Videobasert spillterapi ved thoraxhyperkyphose
24. februar 2025 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av videobasert spillterapi på aktivering av skulderbladsmuskler hos barn med thoraxhyperkyfose
Scapulaen utgjør bunnen av den kinetiske kjeden, som stabiliseres av de omkringliggende musklene. Tatt i betraktning at aktivering av skulderbladsmuskulaturen for å stabilisere ryggraden vil gjenopprette forholdet mellom kroppssegmenter, kan analyse av skulderbladsmuskelaktiveringene i behandlingen av hyperkyfose være en avgjørende komponent i et effektivt terapeutisk program.
Videospill kan brukes til å stimulere skulderbladsmuskler hos barn med thorax hyperkyphose fordi et spillbasert treningsprogram har blitt observert for å øke frivillig motorisk kontroll hos barn, og dermed fremme selektiv muskelaktivering. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av videospillterapi på aktivering av skulderbladsmuskler og postural stabilitet hos barn med thorax hyperkyphose, samt bidraget til disse variablene til ytelsen til øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postural hyperkyphose er en vanlig ryggradskrumning som utvikles når personer med utilstrekkelig total muskelstyrke kontinuerlig utsettes for høyintensive ytre påkjenninger mens de står. Det er en misdannelse som ofte observeres hos friske barn og unge, men den blir ofte oversett og kan oppdages gjennom skoleundersøkelser. Postural hyperkyphose har betydelige effekter på en persons generelle helse, fysiske ytelse og livskvalitet. Når vinkelen på kyfose øker, forårsaker det alvorlige helseproblemer, som følsomhet i ryggraden, spenninger, nakke, midje og ubehag i ryggen. Ubehandlet hyperkyphose, som begynner i barndommen og vedvarer i voksen alder, har potensial til å øke helsekostnadene. Det er avgjørende å kontrollere denne deformiteten i barne- og ungdomsårene, gitt økningen i forekomsten av hyperkyfose på grunn av en økende avhengighet av teknologi og dens negative helsemessige og økonomiske konsekvenser. I tillegg til vinkelkorreksjon av deformiteten, bør hele ryggraden innenfor den kinetiske kjeden undersøkes ved behandling av postural hyperkyphose.
I klinisk praksis er det vanlig å formidle treningsrutiner til barn som hyggelige aktiviteter. I samsvar med teknologiske fremskritt er spillbaserte treningsregimer nå også tilgjengelige som programvare. I konvensjonelle fysioterapiprogrammer avtar barnas motivasjon, vilje til å holde ut og aktiv deltakelse gradvis. Gjør det mer utfordrende for fysioterapeuten å motivere barn til å trene og sikre programmets bærekraft. Ikke desto mindre er det viktig å opprettholde entusiasme gjennom denne langvarige behandlingsprosessen, spesielt ved kroniske tilstander som hyperkyfose.
På grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil individer diagnostisert med thorakal hyperkyphose som trengte rehabilitering, men som ikke fikk behandling i ryggraden, rekrutteres til å delta i studien. Tilfeldig tildeling vil utpeke deltakere til enten studiegruppen (videobasert spillterapi) eller kontrollgruppen (venteliste).
De demografiske og kliniske egenskapene til begge gruppene vil bli evaluert, sammen med muskelaktivering, muskelstyrke, muskeltonus, stivhet, holdning, oppfatning av kosmetisk deformitet, yteevne i øvre ekstremiteter, fysisk aktivitetsnivå, behandlingstilfredshet og treningsoverholdelse. Studiegruppens frivillige vil bli pålagt å delta i 24 økter, tre ganger per uke i åtte uker, bestående av spill valgt ved avslutningen av den første evalueringsøkten. Nintendo Switch vil bli brukt til å spille videospill. Etter den første evalueringen vil alle forsøkspersonene i kontrollgruppen bli satt på en åtte ukers venteliste. På slutten av studien vil kontrollgruppedeltakerne delta i samme treningsregime.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thorax kyfosevinkel (Cobb): ≥45˚- <60˚ på lateral røntgenbilde
- Alder mellom 7-18 år
Ekskluderingskriterier:
- De med medfødt eller rigid deformitet/anomali i ryggraden
- De som har hatt større operasjoner eller traumer knyttet til muskel- og skjelettsystemet, spesielt ryggraden
- De som har fått fysioterapeutisk intervensjon i ryggradsregionen siste 6 måneder
- De som regelmessig deltar i idretter der overekstremiteten brukes aktivt (svømming, volleyball, tennis, håndball, etc.)
- De med synsproblemer og lysfølsomhet
- De med vestibulære problemer (Unterberger tester positiv)
- De med hørselsproblemer
- De som har vanskeligheter med å oppfatte gitte kommandoer
- De med systemiske sykdommer (diabetes, hypotyreose, infeksjon, malignitet...)
- De med nevrologisk sykdom
- De med revmatisk sykdom i den aktive perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Videospillbaserte terapispill for Nintendo Switch (versjon 2) vil bli brukt i åtte uker, tre dager i uken, for totalt 24 økter.
|
Nintendo Switch (versjon 2) vil bli brukt til å spille videospill.
Innenfor studiens omfang ble Nintendo Switch-spill analysert med hensyn til deres tekniske og fiktive egenskaper, nødvendige og valgfrie bevegelsesmønstre, vanskelighetsgrader, overganger mellom vanskelighetsnivåer og kompatibilitet med prioriterte problemer.
De valgte aktivitetene vil prioritere aktivering av skulderbladsmusklene.
Gjennom aktivitetene vil deltakeren bli bedt om å etterligne avatarens bevegelser på skjermen.
Spilleren vil få en høyere poengsum hvis hans eller hennes bevegelser i spillet ligner avatarens når det gjelder vinkel, hastighet og flyt.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne på venteliste vil bli vurdert som kontrollgruppe.
I åtte uker vil kontrollgruppen få beskjed om å opprettholde sin daglige rutine.
|
Deltakerne som var satt på venteliste i åtte uker og utgjorde kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette med sine vanlige aktiviteter.
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli kontaktet på telefon i den fjerde uken for å forhøre seg om status og for å minne om at treningsprogrammet starter i ukene som kommer.
På slutten av den 8 uker lange studien vil deltakerne fra kontrollgruppen delta i treningsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: 8 uker
|
PostureScreen Mobile-programvaren er en gyldig og pålitelig applikasjon som evaluerer endringene i en persons holdning.
I vår studie vil evalueringen av frontal- og sagittalplanets holdning beregnes ved å merke referansepunkter på fotografiene tatt fra forsiden, baksiden og sidene av pasienten i PostureScreen Mobile-applikasjonen. Fotografering, posisjonering og bestemmelse av referansepunkter til deltakerne vil bli standardisert.
Under fotograferingen vil føttene til deltakerne være plassert bare og parallelt med hverandre, oppmerksomhet vil bli tatt hensyn til fraværet av klær og hoveddelen av håret slik at referansepunktene er tydelige.
Under skytingen vil deltakerne bli bedt om å holde armene løse og se rett frem.
|
8 uker
|
|
Kastetest for medisinball
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å evaluere den eksplosive kraften til overekstremiteten.
Deltakerne vil bli plassert i en stol uten armlener i oppreist stilling med ankel-, kne- og hofteledd i 90 grader.
Han vil bli bedt om å gripe medisinballen på 3 kg med begge hender og kaste den fremover over hodet uten å bøye kroppen fremover og uten å bøye albuene.
Det første punktet hvor ballen berører bakken vil bli målt fra startpunktet og verdien vil bli registrert i cm.
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittet av verdiene registreres.
Testen til deltakerne vil bli ugyldig og testen vil bli gjentatt hvis de kaster ballen ned til halsnivået eller kaster ved å lene seg fremover fra bagasjerommet.
|
8 uker
|
|
Stabilitetstest for lukket kinetisk kjede for øvre ekstremitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Den vil bli brukt til å evaluere overekstremitetsstyrke, utholdenhet og lukket kinetisk kjede.
Testen vil også bli utført etter retningslinjene beskrevet av Oliveira et al.
Under testen vil mannlige deltakere bli plassert i push-up-stilling, og kvinnelige deltakere i modifisert push-up-stilling (med knestøtte), på 2 taper limt til gulvet med en avstand på 90 cm mellom de to hendene.
Deltakerne vil bli bedt om å berøre den andre hånden med én hånd mens de opprettholder push-up-posisjonen i 15 sekunder, og antall repetisjoner fullført for høyre og venstre vil bli registrert.
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittet av verdiene registreres.
Det vil være 45 sekunders hvilepauser mellom hver test.
I test-retest reliabilitetsstudien av testen hos ungdom, ble intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) funnet å være 0,68.
|
4 måneder
|
|
Scapular utholdenhetstest
Tidsramme: 8 uker
|
Utholdenheten til skulderbladsmusklene vil bli evaluert med Scapular Muscular Endurance Test.
Scapular Muscular Endurance Test vil bli utført med deltakerne vendt mot veggen i stående stilling, med skuldre og albuer i 90° fleksjonsposisjon.
Med begge scapulae i nøytral posisjon, vil deltakeren plassere den mest passende lengden på 10 trepinner (18-36 cm) mellom albuene og et dynamometer mellom hendene.
Mens han er i denne posisjonen, vil deltakeren bli bedt om å utføre ekstern rotasjon av skulderen og opprettholde denne kraften til en belastning på ett kilo er nådd på dynamometeret, og resultatene vil bli registrert på sekunder.
Testen vil bli avsluttet hvis deltakeren ikke klarer å opprettholde den påførte motstanden, slipper stangen mellom albuene, eller ikke klarer å opprettholde 90 graders skulderfleksjon og blir uutholdelig
|
8 uker
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: 8 uker
|
Den elektriske aktiviteten til muskelen under hvile og sammentrekning kalles elektromyogram, og registrering av denne aktiviteten kalles elektromyografi (EMG).
Overfladisk EMG (yEMG) foretrekkes i fysioterapi- og rehabiliteringsforskning på grunn av sin ikke-invasive natur, ingen risiko for infeksjon og brukervennlighet.
I vår studie vil Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) yEMG brukes til å måle den elektriske aktiviteten til øvre, midtre og nedre trapezius, pectoralis major og serratus anterior muskler.
Elektroder vil bli plassert parallelt med de identifiserte muskelfibrene som anbefalt av "Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessments of Muscles SENIAM)".
Aktiveringer av disse musklene vil bli registrert som en prosentandel av maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (%MVIC).
I tillegg vil det bli gjort analyser om utmattelse, koaktivering og aktiveringstid av musklene.
|
8 uker
|
|
Muskeltonus og stivhet
Tidsramme: 8 uker
|
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) vil bli brukt til å måle tonus og stivhet i øvre, midtre og nedre trapezius, pectoralis major og serratus anterior muskler.
Myotonometri reflekterer de viskoelastiske egenskapene til muskelen som tonus og stivhet ved å skape svingninger i muskelfiberen og er en akseptabel og pålitelig metode for å måle de mekaniske egenskapene til musklene.
I vår studie, etter at deltakerne hviler i 5 minutter, vil armene bli avslappet i sittende stilling og målingen vil bli tatt fra den mest hovne delen av de aktuelle musklene.
Under målingen vil testproben til myotonometeret plasseres vertikalt på hudoverflaten.
Målingen startes ved å skyve sonden til ønsket dybde på hudoverflaten.
Om ønsket dybde er nådd eller ikke vil bli sjekket ved å skru indikatorlyset på enheten fra rødt til grønt.
|
8 uker
|
|
Tilfredshet med kroppsbilde
Tidsramme: 8 uker
|
Siden det ikke er noen skala spesifikk for hyperkyphosis deformity i litteraturen som vurderer individers egen oppfatning av kosmetisk deformitet, vil en numerisk vurderingsskala med verdier mellom 0-10 bli brukt for å evaluere hvordan oppfatningen av kosmetisk deformitet endres.
|
8 uker
|
|
Oppfatning av spinal deformitet
Tidsramme: 8 uker
|
Persepsjon av spinal deformitet vil bli vurdert med Kyphosis-Specific Spinal Appearance Questionnaire. Kyphosis Specific Spinal Appearance Questionnaire er utviklet for å vurdere utseende hos hyperkyphosepasienter.
KSAQ inkluderte 10 elementer på en Likert-skala (1 til 5) angående pasientenes oppfatning av utseende, med høyere skårer som indikerer forverret deformitet og større kyfosespesifikk utseendebekymring
|
8 uker
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 8 uker
|
Nelson Hand Reaction Test vil bli brukt til å evaluere reaksjonshastigheten.
Testen utføres mens forsøkspersonen sitter i en stol og legger hendene på bordets kant med håndflatene mot hverandre.
De små fingrene på begge hender er i kontakt med kanten av bordet og det er en avstand på 30 cm mellom dem.
Terapeuten holder trelinjalen midt på personens fingre.
Linjalen blir stående etter at forsøkspersonen har fått oppmerksomhet med terapeutens "Ready"-kommando (0,5-2 sekunder).
Motivet holder linjalen ved å klemme den mellom begge hender med en horisontal bevegelse så snart som mulig.
Når linjalen er fanget, registreres avlesningen på punktet rett over den øvre kanten av hånden.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske og kliniske kjennetegn
Tidsramme: 8 uker
|
Demografiske og kliniske karakteristika til deltakerne vil bli registrert med et evalueringsskjema bestående av 2 deler.
I den første delen vil det stilles spørsmål ved demografisk informasjon som alder, kjønn, høyde, vekt, midjeomkrets, dominerende side, om det er en idrettsgren av interesse.
I den andre delen vil kliniske trekk som radiografi (Cobb-vinkel), ryggradsjustering (flexicurve linjal og vegg-occiput avstand), smerte (Numeric Grading Scale) bli registrert.
|
8 uker
|
|
Flexicurve regel
Tidsramme: 8 uker
|
Flexicurve Ruler er et ikke-invasivt, plastisk, lett formet og lett tilgjengelig, gyldig og pålitelig verktøy som brukes til å få en ide om krumningen til kyfose.
I vår studie vil C7 og T12 referansepunkter bli akseptert som start- og sluttpunkt, og det vil påføres trykk mot kaudal slik at den fleksible linjalen tar form av krumningen.
Bredde- og høydemålene til den dannede formen vil bli registrert i cm.
|
8 uker
|
|
Vegg-oksiput avstandsmåling:
Tidsramme: 8 uker
|
For vegg-oksiput-avstandsmåling vil deltakerne bli bedt om å berøre bakhodet til veggen med ryggen og hælene mot veggen og hodet fremover.
Tilstedeværelsen av hyperkyphose vil bli ansett som positiv hvis veggen ikke kan berøres med bakhodet.
Under målingen skal det brukes to linjaler.
Den første linjalen plasseres på bakhodet parallelt med bakken, og den andre linjalen vil plasseres mellom den første linjalen og veggen for å måle den vinkelrette avstanden.
Målingen gjentas tre ganger etter hverandre med en kort hvileperiode, og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert.
|
8 uker
|
|
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 8 uker
|
Den numeriske vurderingsskalaen er et enkelt, følsomt og reproduserbart verktøy som ofte brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
Den har blitt den mest brukte selvevalueringsskalaen i studier på grunn av dens enkle påføring.
På denne skalaen vil pasientene bli bedt om å rangere alvorlighetsgraden av smerten mellom 0 og 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 "uutholdelig smerte".
I den første evalueringen og den andre evalueringen etter behandlingen vil alle deltakerne bli spurt om hvile, aktivitet og nattsmerter de siste 6 månedene.
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
I vår studie vil maksimal isometrisk muskelstyrke bli målt med et håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), som har vist seg å være gyldig og pålitelig.
I vår studie vil deltakerne bli plassert i standardiserte posisjoner og maksimal frivillig isometrisk muskelstyrke vil bli målt for bilaterale trapezius øvre-midt-nedre fibre, levator scapula, pectoralis major, rhomboid og serratus anterior muskler.
For hver muskel vil det bli gjort 3'-målinger og deres gjennomsnittsverdier (kg/N) vil bli registrert.
|
8 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Det fysiske aktivitetsnivået i tilfellene vil bli evaluert med Child Physical Activity Questionnaire, som er hyppig brukt i klinikken og hvis validitets- og reliabilitetsstudier er utført.
Dette spørreskjemaet er et 5-punkts Likert-spørreskjema som består av totalt 9 elementer, som stiller spørsmål ved de fysiske aktivitetene som er utført de siste 7 dagene og frekvensen av disse aktivitetene.
Høy score indikerer økt fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
Nivået av tilfredshet med behandlingen mottatt av alle deltakerne ved slutten av studien vil bli evaluert med "Global Rating of Change Scale".
Global Rating of Change Scale er en skala der pasienter bestemmer hvor mye forbedring eller forverring av helsetilstanden deres over tid fra deres eget perspektiv.
Det finnes forskjellige typer vurderinger i Global Rating of Change Scale.
I vår studie vil formen bestående av 7 nivåer i verdiområdene -3 og +3 (-3: Jeg er mye dårligere, 0: Jeg er den samme, +3: Jeg er fullstendig helbredet) foretrekkes.
|
8 uker
|
|
Treningstilpasning
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere treningskompliansen til deltakerne som deltok i studien, antall dager de deltok i videobasert spillterapi i løpet av 8 uker, skjermtiden de brukte på å spille spill i hver økt, antall lytteøkter og ganger de gitt i en økt og mellom spill vil bli registrert.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001-PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .