- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912985
Trois stratégies d'oxygénation différentes dans les procédures de bronchoscopie sous sédation
25 juin 2023 mis à jour par: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison de trois stratégies d'oxygénation différentes consistant en une canule nasale, une canule nasopharyngée modifiée et HFNO (oxygène nasal à haut débit) dans les procédures de bronchoscopie sous sédation
Le but de l'étude vise à déterminer laquelle des trois stratégies d'oxygénation différentes, y compris la canule nasale, la canule nasopharyngée modifiée et les groupes HFNO, est la plus sûre chez les patients subissant une bronchoscopie sous sédation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront évalués dans la polyclinique d'anesthésie avant la procédure, une préparation de routine sera effectuée et un consentement éclairé écrit sera obtenu.
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit seront inscrits à l'étude en enregistrant leurs informations démographiques après avoir déterminé s'ils sont éligibles pour participer à l'étude.
De plus, des questionnaires de fragilité STOP-BANG et FRAIL seront administrés aux patients.
Quelle méthode d'oxygénation utiliser quel patient sera laissé à la décision de l'anesthésiste ; Les outils d'oxygénation utilisés dans l'unité de bronchoscopie sont la canule nasale, la canule nasopharyngée modifiée et le HFNO.
Lors de l'acheminement des patients vers la salle d'intervention, la gestion de l'anesthésie sera appliquée selon l'ordre de marche standard de la clinique d'anesthésie.
En plus de la surveillance non invasive de la pression artérielle, de l'ECG à 5 canaux et de l'oxymétrie de pouls, et de la surveillance hémodynamique standard, une surveillance de l'indice bispectral (BIS) sera effectuée.
Pendant le processus, la saturation en oxygène sera surveillée en permanence et la valeur la plus basse sera enregistrée.
Les interventions effectuées en cas de faible saturation en oxygène seront également enregistrées.
À la fin de la procédure, le patient sera conduit à l'unité de réveil après son réveil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
252
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Süleyman Taş
- Numéro de téléphone: +9005067846913
- E-mail: tas_suleyman42@hotmail.com
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Süleyman Taş
- Numéro de téléphone: +9005067846913
- E-mail: tas_suleyman42@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis à l'unité de bronchoscopie pour la procédure
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une bronchoscopie
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir la capacité de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement
- Grossesse
- Contre-indications aux médicaments anesthésiques
- Patients hémodynamiquement instables
- Avoir une maladie vasculaire périphérique
- Patients intubés
- Patients avec trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe canule nasale
La canule nasale sera utilisée dans les procédures de bronchoscopie dans lesquelles la sédation est appliquée dans ce groupe.
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Différentes méthodes d'oxygénation sont utilisées dans les procédures de bronchoscopie sous sédation.
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groupe de canules nasopharyngées modifiées
Dans ce groupe, la canule nasopharyngée modifiée sera utilisée dans les procédures de bronchoscopie avec sédation.
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Différentes méthodes d'oxygénation sont utilisées dans les procédures de bronchoscopie sous sédation.
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Groupe HFNO
HFNO sera utilisé dans les procédures de bronchoscopie dans lesquelles la sédation est appliquée dans ce groupe.
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Différentes méthodes d'oxygénation sont utilisées dans les procédures de bronchoscopie sous sédation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de désaturation pendant le traitement
Délai: pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
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désaturation : saturation en oxygène inférieure à 90 %.
La saturation en oxygène a été surveillée en continu avec un oxymètre de pouls fixé à l'un des doigts.
Il a été enregistré lorsque la saturation en oxygène a chuté à < 90 %.
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pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'utilisation de la manœuvre de poussée de la mâchoire pendant la procédure
Délai: pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
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La manœuvre de poussée du menton est l'une des manœuvres utilisées pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.
Les manœuvres de poussée de la mâchoire effectuées par l'anesthésiste ont été enregistrées chez les patients qui ont été désaturés au cours de la procédure.
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pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
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taux d'utilisation des voies respiratoires pendant le processus
Délai: pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
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Les voies respiratoires qui ont été désaturées pendant la procédure et utilisées par l'anesthésiste pour assurer la perméabilité des voies respiratoires ont été enregistrées.
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pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de désaturation chez les patients à haut risque d'Osas selon le score stop-bang
Délai: avant la procédure, 2 minutes
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Le test stop-bang peut être utilisé comme test de dépistage d'un SAOS.
Une notation de 0 à 8 est donnée.
0-1-2 est un risque faible, 3-4 est un risque moyen et 5-6-7-8 est un risque élevé pour Osas.
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avant la procédure, 2 minutes
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Taux de désaturation chez les patients ayant des scores de fragilité plus élevés que les scores de fragilité fragile
Délai: avant la procédure, 2 minutes
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Le test de fragilité fragile fait partie des tests qui mesurent la fragilité des patients.
Une notation de 0 à 5 est donnée.
0 n'est pas fragile, il est exprimé comme 1-2 préfrêle et 3-4-5 fragile.
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avant la procédure, 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanTas1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .