Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie verschillende oxygenatiestrategieën bij bronchoscopieprocedures onder sedatie

25 juni 2023 bijgewerkt door: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van drie verschillende oxygenatiestrategieën bestaande uit neuscanule, gemodificeerde nasofaryngeale canule en HFNO (High Flow Nasal Oxygen) bij bronchoscopieprocedures onder sedatie

Het doel van de studie is om te bepalen welke van de drie verschillende oxygenatiestrategieën, waaronder neuscanule, gemodificeerde nasofaryngeale canule en HFNO-groepen, veiliger is bij patiënten die onder sedatie bronchoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden vóór de procedure geëvalueerd in de anesthesiepolikliniek, routinematige voorbereidingen worden getroffen en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden opgenomen in het onderzoek door hun demografische informatie vast te leggen nadat is bepaald of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Daarnaast zullen STOP-BANG en FRAIL kwetsbaarheidsvragenlijsten aan de patiënten worden afgenomen. Welke oxygenatiemethode bij welke patiënt moet worden gebruikt, wordt overgelaten aan de beslissing van de anesthesioloog; De oxygenatiehulpmiddelen die in de bronchoscopie-eenheid worden gebruikt, zijn neuscanule, gemodificeerde nasofaryngeale canule en HFNO. Wanneer de patiënten naar de procedurekamer worden gebracht, wordt anesthesiebeheer toegepast volgens de standaard werkvolgorde van de anesthesiekliniek. Naast niet-invasieve arteriële bloeddrukmonitoring, 5-kanaals ECG en pulsoximetrie en standaard hemodynamische monitoring, zal Bispectral Index (BIS) monitoring worden uitgevoerd. Tijdens het proces wordt de zuurstofverzadiging continu gecontroleerd en wordt de laagste waarde geregistreerd. Ook interventies bij lage zuurstofverzadiging worden geregistreerd. Aan het einde van de procedure wordt de patiënt na het ontwaken naar de recovery-eenheid gebracht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor de ingreep zijn opgenomen op de afdeling bronchoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die bronchoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat zijn om het toestemmingsformulier te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
  • Zwangerschap
  • Contra-indicaties voor anesthetica
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Een perifere vaatziekte hebben
  • Geïntubeerde patiënten
  • Patiënten met een tracheostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
neuscanule groep
Neuscanule zal worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures waarbij sedatie wordt toegepast bij deze groep.
Ander: verschillende oxygenatiemethoden
Verschillende oxygenatiemethoden worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures onder sedatie.
gemodificeerde nasofaryngeale canulegroep
In deze groep wordt een gemodificeerde neus-keelholtecanule gebruikt bij bronchoscopieprocedures met sedatie.
Ander: verschillende oxygenatiemethoden
Verschillende oxygenatiemethoden worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures onder sedatie.
HFNO-groep
HFNO zal worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures waarbij sedatie wordt toegepast bij deze groep.
Ander: verschillende oxygenatiemethoden
Verschillende oxygenatiemethoden worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures onder sedatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
desaturatie tijdens de verwerking
Tijdsspanne: tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
desaturatie: zuurstofverzadiging onder de 90%. De zuurstofverzadiging werd continu gecontroleerd met een pulsoximeter die aan een van de vingers was bevestigd. Het werd geregistreerd toen de zuurstofverzadiging daalde tot <90%.
tijdens de procedure gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruikssnelheid van de kaakstootmanoeuvre tijdens de procedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
De kinstootmanoeuvre is een van de manoeuvres die worden gebruikt om luchtwegdoorgankelijkheid te verschaffen. De door de anesthesioloog uitgevoerde kaakstootmanoeuvres werden geregistreerd bij patiënten die tijdens de ingreep gedesatureerd waren.
tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
snelheid van luchtweggebruik tijdens het proces
Tijdsspanne: tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
De luchtweg die tijdens de procedure was verzadigd en door de anesthesioloog werd gebruikt om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen, werd geregistreerd.
tijdens de procedure gemiddeld 1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desaturatiepercentage bij patiënten met een hoog risico op Osas volgens de stop-bang-score
Tijdsspanne: voor de procedure, 2 minuten
De stop-bang-test kan worden gebruikt als screeningstest voor een osas. Scoren van 0 tot 8 wordt gegeven. 0-1-2 is een laag risico, 3-4 is een gemiddeld risico en 5-6-7-8 is een hoog risico voor Osas.
voor de procedure, 2 minuten
Desaturatiepercentage bij patiënten met hogere kwetsbaarheidsscores dan kwetsbaarheidsscores
Tijdsspanne: voor de procedure, 2 minuten
De fragiliteitstest is een van de tests die de kwetsbaarheid van patiënten meet. Scoren van 0 tot 5 wordt gegeven. 0 is niet kwetsbaar, het wordt uitgedrukt als 1-2 prefrail en 3-4-5 fragiel.
voor de procedure, 2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SuleymanTas1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren