鎮静下での気管支鏡検査における 3 つの異なる酸素化戦略
2023年6月25日 更新者：Süleyman Taş、Ankara City Hospital Bilkent
鎮静下での気管支鏡検査における鼻カニューレ、改良型鼻咽頭カニューレ、HFNO (高流量鼻酸素) からなる 3 つの異なる酸素化戦略の比較
研究の目的は、鎮静下で気管支鏡検査を受ける患者において、鼻カニューレ、改良型鼻咽頭カニューレ、HFNO グループを含む 3 つの異なる酸素化戦略のうちどれがより安全であるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は処置前に麻酔科ポリクリニックで評価され、日常的な準備が行われ、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究に参加する資格があるかどうかを判断した後、人口統計情報を記録することにより研究に登録されます。
さらに、STOP-BANG および FRAIL 脆弱性アンケートが患者に実施されます。
どの酸素供給方法をどの患者に使用するかは、麻酔科医の決定に委ねられます。気管支鏡検査ユニットで使用される酸素化ツールは、鼻カニューレ、改良型鼻咽頭カニューレ、および HFNO です。
患者が処置室に搬送されると、麻酔クリニックの標準的な勤務順序に従って麻酔管理が適用されます。
非侵襲性動脈血圧モニタリング、5 チャンネル ECG およびパルスオキシメトリー、標準的な血行動態モニタリングに加えて、バイスペクトルインデックス (BIS) モニタリングも実行されます。
プロセス中、酸素飽和度は継続的に監視され、最低値が記録されます。
酸素飽和度が低い場合に行われた介入も記録されます。
処置の最後に、患者は目覚めた後、回復ユニットに連れて行かれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
252
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Süleyman Taş
- 電話番号：+9005067846913
- メール：tas_suleyman42@hotmail.com
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Süleyman Taş
- 電話番号：+9005067846913
- メール：tas_suleyman42@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この手術のために気管支鏡検査室に入院した患者
説明
包含基準:
- 気管支鏡検査を受けているすべての患者
除外基準:
- 同意書を読み、理解し、署名する能力がない
- 妊娠
- 麻酔薬の禁忌
- 血行動態が不安定な患者
- 末梢血管疾患がある
- 挿管された患者
- 気管切開の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼻カニューレグループ
このグループでは、鎮静を適用した気管支鏡検査手順で鼻カニューレが使用されます。
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鎮静下の気管支鏡検査では、さまざまな酸素化方法が使用されます。
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修正された鼻咽頭カニューレ グループ
このグループでは、改良された鼻咽頭カニューレが鎮静剤を使用した気管支鏡検査で使用されます。
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鎮静下の気管支鏡検査では、さまざまな酸素化方法が使用されます。
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HFNOグループ
HFNO は、このグループでは鎮静が適用される気管支鏡検査手順で使用されます。
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鎮静下の気管支鏡検査では、さまざまな酸素化方法が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理中の不飽和率
時間枠：手術中、平均1時間
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不飽和: 酸素飽和度が 90% 未満に低下すること。
酸素飽和度は、指の 1 つに取り付けられたパルスオキシメーターで継続的に監視されました。
酸素飽和度が 90% 未満に低下したときに記録されました。
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手術中、平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中のジョースラスト操作の使用率
時間枠：手術中、平均1時間
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チンスラスト操作は、気道開存性を確保するために使用される操作の 1 つです。
麻酔科医が行ったジョー・スラスト操作は、処置中に飽和度が低下した患者で記録されました。
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手術中、平均1時間
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プロセス中の気道使用率
時間枠：手術中、平均1時間
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処置中に不飽和化され、気道の開存性を確保するために麻酔科医によって使用された気道が記録されました。
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手術中、平均1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストップバンスコアに基づく、Osas のリスクが高い患者の飽和度低下率
時間枠：施術の2分前までに
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ストップバングテストは、osas のスクリーニングテストとして使用できます。
0から8までのスコアが与えられます。
Osa にとって、0-1-2 は低リスク、3-4 は中リスク、5-6-7-8 は高リスクです。
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施術の2分前までに
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虚弱スコアよりも虚弱スコアが高い患者における飽和率の低下
時間枠：施術の2分前までに
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フレイル脆弱性検査は、患者の虚弱性を測定する検査の一つです。
0から5までのスコアが与えられます。
0はフレイルではなく、1～2プレフレイル、3～4～5フレイルと表現されます。
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施術の2分前までに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：süleyman taş、Ankara Bilkent City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月11日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SuleymanTas1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
さまざまな酸素化方法の臨床試験
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