Op video gebaseerde speltherapie bij thoracale hyperkyfose
Het effect van op video gebaseerde speltherapie op activering van scapulaire spieren bij kinderen met thoracale hyperkyfose
Het schouderblad vormt de basis van de kinetische keten, die wordt gestabiliseerd door de omliggende spieren. Aangezien het activeren van de scapulaire musculatuur om de wervelkolom te stabiliseren de relatie tussen lichaamssegmenten zou herstellen, kan het analyseren van de scapulaire spieractivaties bij de behandeling van hyperkyfose een cruciaal onderdeel zijn van een effectief therapeutisch programma.
Videogames kunnen worden gebruikt om scapulaire spieren te stimuleren bij kinderen met thoracale hyperkyfose, omdat is waargenomen dat een op games gebaseerd oefenprogramma de vrijwillige motorische controle bij kinderen verhoogt, waardoor selectieve spieractivering wordt bevorderd. Het doel van deze studie is om de impact van videogametherapie op de activering van scapulaire spieren en houdingsstabiliteit bij kinderen met thoracale hyperkyfose te onderzoeken, evenals de bijdrage van deze variabelen aan de prestaties van de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posturale hyperkyfose is een veelvoorkomende kromming van de wervelkolom die ontstaat wanneer personen met onvoldoende algehele spierkracht continu worden blootgesteld aan zeer intense externe spanningen terwijl ze staan. Het is een misvorming die vaak wordt waargenomen bij gezonde kinderen en adolescenten, maar die vaak over het hoofd wordt gezien en kan worden opgespoord door middel van schoolexamens. Posturale hyperkyfose heeft significante effecten op de algehele gezondheid, fysieke prestaties en kwaliteit van leven van een persoon. Wanneer de hoek van kyfose toeneemt, veroorzaakt dit ernstige gezondheidsproblemen, zoals gevoeligheid in de wervelkolom, spanning, nek-, taille- en rugklachten. Onbehandelde hyperkyfose, die begint in de kindertijd en aanhoudt tot in de volwassenheid, kan de kosten voor gezondheidszorg verhogen. Het is van cruciaal belang om deze misvorming tijdens de kindertijd en adolescentie onder controle te houden, gezien de toename van de incidentie van hyperkyfose als gevolg van een toenemende afhankelijkheid van technologie en de negatieve gevolgen voor de gezondheid en de economie. Naast hoekcorrectie van de misvorming, moet de gehele wervelkolom binnen de kinetische keten worden onderzocht bij de behandeling van posturale hyperkyfose.
In de klinische praktijk is het gebruikelijk om oefenroutines aan kinderen over te brengen als plezierige activiteiten. In overeenstemming met de technologische vooruitgang zijn op games gebaseerde trainingsregimes nu ook beschikbaar als software. In conventionele fysiotherapieprogramma's nemen de motivatie, doorzettingsvermogen en actieve participatie van kinderen geleidelijk af. Het uitdagender maken voor de fysiotherapeut om kinderen te motiveren om te oefenen en de duurzaamheid van het programma te verzekeren. Desalniettemin is het van vitaal belang om tijdens dit langdurige behandelingsproces enthousiasme te behouden, vooral bij chronische aandoeningen zoals hyperkyfose.
Op basis van de inclusie- en exclusiecriteria zullen personen met de diagnose thoracale hyperkyfose die rehabilitatie nodig hadden maar geen behandeling van het ruggenmerggebied hebben gekregen, worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. Willekeurige toewijzing zal deelnemers toewijzen aan de studiegroep (video-gebaseerde speltherapie) of de controlegroep (wachtlijst).
De demografische en klinische kenmerken van beide groepen zullen worden geëvalueerd, samen met spieractivatie, spierkracht, spiertonus, stijfheid, houding, perceptie van cosmetische misvorming, prestaties van de bovenste ledematen, niveaus van fysieke activiteit, tevredenheid met de behandeling en therapietrouw. De vrijwilligers van de studiegroep zullen moeten deelnemen aan 24 sessies, drie keer per week gedurende acht weken, bestaande uit games die aan het einde van de eerste evaluatiesessie zijn geselecteerd. De Nintendo Switch zal worden gebruikt voor het spelen van videogames. Na de eerste evaluatie worden alle proefpersonen in de controlegroep op een wachtlijst van acht weken geplaatst. Aan het einde van het onderzoek zullen de deelnemers aan de controlegroep hetzelfde trainingsregime volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale kyfosehoek (Cobb): ≥45˚- <60˚ op laterale röntgenfoto
- Leeftijd tussen 7-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een aangeboren of rigide misvorming / afwijking in het ruggenmerggebied
- Degenen die een grote operatie of trauma hebben ondergaan in verband met het bewegingsapparaat, met name het ruggenmerggebied
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapeutische interventie in het ruggenmerggebied hebben ondergaan
- Degenen die regelmatig sporten beoefenen waarbij de bovenste extremiteit actief wordt gebruikt (zwemmen, volleybal, tennis, handbal, enz.)
- Degenen met visuele problemen en gevoeligheid voor licht
- Degenen met vestibulaire problemen (Unterberger-test positief)
- Degenen met gehoorproblemen
- Degenen die moeite hebben met het waarnemen van gegeven commando's
- Degenen met systemische ziekten (diabetes, hypothyreoïdie, infectie, maligniteit...)
- Degenen met een neurologische aandoening
- Degenen met reumatische aandoeningen in de actieve periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Op videogames gebaseerde therapiegames voor de Nintendo Switch (versie 2) worden acht weken lang, drie dagen per week, gebruikt voor in totaal 24 sessies.
|
De Nintendo Switch (versie 2) zal worden gebruikt om videogames te spelen.
In het kader van het onderzoek werden Nintendo Switch-games geanalyseerd met betrekking tot hun technische en fictieve kenmerken, vereiste en optionele bewegingspatronen, moeilijkheidsgraden, overgangen tussen moeilijkheidsgraden en compatibiliteit met prioritaire problemen.
De geselecteerde activiteiten zullen prioriteit geven aan de activering van de scapulaire spieren.
Tijdens de activiteiten moet de deelnemer de bewegingen van de avatar op het scherm nabootsen.
De speler krijgt een hogere score als zijn of haar bewegingen in het spel lijken op die van de avatar in termen van hoek, snelheid en vloeiendheid.
|
|
Ander: Controlegroep
De deelnemers op de wachtlijst worden geëvalueerd als controlegroep.
Gedurende acht weken krijgt de controlegroep instructies om hun dagelijkse routine vast te houden.
|
De deelnemers die acht weken op een wachtlijst stonden en de controlegroep vormden, wordt gevraagd hun normale bezigheden voort te zetten.
De deelnemers in de controlegroep worden in de vierde week telefonisch gecontacteerd om te informeren naar hun status en om hen eraan te herinneren dat het beweegprogramma in de komende weken van start gaat.
Aan het einde van de 8 weken durende studie zullen de deelnemers uit de controlegroep deelnemen aan het oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: 8 weken
|
PostureScreen Mobile-software is een valide en betrouwbare applicatie die de veranderingen in de houding van een persoon evalueert.
In onze studie zal de evaluatie van de frontale en sagittale vlakhouding worden berekend door referentiepunten te markeren op de foto's genomen vanaf de voorkant, achterkant en zijkanten van de patiënt in de PostureScreen Mobile-applicatie. Fotograferen, positioneren en bepalen van referentiepunten van de deelnemers zal worden gestandaardiseerd.
Tijdens de fotoshoot worden de voeten van de deelnemers bloot en evenwijdig aan elkaar gepositioneerd, er wordt gelet op de afwezigheid van kleding en het volume van het haar zodat de referentiepunten duidelijk zijn.
Tijdens de shoot wordt de deelnemers gevraagd hun armen los te houden en recht vooruit te kijken.
|
8 weken
|
|
Test medicijnbal gooien
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de explosieve kracht van de bovenste extremiteit te evalueren.
Deelnemers worden rechtop in een stoel zonder armleuningen geplaatst met hun enkel-, knie- en heupgewrichten in een hoek van 90 graden.
Hij zal worden gevraagd om de medicijnbal van 3 kg met beide handen vast te pakken en naar voren over het hoofd te gooien zonder zijn lichaam naar voren te buigen en zonder zijn ellebogen te buigen.
Het eerste punt waar de bal de grond raakt, wordt gemeten vanaf het startpunt en de waarde wordt genoteerd in cm.
De test wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de waarden wordt geregistreerd.
De test van de deelnemers wordt ongeldig verklaard en de test wordt herhaald als ze de bal tot op het niveau van hun nek gooien of de worp maken door voorover te leunen vanuit de romp.
|
8 weken
|
|
Gesloten kinetische ketting Stabiliteitstest bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de kracht, het uithoudingsvermogen en de gesloten kinetische keten van de bovenste ledematen te evalueren.
De test zal ook worden uitgevoerd volgens de richtlijnen beschreven door Oliveira et al.
Tijdens de test worden mannelijke deelnemers in de opdrukhouding geplaatst en vrouwelijke deelnemers in de aangepaste opdrukhouding (met kniesteun), op 2 tapes die op de vloer zijn geplakt met een afstand van 90 cm tussen de twee handen.
Deelnemers wordt gevraagd om de andere hand met één hand aan te raken terwijl ze de opdrukpositie gedurende 15 seconden behouden, en het aantal voltooide herhalingen voor rechts en links wordt geregistreerd.
De test wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de waarden wordt geregistreerd.
Tussen elke test zijn er rustpauzes van 45 seconden.
In het test-hertestbetrouwbaarheidsonderzoek van de test bij adolescenten bleek de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) 0,68 te zijn.
|
4 maanden
|
|
Scapulier uithoudingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de scapulierspieren wordt geëvalueerd met de Scapular Muscular Endurance Test.
De Scapular Muscular Endurance Test wordt uitgevoerd met de deelnemers naar de muur gericht in een staande positie, met de schouders en ellebogen in de 90° flexiepositie.
Met beide scapulae in neutrale positie, plaatst de deelnemer de meest geschikte lengte van 10 houten stokjes (18-36 cm) tussen hun ellebogen en een dynamometer tussen hun handen.
Terwijl hij in deze positie zit, wordt de deelnemer gevraagd om externe rotatie van de schouder uit te voeren en deze kracht vast te houden totdat een belasting van één kilogram op de dynamometer is bereikt, en de resultaten worden in seconden geregistreerd.
De test wordt beëindigd als de deelnemer de uitgeoefende weerstand niet kan behouden, de stang tussen de ellebogen laat vallen of de schouderflexie van 90 graden niet kan behouden en ondraaglijk wordt
|
8 weken
|
|
Spier activering
Tijdsspanne: 8 weken
|
De elektrische activiteit van de spier tijdens rust en samentrekking wordt elektromyogram genoemd, en het vastleggen van deze activiteit wordt elektromyografie (EMG) genoemd.
Oppervlakkige EMG (yEMG) heeft de voorkeur bij fysiotherapie- en revalidatieonderzoek vanwege het niet-invasieve karakter, het geen risico op infectie en het gebruiksgemak.
In onze studie zal Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, VS) yEMG worden gebruikt om de elektrische activiteit van de bovenste, middelste en onderste trapezius-, pectoralis major- en serratus anterior-spieren te meten.
Elektroden worden parallel aan de geïdentificeerde spiervezels geplaatst, zoals aanbevolen door "Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessments of Muscles SENIAM)".
Activeringen van deze spieren worden geregistreerd als een percentage van de maximale vrijwillige isometrische contractie (%MVIC).
Daarnaast worden er analyses gemaakt over vermoeidheid, co-activatie en activatietijd van de spieren.
|
8 weken
|
|
Spiertonus en stijfheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) zal worden gebruikt om de tonus en stijfheid van de bovenste, middelste en onderste trapezius-, pectoralis major- en serratus anterior-spieren te meten.
Myotonometrie weerspiegelt de visco-elastische eigenschappen van de spier, zoals tonus en stijfheid, door oscillatie in de spiervezel te creëren en is een acceptabele en betrouwbare methode voor het meten van de mechanische eigenschappen van de spieren.
In ons onderzoek worden, nadat de deelnemers 5 minuten rusten, de armen ontspannen in de zittende positie gelaten en wordt de meting gedaan aan het meest gezwollen deel van de relevante spieren.
Tijdens de meting wordt de testsonde van de myotonometer verticaal op het huidoppervlak geplaatst.
De meting wordt gestart door de sonde tot de gewenste diepte op het huidoppervlak te duwen.
Of de gewenste diepte al dan niet is bereikt, wordt gecontroleerd door het indicatielampje op het apparaat van rood naar groen te draaien.
|
8 weken
|
|
Tevredenheid met lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 8 weken
|
Omdat er in de literatuur geen specifieke schaal bestaat voor misvorming door hyperkyfose die de eigen perceptie van cosmetische misvorming van individuen evalueert, zal een numerieke beoordelingsschaal met waarden tussen 0-10 worden gebruikt om te evalueren hoe de perceptie van cosmetische misvorming verandert.
|
8 weken
|
|
Perceptie van spinale misvorming
Tijdsspanne: 8 weken
|
De perceptie van misvorming van de wervelkolom zal worden beoordeeld met de Kyphosis-Specific Spinal Appearance Questionnaire. De Kyphosis Specific Spinal Appearance Questionnaire is ontwikkeld om het uiterlijk van hyperkyfosepatiënten te beoordelen.
De KSAQ omvatte 10 items op een Likert-schaal (1 tot 5) met betrekking tot de perceptie van patiënten over het uiterlijk, waarbij hogere scores duidden op een verslechterende misvorming en een grotere kyfose-specifieke uiterlijkzorg.
|
8 weken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Nelson Handreactietest zal worden gebruikt om de reactiesnelheid te evalueren.
De test wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon in een stoel zit en zijn handen op de rand van de tafel plaatst met de handpalmen naar elkaar toe gericht.
De pinken van beide handen maken contact met de rand van de tafel en er zit een afstand van 30 cm tussen.
De therapeut houdt de houten liniaal in het midden van de vingers van de patiënt.
De liniaal wordt achtergelaten nadat de proefpersoon de aandacht heeft getrokken met het commando 'Klaar' van de therapeut (0,5-2 seconden).
De proefpersoon houdt de liniaal vast door deze zo snel mogelijk met een horizontale beweging tussen beide handen te knijpen.
Zodra de liniaal is vastgelegd, wordt de aflezing op het punt net boven de bovenrand van de hand geregistreerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Demografische en klinische kenmerken van de deelnemers worden vastgelegd met een evaluatieformulier bestaande uit 2 delen.
In het eerste deel wordt gevraagd naar demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, middelomtrek, dominante zijde, of er een sporttak van belang is.
In het tweede deel worden klinische kenmerken zoals radiografie (Cobb-hoek), uitlijning van de wervelkolom (flexicurve-liniaal en wand-occiputafstand), pijn (Numeric Grading Scale) geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Flexicurve-regel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Flexicurve Ruler is een niet-invasieve, plastic, gemakkelijk gevormde en gemakkelijk toegankelijke, geldige en betrouwbare tool die wordt gebruikt om een idee te krijgen over de kromming van kyfose.
In onze studie zullen C7- en T12-referentiepunten worden geaccepteerd als de begin- en eindpunten en zal er druk worden uitgeoefend in de richting van de staart zodat de flexibele liniaal de vorm van de kromming aanneemt.
De breedte- en hoogtematen van de gevormde vorm worden in cm genoteerd.
|
8 weken
|
|
Muur-occiput afstandsmeting:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor het meten van de afstand tussen de muur en het achterhoofd wordt de deelnemers gevraagd om hun achterhoofd tegen de muur te houden met hun rug en hielen tegen de muur en naar voren te gaan.
De aanwezigheid van hyperkyfose wordt als positief beschouwd als de muur niet kan worden aangeraakt met de achterhoofdsknobbel.
Tijdens de meting worden twee linialen gebruikt.
De eerste liniaal wordt parallel aan de grond op de achterhoofdsknobbel geplaatst en de tweede liniaal wordt tussen de eerste liniaal en de muur geplaatst om de loodrechte afstand te meten.
De meting wordt drie keer achter elkaar herhaald met een korte rustperiode en de gemiddelde waarden worden genoteerd.
|
8 weken
|
|
De numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Numerieke Beoordelingsschaal is een eenvoudig, gevoelig en reproduceerbaar hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
Vanwege de eenvoudige toepassing is het de meest gebruikte zelfbeoordelingsschaal in studies geworden.
Op deze schaal wordt aan patiënten gevraagd om de ernst van hun pijn te beoordelen tussen 0 en 10, waarbij 0 "geen pijn" en 10 "ondraaglijke pijn" is.
Bij de eerste evaluatie en de tweede evaluatie na de behandeling worden alle deelnemers bevraagd over rust, activiteit en nachtelijke pijn in de afgelopen 6 maanden.
|
8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
In onze studie zal de maximale isometrische spierkracht worden gemeten met een handdynamometer (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), waarvan is aangetoond dat deze valide en betrouwbaar is.
In onze studie zullen deelnemers in gestandaardiseerde posities worden geplaatst en zal de maximale vrijwillige isometrische spierkracht worden gemeten voor bilaterale trapezius bovenste-midden-onderste vezels, levator scapula, pectoralis major, rhomboid en serratus anterior spieren.
Voor elke spier zouden 3'-metingen worden gedaan en hun gemiddelde waarden (kg/N) zouden worden geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau van de gevallen zal worden geëvalueerd met de Child Physical Activity Questionnaire, die vaak wordt gebruikt in de kliniek en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn onderzocht.
Deze vragenlijst is een 5-punts vragenlijst van het Likert-type, bestaande uit in totaal 9 items, die vragen stellen over de fysieke activiteiten die in de afgelopen 7 dagen zijn gedaan en de frequentie van deze activiteiten.
Een hoge score duidt op een verhoogd niveau van fysieke activiteit.
|
8 weken
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De mate van tevredenheid met de behandeling die alle deelnemers aan het einde van het onderzoek hebben ontvangen, wordt geëvalueerd met de "Global Rating of Change Scale".
De Global Rating of Change Scale is een schaal waarmee patiënten vanuit hun eigen perspectief de mate van verbetering of verslechtering van hun gezondheidstoestand in de loop van de tijd bepalen.
Er zijn verschillende soorten beoordelingen in de Global Rating of Change-schaal.
In ons onderzoek zal de vorm die bestaat uit 7 niveaus in het waardebereik -3 en +3 (-3: ik ben veel erger, 0: ik ben hetzelfde, +3: ik ben volledig genezen) de voorkeur hebben.
|
8 weken
|
|
Oefening aanpassing
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de therapietrouw van de deelnemers aan het onderzoek te evalueren, het aantal dagen dat ze deelnamen aan video-gebaseerde speltherapie gedurende 8 weken, de schermtijd die ze besteedden aan het spelen van games in elke sessie, het aantal luistersessies en de tijden dat ze gaf in één sessie en tussen games wordt opgenomen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001-PhD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .