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Terapia de juego basada en video en la hipercifosis torácica

13 de junio de 2023 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de la terapia de juegos basada en video sobre la activación de los músculos escapulares en niños con hipercifosis torácica

La escápula proporciona la base de la cadena cinética, que es estabilizada por los músculos circundantes. Teniendo en cuenta que la activación de la musculatura escapular para estabilizar la columna restauraría la relación entre los segmentos del cuerpo, analizar las activaciones de los músculos escapulares en el tratamiento de la hipercifosis puede ser un componente crucial de un programa terapéutico eficaz.

Los videojuegos se pueden usar para estimular los músculos escapulares en niños con hipercifosis torácica porque se ha observado que un programa de ejercicios basado en juegos aumenta el control motor voluntario en los niños, lo que promueve la activación muscular selectiva. El propósito de este estudio es investigar el impacto de la terapia con videojuegos en la activación de los músculos escapulares y la estabilidad postural en niños con hipercifosis torácica, así como la contribución de estas variables al rendimiento de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipercifosis postural es una curvatura común de la columna que se desarrolla cuando las personas con una fuerza muscular general inadecuada se exponen continuamente a tensiones externas de alta intensidad mientras están de pie. Es una deformidad que se observa con frecuencia en niños y adolescentes sanos, pero que suele pasar desapercibida y puede detectarse mediante exámenes escolares. La hipercifosis postural tiene efectos significativos en la salud general, el rendimiento físico y la calidad de vida de una persona. Cuando el ángulo de la cifosis aumenta, provoca graves problemas de salud, como sensibilidad en la columna, tensión, molestias en el cuello, la cintura y la espalda. La hipercifosis no tratada, que comienza en la niñez y persiste hasta la edad adulta, tiene el potencial de aumentar los costos de atención médica. Es crucial controlar esta deformidad durante la infancia y la adolescencia, dado el aumento en la incidencia de hipercifosis debido a una mayor dependencia de la tecnología y sus consecuencias negativas para la salud y la economía. Además de la corrección angular de la deformidad, se debe examinar toda la columna dentro de la cadena cinética cuando se trata la hipercifosis postural.

En la práctica clínica, es común transmitir las rutinas de ejercicios a los niños como actividades divertidas. De acuerdo con los avances tecnológicos, los regímenes de ejercicio basados ​​en juegos ahora también están disponibles como software. En los programas de fisioterapia convencionales, la motivación, la voluntad de perseverancia y la participación activa de los niños disminuyen gradualmente. Hacer que sea más desafiante para el fisioterapeuta motivar a los niños a hacer ejercicio y asegurar la sostenibilidad del programa. No obstante, es vital mantener el entusiasmo durante este largo proceso de tratamiento, particularmente en condiciones crónicas como la hipercifosis.

Sobre la base de los criterios de inclusión y exclusión, las personas diagnosticadas con hipercifosis torácica que requirieron rehabilitación pero que no recibieron tratamiento en la región espinal serán reclutadas para participar en el estudio. La asignación aleatoria designará a los participantes para el grupo de estudio (terapia de juegos basada en video) o el grupo de control (lista de espera).

Se evaluarán las características demográficas y clínicas de ambos grupos, la activación muscular, la fuerza muscular, el tono muscular, la rigidez, la postura, la percepción de deformidad estética, el rendimiento de las extremidades superiores, los niveles de actividad física, la satisfacción con el tratamiento y la adherencia al ejercicio. Los voluntarios del grupo de estudio deberán participar en 24 sesiones, tres veces por semana durante ocho semanas, que comprenden juegos seleccionados al final de la sesión de evaluación inicial. El Nintendo Switch se usará para jugar videojuegos. Después de la evaluación inicial, todos los sujetos del grupo de control se colocarán en una lista de espera de ocho semanas. Al final del estudio, los participantes del grupo de control realizarán el mismo régimen de ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: 05526830479
  • Correo electrónico: azengin@iuc.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ángulo de cifosis torácica (Cobb): ≥45˚- <60˚ en radiografía lateral
  • Edad entre 7-18 años

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con deformidad/anomalía congénita o rígida en la región espinal
  • Aquellos que hayan tenido una cirugía mayor o un trauma relacionado con el sistema musculoesquelético, especialmente la región espinal.
  • Quienes recibieron intervención fisioterapéutica en la región espinal en los últimos 6 meses
  • Aquellos que practican regularmente deportes en los que se utiliza activamente la extremidad superior (natación, voleibol, tenis, balonmano, etc.)
  • Aquellos con problemas visuales y sensibilidad a la luz.
  • Aquellos con problemas vestibulares (prueba de Unterberger positiva)
  • Los que tienen problemas de audición
  • Aquellos que tienen dificultad para percibir órdenes dadas.
  • Aquellos con enfermedades sistémicas (Diabetes, hipotiroidismo, infección, malignidad...)
  • Aquellos con enfermedad neurológica.
  • Aquellos con enfermedad reumática en el período activo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los Juegos de Terapia Basados ​​en Videojuegos para Nintendo Switch (Versión 2) se utilizarán durante ocho semanas, tres días a la semana, para un total de 24 sesiones.
Otro: Terapia basada en videojuegos
El Nintendo Switch (Versión 2) se usará para jugar videojuegos. Dentro del alcance del estudio, se analizaron los juegos de Nintendo Switch con respecto a sus características técnicas y ficticias, patrones de movimiento requeridos y opcionales, niveles de dificultad, transiciones entre niveles de dificultad y compatibilidad con problemas prioritarios. Las actividades seleccionadas priorizarán la activación de los músculos escapulares. A lo largo de las actividades, el participante deberá imitar los movimientos del avatar en pantalla. El jugador recibirá una puntuación más alta si sus movimientos en el juego se asemejan a los del avatar en términos de ángulo, velocidad y fluidez.
Otro: Grupo de control
Los participantes en lista de espera serán evaluados como grupo de control. Durante ocho semanas, se le indicará al grupo de control que mantenga su rutina diaria.
Otro: Lista de espera
A los participantes que estuvieron en lista de espera durante ocho semanas y constituyeron el grupo de control se les pedirá que continúen con sus actividades normales. Los participantes del grupo de control serán contactados por teléfono en la cuarta semana para preguntarles sobre su estado y recordarles que el programa de ejercicios comenzará en las próximas semanas. Al final del estudio de 8 semanas, los participantes del grupo de control participarán en el programa de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación Muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
La actividad eléctrica del músculo durante el reposo y la contracción se denomina electromiograma, y ​​el registro de esta actividad se denomina electromiografía (EMG). La EMG superficial (yEMG) se prefiere en investigaciones de fisioterapia y rehabilitación debido a su naturaleza no invasiva, sin riesgo de infección y fácil de usar. En nuestro estudio, Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, EE. UU.) yEMG se utilizará para medir la actividad eléctrica de los músculos trapecio superior, medio e inferior, elevador de la escápula, pectoral mayor, romboides y serrato anterior. Los electrodos se colocarán en orientación paralela a las fibras musculares identificadas según lo recomendado por "Electromiografía de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos SENIAM)". Las activaciones de estos músculos se registrarán como un porcentaje de la contracción isométrica voluntaria máxima (%MVIC). Además, se realizarán análisis sobre fatiga, coactivación y tiempo de activación de los músculos.
8 semanas
Tono muscular y rigidez
Periodo de tiempo: 8 semanas
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallin, Estonia) se utilizará para medir el tono y la rigidez de los músculos trapecio superior, medio e inferior, elevador de la escápula, pectoral mayor y serrato anterior. La miotonometría refleja las propiedades viscoelásticas del músculo, como el tono y la rigidez, creando una oscilación en la fibra muscular y es un método aceptable y fiable para medir las propiedades mecánicas de los músculos. En nuestro estudio, después de que los participantes descansen durante 5 minutos, se dejarán los brazos relajados en posición sentada y se tomará la medida de la parte más hinchada de los músculos correspondientes. Durante la medición, la sonda de prueba del miotonómetro se colocará verticalmente sobre la superficie de la piel. La medición comenzará empujando la sonda a la profundidad requerida en la superficie de la piel. Se comprobará si se ha alcanzado o no la profundidad requerida cambiando la luz indicadora del dispositivo de rojo a verde.
8 semanas
Postura
Periodo de tiempo: 8 semanas
El software PostureScreen Mobile es una aplicación válida y confiable que evalúa los cambios en la postura de una persona. En nuestro estudio, la evaluación de la postura del plano frontal y sagital se calculará marcando puntos de referencia en las fotografías tomadas de frente, espalda y costados del paciente en la aplicación PostureScreen Mobile. Toma de fotografías, posicionamiento y determinación de puntos de referencia de los participantes será estandarizado. Durante la sesión de fotos, los pies de los participantes se colocarán descalzos y paralelos entre sí, se prestará atención a la ausencia de ropa y al gran volumen del cabello para que los puntos de referencia sean claros. Durante la sesión, se les pedirá a los participantes que mantengan los brazos sueltos y miren al frente.
8 semanas
Percepción de la deformidad estética
Periodo de tiempo: 8 semanas
Dado que no existe una escala específica para la deformidad por hipercifosis en la literatura que evalúe la percepción de la deformidad cosmética de los individuos, se utilizará una escala de calificación numérica con valores entre 0 y 10 para evaluar cómo cambia la percepción de la deformidad cosmética.
8 semanas
Prueba de lanzamiento de balón medicinal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará para evaluar la potencia explosiva de la extremidad superior. Los participantes se colocarán en una silla sin reposabrazos en posición vertical con las articulaciones de tobillo, rodilla y cadera a 90 grados. Se le pedirá que agarre el balón medicinal de 3 kg con ambas manos y lo lance hacia adelante por encima de la cabeza sin doblar el cuerpo hacia adelante y sin flexionar los codos. El primer punto donde la pelota toca el suelo se medirá desde el punto de partida y el valor se registrará en cm. La prueba se repetirá tres veces y se registrará la media de los valores. La prueba de los participantes será invalidada y se repetirá la prueba si lanzan la pelota hacia abajo al nivel de su cuello o hacen el lanzamiento inclinándose hacia adelante desde el tronco.
8 semanas
Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada
Periodo de tiempo: 4 meses
Se utilizará para evaluar la fuerza, la resistencia y la cadena cinética cerrada de las extremidades superiores. La prueba también se realizará siguiendo las pautas descritas por Oliveira et al. Durante la prueba, los participantes masculinos se colocarán en posición de flexión de brazos y las mujeres en posición de flexión de brazos modificada (con soporte para las rodillas), sobre 2 cintas pegadas al suelo con una distancia de 90 cm entre las dos manos. Se les pedirá a los participantes que se toquen la otra mano con una mano mientras mantienen la posición de flexión de brazos durante 15 segundos, y se registrará el número de repeticiones completadas para la derecha y la izquierda. La prueba se repetirá tres veces y se registrará la media de los valores. Habrá descansos de 45 segundos entre cada prueba. En el estudio de fiabilidad test-retest de la prueba en adolescentes, el coeficiente de correlación intraclase (CCI) resultó ser de 0,68.
4 meses
Prueba de resistencia escapular
Periodo de tiempo: 8 semanas
La resistencia de los músculos escapulares se evaluará con el Test de Resistencia Muscular Escapular. La Prueba de Resistencia Muscular Escapular se realizará con los participantes de frente a la pared en posición de pie, con los hombros y los codos en posición de flexión de 90°. Con ambas escápulas en posición neutra, el participante colocará 10 palos de madera (18-36 cm) del largo más adecuado entre los codos y un dinamómetro entre las manos. Mientras esté en esta posición, se le pedirá al participante que realice una rotación externa del hombro y mantenga esta fuerza hasta alcanzar una carga de un kilogramo en el dinamómetro, y los resultados se registrarán en segundos. La prueba finalizará si el participante no puede mantener la resistencia aplicada, deja caer la barra entre los codos o no puede mantener 90 grados de flexión del hombro y se vuelve insoportable.
8 semanas
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluará con la prueba de reacción de la mano de Nelson. En nuestro estudio, mientras el participante se sienta en la silla con el antebrazo y la mano cómodamente sobre la mesa, las yemas de los dedos pulgar e índice se prepararán a 8-10 cm de la mesa, paralelas entre sí. La regla se sostendrá entre el pulgar y el índice del participante y se le pedirá al participante que mire directamente al punto medio de la regla. Tan pronto como suelte la regla, se le indicará que la tome con el pulgar y el índice. Se dejará la regla y se leerá la línea en el borde superior del pulgar del participante donde atrapó la regla. Se realizarán 3 intentos y se registrará la media de los resultados.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas y clínicas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las características demográficas y clínicas de los participantes se registrarán con un formulario de evaluación que consta de 2 partes. En la primera parte se cuestionará información demográfica como edad, sexo, altura, peso, circunferencia de cintura, lado dominante, si existe alguna rama deportiva de interés. En la segunda parte, se registrarán las características clínicas como la radiografía (ángulo de Cobb), la alineación de la columna (regla flexicurva y distancia pared-occipital), el dolor (escala de calificación numérica).
8 semanas
Regla de la flexicurva
Periodo de tiempo: 8 semanas
Flexicurve Ruler es una herramienta no invasiva, plástica, de fácil forma y fácil acceso, válida y fiable que se utiliza para hacerse una idea de la curvatura de la cifosis. En nuestro estudio se aceptarán los puntos de referencia C7 y T12 como punto inicial y final, y se aplicará presión hacia caudal para que la regla flexible tome la forma de la curvatura. Las medidas de ancho y alto de la forma formada se registrarán en cm.
8 semanas
Medición de la distancia entre la pared y el occipucio:
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para medir la distancia entre la pared y el occipucio, se les pedirá a los participantes que toquen la pared con el occipucio con la espalda y los talones contra la pared y la cabeza hacia adelante. Se considerará positiva la presencia de hipercifosis si no se puede tocar la pared con el occipucio. Durante la medición, se utilizarán dos reglas. La primera regla se colocará en el occipucio paralela al suelo, y la segunda regla se colocará entre la primera regla y la pared para medir la distancia perpendicular. La medición se repetirá tres veces seguidas con un breve período de descanso y se registrarán los valores medios.
8 semanas
La escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de calificación numérica es una herramienta simple, sensible y reproducible que se usa a menudo para evaluar la gravedad del dolor. Se ha convertido en la escala de autoevaluación más utilizada en los estudios debido a su fácil aplicación. En esta escala, se pedirá a los pacientes que califiquen la gravedad de su dolor entre 0 y 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "dolor insoportable". En la primera evaluación y la segunda evaluación posterior al tratamiento, se interrogará a todos los participantes sobre el reposo, la actividad y el dolor nocturno en los últimos 6 meses.
8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
En nuestro estudio, la fuerza muscular isométrica máxima se medirá con un dinamómetro manual (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), que ha demostrado ser válido y confiable. En nuestro estudio, los participantes se colocarán en posiciones estandarizadas y se medirá la fuerza muscular isométrica voluntaria máxima para los músculos trapecio superior-medio-inferior bilateral, elevador de la escápula, pectoral mayor, romboides y serrato anterior. Para cada músculo se realizarían medidas de 3' y se registrarían sus valores medios (kg/N).
8 semanas
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
El nivel de actividad física de los casos se evaluará con el Cuestionario de Actividad Física Infantil, de uso frecuente en la consulta y del que se han realizado estudios de validez y fiabilidad. Este cuestionario es un cuestionario tipo Likert de 5 puntos que consta de 9 ítems en total, cuestionando las actividades físicas realizadas en los últimos 7 días y la frecuencia de estas actividades. Una puntuación alta indica un mayor nivel de actividad física.
8 semanas
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: 8 semanas
El nivel de satisfacción con el trato recibido por todos los participantes al finalizar el estudio será evaluado con la “Escala de Calificación Global de Cambio”. La escala de calificación global de cambio es una escala mediante la cual los pacientes determinan la cantidad de mejora o empeoramiento en su estado de salud a lo largo del tiempo desde su propia perspectiva. Existen diferentes tipos de calificaciones en la Escala de Calificación Global de Cambio. En nuestro estudio, se preferirá la forma que consta de 7 niveles en los rangos de valores -3 y +3 (-3: estoy mucho peor, 0: estoy igual, +3: estoy completamente curado).
8 semanas
Adaptación al ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para evaluar el cumplimiento del ejercicio de los participantes del estudio, el número de días que participaron en la videoterapia durante 8 semanas, el tiempo de pantalla que dedicaron a jugar en cada sesión, el número de sesiones de escucha y los tiempos que dado en una sesión y entre juegos se registrará.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001-PhD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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