- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912985
Tre olika syresättningsstrategier i bronkoskopiprocedurer under sedering
25 juni 2023 uppdaterad av: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Jämförelse av tre olika syresättningsstrategier bestående av näskanyl, modifierad nasofarynxkanyl och HFNO (High Flow Nasal Oxygen) i bronkoskopiprocedurer under sedering
Syftet med studien syftar till att fastställa vilken av de tre olika syresättningsstrategierna, inklusive näskanyl, modifierad nasofaryngeal kanyl och HFNO-grupper, som är säkrare hos patienter som genomgår bronkoskopi under sedering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att utvärderas på anestesipolikliniken innan ingreppet, rutinförberedelser kommer att göras och skriftligt informerat samtycke erhålls.
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som har gett skriftligt informerat samtycke att registreras i studien genom att registrera sin demografiska information efter att ha fastställt om de är kvalificerade att delta i studien.
Dessutom kommer STOP-BANG och FRAIL fragilitetsfrågeformulär att administreras till patienterna.
Vilken syresättningsmetod som ska användas vilken patient kommer att överlåtas till narkosläkarens beslut; Syresättningsverktygen som används i bronkoskopienheten är näskanyl, modifierad nasofarynxkanyl och HFNO.
När patienterna förs till ingreppsrummet kommer anestesihanteringen att tillämpas enligt standardarbetsordningen för anestesikliniken.
Förutom icke-invasiv arteriell blodtrycksövervakning, 5-kanals EKG och pulsoximetri och standard hemodynamisk övervakning, kommer Bispectral Index (BIS) övervakning att utföras.
Under processen kommer syremättnaden att övervakas kontinuerligt och det lägsta värdet kommer att registreras.
Ingrepp som görs vid låg syremättnad kommer också att registreras.
I slutet av proceduren kommer patienten att föras till återhämtningsenheten efter att ha vaknat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
252
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Süleyman Taş
- Telefonnummer: +9005067846913
- E-post: tas_suleyman42@hotmail.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Süleyman Taş
- Telefonnummer: +9005067846913
- E-post: tas_suleyman42@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på bronkoskopienheten för ingreppet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- Har inte förmågan att läsa, förstå och underteckna samtyckesformuläret
- Graviditet
- Kontraindikationer för anestesimedel
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Har en perifer kärlsjukdom
- Intuberade patienter
- Patienter med trakeostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
näskanylgrupp
Näskanyl kommer att användas vid bronkoskopi där sedering tillämpas i denna grupp.
|
Olika syresättningsmetoder används vid bronkoskopi under sedering.
|
|
modifierad nasofaryngeal kanylgrupp
I denna grupp kommer modifierad nasofaryngeal kanyl att användas vid bronkoskopi med sedering.
|
Olika syresättningsmetoder används vid bronkoskopi under sedering.
|
|
HFNO-grupp
HFNO kommer att användas i bronkoskopi där sedering tillämpas i denna grupp.
|
Olika syresättningsmetoder används vid bronkoskopi under sedering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
desaturationshastighet under bearbetning
Tidsram: under proceduren, i genomsnitt 1 timme
|
desaturation: syremättnad faller under 90%.
Syremättnad övervakades kontinuerligt med en pulsoximeter fäst vid ett av fingrarna.
Det registrerades när syremättnaden sjönk till < 90 %.
|
under proceduren, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användningshastigheten för käktrycksmanövern under proceduren
Tidsram: under proceduren, i genomsnitt 1 timme
|
Haktrycksmanövern är en av de manövrar som används för att ge luftvägarna öppenhet.
Käktrycksmanövrarna utförda av narkosläkaren registrerades hos patienter som var desaturerade under ingreppet.
|
under proceduren, i genomsnitt 1 timme
|
|
luftvägsanvändningen under processen
Tidsram: under proceduren, i genomsnitt 1 timme
|
Luftvägarna som var desaturated under proceduren och som användes av anestesiologen för att säkerställa luftvägarnas öppenhet registrerades.
|
under proceduren, i genomsnitt 1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desaturationsfrekvens hos patienter med hög risk för Osas enligt stop-bang-poängen
Tidsram: före proceduren, 2 minuter
|
Stop-bang-testet kan användas som ett screeningtest för en osas.
Poäng från 0 till 8 ges.
0-1-2 är låg risk, 3-4 är medelrisk och 5-6-7-8 är hög risk för Osas.
|
före proceduren, 2 minuter
|
|
Desaturationsfrekvens hos patienter med högre skörhetspoäng än sköra skörhetspoäng
Tidsram: före proceduren, 2 minuter
|
Det sköra skörhetstestet är ett av testerna som mäter patienters skörhet.
Poäng från 0 till 5 ges.
0 är inte bräcklig, den uttrycks som 1-2 prefrail och 3-4-5 bräcklig.
|
före proceduren, 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SuleymanTas1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .