Три различных стратегии оксигенации при бронхоскопии под седацией
25 июня 2023 г. обновлено: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение трех различных стратегий оксигенации, состоящих из назальной канюли, модифицированной назофарингеальной канюли и HFNO (высокий поток назального кислорода) в процедурах бронхоскопии под седацией
Цель исследования — определить, какая из трех различных стратегий оксигенации, включая назальную канюлю, модифицированную назофарингеальную канюлю и группы HFNO, является более безопасной у пациентов, подвергающихся бронхоскопии под седацией.
Обзор исследования
Подробное описание
Перед процедурой пациенты будут обследованы в анестезиологической поликлинике, будет проведена рутинная подготовка и получено письменное информированное согласие.
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут включены в исследование путем записи их демографических данных после определения того, имеют ли они право участвовать в исследовании.
Кроме того, пациентам будут предложены опросники STOP-BANG и FRAIL.
Какой метод оксигенации следует использовать, у какого пациента будет решать анестезиолог; Инструментами оксигенации, используемыми в отделении бронхоскопии, являются назальная канюля, модифицированная назофарингеальная канюля и HFNO.
Когда пациентов доставят в процедурный кабинет, управление анестезией будет применяться в соответствии со стандартным рабочим порядком анестезиологической клиники.
В дополнение к неинвазивному мониторингу артериального давления, 5-канальной ЭКГ и пульсоксиметрии, стандартному гемодинамическому мониторингу будет проводиться мониторинг биспектрального индекса (BIS).
Во время процесса будет постоянно контролироваться насыщение кислородом, и будет регистрироваться самое низкое значение.
Вмешательства, сделанные в случаях низкого насыщения кислородом, также будут записаны.
По окончании процедуры пациент после пробуждения будет доставлен в реанимационное отделение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
252
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Süleyman Taş
- Номер телефона: +9005067846913
- Электронная почта: tas_suleyman42@hotmail.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Süleyman Taş
- Номер телефона: +9005067846913
- Электронная почта: tas_suleyman42@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение бронхоскопии для процедуры
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие бронхоскопию
Критерий исключения:
- Не имеют возможности прочитать, понять и подписать форму согласия
- Беременность
- Противопоказания к обезболивающим препаратам
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Наличие заболевания периферических сосудов
- Интубированные пациенты
- Пациенты с трахеостомой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа назальных канюль
Назальная канюля будет использоваться в процедурах бронхоскопии, при которых в этой группе применяется седативный эффект.
|
В процедурах бронхоскопии под седацией используются различные методы оксигенации.
|
|
модифицированная группа назофарингеальных канюль
В этой группе модифицированные назофарингеальные канюли будут использоваться в процедурах бронхоскопии с седацией.
|
В процедурах бронхоскопии под седацией используются различные методы оксигенации.
|
|
Группа ВФНО
HFNO будет использоваться в процедурах бронхоскопии, при которых в этой группе применяется седативный эффект.
|
В процедурах бронхоскопии под седацией используются различные методы оксигенации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость десатурации во время обработки
Временное ограничение: во время процедуры в среднем 1 час
|
десатурация: насыщение кислородом падает ниже 90%.
Насыщение кислородом непрерывно контролировали с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к одному из пальцев.
Его регистрировали, когда сатурация кислорода падала до <90%.
|
во время процедуры в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота использования маневра выдвижения челюсти во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры в среднем 1 час
|
Маневр выталкивания подбородка является одним из маневров, используемых для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Маневры выдвижения челюстей, выполняемые анестезиологом, регистрировались у пациентов, у которых во время процедуры была десатурация.
|
во время процедуры в среднем 1 час
|
|
скорость использования дыхательных путей во время процесса
Временное ограничение: во время процедуры в среднем 1 час
|
Регистрировали дыхательные пути, которые были десатурированы во время процедуры и использовались анестезиологом для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
во время процедуры в среднем 1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость десатурации у пациентов с высоким риском СОАС по шкале Stop-Bang
Временное ограничение: до процедуры, 2 минуты
|
Стоп-тест можно использовать в качестве скринингового теста на СОАС.
Выставляется оценка от 0 до 8.
0-1-2 — низкий риск, 3-4 — средний риск, а 5-6-7-8 — высокий риск для Осаса.
|
до процедуры, 2 минуты
|
|
Скорость десатурации у пациентов с более высокими показателями слабости, чем показатели хрупкости.
Временное ограничение: до процедуры, 2 минуты
|
Тест хрупкой хрупкости является одним из тестов, которые измеряют хрупкость пациентов.
Выставляется оценка от 0 до 5.
0 не хилая, выражается как 1-2 прехрупкая и 3-4-5 хрупкая.
|
до процедуры, 2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SuleymanTas1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования различные методы оксигенации
-
Medical University of GrazЗавершенныйБоль в ноге неуточненная | Растяжение коленаАвстрия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinЗавершенныйДетская хирургия | Быстрая индукция последовательностиФранция