Видео-игровая терапия при грудном гиперкифозе
24 февраля 2025 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa
Влияние видеоигровой терапии на активацию лопаточных мышц у детей с грудным гиперкифозом
Лопатка обеспечивает основу кинетической цепи, которая стабилизируется окружающими мышцами. Учитывая, что активация лопаточной мускулатуры для стабилизации позвоночника восстановит взаимосвязь между сегментами тела, анализ активации лопаточной мышцы при лечении гиперкифоза может быть важным компонентом эффективной терапевтической программы.
Видеоигры можно использовать для стимуляции лопаточных мышц у детей с грудным гиперкифозом, поскольку было обнаружено, что программа упражнений, основанная на играх, увеличивает произвольный двигательный контроль у детей, тем самым способствуя избирательной активации мышц. Целью данного исследования является изучение влияния терапии видеоиграми на активацию лопаточных мышц и постуральную стабильность у детей с грудным гиперкифозом, а также вклад этих переменных в работу верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постуральный гиперкифоз — это распространенное искривление позвоночника, которое развивается, когда лица с недостаточной общей мышечной силой постоянно подвергаются высокоинтенсивным внешним нагрузкам в положении стоя. Это уродство часто наблюдается у здоровых детей и подростков, но его часто упускают из виду и его можно обнаружить при школьных осмотрах. Постуральный гиперкифоз оказывает значительное влияние на общее состояние здоровья человека, физическую работоспособность и качество жизни. Когда угол кифоза увеличивается, это вызывает серьезные проблемы со здоровьем, такие как чувствительность позвоночника, напряжение, дискомфорт в шее, пояснице и спине. Невылеченный гиперкифоз, который начинается в детстве и сохраняется во взрослом возрасте, может увеличить расходы на здравоохранение. Крайне важно контролировать эту деформацию в детстве и подростковом возрасте, учитывая рост заболеваемости гиперкифозом из-за растущей зависимости от технологий и их негативных последствий для здоровья и экономики. Помимо угловой коррекции деформации, при лечении постурального гиперкифоза следует обследовать весь позвоночник в пределах кинетической цепи.
В клинической практике принято преподносить детям упражнения как приятные занятия. В соответствии с технологическими достижениями режимы упражнений на основе игр теперь также доступны в виде программного обеспечения. В традиционных физиотерапевтических программах мотивация, желание упорствовать и активное участие детей постепенно снижаются. Физиотерапевту становится сложнее мотивировать детей к занятиям спортом и обеспечивать устойчивость программы. Тем не менее жизненно важно сохранять энтузиазм на протяжении всего этого длительного процесса лечения, особенно при таких хронических состояниях, как гиперкифоз.
На основании критериев включения и исключения для участия в исследовании будут набраны лица с диагнозом гиперкифоз грудного отдела, которые нуждались в реабилитации, но не получали лечения в области позвоночника. Случайным образом участники распределяются либо в исследовательскую группу (игровая видеотерапия), либо в контрольную группу (лист ожидания).
Будут оцениваться демографические и клинические характеристики обеих групп, а также мышечная активация, мышечная сила, мышечный тонус, ригидность, осанка, восприятие косметической деформации, работоспособность верхних конечностей, уровни физической активности, удовлетворенность лечением и приверженность упражнениям. Добровольцы исследовательской группы должны будут участвовать в 24 сессиях, три раза в неделю в течение восьми недель, состоящих из игр, выбранных по завершении первоначальной оценочной сессии. Nintendo Switch будет использоваться для видеоигр. После первоначальной оценки все субъекты контрольной группы будут помещены в восьминедельный список ожидания. В конце исследования участники контрольной группы будут заниматься по тому же режиму упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Угол грудного кифоза (Кобб): ≥45˚-<60˚ на боковой рентгенограмме
- Возраст от 7 до 18 лет
Критерий исключения:
- Лица с врожденной или ригидной деформацией/аномалией в области позвоночника
- Те, у кого были серьезные операции или травмы, связанные с опорно-двигательным аппаратом, особенно с областью позвоночника
- Получившие физиотерапевтические вмешательства в области позвоночника за последние 6 мес.
- Тем, кто регулярно занимается видами спорта, при которых активно задействуется верхняя конечность (плавание, волейбол, теннис, гандбол и др.)
- Те, у кого проблемы со зрением и чувствительность к свету
- Людям с вестибулярными проблемами (положительный тест Унтербергера)
- Те, у кого проблемы со слухом
- Те, у кого есть трудности в восприятии данных команд
- Людям с системными заболеваниями (диабет, гипотиреоз, инфекции, злокачественные новообразования...)
- Людям с неврологическими заболеваниями
- Те, у кого ревматические заболевания в активном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Терапевтические игры на основе видеоигр для Nintendo Switch (версия 2) будут использоваться в течение восьми недель, три дня в неделю, всего 24 сеанса.
|
Nintendo Switch (версия 2) будет использоваться для видеоигр.
В рамках исследования игры Nintendo Switch были проанализированы с точки зрения их технических и вымышленных характеристик, обязательных и необязательных моделей движения, уровней сложности, переходов между уровнями сложности и совместимости с приоритетными задачами.
Выбранные действия будут отдавать приоритет активации лопаточных мышц.
На протяжении всей деятельности участник должен будет имитировать движения аватара на экране.
Игрок получит более высокий балл, если его или ее движения в игре будут напоминать движения аватара с точки зрения углов, скорости и плавности.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники из списка ожидания будут оцениваться как контрольная группа.
В течение восьми недель контрольная группа будет проинструктирована соблюдать свой распорядок дня.
|
Участникам, которые были помещены в лист ожидания на восемь недель и составили контрольную группу, будет предложено продолжить свою обычную деятельность.
С участниками контрольной группы свяжутся по телефону на четвертой неделе, чтобы узнать об их состоянии и напомнить им, что программа упражнений начнется в ближайшие недели.
В конце 8-недельного исследования участники из контрольной группы примут участие в программе упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза
Временное ограничение: 8 недель
|
Программное обеспечение PostureScreen Mobile — это действующее и надежное приложение, которое оценивает изменения в позе человека.
В нашем исследовании оценка осанки во фронтальной и сагиттальной плоскостях будет рассчитываться путем маркировки опорных точек на фотографиях, сделанных спереди, сзади и сбоку пациента в приложении PostureScreen Mobile. Фотографирование, позиционирование и определение опорных точек участников. будут стандартизированы.
Во время фотосессии ноги участников будут располагаться босиком и параллельно друг другу, внимание будет обращено на отсутствие одежды и объемность волос, чтобы ориентиры были четкими.
Во время съемки участников попросят расслабить руки и смотреть прямо перед собой.
|
8 недель
|
|
Тест на метание набивного мяча
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки взрывной силы верхней конечности.
Участники будут располагаться на стуле без подлокотников в вертикальном положении, согнув лодыжки, колени и тазобедренные суставы под углом 90 градусов.
Его попросят взять набивной мяч весом 3 кг обеими руками и бросить его вперед через голову, не наклоняя туловище вперед и не сгибая локтей.
Первая точка, в которой мяч коснется земли, будет измерена от начальной точки, и значение будет записано в сантиметрах.
Испытание будет повторено три раза, и будет записано среднее значение.
Тест участников аннулируется и тест повторяется, если они бросят мяч вниз до уровня шеи или сделают бросок, наклонившись вперед от туловища.
|
8 недель
|
|
Замкнутый тест на стабильность кинетической цепи верхних конечностей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Он будет использоваться для оценки силы верхних конечностей, выносливости и замкнутой кинетической цепи.
Тест также будет проводиться в соответствии с рекомендациями, описанными Oliveira et al.
Во время теста участники мужского пола будут размещены в положении для отжиманий, а участники женского пола в модифицированном положении для отжимания (с опорой на колени), на 2 лентах, приклеенных к полу, с расстоянием между двумя руками 90 см.
Участников попросят коснуться другой руки одной рукой, сохраняя положение отжимания в течение 15 секунд, и будет записано количество повторений, выполненных для правой и левой руки.
Испытание будет повторено три раза, и будет записано среднее значение.
Между каждым тестом будет 45-секундный перерыв.
В ретестовом исследовании надежности теста у подростков коэффициент внутриклассовой корреляции (ВКК) оказался равным 0,68.
|
4 месяца
|
|
Испытание на выносливость лопатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость лопаточных мышц будет оцениваться с помощью теста на выносливость лопаточных мышц.
Тест на лопаточно-мышечную выносливость будет выполняться, когда участники будут стоять лицом к стене в положении стоя, согнув плечи и локти под углом 90°.
С обеими лопатками в нейтральном положении участник помещает наиболее подходящую длину из 10 деревянных палочек (18-36 см) между локтями и динамометр между руками.
Находясь в этом положении, участнику будет предложено выполнить внешнее вращение плеча и поддерживать это усилие, пока на динамометре не будет достигнута нагрузка в один килограмм, а результаты будут записаны в секундах.
Испытание будет прекращено, если участник не сможет поддерживать приложенное сопротивление, уронит штангу между локтями или не сможет поддерживать 90-градусное сгибание плеча и станет невыносимым.
|
8 недель
|
|
Активация мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Электрическая активность мышцы во время покоя и сокращения называется электромиограммой, а запись этой активности называется электромиографией (ЭМГ).
Поверхностная ЭМГ (yEMG) предпочтительна в физиотерапевтических и реабилитационных исследованиях из-за ее неинвазивности, отсутствия риска заражения и простоты использования.
В нашем исследовании yEMG Noraxon Myosystem (Noraxon Inc., Скоттсдейл, Аризона, США) будет использоваться для измерения электрической активности верхней, средней и нижней трапециевидных, большой грудной и передней зубчатой мышц.
Электроды будут располагаться параллельно выявленным мышечным волокнам, как рекомендовано «Поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц SENIAM)».
Активация этих мышц будет записываться в процентах от максимального произвольного изометрического сокращения (%MVIC).
Кроме того, будут проведены анализы усталости, коактивации и времени активации мышц.
|
8 недель
|
|
Мышечный тонус и жесткость
Временное ограничение: 8 недель
|
MyotonPRO (ООО Muomeetria, Таллинн, Эстония) будет использоваться для измерения тонуса и жесткости верхней, средней и нижней трапециевидных, большой грудной и передней зубчатой мышц.
Миотонометрия отражает вязкоупругие свойства мышц, такие как тонус и жесткость, путем создания колебаний в мышечных волокнах и является приемлемым и надежным методом измерения механических свойств мышц.
В нашем исследовании после того, как участники отдохнут в течение 5 минут, руки останутся расслабленными в положении сидя, а измерения будут проводиться с наиболее опухшей части соответствующих мышц.
Во время измерения тестовый зонд миотонометра размещается вертикально на поверхности кожи.
Измерение начинается с введения зонда на необходимую глубину поверхности кожи.
Достигнута необходимая глубина или нет, можно будет проверить по изменению цвета индикатора на приборе с красного на зеленый.
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность образом тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Поскольку в литературе нет шкалы, специфичной для деформации гиперкифоза, которая оценивает собственное восприятие косметической деформации людьми, для оценки того, как меняется восприятие косметической деформации, будет использоваться числовая рейтинговая шкала со значениями от 0 до 10.
|
8 недель
|
|
Восприятие деформации позвоночника
Временное ограничение: 8 недель
|
Восприятие деформации позвоночника будет оцениваться с помощью опросника внешнего вида позвоночника, специфичного для кифоза. Анкета внешнего вида позвоночника, специфичного для кифоза, была разработана для оценки внешнего вида пациентов с гиперкифозом.
KSAQ включал 10 пунктов по шкале Лайкерта (от 1 до 5), касающихся восприятия пациентами внешнего вида, при этом более высокие баллы указывали на ухудшение деформации и большую озабоченность внешним видом, специфичную для кифоза.
|
8 недель
|
|
Время реакции
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки скорости реакции будет использоваться тест Нельсона на реакцию рук.
Тест проводится, когда испытуемый сидит на стуле, положив руки на край стола ладонями друг к другу.
Мизинцы обеих рук соприкасаются с краем стола и между ними расстояние 30 см.
Терапевт держит деревянную линейку посередине пальцев испытуемого.
Линейку оставляют после привлечения внимания испытуемого командой терапевта «Готово» (0,5-2 секунды).
Испытуемый держит линейку, сжимая ее между обеими руками горизонтальным движением как можно скорее.
Как только линейка захватывается, записываются показания в точке чуть выше верхнего края руки.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: 8 недель
|
Демографические и клинические характеристики участников будут записаны в оценочной форме, состоящей из 2 частей.
В первой части будет задана демографическая информация, такая как возраст, пол, рост, вес, окружность талии, доминирующая сторона, наличие интересующей спортивной отрасли.
Во второй части будут записаны клинические признаки, такие как рентгенография (угол Кобба), выравнивание позвоночника (линейка флексикривой и расстояние от стены до затылка), боль (числовая шкала оценки).
|
8 недель
|
|
Правило флексикривой
Временное ограничение: 8 недель
|
Flexicurve Ruler — это неинвазивный, пластичный, легко формируемый и легкодоступный, действительный и надежный инструмент, используемый для получения представления об искривлении кифоза.
В нашем исследовании контрольные точки C7 и T12 будут приняты в качестве начальной и конечной точек, а давление будет оказываться в направлении каудальной части, чтобы гибкая линейка приняла форму кривизны.
Измерения ширины и высоты сформированной формы будут записаны в см.
|
8 недель
|
|
Измерение расстояния от стены до затылка:
Временное ограничение: 8 недель
|
Для измерения расстояния от стены до затылка участников попросят коснуться затылком стены спиной и пятками к стене и головой вперед.
Наличие гиперкифоза будет считаться положительным, если стена не может быть затронута затылком.
Во время измерения будут использоваться две линейки.
Первая линейка будет помещена на затылок параллельно земле, а вторая линейка будет помещена между первой линейкой и стеной для измерения перпендикулярного расстояния.
Измерение будет повторяться три раза подряд с коротким периодом отдыха, и будут записаны средние значения.
|
8 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Числовая рейтинговая шкала — это простой, чувствительный и воспроизводимый инструмент, который часто используется для оценки тяжести боли.
Она стала наиболее часто используемой шкалой самооценки в исследованиях благодаря простоте ее применения.
По этой шкале пациентов попросят оценить тяжесть боли от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «невыносимая боль».
При первой оценке и второй оценке после лечения всех участников будут опрашивать об отдыхе, активности и ночной боли за последние 6 месяцев.
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
В нашем исследовании максимальная изометрическая мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafeyette Instrument, Lafayette, IN), который показал свою достоверность и надежность.
В нашем исследовании участники будут помещены в стандартные положения, а максимальная произвольная изометрическая мышечная сила будет измерена для билатеральных трапециевидных верхних, средних и нижних волокон, мышц, поднимающих лопатку, большой грудной, ромбовидной и передней зубчатой мышц.
Для каждой мышцы будут сделаны 3' измерения и будут записаны их средние значения (кг/Н).
|
8 недель
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень физической активности пациентов будет оцениваться с помощью Опросника физической активности детей, который часто используется в клинике и исследования достоверности и надежности которого были проведены.
Эта анкета представляет собой 5-балльную анкету типа Лайкерта, состоящую в общей сложности из 9 пунктов, опрашивающих о физической активности, выполненной за последние 7 дней, и частоте этой активности.
Высокий балл указывает на повышенный уровень физической активности.
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень удовлетворенности лечением, полученным всеми участниками в конце исследования, будет оцениваться с помощью «Шкалы глобального рейтинга изменений».
Глобальная шкала оценки изменений — это шкала, по которой пациенты определяют степень улучшения или ухудшения своего состояния здоровья с течением времени с их собственной точки зрения.
Существуют различные типы рейтингов в Глобальной шкале рейтинга изменений.
В нашем исследовании предпочтительнее будет форма, состоящая из 7 уровней в диапазоне значений -3 и +3 (-3: мне намного хуже, 0: мне то же, +3: я полностью вылечился).
|
8 недель
|
|
Адаптация к упражнениям
Временное ограничение: 8 недель
|
Чтобы оценить выполнение упражнений участниками, участвующими в исследовании, количество дней, в течение которых они участвовали в терапии видеоиграми в течение 8 недель, время, которое они проводили за экраном, играя в игры на каждом сеансе, количество сеансов прослушивания и время, в течение которого они давали за одну сессию и между играми будут записываться.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001-PhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .