eyeTube 与 eyeWatch 植入物相结合

纳入标准：

• - 18 至 85 岁的男性和女性。
• 原发性开角型青光眼的诊断同时满足以下两个标准：
• 至少一 (1) 类或以上类别的局部降低眼压药物治疗无法控制眼压，并且
• 至少一 (1) 项常规眼内青光眼手术（例如青光眼滤过器手术或管分流术）或纤毛消融术（例如冷冻疗法、二极管治疗）失败。
• 在房角镜检查中可见小梁网，目标象限中的谢弗角≥3。
• 患者必须能够理解研究要求并提供书面知情同意书。
• 患者必须愿意遵循研究说明，同意遵守所有研究程序，并能够在术后至少 12 个月内参加所有预定的随访检查。

排除标准：

• - 既往滤过手术、继发性青光眼、严重全身性疾病、怀孕、哺乳、无法理解或给予知情同意。
• 脉络膜脱离、脉络膜积液或任何活动性脉络膜病变。
• 诊断急性闭角型青光眼或恶性青光眼。
• 目标象限青光眼引流/瓣膜植入史
• 存在结膜疤痕、既往结膜手术或其他结膜病变（例如结膜病变） 翼状胬肉）位于目标象限。
• 使用全身（口服或静脉注射）青光眼药物
• 角膜手术史（包括 LASIK 和 PRK）、角膜混浊、角膜疾病或任何可能干扰眼压测量的角膜病理。
• 患有小眼球等眼部畸形的眼睛
• 伴有炎症/感染性眼部疾病的眼睛
• 无晶状体
• 存在前房型人工晶状体或植入式隐形眼镜
• 既往复杂的白内障手术或前房存在玻璃体
• 研究开始前 6 个月内进行过白内障手术
• 眼内硅油的存在
• 既往诊断为任意一只眼睛的慢性葡萄膜炎
• 活动性糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、继发性视网膜静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞、增殖性视网膜病变或其他可能扭曲研究结果的眼科疾病或病症。
• 巩膜外静脉引流受损（例如，Sturge-Weber 或纳米眼球或其他静脉压升高的证据）
• 不受控制的全身性疾病（例如 糖尿病、高血压）
• 皮肤瘢痕疙瘩形成史
• 在筛选访视前的最后 30 天内使用过眼部或全身类固醇（允许长期连续使用全身类固醇），或已知对皮质类固醇的反应。
• 孕妇或哺乳期妇女，或不想在筛查访视和 12 个月随访期间使用医学上可接受的避孕措施的育龄妇女。
• 已知或怀疑对设备的任何组件（例如， 硅酮）。
• 当前参与或在过去 30 天内（从筛选访视起）参与了研究药物或介入设备的另一项临床试验。