Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret spilterapi ved thoraxhyperkyphose

13. juni 2023 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​videobaseret spilterapi på aktivering af skulderbladsmuskler hos børn med thoraxhyperkyphose

Scapula udgør bunden af ​​den kinetiske kæde, som stabiliseres af de omgivende muskler. I betragtning af, at aktivering af skulderbladsmuskulaturen for at stabilisere rygsøjlen ville genoprette forholdet mellem kropssegmenter, kan analyse af skulderbladsmuskelaktiveringerne i behandlingen af ​​hyperkyphose være en afgørende komponent i et effektivt terapeutisk program.

Videospil kan bruges til at stimulere skulderbladsmuskler hos børn med thorakal hyperkyphose, fordi et spilbaseret træningsprogram er blevet observeret at øge frivillig motorisk kontrol hos børn og derved fremme selektiv muskelaktivering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​videospilsterapi på aktiveringen af ​​skulderbladsmuskler og postural stabilitet hos børn med thorax hyperkyphose, såvel som disse variables bidrag til ydeevnen i den øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postural hyperkyphose er en almindelig krumning af rygsøjlen, der udvikler sig, når personer med utilstrækkelig samlet muskelstyrke konstant udsættes for højintensive ydre belastninger, mens de står. Det er en misdannelse, der ofte observeres hos raske børn og unge, men den overses ofte og kan opdages ved skoleundersøgelser. Postural hyperkyphose har betydelige virkninger på en persons generelle helbred, fysiske ydeevne og livskvalitet. Når vinklen på kyfose øges, forårsager det alvorlige helbredsproblemer, såsom følsomhed i rygsøjlen, spændinger, nakke, talje og ubehag i ryggen. Ubehandlet hyperkyphosis, som begynder i barndommen og fortsætter i voksenalderen, har potentiale til at øge sundhedsomkostningerne. Det er afgørende at kontrollere denne deformitet i barndommen og ungdommen i betragtning af stigningen i forekomsten af ​​hyperkyphose på grund af en stigende afhængighed af teknologi og dens negative sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser. Ud over vinkelkorrektion af deformiteten bør hele rygsøjlen i den kinetiske kæde undersøges ved behandling af postural hyperkyphose.

I klinisk praksis er det almindeligt at formidle træningsrutiner til børn som fornøjelige aktiviteter. I overensstemmelse med teknologiske fremskridt er spilbaserede træningsregimer nu også tilgængelige som software. I konventionelle fysioterapiprogrammer falder børns motivation, vilje til at fortsætte og aktiv deltagelse gradvist. Gør det mere udfordrende for fysioterapeuten at motivere børn til at træne og sikre programmets bæredygtighed. Ikke desto mindre er det afgørende at bevare entusiasme gennem denne langvarige behandlingsproces, især ved kroniske tilstande såsom hyperkyphose.

På basis af inklusions- og eksklusionskriterierne vil personer, der er diagnosticeret med thoraxhyperkyphose, som krævede genoptræning, men som ikke modtog rygmarvsregionsbehandling, blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Tilfældig tildeling vil udpege deltagere til enten studiegruppen (videobaseret spilterapi) eller kontrolgruppen (venteliste).

De demografiske og kliniske karakteristika for begge grupper vil blive evalueret sammen med muskelaktivering, muskelstyrke, muskeltonus, stivhed, kropsholdning, opfattelse af kosmetisk deformitet, ydeevne i øvre ekstremiteter, fysisk aktivitetsniveau, behandlingstilfredshed og træningsoverholdelse. Studiegruppens frivillige skal deltage i 24 sessioner, tre gange om ugen i otte uger, bestående af spil valgt ved afslutningen af ​​den indledende evalueringssession. Nintendo Switch vil blive brugt til at spille videospil. Efter den indledende evaluering vil alle forsøgspersoner i kontrolgruppen blive sat på en otte ugers venteliste. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil kontrolgruppedeltagerne deltage i det samme træningsregime.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: 05526830479
  • E-mail: azengin@iuc.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thorax kyfosevinkel (Cobb): ≥45˚- <60˚ på lateral røntgenbillede
  • Alder mellem 7-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med medfødt eller stiv deformitet/anomali i rygmarvsregionen
  • De, der har gennemgået større operationer eller traumer relateret til bevægeapparatet, især rygområdet
  • Dem, der har modtaget fysioterapeutisk intervention i rygmarvsregionen inden for de sidste 6 måneder
  • De, der regelmæssigt dyrker sport, hvor den øvre ekstremitet bruges aktivt (svømning, volleyball, tennis, håndbold osv.)
  • Dem med synsproblemer og lysfølsomhed
  • Dem med vestibulære problemer (Unterberger test positiv)
  • Dem med høreproblemer
  • Dem, der har svært ved at opfatte givne kommandoer
  • Dem med systemiske sygdomme (diabetes, hypothyroidisme, infektion, malignitet...)
  • Dem med neurologisk sygdom
  • Dem med gigtsygdom i den aktive periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Videospilsbaserede terapispil til Nintendo Switch (version 2) vil blive brugt i otte uger, tre dage om ugen, i alt 24 sessioner.
Andet: Videospil-baseret terapi
Nintendo Switch (version 2) vil blive brugt til at spille videospil. Inden for undersøgelsens rammer blev Nintendo Switch-spil analyseret med hensyn til deres tekniske og fiktive egenskaber, nødvendige og valgfrie bevægelsesmønstre, sværhedsgrader, overgange mellem sværhedsgrader og kompatibilitet med prioriterede problemer. De udvalgte aktiviteter vil prioritere aktiveringen af ​​skulderbladsmusklerne. Gennem aktiviteterne vil deltageren blive bedt om at efterligne avatarens bevægelser på skærmen. Spilleren vil modtage en højere score, hvis hans eller hendes bevægelser i spillet ligner avatarens med hensyn til vinkel, hastighed og fluiditet.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne på ventelisten vil blive vurderet som kontrolgruppe. I otte uger vil kontrolgruppen blive instrueret i at opretholde deres daglige rutine.
Andet: Venteliste
De deltagere, der var sat på venteliste i otte uger og udgjorde kontrolgruppen, vil blive bedt om at fortsætte deres normale aktiviteter. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive kontaktet telefonisk i den fjerde uge for at forhøre sig om deres status og minde dem om, at træningsprogrammet starter i de kommende uger. Ved afslutningen af ​​det 8-ugers studie vil deltagerne fra kontrolgruppen deltage i træningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel aktivering
Tidsramme: 8 uger
Musklens elektriske aktivitet under hvile og sammentrækning kaldes elektromyogram, og registrering af denne aktivitet kaldes elektromyografi (EMG). Overfladisk EMG (yEMG) foretrækkes i fysioterapi og rehabiliteringsforskning på grund af dens ikke-invasive natur, ingen risiko for infektion og brugervenlighed. I vores undersøgelse vil Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) yEMG blive brugt til at måle den elektriske aktivitet af øvre, midterste og nedre trapezius, levator scapula, pectoralis major, rhomboid og serratus anterior muskler. Elektroder vil blive placeret parallelt med de identificerede muskelfibre som anbefalet af "Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessments of Muscles SENIAM)". Aktiveringer af disse muskler vil blive registreret som en procentdel af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC). Derudover vil der blive lavet analyser omkring træthed, samaktivering og aktiveringstid af musklerne.
8 uger
Muskeltonus og stivhed
Tidsramme: 8 uger
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) vil blive brugt til at måle tonus og stivhed af øvre, midterste og nedre trapezius, levator scapula, pectoralis major og serratus anterior muskler. Myotonometri afspejler de viskoelastiske egenskaber i musklen såsom tonus og stivhed ved at skabe oscillation i muskelfiberen og er en acceptabel og pålidelig metode til at måle musklernes mekaniske egenskaber. I vores undersøgelse, efter at deltagerne hviler i 5 minutter, vil armene blive efterladt afslappede i siddende stilling, og målingen vil blive taget fra den mest hævede del af de relevante muskler. Under målingen vil myotonometerets testprobe blive placeret lodret på hudoverfladen. Målingen vil blive startet ved at skubbe sonden til den nødvendige dybde på hudoverfladen. Om den ønskede dybde er nået eller ej, kontrolleres ved at dreje indikatorlyset på enheden fra rød til grøn.
8 uger
Positur
Tidsramme: 8 uger
PostureScreen Mobile-software er en gyldig og pålidelig applikation, der evaluerer ændringerne i en persons kropsholdning. I vores undersøgelse vil evalueringen af ​​frontal- og sagittalplanets holdning blive beregnet ved at markere referencepunkter på fotografierne taget fra forsiden, bagsiden og siderne af patienten i PostureScreen Mobile-applikationen. Fotografering, positionering og bestemmelse af referencepunkter for deltagerne vil blive standardiseret. Under fotosessionen vil deltagernes fødder blive placeret nøgne og parallelle med hinanden, opmærksomheden vil være på fraværet af tøj og hovedparten af ​​håret, så referencepunkterne er tydelige. Under optagelserne vil deltagerne blive bedt om at holde armene løse og se lige frem.
8 uger
Opfattelse af kosmetisk deformitet
Tidsramme: 8 uger
Da der ikke er en skala specifik for hyperkyphosis deformitet i litteraturen, der evaluerer individers egen opfattelse af kosmetisk deformitet, vil en numerisk vurderingsskala med værdier mellem 0-10 blive brugt til at evaluere, hvordan opfattelsen af ​​kosmetisk deformitet ændrer sig.
8 uger
Kastetest med medicinbold
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at evaluere den eksplosive kraft af den øvre ekstremitet. Deltagerne vil blive placeret i en stol uden armlæn i oprejst stilling med ankel-, knæ- og hofteled i 90 grader. Han vil blive bedt om at tage fat i medicinbolden på 3 kg med begge hænder og kaste den frem over hovedet uden at bøje kroppen fremad og uden at bøje albuerne. Det første punkt, hvor bolden rører jorden, vil blive målt fra startpunktet, og værdien vil blive registreret i cm. Testen gentages tre gange, og gennemsnittet af værdierne registreres. Testen af ​​deltagerne vil blive ugyldig, og testen vil blive gentaget, hvis de kaster bolden ned til niveau med deres hals eller kaster ved at læne sig frem fra bagagerummet.
8 uger
Stabilitetstest for lukket kinetisk kæde for øvre ekstremitet
Tidsramme: 4 måneder
Det vil blive brugt til at evaluere overekstremiteternes styrke, udholdenhed og lukket kinetisk kæde. Testen vil også blive udført efter retningslinjerne beskrevet af Oliveira et al. Under testen vil mandlige deltagere blive placeret i push-up position, og kvindelige deltagere i modificeret push-up position (med knæstøtte), på 2 tape limet til gulvet med en afstand på 90 cm mellem de to hænder. Deltagerne vil blive bedt om at røre den anden hånd med den ene hånd, mens push-up-positionen bibeholdes i 15 sekunder, og antallet af gentagelser udført for højre og venstre vil blive registreret. Testen gentages tre gange, og gennemsnittet af værdierne registreres. Der vil være 45 sekunders hvilepauser mellem hver test. I test-gentest reliabilitetsstudiet af testen hos unge, blev intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) fundet at være 0,68.
4 måneder
Scapular udholdenhedstest
Tidsramme: 8 uger
Scapularmuskulaturens udholdenhed vil blive evalueret med Scapular Muscular Endurance Test. Scapular Muscular Endurance Test vil blive udført med deltagerne stående vendt mod væggen, med skuldre og albuer i 90° fleksionsposition. Med begge scapulae i neutral position vil deltageren placere den mest passende længde på 10 træpinde (18-36 cm) mellem albuerne og et dynamometer mellem hænderne. Mens han er i denne position, vil deltageren blive bedt om at udføre ekstern rotation af skulderen og opretholde denne kraft, indtil en belastning på et kilogram nås på dynamometeret, og resultaterne vil blive registreret på sekunder. Testen vil blive afsluttet, hvis deltageren ikke er i stand til at opretholde den påførte modstand, taber stangen mellem albuerne eller ikke er i stand til at opretholde 90 graders skulderfleksion og bliver uudholdelig
8 uger
Reaktionstid
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive evalueret med Nelson Hand Reaction-testen. I vores undersøgelse, mens deltageren sidder på stolen med underarmen og hånden behageligt på bordet, vil tommel- og pegefingerspidserne blive forberedt 8-10 cm fra bordet, parallelt med hinanden. Linealen holdes mellem deltagerens tommel- og pegefinger, og deltageren vil blive bedt om at se direkte på linealens midtpunkt. Så snart linealen slippes, får han besked på at fange linealen med tommelfingeren og pegefingeren. Linealen vil blive efterladt, og linjen på den øverste kant af deltagerens tommelfinger, hvor han fangede linealen, vil blive læst. Der vil blive gjort 3 forsøg, og gennemsnittet af resultaterne vil blive registreret.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: 8 uger
Deltagernes demografiske og kliniske karakteristika vil blive registreret med et evalueringsskema bestående af 2 dele. I den første del vil der blive sat spørgsmålstegn ved demografiske oplysninger som alder, køn, højde, vægt, taljeomkreds, dominerende side, om der er en sportsgren af ​​interesse. I den anden del vil kliniske træk som radiografi (Cobb-vinkel), rygsøjlejustering (flexicurve lineal og væg-occiput afstand), smerte (Numeric Grading Scale) blive registreret.
8 uger
Flexicurve regel
Tidsramme: 8 uger
Flexicurve Ruler er et ikke-invasivt, plastisk, let formet og let tilgængeligt, gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges til at få en idé om krumningen af ​​kyfose. I vores undersøgelse vil C7 og T12 referencepunkter blive accepteret som start- og slutpunkter, og der vil blive påført tryk mod kaudalen, så den fleksible lineal tager form af krumningen. Bredde- og højdemålene af den dannede form vil blive registreret i cm.
8 uger
Væg-occiput afstandsmåling:
Tidsramme: 8 uger
Til væg-okciput-afstandsmåling vil deltagerne blive bedt om at røre deres nakkeknude til væggen med ryggen og hælene mod væggen og hovedet fremad. Tilstedeværelsen af ​​hyperkyphose vil blive betragtet som positiv, hvis væggen ikke kan berøres med nakkeknuden. Under målingen vil der blive brugt to linealer. Den første lineal vil blive placeret på nakkeknuden parallelt med jorden, og den anden lineal vil blive placeret mellem den første lineal og væggen for at måle den vinkelrette afstand. Målingen gentages tre gange efter hinanden med en kort hvileperiode, og gennemsnitsværdierne registreres.
8 uger
Den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
Den numeriske vurderingsskala er et enkelt, følsomt og reproducerbart værktøj, der ofte bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad. Det er blevet den mest brugte selvevalueringsskala i undersøgelser på grund af dens nemme anvendelse. På denne skala vil patienter blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​deres smerte mellem 0 og 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 "uudholdelig smerte". I den første evaluering og den anden evaluering efter behandlingen vil alle deltagere blive udspurgt om hvile, aktivitet og nattesmerter i de sidste 6 måneder.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
I vores undersøgelse vil maksimal isometrisk muskelstyrke blive målt med et håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), som har vist sig at være validt og pålideligt. I vores undersøgelse vil deltagerne blive placeret i standardiserede positioner, og maksimal frivillig isometrisk muskelstyrke vil blive målt for bilaterale trapezius øvre-midt-nedre fibre, levator scapula, pectoralis major, rhomboid og serratus anterior muskler. For hver muskel ville der blive foretaget 3'-målinger, og deres gennemsnitlige værdier (kg/N) ville blive registreret.
8 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
Casenes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med Child Physical Activity Questionnaire, som er hyppigt anvendt i klinikken, og hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelser er gennemført. Dette spørgeskema er et 5-punkts Likert-spørgeskema bestående af i alt 9 emner, der stiller spørgsmålstegn ved de fysiske aktiviteter udført inden for de sidste 7 dage og hyppigheden af ​​disse aktiviteter. En høj score indikerer et øget niveau af fysisk aktivitet.
8 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Niveauet af tilfredshed med behandlingen modtaget af alle deltagere ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil blive evalueret med "Global Rating of Change Scale". Global Rating of Change Scale er en skala, hvormed patienter bestemmer omfanget af forbedring eller forværring af deres helbredsstatus over tid fra deres eget perspektiv. Der er forskellige typer vurderinger i Global Rating of Change Scale. I vores undersøgelse vil formen bestående af 7 niveauer i værdiområderne -3 og +3 (-3: Jeg er meget værre, 0: Jeg er den samme, +3: Jeg er fuldstændig helbredt) at foretrække.
8 uger
Træningstilpasning
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere træningsoverholdelsen af ​​deltagerne, der deltager i undersøgelsen, antallet af dage, de deltog i videobaseret spilterapi i løbet af 8 uger, den skærmtid, de brugte på at spille spil i hver session, antallet af lyttesessioner og gange, de givet i én session og mellem spil vil blive optaget.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videospil-baseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner