Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video-herní terapie u hrudní hyperkyfózy

24. února 2025 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv terapie videohrami na aktivaci lopatkových svalů u dětí s hrudní hyperkyfózou

Lopatka poskytuje základ kinetického řetězce, který je stabilizován okolními svaly. Vzhledem k tomu, že aktivace lopatkového svalstva ke stabilizaci páteře by obnovila vztah mezi segmenty těla, může být analýza aktivace lopatkového svalstva při léčbě hyperkyfózy zásadní složkou účinného terapeutického programu.

Videohry mohou být použity ke stimulaci lopatkových svalů u dětí s hrudní hyperkyfózou, protože bylo pozorováno, že cvičební program založený na hře zvyšuje dobrovolnou motorickou kontrolu u dětí, čímž podporuje selektivní aktivaci svalů. Účelem této studie je prozkoumat vliv terapie videohrami na aktivaci lopatkových svalů a posturální stabilitu u dětí s hrudní hyperkyfózou a také příspěvek těchto proměnných k výkonnosti horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posturální hyperkyfóza je běžné zakřivení páteře, které se vyvíjí, když jsou jedinci s nedostatečnou celkovou svalovou silou nepřetržitě vystaveni vysoce intenzivnímu vnějšímu stresu ve stoje. Je to deformita často pozorovaná u zdravých dětí a dospívajících, ale často je přehlížena a lze ji odhalit školními vyšetřeními. Posturální hyperkyfóza má významný vliv na celkové zdraví člověka, fyzickou výkonnost a kvalitu života. Když se úhel kyfózy zvětší, způsobí to vážné zdravotní problémy, jako je citlivost páteře, napětí, šíje, pas a nepohodlí zad. Neléčená hyperkyfóza, která začíná v dětství a přetrvává do dospělosti, má potenciál zvýšit náklady na zdravotní péči. Vzhledem k nárůstu výskytu hyperkyfózy v důsledku rostoucího spoléhání se na technologii a jejích negativních zdravotních a ekonomických důsledků je klíčové kontrolovat tuto deformaci během dětství a dospívání. Kromě úhlové korekce deformity by při léčbě posturální hyperkyfózy měla být vyšetřena celá páteř v rámci kinetického řetězce.

V klinické praxi je běžné zprostředkovávat cvičební rutiny dětem jako zábavné aktivity. V souladu s technologickým pokrokem jsou nyní herní cvičební režimy dostupné také jako software. V konvenčních fyzioterapeutických programech postupně klesá motivace, ochota vytrvat a aktivní účast dětí. Pro fyzioterapeuta je tak náročnější motivovat děti ke cvičení a zajistit udržitelnost programu. Nicméně je životně důležité zachovat nadšení během tohoto zdlouhavého léčebného procesu, zejména u chronických stavů, jako je hyperkyfóza.

Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení budou k účasti ve studii přijati jedinci s diagnózou hrudní hyperkyfózy, kteří vyžadovali rehabilitaci, ale nedostali léčbu v oblasti páteře. Náhodné přiřazení určí účastníky buď do studijní skupiny (herní terapie založená na videu) nebo do kontrolní skupiny (čekací listina).

Budou hodnoceny demografické a klinické charakteristiky obou skupin, svalová aktivace, svalová síla, svalový tonus, rigidita, držení těla, vnímání kosmetické deformace, výkonnost horních končetin, úroveň fyzické aktivity, spokojenost s léčbou a dodržování cvičení. Dobrovolníci studijní skupiny se budou muset zúčastnit 24 setkání, třikrát týdně po dobu osmi týdnů, zahrnujících hry vybrané na závěr úvodního hodnocení. Nintendo Switch bude sloužit pro hraní videoher. Po úvodním hodnocení budou všechny subjekty v kontrolní skupině zařazeny na osmitýdenní čekací listinu. Na konci studie se účastníci kontrolní skupiny zapojí do stejného cvičebního režimu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úhel hrudní kyfózy (Cobb): ≥45˚- <60˚ na bočním rentgenovém snímku
  • Věk mezi 7-18 lety

Kritéria vyloučení:

  • Ti s vrozenou nebo rigidní deformitou/anomálií v oblasti páteře
  • Ti, kteří měli velký chirurgický zákrok nebo trauma související s muskuloskeletálním systémem, zejména v oblasti páteře
  • Ti, kteří absolvovali fyzioterapeutickou intervenci v oblasti páteře v posledních 6 měsících
  • Ti, kteří se pravidelně věnují sportům, při kterých se aktivně využívá horní končetina (plavání, volejbal, tenis, házená atd.)
  • Lidé s problémy se zrakem a citlivostí na světlo
  • Osoby s vestibulárními problémy (Unterbergerův test pozitivní)
  • Ti, kteří mají problémy se sluchem
  • Ti, kteří mají potíže s vnímáním daných příkazů
  • Lidé se systémovými onemocněními (diabetes, hypotyreóza, infekce, malignita...)
  • Ti s neurologickým onemocněním
  • Ti s revmatickým onemocněním v aktivním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Terapeutické hry založené na videohrách pro Nintendo Switch (verze 2) se budou používat po dobu osmi týdnů, tři dny v týdnu, celkem 24 lekcí.
Jiný: Terapie založená na videohrách
K hraní videoher poslouží Nintendo Switch (verze 2). V rámci studie byly analyzovány hry Nintendo Switch s ohledem na jejich technické a fiktivní charakteristiky, požadované a volitelné pohybové vzorce, úrovně obtížnosti, přechody mezi úrovněmi obtížnosti a kompatibilitu s prioritními problémy. Vybrané aktivity budou upřednostňovat aktivaci lopatkových svalů. Během aktivit bude účastník muset napodobovat pohyby avatara na obrazovce. Hráč získá vyšší skóre, pokud se jeho pohyby ve hře podobají pohybům avatara z hlediska úhlu, rychlosti a plynulosti.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci na čekací listině budou vyhodnoceni jako kontrolní skupina. Po dobu osmi týdnů bude kontrolní skupina instruována, aby dodržovala svůj denní režim.
Jiný: Pořadník
Účastníci, kteří byli zařazeni na čekací listinu po dobu osmi týdnů a tvořili kontrolní skupinu, budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných činnostech. Účastníci kontrolní skupiny budou ve čtvrtém týdnu telefonicky kontaktováni, aby se zeptali na jejich stav a připomněli jim, že cvičební program začne v následujících týdnech. Na konci 8týdenní studie se účastníci z kontrolní skupiny zúčastní cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení těla
Časové okno: 8 týdnů
Software PostureScreen Mobile je platná a spolehlivá aplikace, která vyhodnocuje změny v držení těla. V naší studii bude hodnocení polohy ve frontální a sagitální rovině vypočítáno označením referenčních bodů na fotografiích pořízených zepředu, zezadu a ze strany pacienta v mobilní aplikaci PostureScreen. Fotografování, umístění a určení referenčních bodů účastníků bude standardizována. Při focení budou nohy účastníků umístěny holé a paralelně k sobě, pozornost bude věnována absenci oblečení a objemnosti vlasů, aby byly jasné referenční body. Během natáčení budou účastníci požádáni, aby měli ruce uvolněné a dívali se přímo před sebe.
8 týdnů
Test házení medicinbalem
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení výbušné síly horní končetiny. Účastníci budou umístěni na židli bez područek ve vzpřímené poloze s kotníky, koleny a kyčelními klouby v úhlu 90 stupňů. Bude požádán, aby uchopil 3 kg medicinbal oběma rukama a hodil jej dopředu přes hlavu, aniž by předkláněl tělo dopředu a aniž by ohýbal lokty. První bod, kde se míč dotkne země, bude měřen od výchozího bodu a hodnota bude zaznamenána v cm. Test se opakuje třikrát a zaznamená se průměr hodnot. Test účastníků bude neplatný a test se bude opakovat, pokud si míček shodí až na úroveň krku nebo hod provedou předklonem od trupu.
8 týdnů
Test stability horních končetin v uzavřeném kinetickém řetězci
Časové okno: 4 měsíce
Bude sloužit k hodnocení síly horních končetin, vytrvalosti a uzavřeného kinetického řetězce. Test bude také proveden podle pokynů popsaných Oliveira et al. Během testu budou mužští účastníci umístěni do pozice shybů a ženy do modifikované polohy shybů (s oporou kolen) na 2 pásky přilepené k podlaze ve vzdálenosti 90 cm mezi oběma rukama. Účastníci budou požádáni, aby se dotkli druhé ruky jednou rukou a přitom udrželi shyb po dobu 15 sekund, a zaznamená se počet dokončených opakování pro pravou a levou stranu. Test se opakuje třikrát a zaznamená se průměr hodnot. Mezi každým testem budou 45sekundové přestávky na odpočinek. Ve studii test-retest spolehlivosti testu u adolescentů byl zjištěn korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) 0,68.
4 měsíce
Test odolnosti lopatky
Časové okno: 8 týdnů
Vytrvalost lopatkových svalů bude hodnocena Testem muskulární vytrvalosti lopatky. Test svalové vytrvalosti lopatky bude proveden s účastníky čelem ke stěně ve stoje, s rameny a lokty ve flexi 90°. S oběma lopatkami v neutrální poloze si účastník umístí mezi lokty nejvhodnější délku 10 dřevěných tyčí (18-36 cm) a mezi ruce siloměr. V této poloze bude účastník požádán, aby provedl vnější rotaci ramene a udržoval tuto sílu, dokud není na dynamometru dosaženo zatížení jednoho kilogramu a výsledky budou zaznamenány v sekundách. Zkouška bude ukončena, pokud účastník není schopen udržet aplikovaný odpor, upustí tyč mezi lokty nebo není schopen udržet 90 stupňů flexe ramen a stane se nesnesitelným
8 týdnů
Aktivace svalů
Časové okno: 8 týdnů
Elektrická aktivita svalu během klidu a kontrakce se nazývá elektromyogram a záznam této aktivity se nazývá elektromyografie (EMG). Povrchová EMG (yEMG) je preferována ve fyzioterapeutických a rehabilitačních výzkumech pro svou neinvazivní povahu, bez rizika infekce a snadné použití. V naší studii bude Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) yEMG použit k měření elektrické aktivity horního, středního a dolního trapézu, velkého prsního svalu a předního pilovitého svalu. Elektrody budou umístěny v orientaci rovnoběžně s identifikovanými svalovými vlákny, jak doporučuje "Povrchová elektromyografie pro neinvazivní hodnocení svalů SENIAM)". Aktivace těchto svalů budou zaznamenány jako procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC). Kromě toho budou provedeny analýzy únavy, koaktivace a doby aktivace svalů.
8 týdnů
Svalový tonus a ztuhlost
Časové okno: 8 týdnů
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonsko) bude použit k měření tonusu a tuhosti horního, středního a dolního trapézu, velkého prsního svalu a předního pilovitého svalu. Myotonometrie odráží viskoelastické vlastnosti svalu, jako je tonus a tuhost tím, že vytváří oscilaci ve svalovém vláknu a je přijatelnou a spolehlivou metodou pro měření mechanických vlastností svalů. V naší studii po 5 minutovém odpočinku účastníků zůstanou paže uvolněné v sedě a měření bude provedeno z nejvíce nateklé části příslušných svalů. Během měření bude testovací sonda myotonometru umístěna vertikálně na povrch kůže. Měření bude zahájeno zatlačením sondy do požadované hloubky na povrch kůže. Zda bylo dosaženo požadované hloubky či nikoli, se zkontroluje otočením kontrolky na zařízení z červené na zelenou.
8 týdnů
Spokojenost s Body Image
Časové okno: 8 týdnů
Vzhledem k tomu, že v literatuře neexistuje žádná specifická škála pro hyperkyfózní deformitu, která by hodnotila vlastní vnímání kosmetické deformace jednotlivci, bude k hodnocení toho, jak se mění vnímání kosmetické deformity, použita číselná hodnotící škála s hodnotami mezi 0-10.
8 týdnů
Vnímání deformace páteře
Časové okno: 8 týdnů
Vnímání deformity páteře bude posouzeno pomocí dotazníku pro kyfózu specifického vzhledu páteře. Dotazník specifického pro kyfózu páteře byl vyvinut pro posouzení vzhledu u pacientů s hyperkyfózou. KSAQ zahrnoval 10 položek na Likertově škále (1 až 5) týkajících se vnímání vzhledu pacienty, přičemž vyšší skóre indikovalo zhoršení deformity a větší obavy o vzhled specifický pro kyfózu.
8 týdnů
Reakční čas
Časové okno: 8 týdnů
Nelson Hand Reaction Test bude použit k vyhodnocení reakční rychlosti. Test se provádí, když subjekt sedí na židli a položí ruce na okraj stolu dlaněmi proti sobě. Malíčky obou rukou jsou v kontaktu s hranou stolu a je mezi nimi vzdálenost 30 cm. Terapeut drží dřevěné pravítko uprostřed prstů subjektu. Pravítko je ponecháno poté, co subjekt získá pozornost terapeutovým povelem "Připraveno" (0,5-2 sekundy). Subjekt drží pravítko tak, že jej co nejdříve zmáčkne mezi oběma rukama vodorovným pohybem. Jakmile je pravítko zachyceno, zaznamená se čtení v bodě těsně nad horním okrajem ruky.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a klinické charakteristiky
Časové okno: 8 týdnů
Demografické a klinické charakteristiky účastníků budou zaznamenány pomocí hodnotícího formuláře sestávajícího ze 2 částí. V první části budou zpochybňovány demografické informace jako věk, pohlaví, výška, váha, obvod pasu, dominantní strana, zda je nějaké sportovní odvětví zájmu. Ve druhé části budou zaznamenávány klinické rysy, jako je radiografie (Cobbův úhel), postavení páteře (pravítko flexikřivky a vzdálenost stěna-occiput), bolest (Numeric Grading Scale).
8 týdnů
Pravidlo flexikřivky
Časové okno: 8 týdnů
Flexicurve Ruler je neinvazivní, plastický, snadno tvarovatelný a snadno dostupný, validní a spolehlivý nástroj používaný k získání představy o zakřivení kyfózy. V naší studii budou referenční body C7 a T12 akceptovány jako počáteční a koncové body a tlak bude vyvíjen směrem ke kaudální části tak, aby pružné pravítko získalo tvar zakřivení. Rozměry šířky a výšky vytvořeného tvaru budou zaznamenány v cm.
8 týdnů
Měření vzdálenosti mezi stěnou a occiputem:
Časové okno: 8 týdnů
Pro měření vzdálenosti mezi stěnou a týlem budou účastníci požádáni, aby se dotkli týlem stěny zády a patami o stěnu a hlavou dopředu. Přítomnost hyperkyfózy bude považována za pozitivní, pokud se stěny nelze dotknout týlním hrbolem. Při měření budou použita dvě pravítka. První pravítko bude umístěno na týl rovnoběžně se zemí a druhé pravítko bude umístěno mezi první pravítko a stěnu pro měření kolmé vzdálenosti. Měření bude opakováno třikrát po sobě s krátkou dobou odpočinku a budou zaznamenány průměrné hodnoty.
8 týdnů
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
Numerická hodnotící škála je jednoduchý, citlivý a reprodukovatelný nástroj, který se často používá k posouzení závažnosti bolesti. Pro svou snadnou aplikaci se stala nejčastěji používanou sebehodnotící škálou ve studiu. Na této škále budou pacienti požádáni, aby ohodnotili závažnost své bolesti mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nesnesitelná bolest“. V prvním hodnocení a druhém hodnocení po ošetření budou všichni účastníci dotazováni na klid, aktivitu a noční bolesti za posledních 6 měsíců.
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
V naší studii bude maximální izometrická svalová síla měřena ručním dynamometrem (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), který se ukázal jako platný a spolehlivý. V naší studii budou účastníci umístěni do standardizovaných pozic a bude měřena maximální dobrovolná izometrická svalová síla pro bilaterální trapezius horní-střední-dolní vlákna, levator scapula, velký velký prsní sval, kosočtverec a přední sval serratus. Pro každý sval by byla provedena 3' měření a byly by zaznamenány jejich průměrné hodnoty (kg/N).
8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity případů bude hodnocena pomocí dotazníku Child Physical Activity Questionnaire, který je na klinice často používán a jehož studie validity a spolehlivosti byly provedeny. Tento dotazník je pětibodový dotazník Likertova typu, který se skládá celkem z 9 položek, dotazuje se na pohybové aktivity provedené za posledních 7 dní a frekvenci těchto aktivit. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň fyzické aktivity.
8 týdnů
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 8 týdnů
Úroveň spokojenosti s léčbou všech účastníků na konci studie bude vyhodnocena pomocí „Globální škály změn“. Škála globálního hodnocení změn je škála, pomocí které pacienti určují míru zlepšení nebo zhoršení svého zdravotního stavu v průběhu času ze své vlastní perspektivy. V Global Rating of Change Scale existují různé typy hodnocení. V naší studii bude preferována forma sestávající ze 7 úrovní v rozmezí hodnot -3 a +3 (-3: jsem mnohem horší, 0: jsem stejný, +3: jsem úplně vyléčen).
8 týdnů
Adaptace na cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Aby bylo možné vyhodnotit dodržování cvičení u účastníků účastnících se studie, počet dní, které se účastnili herní terapie založené na videu během 8 týdnů, čas strávený u obrazovky hraním her v každém sezení, počet poslechů a časy, kdy podané v jedné relaci a mezi hrami budou zaznamenány.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001-PhD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit