Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence týkající se zdravotního chování u dospívajících na základě chytrého telefonu

12. června 2023 aktualizováno: University of Iceland

Intervence týkající se zdravotního chování u dospívajících na základě chytrého telefonu; Míra využití a denního opotřebení.

Navzdory tomu, že většina dospívajících má přístup k chytrým telefonům, zdá se, že jen málo z nich používá mobilní zdravotní aplikace (mHealth) ke zlepšení zdraví, což poukazuje na zjevný nezájem o aplikace mHealth mezi dospívajícími. Intervence mHealth u adolescentů byly zatíženy vysokou mírou opotřebení, kdy se opotřebení často měří ve dvou časových bodech. Výzkum těchto intervencí mezi adolescenty často postrádal podrobné údaje o atrici související s časem spolu s analýzou důvodů opotřebení prostřednictvím užívání. Cílem je získat denní míru opotřebení u dospívajících v rámci intervence mHealth nazvané SidekickHealth a získat hlubší porozumění vzorcům a důvodům opotřebení spolu s funkcí motivační podpory, jako jsou altruistické odměny, prostřednictvím analýzy dat o používání aplikací.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Během posledního desetiletí vlastnictví a přístup k chytrým telefonům a mobilním zařízením mezi dospívajícími a mládeží po celém světě výrazně vzrostlo. Růst byl takový, že před čtyřmi lety bylo vlastnictví chytrých telefonů nebo přístup k nim mezi americkými adolescenty 95 % a v předchozích čtyřech letech vzrostl o 23 %. Podobný vývoj byl pozorován ve většině rozvinutých ekonomik, kde je přístup a vlastnictví chytrých telefonů dospívajících nad 90. percentilem. Chytré telefony jsou tak široce distribuovány a používány, že přibližně 45 % dospívajících tráví téměř celou dobu bdění online. Skromné ​​projekce denního používání však ukazují, že mnozí tráví online mnohem méně času každý den, i když je to obvykle více než 4 hodiny.

Extrémní používání chytrých telefonů v populaci dospívajících a mladých lidí bylo rozsáhle pokryto, ale pozitivnější stránkou používání mobilních zařízení je, že značná část dospívajících hledá zdravotní informace a klinickou pomoc online prostřednictvím svých mobilních zařízení, což poskytuje dostatek příležitostí, jak oslovit ohrožené dospívající pomocí vědeckých poznatků. metody zaměřené na zlepšení zdraví. Zdravotní problémy, tj. duševní zdraví a nemoci související s životním stylem, neúměrně zatěžují nižší skupiny SES a také různé menšinové skupiny a chytré telefony by se mohly stát zásadním nástrojem při odstraňování takových rozdílů, protože přístup a vlastnictví chytrých telefonů nesouvisí se statusem SES, pohlavím nebo rasou v různých ekonomikách. . Trh mHealth se neustále nasycuje aplikacemi a každoroční nárůst počtu dostupných aplikací v posledních letech raketově vzrostl, přičemž v současnosti je na trhu odhadem 350 000 aplikací mHealth. Zdá se však, že pouze 8 % dospívajících používá zdravotnické aplikace ke zlepšení svého zdraví, což zdůrazňuje zjevnou propast mezi snadným přístupem, rozsáhlým každodenním používáním a nedostatkem zájmu o aplikace mHealth mezi dospívajícími.

Nedostatek fyzické aktivity byl označen za globální pandemii a hlášen jako 4. hlavní světová příčina úmrtí. Fyzická nečinnost zvyšuje riziko civilizačních chorob, jako jsou srdeční choroby, cukrovka 2. typu a rakovina, což má za následek více než 5 milionů celosvětových úmrtí ročně. Odhadovaná roční finanční zátěž způsobená fyzickou nečinností je téměř 54 miliard USD v nákladech na zdravotní péči po celém světě. Zdá se, že v dospívání dochází k poklesu fyzické aktivity a velká část adolescentů je pod úrovní doporučenou Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Nedostatek dostatečné fyzické aktivity má tendenci přetrvávat až do dospělosti a výzkum naznačuje, že většina dospívajících v EU nedosahuje ani 30 % doporučené denní fyzické aktivity. Dále se zdá, že adolescenti mají nejzdravější stravu ze všech věkových skupin a období dospívání je zvláště náchylné k přibírání na váze. Výzkum opakovaně odhalil významný vztah mezi nutričním chováním a fyzickou aktivitou z hlediska řízení hmotnosti. V posledních desetiletích došlo k obrovskému nárůstu celosvětové obezity dospívajících a od roku 1975 se prevalence například ztrojnásobila. Nákladově efektivní intervence ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení nutričního chování u adolescentní populace jsou proto naléhavě potřebné.

Fyzická nečinnost a neadekvátní stravovací návyky jsou často ve vzájemném vztahu s emocionálními problémy a integrované strategie by měly zahrnovat všechny tři pilíře pro zlepšení fyzické i duševní pohody u dospívající populace. Mobilní zdravotní intervence zaměřené na invalidizující emocionální problémy u adolescentních populací odhalily povzbudivé výsledky, navzdory skutečnosti, že míra opotřebení v těchto intervencích je obecně vysoká. Různé definice atrice komplikovaly výzkum na toto téma, ale atrice je definována jako opuštění léčby před dosažením požadované úrovně zlepšení nebo dokončením cílů intervence. Výzkum intervencí v oblasti duševního mHealth u adolescentů často postrádal podrobné údaje o opotřebení související s časem spolu s přesnými definicemi a analýzou důvodů opotřebení, ačkoli nedávné studie v tomto ohledu ukazují slibné. Opotřebení je pravidelně hlášeno ve dvou různých časových bodech; začátek a konec intervence. Průběžné měření používání vs. nevyužívání v intervencích mobilního zdravotnictví u adolescentů při současném získávání podrobných údajů o používání za účelem prevence nebo oddálení přesných časů opotřebení v budoucích intervencích by možná bylo lepším vyjádřením opotřebení.

Rozšířené znalosti o skutečných faktorech a vzorcích opotřebení v populaci dospívajících z intervencí mHealth jsou naléhavě potřebné. Je životně důležité lépe porozumět tomu, jak motivační podpora motivuje adolescenty k používání aplikací mHealth a proč si udržují nebo ztrácejí zájem o jejich používání ke zlepšení svého zdraví. Motivační podpora v intervencích mHealth, definovaná jako strategie ke zvýšení motivace a potlačení opotřebení, aby se překonaly bariéry změny chování, často zahrnují stanovení cílů, zpětnou vazbu, sociální podporu a odměny. Systematické přehledy zkoumající možné důvody používání poukazují na přizpůsobení skupin a úkolů, lokalizaci, funkční uživatelskou podporu, gamifikace zdravotních úkolů a okamžitou vizuální, ale zjednodušenou zpětnou vazbu o akci uživatele, přičemž přispívajícími faktory mohou být funkce motivační podpory související s pohlavím. Načasování přizpůsobené motivační podpory prostřednictvím adaptivních intervencí just-in-time (JITAI) by mělo být rovněž zváženo při implementaci intervencí mobilního zdraví pro adolescenty, protože individualizace založená na čase by mohla čelit vysoké míře opotřebení. Vzhledem k rozsahu hlášených zdravotních problémů mezi adolescenty a nedostatku nákladově efektivních intervencí v oblasti zdravotního chování vyvinutých speciálně pro adolescentní populaci je potřeba lépe porozumět důvodům opotřebení v intervencích mHealth u adolescentů. Účelem této studie je zaprvé pokusit se lépe porozumět kontinuální míře atrice z intervence mHealth nazvané SidekickHealth u adolescentní populace a toho, jaké účinky má motivační podpora na míru atrice. Za druhé, cílem je prověřit účinnost intervence s cílem zvýšit každodenní duševní, nutriční a fyzické zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

670

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Reykjavik
      • Reykjavík, Reykjavik, Island, 101
        • University of Iceland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti navštěvující nejstarší 3 třídy ve třech zúčastněných veřejných základních školách na Islandu jsou způsobilými účastníky. Všechny děti ve veřejných školách v obci jsou vybaveny iPadem od 10 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou diagnóza vážné poruchy intelektuálního vývoje a/nebo fyzické, vývojové a duševní choroby výrazně omezující schopnost používat mobilní aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Míry pro účastníky v kontrolní skupině se získají na začátku a o 42 dní později. Kontrolní skupina nezíská žádný další kontakt, přístup k aplikaci mHealth ani informace, dokud nebudou poskytnuta opatření dotazníku na konci studie.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
U účastníků ve skupině Léčba jako obvykle (TAU) se získají míry na začátku a o 42 dní později. Účastníci obdrží přibližně 10 minut dlouhý úvod týkající se specifikací studie a aplikace mHealth. Aktivní účast ve skupině TAU je definována jako stažení aplikace Sidekick a absolvování alespoň 3 zdravotních cvičení v rámci ní. Doba cvičení je definována jako časové razítko po dokončení cvičení v rámci kterékoli ze tří kategorií cvičení (fyzická aktivita, výživa a duševní zdraví) aplikace. Frekvence cvičení se týká toho, jak často bylo dané cvičení dokončeno účastníkem skupiny TAU. Doba opotřebení je definována jako časová známka posledního dokončení zdravotního cvičení v rámci Sidekick během období intervence. Účastníci skupiny TAU používají aplikaci individuálně po celou zkušební dobu bez jakékoli motivační podpory.
Využití mobilní aplikace s názvem SidekickHealth.
Ostatní jména:
  • SidekickHealth aplikace mHealth
Experimentální: Zásah
Pro účastníky intervenční skupiny jsou měření získána na začátku a o 42 dní později. Účastníci obdrží přibližně 10 minut dlouhý úvod týkající se specifikací studie a aplikace mHealth. Aktivní účast v intervenční skupině je definována jako stažení aplikace Sidekick a absolvování alespoň 3 zdravotních cvičení v rámci ní. Doba cvičení je definována jako časové razítko po dokončení cvičení v rámci kterékoli ze tří kategorií cvičení (fyzická aktivita, výživa a duševní zdraví) aplikace. Frekvence cvičení se týká toho, jak často bylo dané cvičení dokončeno účastníkem skupiny TAU. Doba opotřebení je definována jako časová známka posledního dokončení zdravotního cvičení v rámci Sidekick během období intervence. Účastníci intervenční skupiny dostávají týdenní motivační podporu ve formě individuální a skupinové zpětné vazby na užívání, účastí v přátelských soutěžích zdravotních úkolů a týdenní altruistické odměny za užívání.
Využití mobilní aplikace s názvem SidekickHealth.
Ostatní jména:
  • SidekickHealth aplikace mHealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití aplikace
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.
Časové razítko ve dnech, minutách a sekundách každé zdravotní aktivity dokončené v mobilní aplikaci
Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.
Úzkostné a depresivní symptomy jsou hodnoceny pomocí Revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS), nástroje pro hodnocení sebehodnocení dětí a mládeže. Škála je čtyřbodová Likertova škála, zahrnuje 47 otázek a je rozdělena do 6 subškál; symptomy separační úzkosti, obecné symptomy úzkosti, obsedantně-kompulzivní symptomy, symptomy sociální úzkosti, panické symptomy, symptomy deprese. T-skóre nad 65 znamenalo klinický hraniční bod. Psychometrika inventáře byla studována s přijatelnými nálezy u pediatrické populace v USA i na Islandu
Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.
General Self Efficacy Scale (GSE), 10-položkový dotazník s vlastním hodnocením s celkovým skóre od 10 do 40, se používá k měření úrovní vlastní účinnosti, kde vyšší skóre vede ke zvýšení vlastní účinnosti. Byly získány přijatelné psychometrické vlastnosti pro dotazník a je celosvětově používán v populaci mládeže.
Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.
Spánkové návyky
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.
Algoritmus spánkového screeningu BEARS se používá k hodnocení behaviorálních problémů se spánkem účastníků. Je to screeningový nástroj pro děti od 2 do 18 let, binární (0-1) rodičovský nebo sebehodnotící nástroj, jehož psychometrie byla studována s přijatelnými nálezy u pediatrické populace. U studované populace je aplikováno sebehodnocení.
Od přijetí do propuštění do 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UI-2023-mHealth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V plánu není sdílet údaje o jednotlivých účastnících, protože se jedná o studii s islandskými mladistvými účastníky a islandské zákony na ochranu údajů a zpracování osobních údajů (DPPPD) jsou v této věci velmi přísné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit