Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři různé strategie okysličování v bronchoskopických postupech pod sedací

25. června 2023 aktualizováno: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání tří různých strategií okysličování sestávajících z nosní kanyly, modifikované nosohltanové kanyly a HFNO (vysokoprůtokový nazální kyslík) při bronchoskopických výkonech pod sedací

Účelem studie je zjistit, která ze tří různých strategií oxygenace, včetně nazální kanyly, modifikované nazofaryngeální kanyly a skupiny HFNO, je bezpečnější u pacientů podstupujících bronchoskopii v sedaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou před výkonem vyšetřeni na anesteziologické poliklinice, bude provedena běžná příprava a bude získán písemný informovaný souhlas. Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas, zařazeni do studie záznamem jejich demografických informací po určení, zda jsou způsobilí se studie zúčastnit. Kromě toho budou pacientům podávány dotazníky STOP-BANG a FRAIL o křehkosti. Jakou oxygenační metodu použít který pacient bude ponecháno na rozhodnutí anesteziologa; Okysličovací nástroje používané na bronchoskopické jednotce jsou nosní kanyla, modifikovaná nazofaryngeální kanyla a HFNO. Když jsou pacienti převezeni na sál, bude vedení anestezie aplikováno podle standardního pracovního řádu anesteziologické kliniky. Kromě neinvazivního monitorování arteriálního krevního tlaku, 5kanálového EKG a pulzní oxymetrie a standardního hemodynamického monitorování bude prováděno monitorování bispektrálního indexu (BIS). Během procesu bude saturace kyslíkem nepřetržitě monitorována a bude zaznamenávána nejnižší hodnota. Zaznamenány budou také zásahy provedené v případech nízkého nasycení kyslíkem. Na konci procedury bude pacient po probuzení převezen na zotavovací jednotku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati k výkonu na bronchoskopické oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující bronchoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte schopnost přečíst, porozumět a podepsat formulář souhlasu
  • Těhotenství
  • Kontraindikace anestetických léků
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • S onemocněním periferních cév
  • Intubovaní pacienti
  • Pacienti s tracheostomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina nosní kanyly
Nosní kanyla se bude používat při bronchoskopických výkonech, při kterých se u této skupiny aplikuje sedace.
Jiný: různé způsoby okysličování
Při bronchoskopických zákrocích pod sedací se používají různé metody oxygenace.
modifikovaná skupina nosohltanové kanyly
U této skupiny bude při bronchoskopických výkonech se sedací použita modifikovaná nazofaryngeální kanyla.
Jiný: různé způsoby okysličování
Při bronchoskopických zákrocích pod sedací se používají různé metody oxygenace.
Skupina HFNO
HFNO bude využíváno při bronchoskopických výkonech, při kterých se u této skupiny uplatňuje sedace.
Jiný: různé způsoby okysličování
Při bronchoskopických zákrocích pod sedací se používají různé metody oxygenace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost desaturace během zpracování
Časové okno: během procedury v průměru 1 hodinu
desaturace: saturace kyslíkem klesá pod 90 %. Saturace kyslíkem byla nepřetržitě monitorována pulzním oxymetrem připojeným k jednomu z prstů. Bylo zaznamenáno, když saturace kyslíkem klesla na < 90 %.
během procedury v průměru 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra využití manévru přítlaku čelisti během postupu
Časové okno: během procedury v průměru 1 hodinu
Manévr tahu brady je jedním z manévrů používaných k zajištění průchodnosti dýchacích cest. Manévry zatlačení čelistí provedené anesteziologem byly zaznamenány u pacientů, kteří byli během výkonu desaturováni.
během procedury v průměru 1 hodinu
míra využití dýchacích cest během procesu
Časové okno: během procedury v průměru 1 hodinu
Byly zaznamenány dýchací cesty, které byly během výkonu desaturovány a které anesteziolog použil k zajištění průchodnosti dýchacích cest.
během procedury v průměru 1 hodinu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra desaturace u pacientů s vysokým rizikem Osas podle skóre stop-bang
Časové okno: před procedurou, 2 minuty
Test stop-bang může být použit jako screeningový test pro osa. Hodnotí se od 0 do 8. 0-1-2 je nízké riziko, 3-4 je střední riziko a 5-6-7-8 je vysoké riziko pro Osas.
před procedurou, 2 minuty
Míra desaturace u pacientů s vyšším skóre křehkosti než skóre křehké křehkosti
Časové okno: před procedurou, 2 minuty
Test křehké křehkosti je jedním z testů, které měří křehkost pacientů. Hodnotí se od 0 do 5. 0 není křehké, vyjadřuje se jako 1-2 prefrail a 3-4-5 křehké.
před procedurou, 2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SuleymanTas1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na různé způsoby okysličování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit