Három különböző oxigenizációs stratégia a bronchoszkópos eljárásokban szedáció alatt
2023. június 25. frissítette: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Három különböző oxigenizációs stratégia összehasonlítása, amelyek orr-kanülből, módosított orr-garat-kanültből és HFNO-ból (nagy áramlású orr-oxigén) állnak a bronchoszkópos eljárásokban szedáció alatt
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a három különböző oxigenizációs stratégia közül, beleértve az orrkanült, a módosított nasopharyngealis kanült és a HFNO csoportokat, melyik biztonságosabb a szedáció alatt bronchoszkópián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás előtt a betegeket az altatásos poliklinikán kiértékelik, rutinfelkészítést végeznek, és írásos beleegyezést kapnak.
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, aki írásos beleegyezését adta, demográfiai adatainak rögzítésével, miután megállapították, hogy jogosultak-e részt venni a vizsgálatban.
Ezenkívül STOP-BANG és FRAIL törékenységi kérdőíveket adunk ki a betegeknek.
Melyik betegnél melyik oxigenizációs módszert kell alkalmazni, azt az aneszteziológus dönti el; A bronchoszkópos egységben használt oxigenizációs eszközök az orrkanül, a módosított nasopharyngealis kanül és a HFNO.
Amikor a betegeket a műhelybe viszik, az anesztézia kezelését az altatási klinika szokásos munkarendje szerint alkalmazzák.
A non-invazív artériás vérnyomás monitorozás, 5 csatornás EKG és pulzoximetria, valamint standard hemodinamikai monitorozás mellett Bispektrális Index (BIS) monitorozásra is sor kerül.
A folyamat során az oxigéntelítettséget folyamatosan ellenőrzik, és a legalacsonyabb értéket rögzítik.
Az alacsony oxigéntelítettség esetén végzett beavatkozásokat is rögzítik.
Az eljárás végén a beteg ébredés után a rehabilitációs osztályra kerül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
252
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Süleyman Taş
- Telefonszám: +9005067846913
- E-mail: tas_suleyman42@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Toborzás
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Süleyman Taş
- Telefonszám: +9005067846913
- E-mail: tas_suleyman42@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a bronchoszkópos osztályra vették fel az eljárásra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden bronchoscopian áteső beteg
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot
- Terhesség
- Ellenjavallatok az érzéstelenítő gyógyszerekhez
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Perifériás érbetegségben szenved
- Intubált betegek
- Tracheostomiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
orrkanül csoport
Az orrkanült olyan bronchoszkópiás eljárásokban alkalmazzák, amelyekben ebben a csoportban szedációt alkalmaznak.
|
Különböző oxigenizációs módszereket alkalmaznak a bronchoszkópiás eljárásokban szedáció alatt.
|
|
módosított nasopharyngealis kanülcsoport
Ebben a csoportban módosított nasopharyngealis kanült alkalmaznak majd szedációval járó bronchoszkópiás eljárásokban.
|
Különböző oxigenizációs módszereket alkalmaznak a bronchoszkópiás eljárásokban szedáció alatt.
|
|
HFNO csoport
A HFNO-t olyan bronchoszkópiás eljárásokban alkalmazzák, amelyekben ebben a csoportban szedációt alkalmaznak.
|
Különböző oxigenizációs módszereket alkalmaznak a bronchoszkópiás eljárásokban szedáció alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deszaturációs ráta a feldolgozás során
Időkeret: az eljárás során átlagosan 1 óra
|
deszaturáció: az oxigéntelítettség 90% alá esik.
Az egyik ujjra erősített pulzoximéterrel folyamatosan ellenőriztük az oxigéntelítettséget.
Akkor jegyezték fel, amikor az oxigéntelítettség 90% alá esett.
|
az eljárás során átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az állkapocs tolóerő manőverének használatának sebessége az eljárás során
Időkeret: az eljárás során átlagosan 1 óra
|
Az álllökési manőver a légutak átjárhatóságának biztosítására használt manőverek egyike.
Az aneszteziológus által elvégzett állkapocs-tolási manővereket azoknál a betegeknél rögzítették, akik az eljárás során deszaturáltak voltak.
|
az eljárás során átlagosan 1 óra
|
|
a légutak használatának mértéke a folyamat során
Időkeret: az eljárás során átlagosan 1 óra
|
Rögzítésre került az eljárás során deszaturált légutakat, amelyeket az aneszteziológus a légutak átjárhatóságának biztosítására használt.
|
az eljárás során átlagosan 1 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deszaturációs ráta olyan betegeknél, akiknél magas az Osas kockázata a stop-bang pontszám szerint
Időkeret: az eljárás előtt 2 perccel
|
A stop-bang teszt szűrővizsgálatként használható fel.
A pontozás 0-tól 8-ig terjed.
A 0-1-2 alacsony kockázatot jelent, a 3-4 közepes kockázatot jelent, az 5-6-7-8 pedig magas kockázatot jelent Osas számára.
|
az eljárás előtt 2 perccel
|
|
A deszaturációs ráta magasabb törékenységi pontszámmal rendelkező betegeknél, mint a törékenységi pontszámok
Időkeret: az eljárás előtt 2 perccel
|
A törékenységi teszt az egyik olyan teszt, amely a betegek törékenységét méri.
Pontozás 0-tól 5-ig van megadva.
A 0 nem gyenge, hanem 1-2 prefrail és 3-4-5 frail formában fejeződik ki.
|
az eljárás előtt 2 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SuleymanTas1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .