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흉부 과후만증의 비디오 기반 게임 치료

2023년 6월 13일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

비디오 기반 게임치료가 흉부과후만증 아동의 견갑골 근육 활성화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

견갑골은 주변 근육에 의해 안정화되는 운동 사슬의 기초를 제공합니다. 견갑골 근육을 활성화하여 척추를 안정시키는 것이 신체 분절 간의 관계를 회복한다는 점을 고려할 때, 과후만증 치료에서 견갑골 근육 활성화를 분석하는 것은 효과적인 치료 프로그램의 중요한 구성 요소가 될 수 있습니다.

게임 기반 운동 프로그램이 어린이의 자발적인 운동 제어를 증가시켜 선택적 근육 활성화를 촉진하는 것으로 관찰되었기 때문에 비디오 게임을 사용하여 흉부 과후만증이 있는 어린이의 견갑골 근육을 자극할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 비디오 게임 요법이 흉부과후만증 아동의 견갑골 근육 활성화 및 자세 안정성에 미치는 영향과 이러한 변수가 상지 수행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자세성 과후만증은 전반적인 근력이 부족한 개인이 서있는 동안 고강도 외부 스트레스에 지속적으로 노출될 때 발생하는 일반적인 척추 만곡입니다. 건강한 어린이와 청소년에게서 흔히 관찰되는 기형이지만 종종 간과되고 학교 검진을 통해 발견될 수 있습니다. 자세성 과후만증은 사람의 전반적인 건강, 신체 기능 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 척추 후만증의 각도가 커지면 척추의 민감성, 긴장, 목, 허리, 등의 불편함 등 심각한 건강 문제를 일으킨다. 소아기에 시작하여 성인기까지 지속되는 치료되지 않은 척추 후만증은 의료 비용을 증가시킬 가능성이 있습니다. 기술에 대한 의존도가 높아지고 건강 및 경제적으로 부정적인 영향을 미치기 때문에 척추 후만증의 발생률이 증가하므로 어린 시절과 청소년기에 이 기형을 제어하는 ​​것이 중요합니다. 기형의 각도 교정과 더불어 체위성 과후만증을 치료할 때 운동 사슬 내의 전체 척추를 검사해야 합니다.

임상 실습에서는 아이들에게 운동 루틴을 즐거운 활동으로 전달하는 것이 일반적입니다. 기술 발전에 따라 게임 기반 운동 요법은 이제 소프트웨어로도 제공됩니다. 전통적인 물리 치료 프로그램에서는 어린이의 동기 부여, 지속 의지 및 적극적인 참여가 점차 감소합니다. 물리치료사가 아이들에게 운동을 하도록 동기를 부여하고 프로그램의 지속 가능성을 보장하는 것을 더 어렵게 만듭니다. 그럼에도 불구하고 특히 척추 후만증과 같은 만성 질환의 경우 이 긴 치료 과정 전반에 걸쳐 열정을 유지하는 것이 중요합니다.

포함 및 제외 기준에 따라 재활이 필요하지만 척추 영역 치료를 받지 않은 흉부 과후만증 진단을 받은 개인을 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 무작위 할당은 참가자를 연구 그룹(비디오 기반 게임 치료) 또는 통제 그룹(대기자 명단)으로 지정합니다.

두 그룹의 인구 통계학적 및 임상적 특성을 근육 활성화, 근력, 근긴장도, 강직도, 자세, 미용적 기형 인식, 상지 성능, 신체 활동 수준, 치료 만족도 및 운동 순응도와 함께 평가합니다. 스터디 그룹 자원 봉사자는 초기 평가 세션이 끝날 때 선택된 게임으로 구성된 8주 동안 주당 3회, 24개의 세션에 참여해야 합니다. Nintendo Switch는 비디오 게임을 하는 데 사용됩니다. 초기 평가 후 통제 그룹의 모든 피험자는 8주 대기자 명단에 올라갑니다. 연구가 끝날 때 통제 그룹 참가자는 동일한 운동 요법에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.
  • 전화번호: 05526830479
  • 이메일: azengin@iuc.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 후만각(Cobb): 측면 방사선 사진에서 ≥45˚- <60˚
  • 7-18세 사이의 나이

제외 기준:

  • 척추 부위에 선천적 또는 경직성 기형/기형이 있는 자
  • 근골격계, 특히 척추 부위와 관련된 큰 수술이나 외상을 입은 자
  • 최근 6개월 이내 척추 부위에 물리치료를 받은 자
  • 상지를 많이 사용하는 운동(수영, 배구, 테니스, 핸드볼 등)을 정기적으로 하시는 분
  • 시각 장애가 있고 빛에 민감한 분
  • 전정에 문제가 있는 자(Unterberger test 양성)
  • 청력에 문제가 있는 분
  • 주어진 명령을 인지하는 데 어려움이 있는 분
  • 전신질환(당뇨병, 갑상선기능저하증, 감염, 악성종양...)
  • 신경계 질환이 있는 분
  • 활동기에 류마티스 질환이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
Nintendo Switch용 비디오 게임 기반 치료 게임(버전 2)은 8주 동안 주당 3일, 총 24개의 세션에 사용됩니다.
Nintendo Switch(버전 2)는 비디오 게임을 하는 데 사용됩니다. 연구 범위 내에서 Nintendo Switch 게임은 기술 및 허구적 특성, 필수 및 선택 이동 패턴, 난이도, 난이도 간 전환 및 우선 순위 문제와의 호환성과 관련하여 분석되었습니다. 선택한 활동은 견갑골 근육의 활성화를 우선시합니다. 활동 전반에 걸쳐 참가자는 화면 상의 아바타의 움직임을 모방해야 합니다. 게임 내에서의 움직임이 각도, 속도 및 유동성 측면에서 아바타의 움직임과 유사할 경우 플레이어는 더 높은 점수를 받게 됩니다.
다른: 대조군
대기자 명단에 있는 참가자는 대조군으로 평가됩니다. 8주 동안 대조군은 일상을 유지하도록 지시받게 됩니다.
8주 동안 대기자 명단에 올라 통제 그룹을 구성한 참가자들은 정상적인 활동을 계속하도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 4주차에 전화로 연락을 받아 상태를 문의하고 운동 프로그램이 다음 주에 시작될 것임을 상기시킵니다. 8주간의 연구가 끝나면 통제 그룹의 참가자는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활성화
기간: 8주
휴식과 수축 동안 근육의 전기적 활동을 근전도라고 하며 이 활동을 기록하는 것을 근전도(EMG)라고 합니다. 표면 EMG(yEMG)는 비침습적 특성, 감염 위험 없음 및 사용 용이성으로 인해 물리 치료 및 재활 연구에서 선호됩니다. 본 연구에서는 Noraxon Myosystem(Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) yEMG를 사용하여 상, 중, 하 승모근, 견갑거근, 대흉근, 능형근 및 전거근의 전기적 활동을 측정합니다. 전극은 "근육의 비침습적 평가를 위한 표면 근전도 검사(SENIAM)"에서 권장하는 대로 식별된 근육 섬유와 평행한 방향으로 배치됩니다. 이러한 근육의 활성화는 최대 자발적 등척성 수축(%MVIC)의 백분율로 기록됩니다. 또한 근육의 피로도, ​​동시활성화, 활성시간에 대한 분석도 이루어집니다.
8주
근육 긴장도 및 경직
기간: 8주
MyotonPRO(Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia)는 상, 중, 하승모근, 견갑거근, 대흉근 및 전거근의 긴장도와 경직도를 측정하는 데 사용됩니다. 근긴장측정법은 근육 섬유에 진동을 생성하여 긴장도 및 강성과 같은 근육의 점탄성 특성을 반영하며 근육의 기계적 특성을 측정하는 데 허용 가능하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 본 연구에서는 참가자들이 5분 동안 휴식을 취한 후 팔을 편안하게 앉은 자세로 두고 해당 근육의 ​​가장 부은 부분에서 측정합니다. 측정하는 동안 myotonometer의 테스트 프로브는 피부 표면에 수직으로 배치됩니다. 프로브를 피부 표면의 필요한 깊이까지 밀어서 측정을 시작합니다. 필요한 깊이에 도달했는지 여부는 장치의 표시등을 빨간색에서 녹색으로 전환하여 확인합니다.
8주
자세
기간: 8주
PostureScreen Mobile 소프트웨어는 사람의 자세 변화를 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 애플리케이션입니다. 본 연구에서는 PostureScreen Mobile 애플리케이션에서 환자의 정면, 후면, 측면에서 촬영한 사진에 기준점을 표시하여 정면 및 시상면 자세 평가를 계산합니다. 참가자의 기준점 촬영, 위치 지정 및 결정 표준화 됩니다. 사진 촬영 중에 참가자의 발은 맨발로 서로 평행하게 배치되며 기준점이 명확하도록 옷이 없고 머리카락이 많은 부분에 주의를 기울입니다. 촬영하는 동안 참가자는 팔을 느슨하게 유지하고 정면을 바라봐야 합니다.
8주
미용 기형에 대한 인식
기간: 8주
개인의 미용적 기형에 대한 인식을 평가하는 문헌에는 과후만 변형에 특정한 척도가 없기 때문에, 미용적 기형에 대한 인식이 어떻게 변하는지를 평가하기 위해 0-10 사이의 값을 갖는 수치 등급 척도가 사용될 것입니다.
8주
메디신볼 던지기 테스트
기간: 8주
상지의 폭발력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 팔걸이가 없는 의자에 발목, 무릎 및 고관절이 90도가 되도록 직립 자세로 앉게 됩니다. 3kg의 메디신볼을 양손으로 잡고 몸을 앞으로 굽히지 않고 팔꿈치를 구부리지 않고 머리 위로 던지도록 한다. 공이 지면에 닿는 첫 번째 지점은 시작 지점에서 측정되며 그 값은 cm로 기록됩니다. 테스트는 3회 반복되며 값의 평균이 기록됩니다. 참가자가 목 높이까지 공을 던지거나 몸통에서 앞으로 몸을 기울여 던지면 테스트가 무효화되고 테스트가 반복됩니다.
8주
폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 테스트
기간: 4개월
상지 근력, 지구력 및 닫힌 운동 사슬을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트는 또한 Oliveira 등이 설명한 지침에 따라 수행됩니다. 테스트 중에 남성 참가자는 팔굽혀펴기 자세로, 여성 참가자는 수정된 팔굽혀펴기 자세(무릎 지지대 포함)로 두 손 사이에 90cm의 거리를 두고 바닥에 접착된 2개의 테이프에 배치됩니다. 15초 동안 푸쉬업 자세를 유지한 상태에서 한 손으로 다른 손을 터치하게 하고 좌우 완료 횟수를 기록한다. 테스트는 3회 반복되며 값의 평균이 기록됩니다. 각 테스트 사이에는 45초의 휴식 시간이 있습니다. 청소년 대상 검사의 검사-재검사 신뢰도 연구에서 학급내 상관계수(ICC)는 0.68로 나타났다.
4개월
견갑골 지구력 테스트
기간: 8주
견갑골 근육의 지구력은 견갑골 근지구력 테스트로 평가됩니다. 견갑골 근지구력 검사는 참가자가 벽을 향하여 선 자세로 어깨와 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 수행됩니다. 양쪽 견갑골이 중립 위치에 있는 상태에서 참가자는 팔꿈치 사이에 가장 적절한 길이의 나무 막대(18-36cm) 10개를 놓고 손 사이에 동력계를 놓습니다. 이 위치에 있는 동안 참가자는 어깨의 외부 회전을 수행하고 동력계에 1kg의 하중에 도달할 때까지 이 힘을 유지하도록 요청받으며 결과는 몇 초 안에 기록됩니다. 참가자가 적용된 저항을 유지할 수 없거나 팔꿈치 사이에 막대를 떨어뜨리거나 어깨 굴곡을 90도 유지하지 못하고 참을 수 없게 되면 테스트가 종료됩니다.
8주
반응 시간
기간: 8주
넬슨 손 반응 테스트로 평가됩니다. 본 연구에서는 피험자가 팔뚝과 손을 편안하게 테이블 위에 놓고 의자에 앉은 상태에서 엄지와 검지 끝을 테이블에서 8-10cm 떨어진 곳에 서로 평행하게 준비합니다. 참가자의 엄지와 집게손가락 사이에 자를 잡고 참가자에게 자의 중간점을 직접 보도록 요청합니다. 자를 놓자마자 엄지와 집게손가락으로 자를 잡으라고 합니다. 자를 놓고 참가자가 자를 잡은 엄지손가락의 위쪽 가장자리에 있는 선을 읽습니다. 3번의 시도가 이루어지며 결과의 평균이 기록됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 및 임상 특성
기간: 8주
참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 2부분으로 구성된 평가 양식으로 기록됩니다. 첫 번째 부분에서는 나이, 성별, 키, 몸무게, 허리둘레, 우세한 쪽, 관심 있는 스포츠 분야가 있는지 여부와 같은 인구 통계학적 정보에 대해 질문합니다. 두 번째 부분에서는 방사선 촬영(Cobb angle), 척추 정렬(flexicurve ruler 및 wall-occiput distance), 통증(Numeric Grading Scale)과 같은 임상 특징을 기록합니다.
8주
플렉스 커브 규칙
기간: 8주
Flexicurve Ruler는 후만증의 곡률에 대한 아이디어를 얻는 데 사용되는 비침습성 플라스틱으로 쉽게 모양을 만들고 쉽게 접근할 수 있으며 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 우리의 연구에서는 C7 및 T12 기준점을 시작점과 끝점으로 받아들이고 유연한 눈금자가 곡률의 모양을 갖도록 꼬리쪽으로 압력을 가할 것입니다. 형성된 모양의 너비와 높이 측정값은 cm로 기록됩니다.
8주
벽-후두부 거리 측정:
기간: 8주
벽-후두부 거리 측정을 위해 참가자는 등과 발뒤꿈치를 벽에 대고 머리를 앞으로 하여 후두부를 벽에 대도록 요청받습니다. 과후만증의 존재는 벽이 후두부에 닿을 수 없는 경우 양성으로 간주됩니다. 측정하는 동안 두 개의 눈금자가 사용됩니다. 첫 번째 눈금자는 지면과 평행한 뒷머리에 놓고 두 번째 눈금자는 첫 번째 눈금자와 벽 사이에 두어 수직 거리를 측정합니다. 짧은 휴식 시간을 두고 측정을 3회 연속 반복하고 평균값을 기록합니다.
8주
수치 등급 척도
기간: 8주
수치 등급 척도는 통증의 중증도를 평가하는 데 자주 사용되는 간단하고 민감하며 재현 가능한 도구입니다. 적용이 쉽기 때문에 연구에서 가장 자주 사용되는 자가 평가 척도가 되었습니다. 이 척도에서 환자는 0에서 10 사이의 통증 정도를 평가하도록 요청받으며 0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 통증"입니다. 치료 후 1차 평가 및 2차 평가에서 모든 참가자는 지난 6개월 동안의 휴식, 활동 및 야간 통증에 대해 질문을 받게 됩니다.
8주
근력
기간: 8주
우리의 연구에서 최대 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계(Lafeyette Instrument, Lafayette, IN)로 측정될 것이며, 이는 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 우리의 연구에서 참가자들은 표준화된 위치에 배치되고 최대 수의 등척성 근력은 양측 승모근 상중하 섬유, 견갑거근, 대흉근, 능형근 및 앞톱니근에 대해 측정됩니다. 각 근육에 대해 3' 측정이 이루어지고 평균값(kg/N)이 기록됩니다.
8주
신체 활동 수준
기간: 8주
사례의 신체 활동 수준은 클리닉에서 자주 사용되며 타당도 및 신뢰성 연구가 수행된 아동 신체 활동 설문지로 평가됩니다. 본 설문은 총 9문항으로 ​​구성된 5점 리커트형 설문으로 지난 7일 동안의 신체활동과 그 빈도를 묻는 문항이다. 높은 점수는 신체 활동 수준이 증가했음을 나타냅니다.
8주
치료 만족도
기간: 8주
연구가 끝날 때 모든 참가자가 받은 치료에 대한 만족도는 "변화 척도의 글로벌 평가"로 평가됩니다. Global Rating of Change Scale은 환자 자신의 관점에서 시간 경과에 따른 건강 상태의 호전 또는 악화 정도를 결정하는 척도입니다. Global Rating of Change Scale에는 다양한 유형의 등급이 있습니다. 우리 연구에서는 -3과 +3 값 범위(-3: 나는 훨씬 더 나쁘다, 0: 나는 같다, +3: 나는 완전히 완치되었다)에서 7단계로 구성된 형태가 선호될 것이다.
8주
운동 적응
기간: 8주
연구 참여자의 운동 순응도를 평가하기 위해 8주 동안 비디오 기반 게임 치료에 참여한 일수, 회기별 게임 스크린 시간, 경청 횟수 및 횟수를 평가하였다. 한 세션에서 주어진 게임과 게임 사이에 기록됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비디오 게임 기반 치료에 대한 임상 시험

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