Tre diverse strategie di ossigenazione nelle procedure di broncoscopia sotto sedazione
25 giugno 2023 aggiornato da: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Confronto di tre diverse strategie di ossigenazione costituite da cannula nasale, cannula nasofaringea modificata e HFNO (ossigeno nasale ad alto flusso) nelle procedure di broncoscopia in sedazione
Lo scopo dello studio mira a determinare quale delle tre diverse strategie di ossigenazione, tra cui cannula nasale, cannula nasofaringea modificata e gruppi HFNO, sia più sicura nei pazienti sottoposti a broncoscopia sotto sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno valutati nel policlinico di anestesia prima della procedura, verrà effettuata la preparazione di routine e sarà ottenuto il consenso informato scritto.
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto verranno arruolati nello studio registrando le loro informazioni demografiche dopo aver determinato se sono idonei a partecipare allo studio.
Inoltre, ai pazienti verranno somministrati questionari sulla fragilità STOP-BANG e FRAIL.
Quale metodo di ossigenazione utilizzare quale paziente sarà lasciato alla decisione dell'anestesista; Gli strumenti di ossigenazione utilizzati nell'unità di broncoscopia sono la cannula nasale, la cannula nasofaringea modificata e l'HFNO.
Quando i pazienti vengono portati nella sala operatoria, la gestione dell'anestesia verrà applicata secondo l'ordine di lavoro standard della clinica di anestesia.
Oltre al monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa, all'ECG a 5 canali e alla pulsossimetria e al monitoraggio emodinamico standard, verrà eseguito il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS).
Durante il processo, la saturazione di ossigeno sarà continuamente monitorata e verrà registrato il valore più basso.
Verranno registrati anche gli interventi effettuati nei casi di bassa saturazione di ossigeno.
Al termine della procedura, il paziente verrà portato in unità di recupero dopo il risveglio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
252
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Süleyman Taş
- Numero di telefono: +9005067846913
- Email: tas_suleyman42@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contatto:
- Süleyman Taş
- Numero di telefono: +9005067846913
- Email: tas_suleyman42@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ammessi all'unità di broncoscopia per la procedura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia
Criteri di esclusione:
- Non hanno la capacità di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso
- Gravidanza
- Controindicazioni ai farmaci anestetici
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Avere una malattia vascolare periferica
- Pazienti intubati
- Pazienti con tracheostomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo cannula nasale
La cannula nasale verrà utilizzata nelle procedure di broncoscopia in cui viene applicata la sedazione in questo gruppo.
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Diversi metodi di ossigenazione vengono utilizzati nelle procedure di broncoscopia sotto sedazione.
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gruppo di cannule rinofaringee modificate
In questo gruppo, la cannula rinofaringea modificata verrà utilizzata nelle procedure di broncoscopia con sedazione.
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Diversi metodi di ossigenazione vengono utilizzati nelle procedure di broncoscopia sotto sedazione.
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Gruppo HFNO
HFNO verrà utilizzato nelle procedure di broncoscopia in cui viene applicata la sedazione in questo gruppo.
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Diversi metodi di ossigenazione vengono utilizzati nelle procedure di broncoscopia sotto sedazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di desaturazione durante l'elaborazione
Lasso di tempo: durante la procedura, una media di 1 ora
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desaturazione: saturazione di ossigeno inferiore al 90%.
La saturazione di ossigeno è stata monitorata continuamente con un pulsossimetro attaccato a una delle dita.
È stato registrato quando la saturazione dell'ossigeno è scesa a <90%.
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durante la procedura, una media di 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza di utilizzo della manovra di sublussazione della mandibola durante la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura, una media di 1 ora
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La manovra di spinta del mento è una delle manovre utilizzate per fornire la pervietà delle vie aeree.
Le manovre di sublussazione della mandibola eseguite dall'anestesista sono state registrate in pazienti desaturati durante la procedura.
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durante la procedura, una media di 1 ora
|
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tasso di utilizzo delle vie aeree durante il processo
Lasso di tempo: durante la procedura, una media di 1 ora
|
È stata registrata la via aerea desaturata durante la procedura e utilizzata dall'anestesista per garantire la pervietà delle vie aeree.
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durante la procedura, una media di 1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di desaturazione in pazienti ad alto rischio di Osas secondo il punteggio stop-bang
Lasso di tempo: prima della procedura, 2 minuti
|
Il test stop-bang può essere utilizzato come test di screening per un osas.
Viene assegnato un punteggio da 0 a 8.
0-1-2 è a basso rischio, 3-4 è a medio rischio e 5-6-7-8 è ad alto rischio per Osas.
|
prima della procedura, 2 minuti
|
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Tasso di desaturazione nei pazienti con punteggi di fragilità più elevati rispetto ai punteggi di fragilità fragile
Lasso di tempo: prima della procedura, 2 minuti
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Il test della fragilità fragile è uno dei test che misurano la fragilità dei pazienti.
Viene assegnato un punteggio da 0 a 5.
0 non è fragile, si esprime come 1-2 prefragile e 3-4-5 fragile.
|
prima della procedura, 2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuleymanTas1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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