eyeWatchインプラントと組み合わせたeyeTube

包含基準:

• ・18歳から85歳までの男女。
• 以下の基準の両方を満たす原発開放隅角緑内障の診断：
• 少なくとも1種類以上の局所IOP低下薬物療法によってIOPが制御されていない、および
• 少なくとも1つの従来の緑内障手術（緑内障フィルター手術またはチューブシャントなど）または繊毛切除術（凍結療法、サイクロダイオード療法など）の失敗。
• 隅角鏡検査で見える線維柱帯網。ターゲット四分円のシェーファー角 ≥ 3。
• 患者は研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提出できなければなりません。
• 患者は、研究の指示に従うことに同意し、すべての研究手順に従うことに同意し、手術後少なくとも12か月間、予定されているすべての追跡検査に参加できなければなりません。

除外基準:

• - 過去のフィルタリング手術、続発性緑内障、重度の全身疾患、妊娠、授乳、インフォームドコンセントを理解または与えることができない。
• 脈絡膜剥離、脈絡膜滲出液、または活動性脈絡膜症。
• 急性閉塞隅角緑内障または悪性緑内障の診断。
• 対象象限における緑内障のドレナージ/弁インプラントの病歴
• 結膜瘢痕の存在、以前の結膜手術、またはその他の結膜病状（例： 翼状片）をターゲット象限に配置します。
• 全身（経口または静脈内）緑内障治療薬の使用
• -角膜手術（LASIKおよびPRKを含む）の病歴、角膜混濁、角膜疾患、またはIOP測定を妨げる可能性のある角膜病状。
• 小眼球症などの眼奇形のある目
• 炎症性/感染性眼疾患を併発している目
• 無水晶体
• 前房眼内レンズまたは植込み型コンタクトレンズの存在
• 過去に複雑な白内障手術を受けたことがある、または前房に硝子体が存在している
• -研究開始前6か月以内に白内障手術が行われた
• 眼内シリコンオイルの存在
• いずれかの目に慢性ブドウ膜炎の以前の診断がある
• 活動性糖尿病性網膜症、脈絡膜血管新生、続発性網膜静脈閉塞症、網膜中心静脈閉塞症、増殖性網膜症、または研究結果を歪める可能性のあるその他の眼科疾患または疾患。
• 強膜上静脈の排出障害（例、スタージ・ウェーバー病、ナノフタルモス、または静脈圧上昇のその他の証拠）
• 制御されていない全身性疾患（例： 糖尿病、高血圧）
• 皮膚ケロイド形成の歴史
• -スクリーニング来院前の過去30日間の眼または全身ステロイドの使用（全身ステロイドの慢性的な連続使用は許可されています）、またはコルチコステロイドに対する既知の反応。
• 妊娠中または授乳中の女性、またはスクリーニング来院から12か月のフォローアップ来院までの間に医学的に許容される避妊法を使用したくない出産可能年齢の女性。
• デバイスのコンポーネントに対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症 (例: シリコーン）。
• 治験薬または介入装置の別の臨床試験に現在参加している、または過去30日以内（スクリーニング訪問から）に参加している。