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Três estratégias diferentes de oxigenação em procedimentos de broncoscopia sob sedação

25 de junho de 2023 atualizado por: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação de Três Diferentes Estratégias de Oxigenação Consistindo de Cânula Nasal, Cânula Nasofaríngea Modificada e ONAF (Oxigênio Nasal de Alto Fluxo) em Procedimentos de Broncoscopia Sob Sedação

O objetivo do estudo é determinar qual das três diferentes estratégias de oxigenação, incluindo cânula nasal, cânula nasofaríngea modificada e grupos ONAF, é mais segura em pacientes submetidos à broncoscopia sob sedação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão avaliados na policlínica de anestesia antes do procedimento, a preparação de rotina será feita e o consentimento informado por escrito será obtido. Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo registrando suas informações demográficas após determinar se são elegíveis para participar do estudo. Além disso, os questionários de fragilidade STOP-BANG e FRAIL serão administrados aos pacientes. Qual método de oxigenação deve ser utilizado em qual paciente ficará a critério do Anestesiologista; As ferramentas de oxigenação utilizadas na unidade de broncoscopia são cânula nasal, cânula nasofaríngea modificada e ONAF. Quando os pacientes forem levados para a sala de procedimentos, o manejo da anestesia será aplicado pela ordem de trabalho padrão da clínica de anestesia. Além do monitoramento não invasivo da pressão arterial, ECG de 5 canais e oximetria de pulso e monitoramento hemodinâmico padrão, o monitoramento do Índice Bispectral (BIS) será realizado. Durante o processo, a saturação de oxigênio será continuamente monitorada e o valor mais baixo será registrado. As intervenções feitas em casos de baixa saturação de oxigênio também serão registradas. Ao final do procedimento, o paciente será levado para a unidade de recuperação após acordar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

252

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos na unidade de broncoscopia para o procedimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à broncoscopia

Critério de exclusão:

  • Não tem a capacidade de ler, entender e assinar o formulário de consentimento
  • Gravidez
  • Contra-indicações para drogas anestésicas
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Ter uma doença vascular periférica
  • Pacientes entubados
  • Pacientes com traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo cânula nasal
A cânula nasal será utilizada em procedimentos de broncoscopia em que a sedação é aplicada neste grupo.
Diferentes métodos de oxigenação são utilizados em procedimentos de broncoscopia sob sedação.
grupo de cânula nasofaríngea modificada
Neste grupo, a cânula nasofaríngea modificada será utilizada em procedimentos de broncoscopia com sedação.
Diferentes métodos de oxigenação são utilizados em procedimentos de broncoscopia sob sedação.
Grupo HFNO
A ONAF será utilizada em procedimentos de broncoscopia em que seja aplicada sedação neste grupo.
Diferentes métodos de oxigenação são utilizados em procedimentos de broncoscopia sob sedação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de dessaturação durante o processamento
Prazo: durante o procedimento, em média 1 hora
dessaturação: saturação de oxigênio caindo abaixo de 90%. A saturação de oxigênio foi monitorada continuamente com um oxímetro de pulso acoplado a um dos dedos. Foi registrado quando a saturação de oxigênio caiu para < 90%.
durante o procedimento, em média 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de uso da manobra de elevação da mandíbula durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento, em média 1 hora
A manobra de elevação do queixo é uma das manobras usadas para fornecer desobstrução das vias aéreas. As manobras de elevação da mandíbula realizadas pelo anestesiologista foram registradas em pacientes que foram dessaturados durante o procedimento.
durante o procedimento, em média 1 hora
taxa de uso das vias aéreas durante o processo
Prazo: durante o procedimento, em média 1 hora
A via aérea que foi dessaturada durante o procedimento e usada pelo anestesiologista para garantir a desobstrução das vias aéreas foi registrada.
durante o procedimento, em média 1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de dessaturação em pacientes com alto risco de Osas de acordo com o escore stop-bang
Prazo: antes do procedimento, 2 minutos
O teste stop-bang pode ser usado como um teste de triagem para uma osas. É dada uma pontuação de 0 a 8. 0-1-2 é de baixo risco, 3-4 é de médio risco e 5-6-7-8 é de alto risco para Osas.
antes do procedimento, 2 minutos
Taxa de dessaturação em pacientes com pontuações de fragilidade mais altas do que pontuações de fragilidade frágil
Prazo: antes do procedimento, 2 minutos
O teste de fragilidade frágil é um dos testes que medem a fragilidade dos pacientes. É dada uma pontuação de 0 a 5. 0 não é frágil, é expresso como 1-2 pré-frágil e 3-4-5 frágil.
antes do procedimento, 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SuleymanTas1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em diferentes métodos de oxigenação

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