Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy różne strategie natlenienia w procedurach bronchoskopii w sedacji

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie trzech różnych strategii natleniania składających się z kaniuli nosowej, zmodyfikowanej kaniuli nosowo-gardłowej i HFNO (wysoki przepływ tlenu do nosa) w procedurach bronchoskopii w sedacji

Celem badania jest określenie, która z trzech różnych strategii utlenowania, w tym kaniuli donosowej, zmodyfikowanej kaniuli nosowo-gardłowej i grup HFNO, jest bezpieczniejsza u pacjentów poddawanych bronchoskopii w sedacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed zabiegiem pacjenci zostaną poddani ocenie w poliklinice anestezjologicznej, rutynowemu przygotowaniu i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania poprzez zarejestrowanie ich danych demograficznych po ustaleniu, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Dodatkowo pacjentom zostaną podane kwestionariusze STOP-BANG i FRAIL. Którą metodę natleniania zastosować, jakiego pacjenta pozostawimy do decyzji Anestezjologa; Narzędzia do natleniania stosowane na oddziale bronchoskopii to kaniula nosowa, zmodyfikowana kaniula nosowo-gardłowa i HFNO. Kiedy pacjenci zostaną przewiezieni do sali zabiegowej, zarządzanie znieczuleniem zostanie zastosowane zgodnie ze standardowym porządkiem pracy kliniki anestezjologicznej. Oprócz nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego, 5-kanałowego EKG i pulsoksymetrii oraz standardowego monitorowania hemodynamicznego, wykonywane będzie monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS). Podczas procesu nasycenie tlenem będzie stale monitorowane i rejestrowana będzie najniższa wartość. Rejestrowane będą również interwencje podjęte w przypadkach niskiego nasycenia tlenem. Po zakończeniu zabiegu pacjent po wybudzeniu zostanie przewieziony na oddział wybudzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do oddziału bronchoskopii w celu wykonania zabiegu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani bronchoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieć możliwości przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza zgody
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do leków znieczulających
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Choroby naczyń obwodowych
  • Pacjenci zaintubowani
  • Pacjenci z tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół kaniuli nosowej
Kaniula nosowa znajdzie zastosowanie w zabiegach bronchoskopii, w których w tej grupie stosuje się sedację.
Inny: różne metody utleniania
W zabiegach bronchoskopii w sedacji stosuje się różne metody natleniania.
zmodyfikowana grupa kaniuli nosowo-gardłowej
W tej grupie zmodyfikowana kaniula nosowo-gardłowa znajdzie zastosowanie w zabiegach bronchoskopii z sedacją.
Inny: różne metody utleniania
W zabiegach bronchoskopii w sedacji stosuje się różne metody natleniania.
Grupa HFNO
HFNO znajdzie zastosowanie w zabiegach bronchoskopii, w których w tej grupie stosuje się sedację.
Inny: różne metody utleniania
W zabiegach bronchoskopii w sedacji stosuje się różne metody natleniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość desaturacji podczas przetwarzania
Ramy czasowe: podczas zabiegu średnio 1 godzinę
desaturacja: nasycenie tlenem spadające poniżej 90%. Nasycenie tlenem monitorowano w sposób ciągły za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do jednego z palców. Rejestrowano go, gdy wysycenie tlenem spadało do < 90%.
podczas zabiegu średnio 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykorzystania manewru wysunięcia żuchwy podczas zabiegu
Ramy czasowe: podczas zabiegu średnio 1 godzinę
Manewr wypychania podbródka jest jednym z manewrów stosowanych w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych. Manewry wysuwania żuchwy wykonywane przez anestezjologa rejestrowano u pacjentów, u których doszło do desaturacji podczas zabiegu.
podczas zabiegu średnio 1 godzinę
tempo wykorzystania dróg oddechowych podczas procesu
Ramy czasowe: podczas zabiegu średnio 1 godzinę
Rejestrowano drogi oddechowe, które zostały odsycone podczas zabiegu i użyte przez anestezjologa do zapewnienia drożności dróg oddechowych.
podczas zabiegu średnio 1 godzinę

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik desaturacji u pacjentów z wysokim ryzykiem OSA według skali stop-bang
Ramy czasowe: przed zabiegiem 2 minuty
Test stop-bang może być stosowany jako test przesiewowy w kierunku osa. Podawana jest punktacja od 0 do 8. 0-1-2 to niskie ryzyko, 3-4 to średnie ryzyko, a 5-6-7-8 to wysokie ryzyko dla Osas.
przed zabiegiem 2 minuty
Wskaźnik desaturacji u pacjentów z wyższymi wynikami zespołu kruchości niż punktami zespołu kruchości
Ramy czasowe: przed zabiegiem 2 minuty
Test kruchości jest jednym z testów mierzących kruchość pacjentów. Podawana jest punktacja od 0 do 5. 0 nie jest słaby, wyraża się go jako 1-2 przedłamany i 3-4-5 słaby.
przed zabiegiem 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SuleymanTas1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na różne metody utleniania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj