- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912985
Três estratégias diferentes de oxigenação em procedimentos de broncoscopia sob sedação
25 de junho de 2023 atualizado por: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação de Três Diferentes Estratégias de Oxigenação Consistindo de Cânula Nasal, Cânula Nasofaríngea Modificada e ONAF (Oxigênio Nasal de Alto Fluxo) em Procedimentos de Broncoscopia Sob Sedação
O objetivo do estudo é determinar qual das três diferentes estratégias de oxigenação, incluindo cânula nasal, cânula nasofaríngea modificada e grupos ONAF, é mais segura em pacientes submetidos à broncoscopia sob sedação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão avaliados na policlínica de anestesia antes do procedimento, a preparação de rotina será feita e o consentimento informado por escrito será obtido.
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo registrando suas informações demográficas após determinar se são elegíveis para participar do estudo.
Além disso, os questionários de fragilidade STOP-BANG e FRAIL serão administrados aos pacientes.
Qual método de oxigenação deve ser utilizado em qual paciente ficará a critério do Anestesiologista; As ferramentas de oxigenação utilizadas na unidade de broncoscopia são cânula nasal, cânula nasofaríngea modificada e ONAF.
Quando os pacientes forem levados para a sala de procedimentos, o manejo da anestesia será aplicado pela ordem de trabalho padrão da clínica de anestesia.
Além do monitoramento não invasivo da pressão arterial, ECG de 5 canais e oximetria de pulso e monitoramento hemodinâmico padrão, o monitoramento do Índice Bispectral (BIS) será realizado.
Durante o processo, a saturação de oxigênio será continuamente monitorada e o valor mais baixo será registrado.
As intervenções feitas em casos de baixa saturação de oxigênio também serão registradas.
Ao final do procedimento, o paciente será levado para a unidade de recuperação após acordar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
252
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Süleyman Taş
- Número de telefone: +9005067846913
- E-mail: tas_suleyman42@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contato:
- Süleyman Taş
- Número de telefone: +9005067846913
- E-mail: tas_suleyman42@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes admitidos na unidade de broncoscopia para o procedimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à broncoscopia
Critério de exclusão:
- Não tem a capacidade de ler, entender e assinar o formulário de consentimento
- Gravidez
- Contra-indicações para drogas anestésicas
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Ter uma doença vascular periférica
- Pacientes entubados
- Pacientes com traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo cânula nasal
A cânula nasal será utilizada em procedimentos de broncoscopia em que a sedação é aplicada neste grupo.
|
Diferentes métodos de oxigenação são utilizados em procedimentos de broncoscopia sob sedação.
|
grupo de cânula nasofaríngea modificada
Neste grupo, a cânula nasofaríngea modificada será utilizada em procedimentos de broncoscopia com sedação.
|
Diferentes métodos de oxigenação são utilizados em procedimentos de broncoscopia sob sedação.
|
Grupo HFNO
A ONAF será utilizada em procedimentos de broncoscopia em que seja aplicada sedação neste grupo.
|
Diferentes métodos de oxigenação são utilizados em procedimentos de broncoscopia sob sedação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de dessaturação durante o processamento
Prazo: durante o procedimento, em média 1 hora
|
dessaturação: saturação de oxigênio caindo abaixo de 90%.
A saturação de oxigênio foi monitorada continuamente com um oxímetro de pulso acoplado a um dos dedos.
Foi registrado quando a saturação de oxigênio caiu para < 90%.
|
durante o procedimento, em média 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de uso da manobra de elevação da mandíbula durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento, em média 1 hora
|
A manobra de elevação do queixo é uma das manobras usadas para fornecer desobstrução das vias aéreas.
As manobras de elevação da mandíbula realizadas pelo anestesiologista foram registradas em pacientes que foram dessaturados durante o procedimento.
|
durante o procedimento, em média 1 hora
|
taxa de uso das vias aéreas durante o processo
Prazo: durante o procedimento, em média 1 hora
|
A via aérea que foi dessaturada durante o procedimento e usada pelo anestesiologista para garantir a desobstrução das vias aéreas foi registrada.
|
durante o procedimento, em média 1 hora
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de dessaturação em pacientes com alto risco de Osas de acordo com o escore stop-bang
Prazo: antes do procedimento, 2 minutos
|
O teste stop-bang pode ser usado como um teste de triagem para uma osas.
É dada uma pontuação de 0 a 8.
0-1-2 é de baixo risco, 3-4 é de médio risco e 5-6-7-8 é de alto risco para Osas.
|
antes do procedimento, 2 minutos
|
Taxa de dessaturação em pacientes com pontuações de fragilidade mais altas do que pontuações de fragilidade frágil
Prazo: antes do procedimento, 2 minutos
|
O teste de fragilidade frágil é um dos testes que medem a fragilidade dos pacientes.
É dada uma pontuação de 0 a 5.
0 não é frágil, é expresso como 1-2 pré-frágil e 3-4-5 frágil.
|
antes do procedimento, 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanTas1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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