는 것으로 보이며, 이는 청소년의 모바일 헬스 애플리케이션에 대한 쉬운 접근, 광범위한 일상 사용 및 관심 부족 사이의 명백한 간극을 강조합니다.

신체 활동 부족은 세계적인 유행병으로 분류되었으며 전 세계적으로 4번째로 큰 사망 원인으로 보고되었습니다. 신체 활동 부족은 심장병, 제2형 당뇨병, 암과 같은 생활 습관병의 위험을 증가시켜 연간 500만 명 이상의 사망을 초래합니다. 또한 신체 활동 부족으로 인한 연간 재정적 부담은 전 세계적으로 거의 540억 달러에 달하는 의료 비용입니다. 청소년기에는 신체 활동이 감소하는 것으로 보이며 대부분의 청소년들이 세계보건기구(WHO)에서 제시하는 신체 활동 권장량에 미치지 못합니다. 충분한 신체 활동의 부족은 성인기까지 계속되는 경향이 있으며 연구에 따르면 EU의 청소년 대다수는 일일 권장 신체 활동의 30%에도 도달하지 못하는 것으로 나타났습니다. 또한, 청소년은 모든 연령대 중에서 가장 건강에 좋지 않은 식단을 섭취하는 것으로 보이며 청소년기는 특히 체중 증가에 취약한 시기입니다. 연구를 통해 체중 관리 측면에서 영양 행동과 신체 활동 사이의 중요한 관계가 반복적으로 밝혀졌습니다. 전 세계적으로 청소년 비만의 엄청난 증가가 지난 수십 년 동안 목격되었으며 유병률은 예를 들어 1975년 이후 세 배로 증가했습니다. 따라서 청소년 인구의 신체 활동을 늘리고 영양 행동을 개선하기 위한 비용 효율적인 개입이 절실히 필요합니다.

신체 활동 부족과 부적절한 영양 습관은 종종 정서적 문제를 무력화하는 것과 상호 관련이 있으며 통합 전략에는 청소년 인구의 신체적 및 정신적 웰빙을 개선하기 위한 세 가지 기둥이 모두 포함되어야 합니다. 청소년 인구의 정서적 문제를 무력화하는 것을 목표로 하는 모바일 건강 개입은 이러한 개입의 감소율이 일반적으로 높다는 사실에도 불구하고 고무적인 결과를 보여주었습니다. 감소의 다양한 정의는 이 주제에 대한 복잡한 연구를 가지고 있지만 감소는 필요한 개선 수준을 얻거나 개입 목표를 완료하기 전에 치료를 떠나는 것으로 정의됩니다. 청소년의 정신 mHealth 개입에 대한 연구는 최근 연구에서 이와 관련하여 유망함을 보여주지만 정확한 정의 및 감소 이유 분석과 함께 자세한 시간 관련 감소 데이터가 부족한 경우가 많습니다. 감소는 두 가지 다른 시점에서 정기적으로 보고됩니다. 개입 시작 및 개입 종료 시. 청소년을 위한 mHealth 개입에서 사용 대 비사용을 지속적으로 측정하는 동시에 향후 개입에서 정확한 감소 시간을 방지하거나 지연시키기 위해 자세한 사용 데이터를 얻는 것은 아마도 감소에 대한 개선된 표현일 것입니다.

mHealth 개입으로 인한 청소년 인구의 실제 감소 요인 및 패턴에 대한 지식 증가가 절실히 필요합니다. 동기 부여 지원이 어떻게 청소년들이 모바일 헬스 애플리케이션을 사용하도록 동기를 부여하는지, 그리고 그들이 건강을 개선하기 위해 이를 사용하는 데 관심을 유지하거나 잃는 이유를 더 잘 이해하는 것이 매우 중요합니다. 동기 부여를 강화하고 행동 변화 장벽을 극복하기 위한 감소 전략으로 정의되는 mHealth 개입의 동기 지원에는 종종 목표 설정, 피드백, 사회적 지원 및 보상이 포함됩니다. 그룹 및 작업 사용자 지정, 현지화, 기능적 사용자 지원, 건강 작업의 게임화 및 사용자 작업에 대한 즉각적인 시각적이지만 단순화된 피드백에 대한 사용 지점 뒤에 있는 가능한 동인을 조사하는 체계적인 검토와 성별 관련 동기 부여 지원 기능이 기여 요인이 될 수 있습니다. JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)를 통한 맞춤형 동기 부여 지원 시기는 청소년 모바일 헬스 개입을 시행할 때 고려해야 합니다. 시간 기반 개별화가 높은 감소율에 대응할 수 있기 때문입니다. 청소년들 사이에서 보고된 건강 문제의 규모와 청소년 인구를 위해 특별히 개발된 비용 효율적인 건강 행동 개입의 부족을 감안할 때, 청소년 모바일 헬스 개입의 감소 이유에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 이 연구의 목적은 첫째로 청소년 인구에서 SidekickHealth라는 mHealth 개입의 지속적인 감소율과 동기 지원이 감소율에 어떤 영향을 미치는지에 대한 더 풍부한 이해를 찾는 것입니다. 둘째, 목표는 일상적인 정신적, 영양적, 신체적 건강 행동을 증가시키기 위한 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

670

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, 아이슬란드, 101
        • University of Iceland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참여하는 아이슬란드 공립 초등학교 3곳에서 가장 나이가 많은 3개 학급에 다니는 모든 어린이는 참가 자격이 있습니다. 지방 자치 단체의 모든 공립학교 어린이는 10세부터 iPad를 갖추고 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 지적 발달의 심각한 장애 및/또는 모바일 앱 사용 능력을 크게 제한하는 신체, 발달 및 정신 질환의 진단입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자에 대한 측정은 기준선과 42일 후에 얻습니다. 대조군은 연구 종료 설문지 측정이 제공될 때까지 추가 연락, mHealth 애플리케이션 액세스 또는 정보를 받지 않습니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
TAU(Treatment-As-Usual) 참가자의 경우 기준선과 42일 후에 그룹 측정값을 얻습니다. 참가자는 연구 사양 및 mHealth 애플리케이션에 대한 약 10분 분량의 소개를 받습니다. TAU 그룹에 적극적으로 참여하는 것은 Sidekick 앱을 다운로드하고 앱 내에서 최소 3개의 건강 운동을 완료하는 것으로 정의됩니다. 운동 시간은 앱의 세 가지 유형의 운동 범주(신체 활동, 영양 및 정신 건강) 중 하나에서 운동 완료 시의 타임스탬프로 정의됩니다. 운동 빈도는 TAU 그룹의 참가자가 주어진 운동을 얼마나 자주 완료했는지를 나타냅니다. 소모 시간은 개입 기간 동안 사이드킥 내에서 마지막으로 완료한 건강 운동의 타임 스탬프로 정의됩니다. TAU 그룹의 참가자는 동기 부여 지원 없이 평가판 기간 동안 개별적으로 응용 프로그램을 사용합니다.
SidekickHealth라는 모바일 애플리케이션의 사용.
다른 이름들:
  • SidekickHealth mHealth 애플리케이션
실험적: 간섭
개입 그룹 측정 참가자의 경우 기준선과 42일 후에 얻습니다. 참가자는 연구 사양 및 mHealth 애플리케이션에 대한 약 10분 분량의 소개를 받습니다. 개입 그룹에 적극적으로 참여한다는 것은 Sidekick 앱을 다운로드하고 앱 내에서 최소 3개의 건강 운동을 완료하는 것으로 정의됩니다. 운동 시간은 앱의 세 가지 유형의 운동 범주(신체 활동, 영양 및 정신 건강) 중 하나에서 운동 완료 시의 타임스탬프로 정의됩니다. 운동 빈도는 TAU 그룹의 참가자가 주어진 운동을 얼마나 자주 완료했는지를 나타냅니다. 소모 시간은 개입 기간 동안 사이드킥 내에서 마지막으로 완료한 건강 운동의 타임 스탬프로 정의됩니다. 개입 그룹의 참가자는 사용에 대한 개인 및 그룹 피드백, 우호적인 건강 작업 대회 참여 및 사용에 대한 주간 이타적 보상의 형태로 주간 동기 부여 지원을 받습니다.
SidekickHealth라는 모바일 애플리케이션의 사용.
다른 이름들:
  • SidekickHealth mHealth 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애플리케이션 사용
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 6주.
모바일 애플리케이션 내에서 완료된 각 건강 활동의 일, 분, 초 단위 타임스탬프
입원에서 퇴원까지 최대 6주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증 증상
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 6주.
불안 및 우울 증상은 어린이 및 청소년을 위한 자가 평가 도구인 RCADS(Revised Children's Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 4점 리커트 척도이며 47개의 질문에 걸쳐 있으며 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 분리 불안 증상, 일반 불안 증상, 강박 증상, 사회 불안 증상, 공황 증상, 우울증 증상. 65 이상의 T-점수는 임상적 컷오프 포인트를 표시했습니다. 인벤토리의 정신 측정학은 미국과 아이슬란드 소아 인구 모두에서 허용 가능한 결과로 연구되었습니다.
입원에서 퇴원까지 최대 6주.
일반적인 자기효능감
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 6주.
GSE(General Self Efficacy Scale)는 총점 10점에서 40점까지의 10개 항목 자기 보고식 설문지로 점수가 높을수록 자기 효능감이 증가하는 자기 효능감 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지에 대한 허용 가능한 심리 측정 속성을 얻었으며 전 세계적으로 청소년 인구에서 사용됩니다.
입원에서 퇴원까지 최대 6주.
수면 습관
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 6주.
BEARS 수면 스크리닝 알고리즘은 참가자의 행동 수면 문제를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 2세에서 18세 사이의 어린이를 위한 선별 도구이며, 소아 인구에서 허용 가능한 결과로 심리학이 연구된 이진(0-1) 부모 또는 자체 평가 도구입니다. 자체 평가는 연구 모집단에 적용됩니다.
입원에서 퇴원까지 최대 6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UI-2023-mHealth

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 계획은 아이슬란드 청소년 참가자를 대상으로 한 연구이고 아이슬란드 데이터 보호 및 개인 데이터 처리(DPPPD) 법률이 이 문제에 대해 매우 엄격하기 때문에 개별 참가자 데이터를 공유하지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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