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基于视频的游戏疗法治疗胸椎后凸症

2025年2月24日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa

视频游戏疗法对胸椎后凸症儿童肩胛肌激活的影响

肩胛骨提供动力链的基础,由周围的肌肉稳定。 考虑到激活肩胛肌组织以稳定脊柱将恢复身体各节之间的关系,分析治疗后凸畸形的肩胛肌激活可能是有效治疗方案的重要组成部分。

视频游戏可用于刺激胸椎后凸症儿童的肩胛肌,因为基于游戏的锻炼计划已被观察到可以增加儿童的随意运动控制,从而促进选择性肌肉激活。 本研究的目的是调查电子游戏疗法对胸椎后凸儿童肩胛肌激活和姿势稳定性的影响,以及这些变量对上肢表现的贡献。

研究概览

详细说明

姿势性后凸是一种常见的脊柱弯曲,当整体肌肉力量不足的个体在站立时持续暴露于高强度的外部压力时,就会出现这种情况。 这是健康儿童和青少年中常见的一种畸形,但常常被忽视,可以通过学校检查发现。 姿势性后凸畸形对人的整体健康、身体机能和生活质量有显着影响。 当后凸角度增大时,会导致严重的健康问题,例如脊柱敏感、紧张、颈部、腰部和背部不适。 未经治疗的后凸畸形从童年开始并持续到成年,有可能增加医疗费用。 鉴于由于对技术的日益依赖及其对健康和经济的负面影响而导致后凸畸形的发生率增加,因此在儿童和青少年时期控制这种畸形至关重要。 治疗姿势性后凸畸形时,除了对畸形进行角度矫正外,还应检查动力链内的整个脊柱。

在临床实践中,通常将日常锻炼作为有趣的活动传达给儿童。 随着技术的进步,基于游戏的锻炼方案现在也可以作为软件提供。 在传统的物理治疗项目中,儿童的动力、坚持意愿和积极参与逐渐下降。 这使得物理治疗师在激励儿童锻炼并确保项目的可持续性方面更具挑战性。 尽管如此,在整个漫长的治疗过程中保持热情至关重要,特别是对于后凸畸形等慢性疾病。

根据纳入和排除标准,将招募被诊断为胸椎后凸且需要康复但未接受脊柱区域治疗的个体参加该研究。 随机分配将参与者指定为研究组(基于视频的游戏疗法)或对照组(等待名单)。

将评估两组的人口统计学和临床​​特征,以及肌肉激活、肌肉力量、肌张力、僵硬、姿势、美容畸形感知、上肢性能、身体活动水平、治疗满意度和运动依从性。 研究小组志愿者将被要求参加 24 场会议,每周 3 次,持续八周,其中包括在初始评估会议结束时选择的游戏。 任天堂 Switch 将用于玩视频游戏。 初步评估后,对照组中的所有受试者将被列入八周的等待名单。 研究结束时,对照组参与者将进行相同的锻炼方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 胸椎后凸角 (Cobb):侧位片上≥45°- <60°
  • 年龄在7-18岁之间

排除标准:

  • 脊柱区域有先天性或僵硬性畸形/异常的人
  • 接受过与肌肉骨骼系统(尤其是脊柱区域)相关的大手术或创伤的人
  • 过去 6 个月内接受过脊柱区域物理治疗干预的人
  • 经常参加积极使用上肢的运动(游泳、排球、网球、手球等)的人
  • 有视力问题和对光敏感的人
  • 有前庭问题的人(Unterberger 测试呈阳性)
  • 有听力问题的人
  • 那些难以理解所发出的命令的人
  • 患有全身性疾病的人(糖尿病、甲状腺功能减退症、感染、恶性肿瘤......)
  • 患有神经系统疾病的人
  • 风湿病活跃期者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
Nintendo Switch 的基于视频游戏的治疗游戏(版本 2)将使用八周,每周三天,总共 24 个疗程。
Nintendo Switch(版本 2)将用于玩视频游戏。 在研究范围内,对 Nintendo Switch 游戏的技术和虚构特征、必需和可选的移动模式、难度级别、难度级别之间的转换以及与优先问题的兼容性进行了分析。 所选活动将优先激活肩胛肌。 在整个活动过程中,参与者将被要求模仿屏幕上头像的动作。 如果玩家在游戏中的动作在角度、速度和流畅度方面与虚拟人物的动作相似,那么玩家将获得更高的分数。
其他:控制组
等待名单上的参与者将被评估为对照组。 在八周的时间里,对照组将被指示保持他们的日常生活。
被列入等待名单八周并构成对照组的参与者将被要求继续正常活动。 对照组的参与者将在第四周通过电话联系,询问他们的状况,并提醒他们锻炼计划将在未来几周内开始。 在为期8周的研究结束时,对照组的参与者将参加锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势
大体时间:8周
PostureScreen Mobile 软件是一款有效且可靠的应用程序,可评估人的姿势变化。 在我们的研究中,将通过在PostureScreen Mobile应用程序中从患者正面、背面和侧面拍摄的照片上标记参考点来计算额面和矢状面姿势的评估。参与者的拍摄、定位和参考点的确定将被标准化。 拍摄时,参与者双脚裸露并相互平行,注意不要穿衣服和留大量头发,以便参考点清晰。 拍摄期间,参与者将被要求保持双臂放松并直视前方。
8周
药球投掷测试
大体时间:8周
它将用于评估上肢的爆发力。 参与者将坐在没有扶手的椅子上,保持直立姿势,踝关节、膝关节和髋关节呈 90 度。 要求他双手抓住3公斤重的药球,向前抛过头顶,身体不能向前弯曲,肘部不能弯曲。 将从起点开始测量球接触地面的第一个点,并以厘米为单位记录该值。 测试将重复3次并记录数值的平均值。 如果参与者将球投掷至颈部高度或身体前倾投掷,则测试无效,并重新进行测试。
8周
闭合动力链上肢稳定性测试
大体时间:4个月
它将用于评估上肢力量、耐力和闭合动力链。 该测试还将按照 Oliveira 等人描述的指南进行。 测试期间,男性参与者将处于俯卧撑位置,女性参与者将处于修改后的俯卧撑位置(有膝盖支撑),将 2 条胶带粘在地板上,两只手之间的距离为 90 厘米。 参与者将被要求用一只手触碰另一只手,同时保持俯卧撑位置15秒,并记录左右完成的次数。 测试将重复3次并记录数值的平均值。 每次测试之间会有 45 秒的休息时间。 在青少年测试的重测信度研究中,组内相关系数(ICC)为0.68。
4个月
肩胛耐力测试
大体时间:8周
肩胛肌肉的耐力将通过肩胛肌肉耐力测试进行评估。 肩胛骨肌肉耐力测试将在参与者面壁站立的情况下进行,肩部和肘部处于 90° 弯曲位置。 双肩胛骨处于中立位置时,参与者将最合适长度的 10 根木棍(18-36 厘米)放在肘部之间,并将测力计放在双手之间。 在这个位置上,参与者将被要求进行肩部的外旋并保持这个力,直到测力计上达到一公斤的负载,结果将在几秒钟内记录下来。 如果参与者无法维持所施加的阻力,将杠铃掉落在肘部之间,或者无法维持肩部弯曲90度并变得难以忍受,则测试将终止
8周
肌肉激活
大体时间:8周
肌肉在休息和收缩期间的电活动称为肌电图,记录这种活动称为肌电图(EMG)。 浅表肌电图(yEMG)因其无创性、无感染风险且易于使用而成为物理治疗和康复研究的首选。 在我们的研究中,Noraxon Myosystem(Noraxon Inc.,斯科茨代尔,亚利桑那州,美国)yEMG 将用于测量上、中、下斜方肌、胸大肌和前锯肌的电活动。 按照“肌肉非侵入性评估的表面肌电图 SENIAM”的建议,电极将放置在与已识别的肌肉纤维平行的方向上。 这些肌肉的激活将记录为最大自主等长收缩 (%MVIC) 的百分比。 此外,还将对肌肉的疲劳、协同激活和激活时间进行分析。
8周
肌肉张力和僵硬
大体时间:8周
MyotonPRO(Muomeetria Ltd.,塔林,爱沙尼亚)将用于测量上、中、下斜方肌、胸大肌和前锯肌的张力和硬度。 肌张力测量法通过在肌纤维中产生振荡来反映肌肉的粘弹性特性,例如张力和硬度,并且是测量肌肉机械特性的可接受且可靠的方法。 在我们的研究中,参与者休息5分钟后,手臂放松地保持坐姿,并从相关肌肉最肿胀的部分进行测量。 测量时,将肌张力计的测试探头垂直放置在皮肤表面。 将探头推至皮肤表面所需的深度即可开始测量。 通过将设备上的指示灯从红色变为绿色来检查是否已达到所需的深度。
8周
对身体形象的满意度
大体时间:8周
由于文献中没有专门针对后凸畸形的量表来评估个人对美容畸形的感知,因此将使用数值在 0-10 之间的数字评级量表来评估对美容畸形的感知如何变化。
8周
对脊柱畸形的认识
大体时间:8周
对脊柱畸形的感知将通过脊柱后凸特定脊柱外观调查问卷进行评估。脊柱后凸特定脊柱外观调查问卷旨在评估过度后凸患者的外观。 KSAQ 包括关于患者对外观的看法的李克特量表(1 至 5)中的 10 个项目,分数越高表明畸形恶化以及对脊柱后凸特定外观的关注程度越高
8周
反应时间
大体时间:8周
尼尔森手反应测试将用于评估反应速度。 测试时,受试者坐在椅子上,将双手放在桌子边缘,手掌相对。 双手小指与桌子边缘接触,间距30厘米。 治疗师将木尺放在受试者手指的中点。 当治疗师发出“准备就绪”命令(0.5-2 秒),让受试者获得注意后,尺子就会被留下。 受试者尽快用双手挤压尺子并进行水平移动来握住尺子。 一旦尺子被捕获,手上边缘正上方点的读数就会被记录下来。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计和临床特征
大体时间:8周
参与者的人口统计和临床特征将记录在由两部分组成的评估表中。 第一部分中,年龄、性别、身高、体重、腰围、优势侧、是否有兴趣的运动分支等人口统计信息都会受到质疑。 在第二部分中,将记录放射线照相(科布角)、脊柱排列(屈曲尺和枕骨壁距离)、疼痛(数字分级量表)等临床特征。
8周
弹性曲线规则
大体时间:8周
Flexicurve Ruler 是一种非侵入性、塑料、易于成型且易于使用、有效且可靠的工具,用于了解脊柱后凸的曲率。 在我们的研究中,将接受C7和T12参考点作为起点和终点,并向尾部施加压力,使柔性尺呈现曲率的形状。 形成的形状的宽度和高度测量值将以厘米为单位记录。
8周
墙-枕骨距离测量:
大体时间:8周
对于墙壁-枕骨距离测量,参与者将被要求将他们的枕骨接触墙壁,背部和脚跟靠在墙上,头向前。 如果枕骨不能触及墙壁,则存在后凸畸形,则被认为是阳性。 测量时,将使用两把尺子。 将第一把尺子放在与地面平行的枕骨上,将第二把尺子放在第一把尺子和墙壁之间,测量垂直距离。 测量将连续重复3次并短暂休息,并记录平均值。
8周
数字评定量表
大体时间:8周
数字评定量表是一种简单、灵敏且可重复的工具,通常用于评估疼痛严重程度。 由于其易于应用,它已成为研究中最常用的自我评估量表。 在此量表上,患者将被要求对疼痛的严重程度进行评分,分值在 0 到 10 之间,其中 0 代表“无痛”,10 代表“难以忍受的疼痛”。 在治疗后的第一次评估和第二次评估中,所有参与者将被询问过去6个月的休息、活动和夜间疼痛情况。
8周
肌肉力量
大体时间:8周
在我们的研究中,将使用手持式测力计(Lafeyette Instrument,Lafayette,IN)测量最大等长肌肉力量,这已被证明是有效且可靠的。 在我们的研究中,参与者将被置于标准化位置,并测量双侧斜方肌上中下纤维、肩胛提肌、胸大肌、菱形肌和前锯肌的最大自愿等长肌力。 对于每块肌肉,将进行 3' 测量并记录它们的平均值 (kg/N)。
8周
身体活动水平
大体时间:8周
采用临床常用的儿童体力活动问卷来评估病例的体力活动水平,该问卷的效度和信度已进行研究。 本问卷为李克特式5点问卷,共9个项目,询问最近7天内进行的体力活动以及这些活动的频率。 高分表明体力活动水平提高。
8周
治疗满意度
大体时间:8周
研究结束时所有参与者对所接受治疗的满意度将通过“全球变化评级量表”进行评估。 全球变化评级量表是患者从自己的角度确定其健康状况随时间推移的改善或恶化程度的量表。 全球变化评级量表中有不同类型的评级。 在我们的研究中,由-3和+3值范围内的7个级别组成的形式(-3:我更糟,0:我一样,+3:我完全治愈)将是首选。
8周
运动适应
大体时间:8周
为了评估参与研究的参与者的运动依从性,他们在8周内参加基于视频的游戏治疗的天数,他们在每个会话中玩游戏的屏幕时间,聆听会话的次数和次数在一场比赛中以及在比赛之间给出的成绩将被记录。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月24日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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