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Videobasierte Spieltherapie bei thorakaler Hyperkyphose

24. Februar 2025 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung der videobasierten Spieltherapie auf die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur bei Kindern mit thorakaler Hyperkyphose

Das Schulterblatt stellt die Basis der kinetischen Kette dar, die durch die umgebenden Muskeln stabilisiert wird. In Anbetracht der Tatsache, dass die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur zur Stabilisierung der Wirbelsäule die Beziehung zwischen Körpersegmenten wiederherstellen würde, kann die Analyse der Schulterblattmuskelaktivierungen bei der Behandlung von Hyperkyphose ein entscheidender Bestandteil eines wirksamen Therapieprogramms sein.

Videospiele können zur Stimulierung der Schulterblattmuskulatur bei Kindern mit thorakaler Hyperkyphose eingesetzt werden, da beobachtet wurde, dass ein spielbasiertes Übungsprogramm die freiwillige motorische Kontrolle bei Kindern erhöht und dadurch die selektive Muskelaktivierung fördert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Videospieltherapie auf die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur und die Haltungsstabilität bei Kindern mit thorakaler Hyperkyphose sowie den Beitrag dieser Variablen zur Leistung der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Haltungshyperkyphose ist eine häufige Wirbelsäulenverkrümmung, die entsteht, wenn Personen mit unzureichender Gesamtmuskelkraft im Stehen ständig starken äußeren Belastungen ausgesetzt sind. Es handelt sich um eine Fehlstellung, die häufig bei gesunden Kindern und Jugendlichen beobachtet wird, aber oft übersehen wird und durch schulische Untersuchungen entdeckt werden kann. Haltungshyperkyphose hat erhebliche Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität einer Person. Wenn der Kyphosewinkel zunimmt, führt dies zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie Empfindlichkeit der Wirbelsäule, Verspannungen, Nacken-, Taillen- und Rückenbeschwerden. Eine unbehandelte Hyperkyphose, die im Kindesalter beginnt und bis ins Erwachsenenalter anhält, kann die Gesundheitskosten erhöhen. Es ist von entscheidender Bedeutung, diese Deformität im Kindes- und Jugendalter zu kontrollieren, da die Hyperkyphose aufgrund der zunehmenden Abhängigkeit von Technologie immer häufiger auftritt und negative gesundheitliche und wirtschaftliche Folgen hat. Zusätzlich zur Winkelkorrektur der Deformität sollte bei der Behandlung einer posturalen Hyperkyphose die gesamte Wirbelsäule innerhalb der kinetischen Kette untersucht werden.

In der klinischen Praxis ist es üblich, Kindern Übungsroutinen als unterhaltsame Aktivitäten zu vermitteln. Dem technologischen Fortschritt entsprechend sind spielbasierte Trainingsprogramme mittlerweile auch als Software verfügbar. In herkömmlichen Physiotherapieprogrammen nehmen die Motivation, die Durchhaltewilligkeit und die aktive Teilnahme der Kinder allmählich ab. Dadurch wird es für den Physiotherapeuten schwieriger, Kinder zum Sport zu motivieren und die Nachhaltigkeit des Programms sicherzustellen. Dennoch ist es wichtig, die Begeisterung während dieses langwierigen Behandlungsprozesses aufrechtzuerhalten, insbesondere bei chronischen Erkrankungen wie der Hyperkyphose.

Auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien werden Personen mit diagnostizierter thorakaler Hyperkyphose, die eine Rehabilitation benötigten, aber keine Behandlung im Wirbelsäulenbereich erhielten, für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Durch die zufällige Zuordnung werden die Teilnehmer entweder der Studiengruppe (videobasierte Spieltherapie) oder der Kontrollgruppe (Warteliste) zugeordnet.

Die demografischen und klinischen Merkmale beider Gruppen werden ausgewertet, zusammen mit Muskelaktivierung, Muskelkraft, Muskeltonus, Steifheit, Körperhaltung, Wahrnehmung kosmetischer Deformationen, Leistung der oberen Extremitäten, körperliche Aktivität, Zufriedenheit mit der Behandlung und Einhaltung der Übungen. Die Freiwilligen der Studiengruppe müssen acht Wochen lang dreimal pro Woche an 24 Sitzungen teilnehmen, die aus Spielen bestehen, die am Ende der ersten Bewertungssitzung ausgewählt werden. Der Nintendo Switch wird zum Spielen von Videospielen verwendet. Nach der ersten Auswertung werden alle Probanden der Kontrollgruppe auf eine achtwöchige Warteliste gesetzt. Am Ende der Studie absolvieren die Teilnehmer der Kontrollgruppe das gleiche Trainingsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkyphosewinkel (Cobb): ≥45˚-<60˚ im seitlichen Röntgenbild
  • Alter zwischen 7-18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit angeborener oder starrer Deformität/Anomalie im Wirbelsäulenbereich
  • Diejenigen, die sich einer größeren Operation oder einem Trauma im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, insbesondere der Wirbelsäulenregion, unterzogen haben
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten einen physiotherapeutischen Eingriff im Wirbelsäulenbereich erhalten haben
  • Wer regelmäßig Sportarten betreibt, bei denen die obere Extremität aktiv beansprucht wird (Schwimmen, Volleyball, Tennis, Handball usw.)
  • Personen mit Sehproblemen und Lichtempfindlichkeit
  • Personen mit Vestibularproblemen (Unterberger-Test positiv)
  • Menschen mit Hörproblemen
  • Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, gegebene Befehle wahrzunehmen
  • Personen mit systemischen Erkrankungen (Diabetes, Hypothyreose, Infektionen, bösartige Erkrankungen ...)
  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen
  • Personen mit rheumatischen Erkrankungen in der aktiven Phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Videospielbasierte Therapiespiele für die Nintendo Switch (Version 2) werden acht Wochen lang an drei Tagen pro Woche für insgesamt 24 Sitzungen verwendet.
Sonstiges: Videospielbasierte Therapie
Zum Spielen von Videospielen wird die Nintendo Switch (Version 2) verwendet. Im Rahmen der Studie wurden Nintendo Switch-Spiele hinsichtlich ihrer technischen und fiktiven Eigenschaften, erforderlichen und optionalen Bewegungsmuster, Schwierigkeitsstufen, Übergänge zwischen Schwierigkeitsstufen und Kompatibilität mit Prioritätsproblemen analysiert. Bei den ausgewählten Aktivitäten steht die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur im Vordergrund. Während der Aktivitäten muss der Teilnehmer die Bewegungen des Avatars auf dem Bildschirm nachahmen. Der Spieler erhält eine höhere Punktzahl, wenn seine Bewegungen im Spiel hinsichtlich Winkel, Geschwindigkeit und Flüssigkeit denen des Avatars ähneln.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe werden die Teilnehmer auf der Warteliste gewertet. Acht Wochen lang wird die Kontrollgruppe angewiesen, ihren Tagesablauf beizubehalten.
Sonstiges: Warteliste
Die Teilnehmer, die acht Wochen lang auf einer Warteliste standen und die Kontrollgruppe bildeten, werden gebeten, ihren normalen Aktivitäten nachzugehen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden in der vierten Woche telefonisch kontaktiert, um sich nach ihrem Status zu erkundigen und sie daran zu erinnern, dass das Trainingsprogramm in den kommenden Wochen beginnen wird. Am Ende der 8-wöchigen Studie nehmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe am Übungsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die PostureScreen Mobile-Software ist eine valide und zuverlässige Anwendung, die die Veränderungen in der Körperhaltung einer Person bewertet. In unserer Studie wird die Bewertung der Haltung in der Frontal- und Sagittalebene durch Markieren von Referenzpunkten auf den Fotos berechnet, die von vorne, hinten und von den Seiten des Patienten in der PostureScreen Mobile-Anwendung aufgenommen wurden. Fotografieren, Positionieren und Bestimmen von Referenzpunkten der Teilnehmer wird standardisiert. Während des Fotoshootings werden die Füße der Teilnehmer nackt und parallel zueinander positioniert, es wird auf die Abwesenheit von Kleidung und die voluminöse Behaarung geachtet, damit die Bezugspunkte klar erkennbar sind. Während des Shootings werden die Teilnehmer gebeten, ihre Arme locker zu lassen und geradeaus zu schauen.
8 Wochen
Medizinball-Wurftest
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Sprengkraft der oberen Extremität zu bewerten. Die Teilnehmer werden auf einem Stuhl ohne Armlehnen in aufrechter Position positioniert, wobei ihre Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke im 90-Grad-Winkel stehen. Er wird gebeten, den 3 kg schweren Medizinball mit beiden Händen zu greifen und ihn über den Kopf nach vorne zu werfen, ohne seinen Körper nach vorne zu beugen und ohne seine Ellenbogen zu beugen. Der erste Punkt, an dem der Ball den Boden berührt, wird vom Startpunkt aus gemessen und der Wert in cm aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Werte aufgezeichnet. Der Test der Teilnehmer wird ungültig und der Test wird wiederholt, wenn sie den Ball bis auf Halshöhe werfen oder den Wurf ausführen, indem sie sich vom Rumpf aus nach vorne beugen.
8 Wochen
Stabilitätstest der oberen Extremität mit geschlossener kinetischer Kette
Zeitfenster: 4 Monate
Es wird verwendet, um die Kraft, Ausdauer und geschlossene kinetische Kette der oberen Extremitäten zu bewerten. Der Test wird auch gemäß den von Oliveira et al. beschriebenen Richtlinien durchgeführt. Während des Tests werden männliche Teilnehmer in der Liegestützposition und weibliche Teilnehmer in der modifizierten Liegestützposition (mit Kniestütze) auf 2 auf den Boden geklebten Bändern mit einem Abstand von 90 cm zwischen den beiden Händen platziert. Die Teilnehmer werden gebeten, die andere Hand mit einer Hand zu berühren und dabei die Liegestützposition 15 Sekunden lang beizubehalten, und die Anzahl der rechts und links ausgeführten Wiederholungen wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Werte aufgezeichnet. Zwischen den einzelnen Tests gibt es 45-sekündige Ruhepausen. In der Test-Retest-Zuverlässigkeitsstudie des Tests bei Jugendlichen wurde ein Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) von 0,68 ermittelt.
4 Monate
Skapulier-Ausdauertest
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ausdauer der Schulterblattmuskulatur wird mit dem Scapular Muscular Endurance Test bewertet. Der Skapulier-Ausdauertest wird durchgeführt, während die Teilnehmer im Stehen zur Wand blicken und sich die Schultern und Ellbogen in der 90°-Flexionsposition befinden. Mit beiden Schulterblättern in neutraler Position platziert der Teilnehmer die am besten geeignete Länge von 10 Holzstöcken (18–36 cm) zwischen seinen Ellbogen und ein Dynamometer zwischen seinen Händen. In dieser Position wird der Teilnehmer aufgefordert, eine Außenrotation der Schulter durchzuführen und diese Kraft beizubehalten, bis eine Belastung von einem Kilogramm auf dem Dynamometer erreicht ist. Die Ergebnisse werden in Sekundenschnelle aufgezeichnet. Der Test wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, den ausgeübten Widerstand aufrechtzuerhalten, die Stange zwischen seine Ellenbogen fallen lässt oder nicht in der Lage ist, eine 90-Grad-Schulterbeugung aufrechtzuerhalten, und es für ihn unerträglich wird
8 Wochen
Muskelaktivierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die elektrische Aktivität des Muskels während Ruhe und Kontraktion wird Elektromyogramm genannt, und die Aufzeichnung dieser Aktivität wird Elektromyographie (EMG) genannt. Das oberflächliche EMG (yEMG) wird in der Physiotherapie- und Rehabilitationsforschung aufgrund seines nichtinvasiven Charakters, des fehlenden Infektionsrisikos und der einfachen Anwendung bevorzugt. In unserer Studie wird das yEMG von Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) verwendet, um die elektrische Aktivität der oberen, mittleren und unteren Trapezmuskeln, des großen Brustmuskels und des vorderen Serratusmuskels zu messen. Die Elektroden werden parallel zu den identifizierten Muskelfasern ausgerichtet, wie von „Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessments of Muscles (SENIAM)“ empfohlen. Die Aktivierung dieser Muskeln wird als Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (%MVIC) aufgezeichnet. Darüber hinaus werden Analysen zur Ermüdung, Koaktivierung und Aktivierungszeit der Muskulatur durchgeführt.
8 Wochen
Muskeltonus und -steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) wird verwendet, um den Tonus und die Steifheit der oberen, mittleren und unteren Trapezmuskeln, des großen Brustmuskels und des vorderen Serratusmuskels zu messen. Die Myotonometrie spiegelt die viskoelastischen Eigenschaften des Muskels wie Tonus und Steifheit wider, indem sie Schwingungen in der Muskelfaser erzeugt, und ist eine akzeptable und zuverlässige Methode zur Messung der mechanischen Eigenschaften der Muskeln. In unserer Studie bleiben die Arme der Teilnehmer nach einer 5-minütigen Ruhepause entspannt in der Sitzposition und die Messung erfolgt an der am stärksten geschwollenen Stelle der relevanten Muskeln. Bei der Messung wird die Prüfsonde des Myotonometers senkrecht auf die Hautoberfläche aufgesetzt. Die Messung wird gestartet, indem die Sonde bis zur erforderlichen Tiefe auf die Hautoberfläche geschoben wird. Ob die erforderliche Tiefe erreicht ist oder nicht, wird überprüft, indem die Kontrollleuchte am Gerät von Rot auf Grün wechselt.
8 Wochen
Zufriedenheit mit dem Körperbild
Zeitfenster: 8 Wochen
Da es in der Literatur keine spezifische Skala für die Hyperkyphose-Deformität gibt, die die eigene Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten durch Einzelpersonen bewertet, wird eine numerische Bewertungsskala mit Werten zwischen 0 und 10 verwendet, um zu bewerten, wie sich die Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten verändert.
8 Wochen
Wahrnehmung einer Wirbelsäulendeformität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Wahrnehmung einer Wirbelsäulendeformität wird mit dem Kyphose-spezifischen Fragebogen zur Wirbelsäulenerscheinung beurteilt. Der Kyphose-spezifische Fragebogen zur Wirbelsäulenerscheinung wurde entwickelt, um das Erscheinungsbild bei Patienten mit Hyperkyphose zu beurteilen. Der KSAQ umfasste 10 Items auf einer Likert-Skala (1 bis 5) zur Wahrnehmung des Aussehens durch die Patienten, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Deformität und eine größere Sorge um das Kyphose-spezifische Aussehen hinweisen
8 Wochen
Reaktionszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Reaktionsgeschwindigkeit wird der Nelson-Handreaktionstest verwendet. Der Test wird durchgeführt, während der Proband auf einem Stuhl sitzt und seine Hände auf die Tischkante legt, wobei die Handflächen einander zugewandt sind. Die kleinen Finger beider Hände berühren die Tischkante und es besteht ein Abstand von 30 cm zwischen ihnen. Der Therapeut hält das Holzlineal in der Mitte der Finger des Probanden. Das Lineal wird verlassen, nachdem die Testperson mit dem „Bereit“-Befehl des Therapeuten Aufmerksamkeit erregt hat (0,5–2 Sekunden). Der Proband hält das Lineal, indem er es so schnell wie möglich mit beiden Händen in einer horizontalen Bewegung zusammendrückt. Sobald das Lineal erfasst ist, wird der Messwert an der Stelle direkt über der Oberkante der Hand aufgezeichnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: 8 Wochen
Demografische und klinische Merkmale der Teilnehmer werden mit einem Bewertungsformular erfasst, das aus 2 Teilen besteht. Im ersten Teil werden demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Taillenumfang, dominante Seite und ob eine Sportart von Interesse vorliegt, abgefragt. Im zweiten Teil werden klinische Merkmale wie Radiographie (Cobb-Winkel), Wirbelsäulenausrichtung (Flexicurve-Lineal und Wand-Occiput-Abstand) und Schmerzen (numerische Bewertungsskala) erfasst.
8 Wochen
Flexicurve-Regel
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Flexicurve-Lineal ist ein nicht-invasives, plastisches, leicht zu formendes und leicht zugängliches, gültiges und zuverlässiges Werkzeug, das verwendet wird, um eine Vorstellung von der Krümmung der Kyphose zu erhalten. In unserer Studie werden die Referenzpunkte C7 und T12 als Start- und Endpunkte akzeptiert und Druck nach kaudal ausgeübt, damit das flexible Lineal die Form der Krümmung annimmt. Die Breiten- und Höhenmaße der geformten Form werden in cm aufgezeichnet.
8 Wochen
Wand-Hinterhaupt-Abstandsmessung:
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung des Wand-Hinterkopf-Abstands werden die Teilnehmer gebeten, mit dem Hinterkopf die Wand zu berühren, mit dem Rücken und den Fersen an der Wand und mit dem Kopf nach vorne. Das Vorliegen einer Hyperkyphose wird als positiv gewertet, wenn die Wand mit dem Hinterkopf nicht berührt werden kann. Bei der Messung werden zwei Lineale verwendet. Das erste Lineal wird auf dem Hinterkopf parallel zum Boden platziert, und das zweite Lineal wird zwischen dem ersten Lineal und der Wand platziert, um den senkrechten Abstand zu messen. Die Messung wird dreimal hintereinander mit einer kurzen Pause wiederholt und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet.
8 Wochen
Die numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die numerische Bewertungsskala ist ein einfaches, empfindliches und reproduzierbares Instrument, das häufig zur Beurteilung der Schmerzstärke eingesetzt wird. Aufgrund seiner einfachen Anwendung hat es sich zum am häufigsten verwendeten Selbsteinschätzungsmaßstab in Studien entwickelt. Auf dieser Skala werden die Patienten gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet. In der ersten Auswertung und der zweiten Auswertung nach der Behandlung werden alle Teilnehmer zu Ruhe, Aktivität und nächtlichen Schmerzen in den letzten 6 Monaten befragt.
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
In unserer Studie wird die maximale isometrische Muskelkraft mit einem Handdynamometer (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN) gemessen, was sich als valide und zuverlässig erwiesen hat. In unserer Studie werden die Teilnehmer in standardisierte Positionen gebracht und die maximale freiwillige isometrische Muskelkraft wird für die bilateralen oberen, mittleren und unteren Trapezmuskeln, den Levator-Schulterblattmuskel, den großen Brustmuskel, den Rhomboidmuskel und den vorderen Serratusmuskel gemessen. Für jeden Muskel würden 3'-Messungen durchgeführt und ihre Durchschnittswerte (kg/N) würden aufgezeichnet.
8 Wochen
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: 8 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau der Fälle wird mit dem Child Physical Activity Questionnaire bewertet, der in der Klinik häufig verwendet wird und dessen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt wurden. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen 5-Punkte-Likert-Fragebogen, der aus insgesamt 9 Elementen besteht und die in den letzten 7 Tagen durchgeführten körperlichen Aktivitäten sowie die Häufigkeit dieser Aktivitäten abfragt. Ein hoher Wert weist auf ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität hin.
8 Wochen
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Grad der Zufriedenheit aller Teilnehmer mit der Behandlung am Ende der Studie wird anhand der „Global Rating of Change Scale“ bewertet. Die Global Rating of Change Scale ist eine Skala, anhand derer Patienten das Ausmaß der Verbesserung oder Verschlechterung ihres Gesundheitszustands im Laufe der Zeit aus ihrer eigenen Perspektive bestimmen. Es gibt verschiedene Arten von Bewertungen in der Global Rating of Change Scale. In unserer Studie wird die Form bestehend aus 7 Stufen im Wertebereich -3 und +3 (-3: Mir geht es deutlich schlechter, 0: Mir geht es genauso, +3: Mir geht es vollständig geheilt) vorgezogen.
8 Wochen
Übungsanpassung
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Übungscompliance der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer zu bewerten, wurden die Anzahl der Tage, an denen sie während 8 Wochen an videobasierter Spieltherapie teilnahmen, die Bildschirmzeit, die sie in jeder Sitzung mit Spielen verbrachten, die Anzahl der Hörsitzungen und die Zeiten, in denen sie spielten, bewertet Die in einer Sitzung und zwischen den Spielen gegebenen Werte werden aufgezeichnet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-PhD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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