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진정 상태의 기관지경 시술에서 세 가지 다른 산소화 전략

2023년 6월 25일 업데이트: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

진정 하의 기관지경 검사에서 비강 캐뉼라, 변형된 비인두 캐뉼라 및 HFNO(High Flow Nasal Oxygen)로 구성된 세 가지 다른 산소화 전략의 비교

이 연구의 목적은 비강 캐뉼라, 수정된 비인두 캐뉼라 및 HFNO 그룹을 포함하는 세 가지 다른 산소화 전략 중 어느 것이 진정 상태에서 기관지경 검사를 받는 환자에게 더 안전한지 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

절차 전에 마취 폴리클리닉에서 환자를 평가하고 일상적인 준비를 하며 서면 동의를 얻습니다. 연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격이 있는지 여부를 결정한 후 인구 통계학적 정보를 기록하여 연구에 등록합니다. 또한 STOP-BANG 및 FRAIL 취약성 설문지가 환자에게 제공됩니다. 어떤 환자에게 어떤 산소 공급 방법을 사용해야 하는지는 마취 전문의의 결정에 맡겨야 합니다. 기관지경 장치에서 사용되는 산소화 도구는 비강 캐뉼라, 변형된 비인두 캐뉼라 및 HFNO입니다. 환자를 시술실로 이송하면 마취과의 표준 작업 순서에 따라 마취 관리가 적용됩니다. 비침습적 동맥 혈압 모니터링, 5채널 ECG 및 맥박 산소 측정, 표준 혈류역학 모니터링 외에도 BIS(Bispectral Index) 모니터링이 수행됩니다. 이 과정에서 산소 포화도가 지속적으로 모니터링되고 가장 낮은 값이 기록됩니다. 산소 포화도가 낮은 경우에 이루어진 개입도 기록됩니다. 절차가 끝나면 환자는 깨어난 후 회복실로 이동합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

252

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

시술을 위해 기관지경 검사실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 기관지경 검사를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 동의서를 읽고 이해하고 서명할 능력이 없음
  • 임신
  • 마취제에 대한 금기 사항
  • 혈역학적으로 불안정한 환자
  • 말초 혈관 질환이 있는 경우
  • 삽관 환자
  • 기관절개술 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비강 캐뉼라 그룹
비강 캐뉼라는 진정제가 이 그룹에 적용되는 기관지경 검사 절차에 사용됩니다.
다른: 다른 산소화 방법
진정 하의 기관지경 검사에서는 다양한 산소화 방법이 사용됩니다.
수정된 비인두 캐뉼라 그룹
이 그룹에서는 수정된 비인두 캐뉼라가 진정제와 함께 기관지경 시술에 사용됩니다.
다른: 다른 산소화 방법
진정 하의 기관지경 검사에서는 다양한 산소화 방법이 사용됩니다.
HFNO 그룹
HFNO는 이 그룹에서 진정제가 적용되는 기관지경 검사 절차에 사용됩니다.
다른: 다른 산소화 방법
진정 하의 기관지경 검사에서는 다양한 산소화 방법이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 중 불포화율
기간: 시술 중 평균 1시간
불포화: 90% 미만으로 떨어지는 산소 포화도. 손가락 중 하나에 맥박 산소 측정기를 부착하여 산소 포화도를 지속적으로 모니터링했습니다. 산소 포화도가 < 90%로 떨어졌을 때 기록되었습니다.
시술 중 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 하악 추력 기동의 사용률
기간: 시술 중 평균 1시간
턱 밀어내기 기동은 기도 개방성을 제공하는 데 사용되는 기동 중 하나입니다. 마취과 의사가 수행한 하악 추력 조작은 절차 중에 불포화된 환자에서 기록되었습니다.
시술 중 평균 1시간
과정 중 기도 사용률
기간: 시술 중 평균 1시간
절차 중에 불포화되고 기도 개통을 보장하기 위해 마취과의사가 사용한 기도를 기록했습니다.
시술 중 평균 1시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stop-Bang 점수에 따른 Osas 고위험 환자의 불포화율
기간: 시술 전, 2분
Stop-bang 테스트는 osas에 대한 선별 테스트로 사용할 수 있습니다. 0에서 8까지 점수가 부여됩니다. 0-1-2는 저위험, 3-4는 중위험, 5-6-7-8은 오사스의 고위험입니다.
시술 전, 2분
허약 취약성 점수보다 더 높은 취약성 점수를 가진 환자의 불포화율
기간: 시술 전, 2분
취약 취약성 테스트는 환자의 취약성을 측정하는 테스트 중 하나입니다. 0에서 5까지 점수가 부여됩니다. 0은 frail이 아니라 1-2 prefrail과 3-4-5 frail로 표현됩니다.
시술 전, 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 28일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SuleymanTas1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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