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Drei verschiedene Oxygenierungsstrategien bei Bronchoskopieverfahren unter Sedierung

25. Juni 2023 aktualisiert von: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich von drei verschiedenen Oxygenierungsstrategien, bestehend aus Nasenkanüle, modifizierter Nasopharynxkanüle und HFNO (High Flow Nasal Oxygen), bei Bronchoskopieverfahren unter Sedierung

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, welche der drei verschiedenen Oxygenierungsstrategien, einschließlich Nasenkanüle, modifizierter Nasopharynxkanüle und HFNO-Gruppen, bei Patienten, die sich einer Bronchoskopie unter Sedierung unterziehen, sicherer ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden vor dem Eingriff in der Anästhesie-Poliklinik untersucht, routinemäßige Vorbereitungen getroffen und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, in die Studie aufgenommen, indem ihre demografischen Daten erfasst werden, nachdem festgestellt wurde, ob sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind. Darüber hinaus werden den Patienten Fragebögen zur Fragilität STOP-BANG und FRAIL ausgehändigt. Welche Oxygenierungsmethode bei welchem ​​Patienten angewendet werden soll, bleibt der Entscheidung des Anästhesisten überlassen; Die in der Bronchoskopieeinheit verwendeten Hilfsmittel zur Sauerstoffanreicherung sind Nasenkanülen, modifizierte Nasopharynxkanülen und HFNO. Wenn die Patienten in den Behandlungsraum gebracht werden, erfolgt die Anästhesieverwaltung gemäß der Standardarbeitsordnung der Anästhesieklinik. Zusätzlich zur nicht-invasiven arteriellen Blutdrucküberwachung, 5-Kanal-EKG und Pulsoximetrie sowie der standardmäßigen hämodynamischen Überwachung wird eine Überwachung des Bispektralen Index (BIS) durchgeführt. Während des Prozesses wird die Sauerstoffsättigung kontinuierlich überwacht und der niedrigste Wert aufgezeichnet. Auch Eingriffe bei niedriger Sauerstoffsättigung werden protokolliert. Am Ende des Eingriffs wird der Patient nach dem Aufwachen auf die Aufwachstation gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für den Eingriff in die Bronchoskopie-Abteilung aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht in der Lage, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für Anästhetika
  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Eine periphere Gefäßerkrankung haben
  • Intubierte Patienten
  • Patienten mit Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Nasenkanülen
Nasenkanülen werden bei Bronchoskopieverfahren verwendet, bei denen in dieser Gruppe eine Sedierung angewendet wird.
Sonstiges: verschiedene Methoden zur Sauerstoffanreicherung
Bei Bronchoskopie-Eingriffen unter Sedierung kommen unterschiedliche Oxygenierungsmethoden zum Einsatz.
modifizierte Nasopharyngealkanülengruppe
In dieser Gruppe werden modifizierte Nasopharynxkanülen bei Bronchoskopieverfahren mit Sedierung verwendet.
Sonstiges: verschiedene Methoden zur Sauerstoffanreicherung
Bei Bronchoskopie-Eingriffen unter Sedierung kommen unterschiedliche Oxygenierungsmethoden zum Einsatz.
HFNO-Gruppe
HFNO wird in Bronchoskopieverfahren verwendet, bei denen in dieser Gruppe eine Sedierung angewendet wird.
Sonstiges: verschiedene Methoden zur Sauerstoffanreicherung
Bei Bronchoskopie-Eingriffen unter Sedierung kommen unterschiedliche Oxygenierungsmethoden zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entsättigungsrate während der Verarbeitung
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 1 Stunde
Entsättigung: Sauerstoffsättigung sinkt unter 90 %. Die Sauerstoffsättigung wurde kontinuierlich mit einem an einem der Finger befestigten Pulsoximeter überwacht. Es wurde aufgezeichnet, als die Sauerstoffsättigung auf < 90 % abfiel.
während des Eingriffs durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungshäufigkeit des Kieferschubmanövers während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 1 Stunde
Das Kinnstoßmanöver ist eines der Manöver, die zur Durchgängigkeit der Atemwege eingesetzt werden. Die vom Anästhesisten durchgeführten Kieferschubmanöver wurden bei Patienten aufgezeichnet, die während des Eingriffs entsättigt waren.
während des Eingriffs durchschnittlich 1 Stunde
Rate der Atemwegsnutzung während des Prozesses
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 1 Stunde
Der Atemweg, der während des Eingriffs entsättigt wurde und vom Anästhesisten zur Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege genutzt wurde, wurde aufgezeichnet.
während des Eingriffs durchschnittlich 1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entsättigungsrate bei Patienten mit hohem Osas-Risiko gemäß Stop-Bang-Score
Zeitfenster: vor dem Eingriff 2 Minuten
Der Stop-Bang-Test kann als Screening-Test für einen Osas verwendet werden. Es werden Punkte zwischen 0 und 8 vergeben. 0-1-2 bedeutet geringes Risiko, 3-4 bedeutet mittleres Risiko und 5-6-7-8 bedeutet hohes Risiko für Osas.
vor dem Eingriff 2 Minuten
Entsättigungsrate bei Patienten mit höheren Frailty-Scores als Frail-Fragility-Scores
Zeitfenster: vor dem Eingriff 2 Minuten
Der Frail-Fragility-Test ist einer der Tests, die die Fragilität von Patienten messen. Es werden Punkte zwischen 0 und 5 vergeben. 0 ist nicht gebrechlich, es wird ausgedrückt als 1-2 vorgebrechlich und 3-4-5 gebrechlich.
vor dem Eingriff 2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SuleymanTas1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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