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Terapia de jogos baseada em vídeo na hipercifose torácica

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

O efeito da videoterapia baseada em jogos na ativação dos músculos escapulares em crianças com hipercifose torácica

A escápula fornece a base da cadeia cinética, que é estabilizada pelos músculos circundantes. Considerando que ativar a musculatura escapular para estabilizar a coluna restauraria a relação entre os segmentos corporais, analisar as ativações da musculatura escapular no tratamento da hipercifose pode ser um componente crucial de um programa terapêutico eficaz.

Os videogames podem ser usados ​​para estimular os músculos escapulares em crianças com hipercifose torácica porque um programa de exercícios baseado em jogos foi observado para aumentar o controle motor voluntário em crianças, promovendo assim a ativação muscular seletiva. O objetivo deste estudo é investigar o impacto da terapia por videogame na ativação dos músculos escapulares e na estabilidade postural em crianças com hipercifose torácica, bem como a contribuição dessas variáveis ​​para o desempenho da extremidade superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipercifose postural é uma curvatura comum da coluna que se desenvolve quando indivíduos com força muscular global inadequada são continuamente expostos a estresses externos de alta intensidade enquanto estão em pé. É uma deformidade freqüentemente observada em crianças e adolescentes saudáveis, mas muitas vezes é negligenciada e pode ser detectada por meio de exames escolares. A hipercifose postural tem efeitos significativos na saúde geral, no desempenho físico e na qualidade de vida de uma pessoa. Quando o ângulo da cifose aumenta, causa graves problemas de saúde, como sensibilidade na coluna, tensão, desconforto no pescoço, na cintura e nas costas. A hipercifose não tratada, que começa na infância e persiste na idade adulta, tem o potencial de aumentar os custos de saúde. É fundamental controlar esta deformidade durante a infância e adolescência, dado o aumento da incidência de hipercifose devido a uma crescente dependência da tecnologia e suas consequências negativas para a saúde e economia. Além da correção angular da deformidade, toda a coluna vertebral dentro da cadeia cinética deve ser examinada no tratamento da hipercifose postural.

Na prática clínica, é comum transmitir rotinas de exercícios às crianças como atividades prazerosas. De acordo com os avanços tecnológicos, os regimes de exercícios baseados em jogos agora também estão disponíveis como software. Nos programas convencionais de fisioterapia, a motivação, a vontade de persistir e a participação ativa das crianças diminuem gradualmente. Tornando mais desafiador para o fisioterapeuta motivar as crianças para o exercício e garantir a sustentabilidade do programa. No entanto, é vital manter o entusiasmo durante todo esse longo processo de tratamento, principalmente em condições crônicas como a hipercifose.

Com base nos critérios de inclusão e exclusão, serão recrutados para participar do estudo indivíduos com diagnóstico de hipercifose torácica que necessitaram de reabilitação, mas não receberam tratamento na região da coluna vertebral. A designação aleatória designará os participantes para o grupo de estudo (terapia com jogos baseados em vídeo) ou para o grupo de controle (lista de espera).

As características demográficas e clínicas de ambos os grupos serão avaliadas, juntamente com a ativação muscular, força muscular, tônus ​​muscular, rigidez, postura, percepção da deformidade estética, desempenho da extremidade superior, níveis de atividade física, satisfação com o tratamento e adesão ao exercício. Os voluntários do grupo de estudo deverão participar de 24 sessões, três vezes por semana, durante oito semanas, compostas por jogos selecionados ao final da sessão de avaliação inicial. O Nintendo Switch será usado para jogar videogames. Após a avaliação inicial, todos os indivíduos do grupo controle serão colocados em uma lista de espera de oito semanas. No final do estudo, os participantes do grupo de controle se envolverão no mesmo regime de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ângulo da cifose torácica (Cobb): ≥45˚- <60˚ na radiografia lateral
  • Idade entre 7-18 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles com deformidade/anomalia congênita ou rígida na região da coluna vertebral
  • Aqueles que tiveram uma grande cirurgia ou trauma relacionado ao sistema músculo-esquelético, especialmente a região da coluna vertebral
  • Aqueles que receberam intervenção fisioterapêutica na região da coluna vertebral nos últimos 6 meses
  • Aqueles que se envolvem regularmente em esportes nos quais a extremidade superior é usada ativamente (natação, vôlei, tênis, handebol, etc.)
  • Aqueles com problemas visuais e sensibilidade à luz
  • Aqueles com problemas vestibulares (teste de Unterberger positivo)
  • Aqueles com problemas de audição
  • Aqueles que têm dificuldade em perceber comandos dados
  • Aqueles com doenças sistêmicas (diabetes, hipotireoidismo, infecção, malignidade...)
  • Aqueles com doença neurológica
  • Aqueles com doença reumática no período ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os jogos de terapia baseados em videogame para o Nintendo Switch (versão 2) serão usados ​​por oito semanas, três dias por semana, em um total de 24 sessões.
O Nintendo Switch (versão 2) será usado para jogar videogames. No âmbito do estudo, os jogos Nintendo Switch foram analisados ​​no que diz respeito às suas características técnicas e ficcionais, padrões de movimento obrigatórios e opcionais, níveis de dificuldade, transições entre níveis de dificuldade e compatibilidade com problemas prioritários. As atividades selecionadas priorizarão a ativação dos músculos escapulares. Ao longo das atividades, o participante será solicitado a imitar os movimentos do avatar na tela. O jogador receberá uma pontuação maior se seus movimentos no jogo se assemelharem aos do avatar em termos de angular, velocidade e fluidez.
Outro: Grupo de controle
Os participantes da lista de espera serão avaliados como grupo controle. Durante oito semanas, o grupo controle será instruído a manter sua rotina diária.
Os participantes que ficaram em lista de espera por oito semanas e constituíram o grupo controle serão convidados a continuar com suas atividades normais. Os participantes do grupo de controle serão contatados por telefone na quarta semana para perguntar sobre seu estado e para lembrá-los de que o programa de exercícios começará nas próximas semanas. No final do estudo de 8 semanas, os participantes do grupo de controle participarão do programa de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura
Prazo: 8 semanas
O software PostureScreen Mobile é um aplicativo válido e confiável que avalia as mudanças na postura de uma pessoa. Em nosso estudo, a avaliação da postura no plano frontal e sagital será calculada marcando pontos de referência nas fotografias tiradas de frente, costas e laterais do paciente no aplicativo PostureScreen Mobile.Fotografia, posicionamento e determinação de pontos de referência dos participantes será padronizado. Durante a sessão de fotos, os pés dos participantes serão posicionados descalços e paralelos entre si, será dada atenção à ausência de roupas e ao volume do cabelo para que os pontos de referência fiquem claros. Durante a filmagem, os participantes serão solicitados a manter os braços soltos e olhar para a frente.
8 semanas
Teste de arremesso de bola medicinal
Prazo: 8 semanas
Ele será usado para avaliar a força explosiva da extremidade superior. Os participantes serão posicionados em uma cadeira sem braços em posição ereta com as articulações do tornozelo, joelho e quadril a 90 graus. Ele será solicitado a segurar a medicine ball de 3 kg com as duas mãos e jogá-la para frente, sobre a cabeça, sem dobrar o corpo para a frente e sem flexionar os cotovelos. O primeiro ponto onde a bola toca o solo será medido a partir do ponto inicial e o valor será registrado em cm. O teste será repetido três vezes e a média dos valores registrada. O teste dos participantes será invalidado e o teste será repetido se eles lançarem a bola até a altura do pescoço ou realizarem o arremesso inclinando-se para frente a partir do tronco.
8 semanas
Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada
Prazo: 4 meses
Será utilizado para avaliar força de membros superiores, resistência e cadeia cinética fechada. O teste também será realizado seguindo as orientações descritas por Oliveira et al. Durante o teste, os participantes do sexo masculino serão colocados na posição de flexão e as participantes do sexo feminino na posição de flexão modificada (com apoio de joelho), em 2 fitas coladas no chão com distância de 90 cm entre as duas mãos. Os participantes serão solicitados a tocar a outra mão com uma mão, mantendo a posição de flexão por 15 segundos, e o número de repetições concluídas para a direita e para a esquerda será registrado. O teste será repetido três vezes e a média dos valores registrada. Haverá intervalos de descanso de 45 segundos entre cada teste. No estudo da confiabilidade teste-reteste do teste em adolescentes, o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) encontrado foi de 0,68.
4 meses
Teste de resistência escapular
Prazo: 8 semanas
A resistência dos músculos escapulares será avaliada com o Teste de Resistência Muscular Escapular. O Teste de Resistência Muscular Escapular será realizado com os participantes voltados para a parede em posição ortostática, com ombros e cotovelos em posição de flexão de 90°. Com ambas as escápulas em posição neutra, o participante colocará o comprimento mais adequado de 10 bastões de madeira (18-36 cm) entre os cotovelos e um dinamômetro entre as mãos. Nesta posição, o participante será solicitado a realizar rotação externa do ombro e manter esta força até atingir a carga de um quilograma no dinamômetro, e os resultados serão registrados em segundos. O teste será encerrado se o participante não conseguir manter a resistência aplicada, deixar cair a barra entre os cotovelos ou não conseguir manter 90 graus de flexão do ombro e se tornar insuportável
8 semanas
Ativação Muscular
Prazo: 8 semanas
A atividade elétrica do músculo durante o repouso e a contração é chamada de eletromiograma, e o registro dessa atividade é chamado de eletromiografia (EMG). A EMG superficial (yEMG) é preferida em pesquisas de fisioterapia e reabilitação devido à sua natureza não invasiva, sem risco de infecção e facilidade de uso. Em nosso estudo, o Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, EUA) yEMG será usado para medir a atividade elétrica dos músculos trapézio superior, médio e inferior, peitoral maior e serrátil anterior. Os eletrodos serão colocados em orientação paralela às fibras musculares identificadas conforme recomendado por "Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessments of Muscles SENIAM)". As ativações desses músculos serão registradas como uma porcentagem da contração isométrica voluntária máxima (%CIVM). Além disso, serão feitas análises sobre fadiga, coativação e tempo de ativação dos músculos.
8 semanas
Tônus e rigidez muscular
Prazo: 8 semanas
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estônia) será usado para medir o tônus ​​​​e a rigidez dos músculos trapézio superior, médio e inferior, peitoral maior e serrátil anterior. A miotonometria reflete as propriedades viscoelásticas do músculo, como tônus ​​e rigidez, criando oscilação na fibra muscular e é um método aceitável e confiável para medir as propriedades mecânicas dos músculos. Em nosso estudo, após os participantes descansarem por 5 minutos, os braços ficarão relaxados na posição sentada e a medida será feita na parte mais inchada dos músculos relevantes. Durante a medição, a sonda de teste do miotonômetro será colocada verticalmente na superfície da pele. A medição será iniciada empurrando a sonda até a profundidade necessária na superfície da pele. Se a profundidade necessária foi alcançada ou não, será verificado mudando a luz indicadora do dispositivo de vermelho para verde.
8 semanas
Satisfação com a imagem corporal
Prazo: 8 semanas
Como não existe na literatura uma escala específica para deformidade de hipercifose que avalie a percepção dos próprios indivíduos sobre a deformidade cosmética, uma escala numérica com valores entre 0-10 será usada para avaliar como a percepção da deformidade cosmética muda.
8 semanas
Percepção da deformidade da coluna vertebral
Prazo: 8 semanas
A percepção da deformidade da coluna vertebral será avaliada com o Questionário de Aparência Espinhal Específico para Cifose. O Questionário de Aparência Espinhal Específico para Cifose foi desenvolvido para avaliar a aparência em pacientes com hipercifose. O KSAQ incluiu 10 itens em uma escala Likert (1 a 5) sobre as percepções dos pacientes sobre a aparência, com pontuações mais altas indicando piora da deformidade e maior preocupação específica com a aparência da cifose
8 semanas
Tempo de reação
Prazo: 8 semanas
O Teste de Reação Manual Nelson será usado para avaliar a velocidade de reação. O teste é realizado com o sujeito sentado em uma cadeira, colocando as mãos na borda da mesa com as palmas voltadas uma para a outra. Os dedinhos de ambas as mãos ficam em contato com a borda da mesa e há uma distância de 30 cm entre eles. O terapeuta segura a régua de madeira no ponto médio dos dedos do sujeito. A régua é deixada após o sujeito ganhar atenção com o comando "Pronto" do terapeuta (0,5-2 segundos). O sujeito segura a régua apertando-a entre as duas mãos com um movimento horizontal o mais rápido possível. Depois que a régua é capturada, a leitura no ponto logo acima da borda superior da mão é registrada.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas e clínicas
Prazo: 8 semanas
As características demográficas e clínicas dos participantes serão registradas com uma ficha de avaliação composta por 2 partes. Na primeira parte, serão questionadas informações demográficas como idade, sexo, altura, peso, circunferência da cintura, lado dominante, se existe algum ramo esportivo de interesse. Na segunda parte, características clínicas como radiografia (ângulo de Cobb), alinhamento da coluna (régua flexicurva e distância parede-occipital), dor (Numeric Grading Scale) serão registradas.
8 semanas
Regra da Flexicurva
Prazo: 8 semanas
Flexicurve Ruler é uma ferramenta não invasiva, plástica, facilmente moldável e facilmente acessível, válida e confiável usada para ter uma ideia sobre a curvatura da cifose. Em nosso estudo, os pontos de referência C7 e T12 serão aceitos como pontos iniciais e finais, e a pressão será aplicada no sentido caudal para que a régua flexível assuma a forma da curvatura. As medidas de largura e altura da forma formada serão registradas em cm.
8 semanas
Medição da Distância Parede-Occipital:
Prazo: 8 semanas
Para a medição da Distância Parede-Occipital, os participantes serão solicitados a tocar o occipital na parede com as costas e os calcanhares contra a parede e a cabeça para a frente. A presença de hipercifose será considerada positiva se a parede não puder ser tocada com o occipital. Durante a medição, serão utilizadas duas réguas. A primeira régua será colocada no occipital paralela ao solo, e a segunda régua será colocada entre a primeira régua e a parede para medir a distância perpendicular. A medição será repetida três vezes seguidas com um curto período de descanso, e os valores médios serão registrados.
8 semanas
A escala de classificação numérica
Prazo: 8 semanas
A escala de avaliação numérica é uma ferramenta simples, sensível e reprodutível que é frequentemente usada para avaliar a gravidade da dor. Tornou-se a escala de autoavaliação mais utilizada em estudos devido à sua fácil aplicação. Nesta escala, os pacientes serão solicitados a avaliar a gravidade de sua dor entre 0 e 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "dor insuportável". Na primeira avaliação e na segunda avaliação após o tratamento, todos os participantes serão questionados sobre repouso, atividade e dor noturna nos últimos 6 meses.
8 semanas
Força muscular
Prazo: 8 semanas
Em nosso estudo, a força muscular isométrica máxima será medida com um dinamômetro portátil (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), que se mostrou válido e confiável. Em nosso estudo, os participantes serão colocados em posições padronizadas e a força muscular isométrica voluntária máxima será medida para os músculos trapézio superior-médio-inferior bilaterais, elevador da escápula, peitoral maior, romboide e serrátil anterior. Para cada músculo, seriam feitas medidas de 3' e seus valores médios (kg/N) seriam registrados.
8 semanas
Nível de atividade física
Prazo: 8 semanas
O nível de atividade física dos casos será avaliado com o Child Physical Activity Questionnaire, que é bastante utilizado na clínica e cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados. Este questionário é do tipo Likert de 5 pontos, composto por 9 itens no total, questionando as atividades físicas realizadas nos últimos 7 dias e a frequência dessas atividades. Uma pontuação alta indica um aumento do nível de atividade física.
8 semanas
Satisfação do Tratamento
Prazo: 8 semanas
O nível de satisfação com o tratamento recebido por todos os participantes ao final do estudo será avaliado com a "Escala de Avaliação Global de Mudança". A Global Rating of Change Scale é uma escala pela qual os pacientes determinam a quantidade de melhora ou piora em seu estado de saúde ao longo do tempo de sua própria perspectiva. Existem diferentes tipos de classificações na Escala Global de Avaliação de Mudança. Em nosso estudo, será preferida a forma que consiste em 7 níveis nas faixas de valores -3 e +3 (-3: estou muito pior, 0: estou igual, +3: estou completamente curado).
8 semanas
Adaptação ao exercício
Prazo: 8 semanas
A fim de avaliar a adesão ao exercício dos participantes do estudo, o número de dias que eles participaram da terapia de jogos baseados em vídeo durante 8 semanas, o tempo de tela que eles gastaram jogando em cada sessão, o número de sessões de escuta e as vezes que eles deu em uma sessão e entre os jogos serão gravados.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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