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胸部後弯症におけるビデオベースのゲーム療法

2025年2月24日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa

胸部後弯症の小児における肩甲骨筋の活性化に対するビデオベースのゲーム療法の効果

肩甲骨は運動連鎖の基礎を提供し、周囲の筋肉によって安定化されます。 肩甲骨の筋肉を活性化して脊椎を安定させると身体部分間の関係が回復することを考えると、後弯症の治療において肩甲骨の筋肉の活性化を分析することは、効果的な治療プログラムの重要な要素となる可能性があります。

ゲームベースの運動プログラムが子供の自発的な運動制御を高め、それによって選択的な筋肉の活性化を促進することが観察されているため、胸椎後弯症の子供の肩甲骨筋を刺激するためにビデオゲームを使用できます。 この研究の目的は、胸椎後弯症の小児の肩甲骨筋の活性化と姿勢の安定性に対するビデオゲーム療法の影響、およびこれらの変数が上肢のパフォーマンスに与える影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

姿勢後弯症は、全体的な筋力が不十分な人が立っているときに継続的に強い外部ストレスにさらされた場合に発症する一般的な脊椎の湾曲です。 これは健康な子供や青少年によく見られる奇形ですが、見逃されることが多く、学校検診で発見されることもあります。 姿勢後弯症は、人の全体的な健康、身体能力、生活の質に重大な影響を与えます。 後弯の角度が大きくなると、脊椎の過敏症、緊張、首、腰、背中の不快感などの重篤な健康上の問題を引き起こします。 小児期に始まり成人期まで続く高後弯症を治療しないと、医療費が増加する可能性があります。 テクノロジーへの依存の増大とその健康と経済への悪影響による過後弯症の発生率の増加を考慮すると、小児期および青年期にこの変形を制御することが極めて重要です。 姿勢後弯症を治療する場合、変形の角度矯正に加えて、運動連鎖内の脊椎全体を検査する必要があります。

臨床現場では、運動習慣を楽しい活動として子どもたちに伝えるのが一般的です。 技術の進歩に応じて、ゲームベースの運動療法もソフトウェアとして利用できるようになりました。 従来の理学療法プログラムでは、子どもたちのモチベーション、継続意欲、積極的な参加は徐々に低下していきます。 理学療法士にとって、子供たちに運動の動機を与え、プログラムの持続可能性を確保することはさらに困難になります。 それにもかかわらず、特に後弯症などの慢性疾患の場合、この長い治療プロセスを通じて熱意を維持することが重要です。

包含基準と除外基準に基づいて、胸部後弯症と診断され、リハビリテーションが必要であるが脊椎領域の治療を受けていない個人が研究に参加するために募集されます。 ランダムな割り当てにより、参加者は研究グループ (ビデオベースのゲーム療法) または対照グループ (待機リスト) のいずれかに指定されます。

両方のグループの人口統計学的特徴と臨床的特徴が、筋肉の活性化、筋力、筋緊張、硬直、姿勢、美容上の変形の認識、上肢のパフォーマンス、身体活動レベル、治療の満足度、運動遵守状況とともに評価されます。 研究グループのボランティアは、最初の評価セッションの終了時に選択されたゲームで構成される、週に 3 回、8 週間にわたって 24 のセッションに参加する必要があります。 Nintendo Switch はビデオゲームをプレイするために使用されます。 初期評価後、対照群の被験者は全員、8週間の待機リストに載せられます。 研究の終わりに、対照群の参加者は同じ運動療法に取り組みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 胸椎後弯角 (Cobb): 側面 X 線写真で ≥45°- <60°
  • 年齢は7歳から18歳まで

除外基準:

  • 脊椎領域に先天性または硬直性の変形・異常がある方
  • 筋骨格系、特に脊椎領域に関連する大きな手術や外傷を受けた方
  • 過去6か月以内に脊椎領域に理学療法を受けた人
  • 上肢を激しく使うスポーツ(水泳、バレーボール、テニス、ハンドボールなど)を日常的に行っている方。
  • 視覚障害や光過敏症のある方
  • 前庭障害のある方(ウンターベルガー検査陽性)
  • 聴覚に障害のある方
  • 与えられたコマンドを認識するのが難しい人
  • 全身疾患のある方(糖尿病、甲状腺機能低下症、感染症、悪性腫瘍など)
  • 神経疾患のある方
  • 活動期のリウマチ疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
Nintendo Switch 用ビデオゲームベースのセラピー ゲーム (バージョン 2) は、週 3 日、合計 24 セッションで 8 週間使用されます。
Nintendo Switch (バージョン 2) はビデオゲームをプレイするために使用されます。 研究の範囲内で、Nintendo Switch ゲームは、その技術的および架空の特性、必須およびオプションの移動パターン、難易度、難易度間の移行、優先問題との互換性に関して分析されました。 選択したアクティビティでは、肩甲骨の筋肉の活性化が優先されます。 アクティビティを通じて、参加者は画面上のアバターの動きを真似する必要があります。 ゲーム内でのプレーヤーの動きが角度、速度、流動性の点でアバターに似ている場合、プレーヤーはより高いスコアを獲得します。
他の:対照群
待機リスト上の参加者は対照グループとして評価されます。 8週間にわたり、対照群には日常生活を維持するよう指導される。
8週間待機リストに登録され、対照群を構成した参加者は、通常の活動を続けるよう求められる。 対照群の参加者には4週目に電話で連絡があり、状況を尋ねるとともに、数週間以内に運動プログラムが始まることを知らせる。 8週間の研究の終わりに、対照群の参加者は運動プログラムに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢
時間枠:8週間
PostureScreen Mobile ソフトウェアは、人の姿勢の変化を評価する有効で信頼できるアプリケーションです。 私たちの研究では、PostureScreenモバイルアプリケーションで患者の正面、背面、側面から撮影した写真に基準点をマークすることによって、正面および矢状面の姿勢の評価が計算されます。参加者の写真撮影、位置決め、基準点の決定標準化されるでしょう。 写真撮影中、参加者の足は裸で互いに平行に配置され、基準点が明確になるように衣服の欠如と髪のボリュームに注意が払われます。 撮影中、参加者は腕を緩め、まっすぐ前を見るように求められます。
8週間
メディシンボール投げテスト
時間枠:8週間
上肢の爆発力を評価するために使用されます。 参加者は肘掛けのない椅子に直立姿勢で足首、膝関節、股関節が 90 度になるように座ります。 重さ 3 kg のメディシン ボールを両手でつかみ、体を前にかがめたり肘を曲げたりせずに、頭の上に前方に投げることが求められます。 ボールが地面に触れる最初の点を開始点から測定し、その値を cm で記録します。 テストは 3 回繰り返され、値の平均が記録されます。 首の高さまでボールを投げたり、体幹から前かがみになって投げたりした参加者のテストは無効となり、再度テストが行​​われる。
8週間
閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト
時間枠:4ヶ月
上肢の筋力、持久力、および閉じた運動連鎖を評価するために使用されます。 このテストは、Oliveira らによって説明されたガイドラインに従っても実行されます。 テスト中、男性参加者は腕立て伏せの姿勢に、女性参加者は腕立て伏せの変形姿勢(膝サポート付き)に、両手の間の距離が 90 cm 離れた床に貼り付けられた 2 本のテープの上に置かれます。 参加者は腕立て伏せの姿勢を15秒間維持しながら、片手でもう一方の手に触れてもらい、左右の繰り返し回数を記録します。 テストは 3 回繰り返され、値の平均が記録されます。 各テストの間には 45 秒の休憩があります。 青少年のテストのテストと再テストの信頼性の研究では、クラス内相関係数 (ICC) が 0.68 であることがわかりました。
4ヶ月
肩甲骨耐久力テスト
時間枠:8週間
肩甲骨の筋肉の持久力は、肩甲骨筋持久力テストで評価されます。 肩甲骨筋持久力テストは、参加者が壁に向かって立った姿勢で、肩と肘が 90 度屈曲した状態で行われます。 両方の肩甲骨を中立の位置に置き、参加者は肘の間に最も適切な長さの木の棒 10 本 (18 ~ 36 cm) を置き、両手の間に動力計を置きます。 この位置にいる間、参加者は肩の外旋を実行し、ダイナモメーターに 1 キログラムの負荷がかかるまでこの力を維持するように求められ、結果は数秒で記録されます。 参加者が加えられた抵抗を維持できない場合、バーを肘の間に落とした場合、または肩の 90 度の屈曲を維持できず耐えられなくなった場合、テストは終了します。
8週間
筋肉の活性化
時間枠:8週間
休息中および収縮中の筋肉の電気活動は筋電図と呼ばれ、この活動を記録することは筋電図検査 (EMG) と呼ばれます。 表層筋電図 (yEMG) は、その非侵襲性、感染のリスクがないこと、そして使いやすさのため、理学療法やリハビリテーションの研究で好まれています。 私たちの研究では、Noraxon Myosystem (Noraxon Inc.、米国アリゾナ州スコッツデール) yEMG を使用して、僧帽筋上部、中部、下部、大胸筋、前鋸筋の電気活動を測定します。 電極は、「筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図検査(SENIAM)」によって推奨されているように、特定された筋線維に平行な方向に配置されます。 これらの筋肉の活動は、最大随意等尺性収縮の割合 (%MVIC) として記録されます。 さらに、筋肉の疲労、共活性化、活性化時間についても分析します。
8週間
筋肉の緊張と硬さ
時間枠:8週間
MyotonPRO (Muomeetria Ltd.、エストニア、タリン) を使用して、僧帽筋の上部、中部、下部、大胸筋、前鋸筋の緊張と硬さを測定します。 筋眼圧測定は、筋線維に振動を生じさせることで緊張や硬さなどの筋肉の粘弾性特性を反映し、筋肉の機械的特性を測定するための受け入れられ信頼できる方法です。 私たちの研究では、参加者が5分間休んだ後、座った姿勢で腕をリラックスさせたままにし、関連する筋肉の最も腫れた部分から測定を行います。 測定中、筋眼圧計のテストプローブは皮膚表面に垂直に配置されます。 測定は、プローブを皮膚表面の必要な深さまで押し込むことによって開始されます。 必要な深さに到達したかどうかは、装置の表示灯が赤から緑に変わることで確認できます。
8週間
ボディイメージの満足度
時間枠:8週間
文献には、美容上の変形に対する個人自身の認識を評価する、高後弯変形に特有の尺度がないため、0 ~ 10 の値を持つ数値評価スケールを使用して、美容上の変形に対する認識がどのように変化するかを評価します。
8週間
脊椎変形の認識
時間枠:8週間
脊椎変形の認識は、後弯症特有の脊椎の外観質問票で評価されます。後弯症特有の脊椎の外観質問票は、後弯症患者の外観を評価するために開発されました。 KSAQには、患者の外観に対する認識に関するリッカートスケール(1~5)の10項目が含まれており、スコアが高いほど、変形の悪化と後弯症特有の外観上の懸念が大きいことを示します。
8週間
反応時間
時間枠:8週間
ネルソンハンドリアクションテストは、反応速度を評価するために使用されます。 テストは、被験者が椅子に座り、両手をテーブルの端に置き、手のひらを向かい合わせにして行われます。 両手の小指はテーブルの端に触れ、その間の距離は30cmです。 セラピストは木製の定規を被験者の指の真ん中に置きます。 セラピストの「準備完了」コマンドで対象者が注意を引いた後、定規は放置されます (0.5 ~ 2 秒)。 被験者は定規を両手で挟み、できるだけ早く水平方向に動かします。 定規が捕捉されると、手の上端のすぐ上の点での読み取り値が記録されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計および臨床的特徴
時間枠:8週間
参加者の人口統計学的特徴と臨床的特徴は、2 つの部分からなる評価フォームに記録されます。 最初の部分では、年齢、性別、身長、体重、腹囲、利き手、興味のあるスポーツ分野の有無などの人口統計情報が質問されます。 2 番目の部分では、X 線撮影 (コブ角度)、脊椎のアライメント (屈曲曲線定規および壁と後頭部の距離)、痛み (数値評価スケール) などの臨床的特徴が記録されます。
8週間
フレキシカーブ ルール
時間枠:8週間
Flexicurve Ruler は、非侵襲性のプラスチック製で、形状が簡単でアクセスしやすい、後弯症の曲率を把握するために使用される有効で信頼性の高いツールです。 私たちの研究では、C7 および T12 基準点が開始点と終了点として受け入れられ、柔軟な定規が曲率の形状をとるように尾側に向かって圧力が加えられます。 形成された形状の幅と高さの測定値は cm 単位で記録されます。
8週間
壁と後頭部の距離の測定:
時間枠:8週間
壁と後頭部の距離の測定では、参加者は背中とかかとを壁につけて前方に向かうようにして、後頭部を壁につけるよう求められます。 後頭が壁に触れない場合、高後弯症の存在は肯定的であると考えられます。 測定時には 2 つの定規が使用されます。 最初の定規は地面と平行に後頭部に配置され、2 番目の定規は最初の定規と壁の間に配置され、垂直距離を測定します。 測定は短い休憩を挟みながら連続 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
8週間
数値評価スケール
時間枠:8週間
数値評価スケールは、痛みの重症度を評価するためによく使用される、シンプルで高感度、再現可能なツールです。 適用が簡単なため、研究で最も頻繁に使用される自己評価尺度となっています。 このスケールでは、患者は痛みの重症度を 0 ~ 10 で評価するよう求められます。0 は「痛みなし」、10 は「耐えられない痛み」です。 治療後の最初の評価と 2 回目の評価では、すべての参加者に過去 6 か月間の休息、活動、夜間痛について質問されます。
8週間
筋力
時間枠:8週間
私たちの研究では、最大等尺性筋力は手持ち式ダイナモメーター(インディアナ州ラファイエットのLafeyette Instrument)を使用して測定されますが、これは有効で信頼できることが証明されています。 私たちの研究では、参加者は標準化された姿勢に配置され、両側の僧帽筋上部、中部、下部線維、肩甲挙筋、大胸筋、菱形筋、前鋸筋の最大自発的等尺性筋力が測定されます。 各筋肉について、3' の測定が行われ、その平均値 (kg/N) が記録されます。
8週間
身体活動レベル
時間枠:8週間
症例の身体活動レベルは、臨床で頻繁に使用され、妥当性と信頼性の研究が行われている小児身体活動アンケートを使用して評価されます。 このアンケートは、過去 7 日間に行った身体活動とその頻度を尋ねる計 9 項目からなる 5 点リッカート式アンケートです。 高いスコアは、身体活動のレベルが増加していることを示します。
8週間
治療の満足度
時間枠:8週間
研究終了時に参加者全員が受けた治療に対する満足度は、「変化のグローバル評価スケール」で評価されます。 Global Rating of Change Scale は、患者が独自の観点から、長期にわたる健康状態の改善または悪化の程度を判断する尺度です。 Global Rating of Change Scale にはさまざまな種類の評価があります。 私たちの研究では、-3 と +3 の値範囲の 7 つのレベルで構成される形式 (-3: かなり悪化、0: 同じ、+3: 完全に治った) が好まれます。
8週間
運動への適応
時間枠:8週間
研究に参加している参加者の運動コンプライアンスを評価するために、8週間のうちビデオベースのゲーム療法に参加した日数、各セッションでゲームをプレイするのに費やした画面時間、リスニングセッションの数と回数を評価しました。 1 回のセッションで与えられたものとゲームの間に記録されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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