Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre forskellige iltningsstrategier i bronkoskopiprocedurer under sedation

25. juni 2023 opdateret af: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af tre forskellige iltningsstrategier bestående af næsekanyle, modificeret nasopharyngeal kanyle og HFNO (High Flow Nasal Oxygen) i bronkoskopiprocedurer under sedation

Formålet med undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken af ​​de tre forskellige iltningsstrategier, herunder næsekanyle, modificeret nasopharyngeal kanyle og HFNO-grupper, der er sikrere hos patienter, der gennemgår bronkoskopi under sedation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive evalueret i anæstesipoliklinikken inden indgrebet, der vil blive foretaget rutinemæssig forberedelse, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, blive tilmeldt undersøgelsen ved at registrere deres demografiske oplysninger efter at have afgjort, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Derudover vil STOP-BANG og FRAIL skrøbelighedsspørgeskemaer blive administreret til patienterne. Hvilken iltningsmetode skal anvendes, hvilken patient vil blive overladt til Anæstesilægens beslutning; Iltningsværktøjerne, der anvendes i bronkoskopienheden, er næsekanyle, modificeret nasopharyngeal kanyle og HFNO. Når patienterne bringes til procedurerummet, vil anæstesibehandling blive anvendt i henhold til anæstesiklinikkens standardarbejdsorden. Ud over non-invasiv arteriel blodtryksmonitorering, 5-kanals EKG og pulsoximetri og standard hæmodynamisk monitorering, vil der blive udført Bispectral Index (BIS) monitorering. Under processen vil iltmætning løbende blive overvåget, og den laveste værdi vil blive registreret. Indgreb foretaget i tilfælde af lav iltmætning vil også blive registreret. Ved afslutningen af ​​proceduren vil patienten blive taget til opvågningsenheden efter at være vågnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på bronkoskopienheden for proceduren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke evnen til at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • Graviditet
  • Kontraindikationer til anæstetiske lægemidler
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • At have en perifer vaskulær sygdom
  • Intuberet patienter
  • Patienter med trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
næsekanyle gruppe
Næsekanyle vil blive brugt i bronkoskopiprocedurer, hvor der anvendes sedation i denne gruppe.
Andet: forskellige iltningsmetoder
Forskellige iltningsmetoder anvendes i bronkoskopiprocedurer under sedation.
modificeret nasopharyngeal kanylegruppe
I denne gruppe vil modificeret nasopharyngeal kanyle blive brugt i bronkoskopiprocedurer med sedation.
Andet: forskellige iltningsmetoder
Forskellige iltningsmetoder anvendes i bronkoskopiprocedurer under sedation.
HFNO gruppe
HFNO vil blive brugt i bronkoskopiprocedurer, hvor der anvendes sedation i denne gruppe.
Andet: forskellige iltningsmetoder
Forskellige iltningsmetoder anvendes i bronkoskopiprocedurer under sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
desaturationshastighed under behandlingen
Tidsramme: under proceduren i gennemsnit 1 time
desaturation: iltmætning falder til under 90%. Iltmætning blev overvåget kontinuerligt med et pulsoximeter fastgjort til en af ​​fingrene. Det blev registreret, når iltmætningen faldt til < 90 %.
under proceduren i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​brugen af ​​kæbetrykmanøvren under proceduren
Tidsramme: under proceduren i gennemsnit 1 time
Hagestødmanøvren er en af ​​de manøvrer, der bruges til at give luftvejs åbenhed. Kæbestødmanøvrerne udført af anæstesiologen blev registreret hos patienter, der var desaturerede under proceduren.
under proceduren i gennemsnit 1 time
hastigheden af ​​luftvejsforbrug under processen
Tidsramme: under proceduren i gennemsnit 1 time
Den luftvej, der blev desaturated under proceduren og brugt af anæstesiologen til at sikre luftvejs åbenhed, blev registreret.
under proceduren i gennemsnit 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturationsrate hos patienter med høj risiko for Osas i henhold til stop-bang scoren
Tidsramme: før proceduren, 2 minutter
Stop-bang testen kan bruges som screeningstest for en osas. Der gives en score fra 0 til 8. 0-1-2 er lav risiko, 3-4 er medium risiko, og 5-6-7-8 er høj risiko for Osas.
før proceduren, 2 minutter
Desaturationsrate hos patienter med højere skrøbelighedsscore end skrøbelighedsscore
Tidsramme: før proceduren, 2 minutter
Den skrøbelige skrøbelighedstesten er en af ​​de test, der måler patienters skrøbelighed. Der gives en score fra 0 til 5. 0 er ikke skrøbelig, det er udtrykt som 1-2 prefrail og 3-4-5 skrøbelig.
før proceduren, 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SuleymanTas1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forskellige iltningsmetoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner