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Terapia del gioco basata su video nell'ipercifosi toracica

24 febbraio 2025 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effetto della terapia del gioco basata su video sull'attivazione dei muscoli scapolari nei bambini con ipercifosi toracica

La scapola fornisce la base della catena cinetica, che è stabilizzata dai muscoli circostanti. Considerando che l'attivazione della muscolatura scapolare per stabilizzare la colonna vertebrale ripristinerebbe la relazione tra i segmenti corporei, l'analisi delle attivazioni dei muscoli scapolari nel trattamento dell'ipercifosi può essere una componente cruciale di un programma terapeutico efficace.

I videogiochi possono essere utilizzati per stimolare i muscoli scapolari nei bambini con ipercifosi toracica perché è stato osservato che un programma di esercizi basato sul gioco aumenta il controllo motorio volontario nei bambini, promuovendo così l'attivazione muscolare selettiva. Lo scopo di questo studio è indagare l'impatto della terapia dei videogiochi sull'attivazione dei muscoli scapolari e sulla stabilità posturale nei bambini con ipercifosi toracica, nonché il contributo di queste variabili alle prestazioni degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercifosi posturale è una curvatura della colonna vertebrale comune che si sviluppa quando gli individui con una forza muscolare complessiva inadeguata sono continuamente esposti a sollecitazioni esterne ad alta intensità mentre sono in piedi. È una deformità frequentemente osservata nei bambini e negli adolescenti sani, ma spesso trascurata e rilevabile attraverso gli esami scolastici. L'ipercifosi posturale ha effetti significativi sulla salute generale, sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita di una persona. Quando l'angolo di cifosi aumenta, provoca gravi problemi di salute, come sensibilità alla colonna vertebrale, tensione, dolore al collo, alla vita e alla schiena. L'ipercifosi non trattata, che inizia nell'infanzia e persiste nell'età adulta, ha il potenziale per aumentare i costi sanitari. È fondamentale controllare questa deformità durante l'infanzia e l'adolescenza, dato l'aumento dell'incidenza dell'ipercifosi a causa di una crescente dipendenza dalla tecnologia e delle sue conseguenze sanitarie ed economiche negative. Oltre alla correzione angolare della deformità, durante il trattamento dell'ipercifosi posturale dovrebbe essere esaminata l'intera colonna vertebrale all'interno della catena cinetica.

Nella pratica clinica, è comune trasmettere le routine di esercizi ai bambini come attività divertenti. In accordo con i progressi tecnologici, i regimi di esercizio basati sul gioco sono ora disponibili anche come software. Nei programmi di fisioterapia convenzionali, la motivazione, la disponibilità a persistere e la partecipazione attiva dei bambini diminuiscono gradualmente. Rendere più impegnativo per il fisioterapista motivare i bambini a fare esercizio e assicurare la sostenibilità del programma. Tuttavia, è fondamentale mantenere l'entusiasmo durante questo lungo processo di trattamento, in particolare in condizioni croniche come l'ipercifosi.

Sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, verranno reclutati per partecipare allo studio gli individui con diagnosi di ipercifosi toracica che necessitavano di riabilitazione ma non hanno ricevuto il trattamento della regione spinale. L'assegnazione casuale designerà i partecipanti al gruppo di studio (terapia del gioco basata su video) o al gruppo di controllo (lista d'attesa).

Verranno valutate le caratteristiche demografiche e cliniche di entrambi i gruppi, insieme all'attivazione muscolare, alla forza muscolare, al tono muscolare, alla rigidità, alla postura, alla percezione della deformità estetica, alle prestazioni degli arti superiori, ai livelli di attività fisica, alla soddisfazione del trattamento e all'aderenza all'esercizio. I volontari del gruppo di studio dovranno partecipare a 24 sessioni, tre volte alla settimana per otto settimane, comprendenti giochi selezionati al termine della sessione di valutazione iniziale. Il Nintendo Switch verrà utilizzato per giocare ai videogiochi. Dopo la valutazione iniziale, tutti i soggetti nel gruppo di controllo verranno inseriti in una lista d'attesa di otto settimane. Alla fine dello studio, i partecipanti al gruppo di controllo si impegneranno nello stesso regime di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angolo di cifosi toracica (Cobb): ≥45˚- <60˚ sulla radiografia laterale
  • Età tra 7-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Quelli con deformità/anomalia congenita o rigida nella regione spinale
  • Coloro che hanno subito interventi chirurgici importanti o traumi correlati al sistema muscolo-scheletrico, in particolare alla regione spinale
  • Coloro che hanno ricevuto un intervento fisioterapico nella regione spinale negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che praticano regolarmente sport in cui viene utilizzato attivamente l'arto superiore (nuoto, pallavolo, tennis, pallamano, ecc.)
  • Quelli con problemi visivi e sensibilità alla luce
  • Quelli con problemi vestibolari (test di Unterberger positivo)
  • Quelli con problemi di udito
  • Coloro che hanno difficoltà a percepire i comandi impartiti
  • Quelli con malattie sistemiche (diabete, ipotiroidismo, infezione, malignità...)
  • Quelli con malattie neurologiche
  • Quelli con malattie reumatiche nel periodo attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I giochi terapeutici basati su videogiochi per Nintendo Switch (versione 2) verranno utilizzati per otto settimane, tre giorni alla settimana, per un totale di 24 sessioni.
Altro: Terapia basata sui videogiochi
Il Nintendo Switch (versione 2) verrà utilizzato per giocare ai videogiochi. Nell'ambito dello studio, i giochi per Nintendo Switch sono stati analizzati rispetto alle loro caratteristiche tecniche e immaginarie, schemi di movimento obbligatori e facoltativi, livelli di difficoltà, transizioni tra livelli di difficoltà e compatibilità con problemi prioritari. Le attività selezionate daranno priorità all'attivazione dei muscoli scapolari. Durante le attività, al partecipante sarà richiesto di imitare i movimenti dell'avatar sullo schermo. Il giocatore riceverà un punteggio più alto se i suoi movimenti nel gioco assomigliano a quelli dell'avatar in termini di angolazione, velocità e fluidità.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti in lista d'attesa saranno valutati come gruppo di controllo. Per otto settimane, il gruppo di controllo verrà istruito a mantenere la propria routine quotidiana.
Altro: Lista d'attesa
Ai partecipanti che sono stati inseriti in una lista d'attesa per otto settimane e costituivano il gruppo di controllo verrà chiesto di continuare le loro normali attività. I partecipanti al gruppo di controllo saranno contattati telefonicamente nella quarta settimana per informarsi sul loro stato e per ricordare loro che il programma di esercizi inizierà nelle prossime settimane. Alla fine dello studio di 8 settimane, i partecipanti del gruppo di controllo parteciperanno al programma di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura
Lasso di tempo: 8 settimane
Il software PostureScreen Mobile è un'applicazione valida e affidabile che valuta i cambiamenti nella postura di una persona. Nel nostro studio, la valutazione della postura sul piano frontale e sagittale verrà calcolata contrassegnando i punti di riferimento sulle fotografie scattate dalla parte anteriore, posteriore e laterale del paziente nell'applicazione PostureScreen Mobile.Fotografia, posizionamento e determinazione dei punti di riferimento dei partecipanti sarà standardizzato. Durante il servizio fotografico i piedi dei partecipanti saranno posizionati nudi e paralleli tra loro, si farà attenzione all'assenza di indumenti e all'ingombro dei capelli in modo che siano chiari i punti di riferimento. Durante le riprese, ai partecipanti verrà chiesto di tenere le braccia sciolte e di guardare dritto davanti a sé.
8 settimane
Prova di lancio della palla medica
Lasso di tempo: 8 settimane
Servirà per valutare la potenza esplosiva dell'arto superiore. I partecipanti saranno posizionati su una sedia senza braccioli in posizione eretta con le articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca a 90 gradi. Gli verrà chiesto di afferrare la palla medica da 3 kg con entrambe le mani e di lanciarla in avanti sopra la testa senza piegare il corpo in avanti e senza flettere i gomiti. Il primo punto in cui la palla tocca terra sarà misurato dal punto di partenza e il valore sarà registrato in cm. Il test verrà ripetuto tre volte e verrà registrata la media dei valori. La prova dei partecipanti sarà invalidata e la prova sarà ripetuta se lanciano la palla all'altezza del collo o effettuano il lancio sporgendosi in avanti dal tronco.
8 settimane
Test di stabilità degli arti superiori a catena cinetica chiusa
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà utilizzato per valutare la forza degli arti superiori, la resistenza e la catena cinetica chiusa. Il test sarà eseguito anche seguendo le linee guida descritte da Oliveira et al. Durante il test, i partecipanti maschi saranno posizionati nella posizione push-up e le partecipanti donne nella posizione push-up modificata (con supporto per le ginocchia), su 2 nastri incollati al pavimento con una distanza di 90 cm tra le due mani. Ai partecipanti verrà chiesto di toccare l'altra mano con una mano mantenendo la posizione di push-up per 15 secondi e verrà registrato il numero di ripetizioni completate per la destra e la sinistra. Il test verrà ripetuto tre volte e verrà registrata la media dei valori. Ci saranno pause di riposo di 45 secondi tra ogni test. Nello studio di affidabilità test-retest del test negli adolescenti, il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è risultato pari a 0,68.
4 mesi
Test di resistenza scapolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La resistenza dei muscoli scapolari sarà valutata con lo Scapular Muscular Endurance Test. Il test di resistenza muscolare scapolare verrà eseguito con i partecipanti rivolti verso il muro in posizione eretta, con le spalle e i gomiti nella posizione di flessione di 90°. Con entrambe le scapole in posizione neutra, il partecipante posizionerà la lunghezza più appropriata di 10 bastoncini di legno (18-36 cm) tra i gomiti e un dinamometro tra le mani. Mentre si trova in questa posizione, al partecipante verrà chiesto di eseguire una rotazione esterna della spalla e di mantenere questa forza fino a raggiungere un carico di un chilogrammo sul dinamometro, ei risultati verranno registrati in pochi secondi. Il test verrà interrotto se il partecipante non è in grado di mantenere la resistenza applicata, lascia cadere la barra tra i gomiti o non è in grado di mantenere 90 gradi di flessione della spalla e diventa insopportabile
8 settimane
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
L'attività elettrica del muscolo durante il riposo e la contrazione è chiamata elettromiogramma, mentre la registrazione di questa attività è chiamata elettromiografia (EMG). L'EMG superficiale (yEMG) è preferito nelle ricerche di fisioterapia e riabilitazione per la sua natura non invasiva, nessun rischio di infezione e facilità d'uso. Nel nostro studio, yEMG di Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) verrà utilizzato per misurare l'attività elettrica dei muscoli trapezio superiore, medio e inferiore, pettorale maggiore e dentato anteriore. Gli elettrodi verranno posizionati con orientamento parallelo alle fibre muscolari identificate come raccomandato da "Elettromiografia di superficie per le valutazioni non invasive dei muscoli SENIAM)". Le attivazioni di questi muscoli verranno registrate come percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (%MVIC). Inoltre verranno effettuate analisi sull'affaticamento, sulla coattivazione e sul tempo di attivazione dei muscoli.
8 settimane
Tono muscolare e rigidità
Lasso di tempo: 8 settimane
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia) verrà utilizzato per misurare il tono e la rigidità dei muscoli trapezio superiore, medio e inferiore, grande pettorale e dentato anteriore. La miotonometria riflette le proprietà viscoelastiche del muscolo come tono e rigidità creando oscillazioni nella fibra muscolare ed è un metodo accettabile e affidabile per misurare le proprietà meccaniche dei muscoli. Nel nostro studio, dopo che i partecipanti hanno riposato per 5 minuti, le braccia verranno lasciate rilassate in posizione seduta e la misurazione verrà effettuata sulla parte più gonfia dei muscoli interessati. Durante la misurazione, la sonda del miotonometro verrà posizionata verticalmente sulla superficie della pelle. La misurazione verrà avviata spingendo la sonda alla profondità richiesta sulla superficie della pelle. Il raggiungimento o meno della profondità richiesta verrà verificato ruotando l'indicatore luminoso sul dispositivo da rosso a verde.
8 settimane
Soddisfazione per l'immagine corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Poiché in letteratura non esiste una scala specifica per la deformità da ipercifosi che valuti la percezione della deformità estetica da parte degli individui, verrà utilizzata una scala di valutazione numerica con valori compresi tra 0 e 10 per valutare come cambia la percezione della deformità estetica.
8 settimane
Percezione della deformità spinale
Lasso di tempo: 8 settimane
La percezione della deformità spinale sarà valutata con il questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi. Il questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi è stato sviluppato per valutare l'aspetto nei pazienti con ipercifosi. Il KSAQ includeva 10 elementi su una scala Likert (da 1 a 5) riguardanti la percezione dell'aspetto dei pazienti, con punteggi più alti che indicavano un peggioramento della deformità e una maggiore preoccupazione per l'aspetto specifico della cifosi.
8 settimane
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Nelson Hand Reaction Test verrà utilizzato per valutare la velocità di reazione. Il test viene eseguito mentre il soggetto è seduto su una sedia, appoggiando le mani sul bordo del tavolo con i palmi uno di fronte all'altro. I mignoli di entrambe le mani sono a contatto con il bordo del tavolo e tra loro c'è una distanza di 30 cm. Il terapista tiene il righello di legno al centro delle dita del soggetto. Il righello viene lasciato dopo che il soggetto ha attirato l'attenzione con il comando "Pronto" del terapista (0,5-2 secondi). Il soggetto impugna il righello stringendolo tra entrambe le mani con un movimento orizzontale il più presto possibile. Una volta catturato il righello, viene registrata la lettura nel punto appena sopra il bordo superiore della mano.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche e cliniche
Lasso di tempo: 8 settimane
Le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti saranno registrate con una scheda di valutazione composta da 2 parti. Nella prima parte verranno messe in discussione informazioni demografiche come età, sesso, altezza, peso, circonferenza della vita, lato dominante, se esiste un ramo sportivo di interesse. Nella seconda parte verranno registrate le caratteristiche cliniche come la radiografia (angolo di Cobb), l'allineamento della colonna vertebrale (righello della flexicurve e distanza parete-occipite), il dolore (Numeric Grading Scale).
8 settimane
Regola della curva flessibile
Lasso di tempo: 8 settimane
Flexicurve Ruler è uno strumento non invasivo, plastico, facilmente modellabile e facilmente accessibile, valido e affidabile utilizzato per farsi un'idea della curvatura della cifosi. Nel nostro studio, i punti di riferimento C7 e T12 saranno accettati come punti di inizio e di fine, e verrà applicata una pressione verso la caudale in modo che il righello flessibile assuma la forma della curvatura. Le misure di larghezza e altezza della forma formata saranno registrate in cm.
8 settimane
Misurazione della distanza parete-occipite:
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la misurazione della distanza muro-occipite, ai partecipanti verrà chiesto di toccare il muro con l'occipite con la schiena e i talloni contro il muro e la testa in avanti. La presenza di ipercifosi sarà considerata positiva se la parete non può essere toccata con l'occipite. Durante la misurazione verranno utilizzati due righelli. Il primo righello verrà posizionato sull'occipite parallelamente al suolo e il secondo righello verrà posizionato tra il primo righello e il muro per misurare la distanza perpendicolare. La misurazione verrà ripetuta tre volte di seguito con un breve periodo di riposo e verranno registrati i valori medi.
8 settimane
La scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di valutazione numerica è uno strumento semplice, sensibile e riproducibile che viene spesso utilizzato per valutare la gravità del dolore. È diventata la scala di autovalutazione più utilizzata negli studi grazie alla sua facile applicazione. Su questa scala, ai pazienti verrà chiesto di valutare la gravità del loro dolore tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 "dolore insopportabile". Nella prima valutazione e nella seconda valutazione dopo il trattamento, tutti i partecipanti saranno interrogati sul riposo, l'attività e il dolore notturno negli ultimi 6 mesi.
8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Nel nostro studio, la massima forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), che si è dimostrato valido e affidabile. Nel nostro studio, i partecipanti saranno collocati in posizioni standardizzate e la massima forza muscolare isometrica volontaria sarà misurata per le fibre bilaterali del trapezio superiore-medio-inferiore, l'elevatore della scapola, il grande pettorale, il romboide e i muscoli dentati anteriori. Per ogni muscolo si effettueranno misurazioni di 3' e si registreranno i loro valori medi (kg/N).
8 settimane
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
Il livello di attività fisica dei casi sarà valutato con il Child Physical Activity Questionnaire, che viene frequentemente utilizzato in clinica e di cui sono stati condotti studi di validità e affidabilità. Questo questionario è un questionario di tipo Likert a 5 punti composto da 9 item in totale, che mette in discussione le attività fisiche svolte negli ultimi 7 giorni e la frequenza di tali attività. Un punteggio elevato indica un aumento del livello di attività fisica.
8 settimane
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Il livello di soddisfazione per il trattamento ricevuto da tutti i partecipanti alla fine dello studio sarà valutato con la "Global Rating of Change Scale". La Global Rating of Change Scale è una scala in base alla quale i pazienti determinano la quantità di miglioramento o peggioramento del proprio stato di salute nel tempo dal proprio punto di vista. Esistono diversi tipi di valutazioni nella scala di valutazione globale del cambiamento. Nel nostro studio sarà preferita la forma composta da 7 livelli negli intervalli di valori -3 e +3 (-3: sto molto peggio, 0: sono uguale, +3: sono completamente guarito).
8 settimane
Esercizio di adattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Al fine di valutare la compliance all'esercizio dei partecipanti che hanno partecipato allo studio, il numero di giorni in cui hanno partecipato alla terapia del gioco basata su video durante 8 settimane, il tempo trascorso davanti allo schermo giocando in ogni sessione, il numero di sessioni di ascolto e le volte in cui hanno dato in una sessione e tra i giochi saranno registrati.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-PhD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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