Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre forskjellige oksygeneringsstrategier i bronkoskopi-prosedyrer under sedasjon

25. juni 2023 oppdatert av: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av tre forskjellige oksygeneringsstrategier som består av nesekanyle, modifisert nasofaryngeal kanyle og HFNO (High Flow Nasal Oxygen) i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon

Formålet med studien tar sikte på å bestemme hvilke av de tre forskjellige oksygeneringsstrategiene, inkludert nesekanyle, modifisert nasofaryngeal kanyle og HFNO-grupper, som er tryggere hos pasienter som gjennomgår bronkoskopi under sedasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli evaluert i anestesipoliklinikken før inngrepet, rutinemessig forberedelse vil bli gjort og skriftlig informert samtykke innhentes. Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som ga skriftlig informert samtykke bli registrert i studien ved å registrere deres demografiske informasjon etter å ha avgjort om de er kvalifisert til å delta i studien. I tillegg vil STOP-BANG og FRAIL fragility spørreskjemaer bli administrert til pasientene. Hvilken oksygeneringsmetode som skal brukes hvilken pasient vil overlates til anestesilege; Oksygeneringsverktøyene som brukes i bronkoskopienheten er nesekanyle, modifisert nasofaryngeal kanyle og HFNO. Når pasientene bringes til prosedyrerommet, vil anestesibehandling bli brukt i henhold til standard arbeidsordre for anestesiklinikken. I tillegg til ikke-invasiv arteriell blodtrykksovervåking, 5-kanals EKG og pulsoksymetri, og standard hemodynamisk overvåking, vil bispektral indeks (BIS) overvåking bli utført. Under prosessen vil oksygenmetningen overvåkes kontinuerlig og den laveste verdien registreres. Inngrep som gjøres i tilfeller med lav oksygenmetning vil også bli registrert. På slutten av prosedyren vil pasienten bli ført til gjenopprettingsenheten etter oppvåkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på bronkoskopienheten for prosedyren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke mulighet til å lese, forstå og signere samtykkeskjemaet
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner for anestesimidler
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Å ha en perifer vaskulær sykdom
  • Intuberte pasienter
  • Pasienter med trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nesekanylegruppe
Nesekanyle vil bli brukt i bronkoskopiske prosedyrer der sedasjon påføres i denne gruppen.
Annen: forskjellige oksygeneringsmetoder
Ulike oksygeneringsmetoder brukes i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon.
modifisert nasofaryngeal kanylegruppe
I denne gruppen vil modifisert nasofaryngeal kanyle bli brukt i bronkoskopi med sedasjon.
Annen: forskjellige oksygeneringsmetoder
Ulike oksygeneringsmetoder brukes i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon.
HFNO gruppe
HFNO vil bli brukt i bronkoskopiske prosedyrer der sedasjon påføres i denne gruppen.
Annen: forskjellige oksygeneringsmetoder
Ulike oksygeneringsmetoder brukes i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
desaturasjonshastighet under behandlingen
Tidsramme: under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
desaturasjon: oksygenmetning faller under 90 %. Oksygenmetningen ble overvåket kontinuerlig med et pulsoksymeter festet til en av fingrene. Det ble registrert når oksygenmetningen falt til < 90 %.
under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på bruken av kjevekraftmanøveren under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
Hakestøtmanøveren er en av manøvrene som brukes for å gi luftveiene åpenhet. Kjevestøtmanøvrene utført av anestesilegen ble registrert hos pasienter som ble desaturated under prosedyren.
under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
frekvensen av luftveisbruk under prosessen
Tidsramme: under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
Luftveiene som ble desaturated under prosedyren og brukt av anestesilege for å sikre luftveiene åpenhet ble registrert.
under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturasjonsrate hos pasienter med høy risiko for Osas i henhold til stop-bang score
Tidsramme: før prosedyren, 2 minutter
Stop-bang-testen kan brukes som en screeningtest for en osas. Poeng fra 0 til 8 gis. 0-1-2 er lav risiko, 3-4 er middels risiko, og 5-6-7-8 er høy risiko for Osas.
før prosedyren, 2 minutter
Desaturasjonsrate hos pasienter med høyere skrøpelighetsskåre enn skrøpelighetsskårer
Tidsramme: før prosedyren, 2 minutter
Skjørhetstesten er en av testene som måler skjørheten til pasienter. Poeng fra 0 til 5 gis. 0 er ikke skrøpelig, det uttrykkes som 1-2 prefrail og 3-4-5 skrøpelig.
før prosedyren, 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SuleymanTas1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på forskjellige oksygeneringsmetoder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere