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Trois stratégies d'oxygénation différentes dans les procédures de bronchoscopie sous sédation

25 juin 2023 mis à jour par: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de trois stratégies d'oxygénation différentes consistant en une canule nasale, une canule nasopharyngée modifiée et HFNO (oxygène nasal à haut débit) dans les procédures de bronchoscopie sous sédation

Le but de l'étude vise à déterminer laquelle des trois stratégies d'oxygénation différentes, y compris la canule nasale, la canule nasopharyngée modifiée et les groupes HFNO, est la plus sûre chez les patients subissant une bronchoscopie sous sédation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront évalués dans la polyclinique d'anesthésie avant la procédure, une préparation de routine sera effectuée et un consentement éclairé écrit sera obtenu. Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit seront inscrits à l'étude en enregistrant leurs informations démographiques après avoir déterminé s'ils sont éligibles pour participer à l'étude. De plus, des questionnaires de fragilité STOP-BANG et FRAIL seront administrés aux patients. Quelle méthode d'oxygénation utiliser quel patient sera laissé à la décision de l'anesthésiste ; Les outils d'oxygénation utilisés dans l'unité de bronchoscopie sont la canule nasale, la canule nasopharyngée modifiée et le HFNO. Lors de l'acheminement des patients vers la salle d'intervention, la gestion de l'anesthésie sera appliquée selon l'ordre de marche standard de la clinique d'anesthésie. En plus de la surveillance non invasive de la pression artérielle, de l'ECG à 5 canaux et de l'oxymétrie de pouls, et de la surveillance hémodynamique standard, une surveillance de l'indice bispectral (BIS) sera effectuée. Pendant le processus, la saturation en oxygène sera surveillée en permanence et la valeur la plus basse sera enregistrée. Les interventions effectuées en cas de faible saturation en oxygène seront également enregistrées. À la fin de la procédure, le patient sera conduit à l'unité de réveil après son réveil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

252

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'unité de bronchoscopie pour la procédure

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une bronchoscopie

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir la capacité de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement
  • Grossesse
  • Contre-indications aux médicaments anesthésiques
  • Patients hémodynamiquement instables
  • Avoir une maladie vasculaire périphérique
  • Patients intubés
  • Patients avec trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe canule nasale
La canule nasale sera utilisée dans les procédures de bronchoscopie dans lesquelles la sédation est appliquée dans ce groupe.
Différentes méthodes d'oxygénation sont utilisées dans les procédures de bronchoscopie sous sédation.
groupe de canules nasopharyngées modifiées
Dans ce groupe, la canule nasopharyngée modifiée sera utilisée dans les procédures de bronchoscopie avec sédation.
Différentes méthodes d'oxygénation sont utilisées dans les procédures de bronchoscopie sous sédation.
Groupe HFNO
HFNO sera utilisé dans les procédures de bronchoscopie dans lesquelles la sédation est appliquée dans ce groupe.
Différentes méthodes d'oxygénation sont utilisées dans les procédures de bronchoscopie sous sédation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de désaturation pendant le traitement
Délai: pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
désaturation : saturation en oxygène inférieure à 90 %. La saturation en oxygène a été surveillée en continu avec un oxymètre de pouls fixé à l'un des doigts. Il a été enregistré lorsque la saturation en oxygène a chuté à < 90 %.
pendant la procédure, une moyenne de 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'utilisation de la manœuvre de poussée de la mâchoire pendant la procédure
Délai: pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
La manœuvre de poussée du menton est l'une des manœuvres utilisées pour assurer la perméabilité des voies respiratoires. Les manœuvres de poussée de la mâchoire effectuées par l'anesthésiste ont été enregistrées chez les patients qui ont été désaturés au cours de la procédure.
pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
taux d'utilisation des voies respiratoires pendant le processus
Délai: pendant la procédure, une moyenne de 1 heure
Les voies respiratoires qui ont été désaturées pendant la procédure et utilisées par l'anesthésiste pour assurer la perméabilité des voies respiratoires ont été enregistrées.
pendant la procédure, une moyenne de 1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de désaturation chez les patients à haut risque d'Osas selon le score stop-bang
Délai: avant la procédure, 2 minutes
Le test stop-bang peut être utilisé comme test de dépistage d'un SAOS. Une notation de 0 à 8 est donnée. 0-1-2 est un risque faible, 3-4 est un risque moyen et 5-6-7-8 est un risque élevé pour Osas.
avant la procédure, 2 minutes
Taux de désaturation chez les patients ayant des scores de fragilité plus élevés que les scores de fragilité fragile
Délai: avant la procédure, 2 minutes
Le test de fragilité fragile fait partie des tests qui mesurent la fragilité des patients. Une notation de 0 à 5 est donnée. 0 n'est pas fragile, il est exprimé comme 1-2 préfrêle et 3-4-5 fragile.
avant la procédure, 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SuleymanTas1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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