Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre olika syresättningsstrategier i bronkoskopiprocedurer under sedering

25 juni 2023 uppdaterad av: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av tre olika syresättningsstrategier bestående av näskanyl, modifierad nasofarynxkanyl och HFNO (High Flow Nasal Oxygen) i bronkoskopiprocedurer under sedering

Syftet med studien syftar till att fastställa vilken av de tre olika syresättningsstrategierna, inklusive näskanyl, modifierad nasofaryngeal kanyl och HFNO-grupper, som är säkrare hos patienter som genomgår bronkoskopi under sedering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att utvärderas på anestesipolikliniken innan ingreppet, rutinförberedelser kommer att göras och skriftligt informerat samtycke erhålls. Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som har gett skriftligt informerat samtycke att registreras i studien genom att registrera sin demografiska information efter att ha fastställt om de är kvalificerade att delta i studien. Dessutom kommer STOP-BANG och FRAIL fragilitetsfrågeformulär att administreras till patienterna. Vilken syresättningsmetod som ska användas vilken patient kommer att överlåtas till narkosläkarens beslut; Syresättningsverktygen som används i bronkoskopienheten är näskanyl, modifierad nasofarynxkanyl och HFNO. När patienterna förs till ingreppsrummet kommer anestesihanteringen att tillämpas enligt standardarbetsordningen för anestesikliniken. Förutom icke-invasiv arteriell blodtrycksövervakning, 5-kanals EKG och pulsoximetri och standard hemodynamisk övervakning, kommer Bispectral Index (BIS) övervakning att utföras. Under processen kommer syremättnaden att övervakas kontinuerligt och det lägsta värdet kommer att registreras. Ingrepp som görs vid låg syremättnad kommer också att registreras. I slutet av proceduren kommer patienten att föras till återhämtningsenheten efter att ha vaknat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

252

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på bronkoskopienheten för ingreppet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • Har inte förmågan att läsa, förstå och underteckna samtyckesformuläret
  • Graviditet
  • Kontraindikationer för anestesimedel
  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Har en perifer kärlsjukdom
  • Intuberade patienter
  • Patienter med trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
näskanylgrupp
Näskanyl kommer att användas vid bronkoskopi där sedering tillämpas i denna grupp.
Olika syresättningsmetoder används vid bronkoskopi under sedering.
modifierad nasofaryngeal kanylgrupp
I denna grupp kommer modifierad nasofaryngeal kanyl att användas vid bronkoskopi med sedering.
Olika syresättningsmetoder används vid bronkoskopi under sedering.
HFNO-grupp
HFNO kommer att användas i bronkoskopi där sedering tillämpas i denna grupp.
Olika syresättningsmetoder används vid bronkoskopi under sedering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
desaturationshastighet under bearbetning
Tidsram: under proceduren, i genomsnitt 1 timme
desaturation: syremättnad faller under 90%. Syremättnad övervakades kontinuerligt med en pulsoximeter fäst vid ett av fingrarna. Det registrerades när syremättnaden sjönk till < 90 %.
under proceduren, i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användningshastigheten för käktrycksmanövern under proceduren
Tidsram: under proceduren, i genomsnitt 1 timme
Haktrycksmanövern är en av de manövrar som används för att ge luftvägarna öppenhet. Käktrycksmanövrarna utförda av narkosläkaren registrerades hos patienter som var desaturerade under ingreppet.
under proceduren, i genomsnitt 1 timme
luftvägsanvändningen under processen
Tidsram: under proceduren, i genomsnitt 1 timme
Luftvägarna som var desaturated under proceduren och som användes av anestesiologen för att säkerställa luftvägarnas öppenhet registrerades.
under proceduren, i genomsnitt 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturationsfrekvens hos patienter med hög risk för Osas enligt stop-bang-poängen
Tidsram: före proceduren, 2 minuter
Stop-bang-testet kan användas som ett screeningtest för en osas. Poäng från 0 till 8 ges. 0-1-2 är låg risk, 3-4 är medelrisk och 5-6-7-8 är hög risk för Osas.
före proceduren, 2 minuter
Desaturationsfrekvens hos patienter med högre skörhetspoäng än sköra skörhetspoäng
Tidsram: före proceduren, 2 minuter
Det sköra skörhetstestet är ett av testerna som mäter patienters skörhet. Poäng från 0 till 5 ges. 0 är inte bräcklig, den uttrycks som 1-2 prefrail och 3-4-5 bräcklig.
före proceduren, 2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SuleymanTas1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera