镇静下支气管镜检查手术中的三种不同的氧合策略
2023年6月25日 更新者：Süleyman Taş、Ankara City Hospital Bilkent
镇静下支气管镜手术中鼻插管、改良鼻咽插管和HFNO（高流量鼻氧）三种不同氧合策略的比较
本研究的目的是确定三种不同的氧合策略（包括鼻插管、改良鼻咽插管和 HFNO 组）中哪一种对于在镇静状态下接受支气管镜检查的患者更安全。
研究概览
详细说明
术前将对患者在麻醉综合诊所进行评估，进行常规准备，并获得书面知情同意书。
在被告知研究和潜在风险后，所有签署书面知情同意书的患者将在确定他们是否有资格参加研究后，通过记录其人口统计信息来参加研究。
此外，还将对患者进行 STOP-BANG 和 FRAIL 脆弱性问卷调查。
哪些患者应使用哪种氧合方法将由麻醉师决定；支气管镜检查室使用的氧合工具有鼻插管、改良鼻咽插管和 HFNO。
当患者被送往手术室时，将按照麻醉诊所的标准工作流程进行麻醉管理。
除了无创动脉血压监测、5通道心电图和脉搏血氧饱和度以及标准血流动力学监测外，还将进行脑电双频指数（BIS）监测。
在此过程中，将持续监测氧饱和度并记录最低值。
低氧饱和度情况下的干预措施也将被记录。
手术结束后，患者苏醒后将被送往康复室。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
252
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Süleyman Taş
- 电话号码：+9005067846913
- 邮箱：tas_suleyman42@hotmail.com
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Süleyman Taş
- 电话号码：+9005067846913
- 邮箱：tas_suleyman42@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者入住支气管镜检查室进行手术
描述
纳入标准：
- 所有接受支气管镜检查的患者
排除标准：
- 没有能力阅读、理解和签署同意书
- 怀孕
- 麻醉药物的禁忌症
- 血流动力学不稳定的患者
- 患有周围血管疾病
- 插管患者
- 气管切开术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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鼻插管组
鼻插管将用于支气管镜检查程序，其中在该组中应用镇静剂。
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在镇静状态下进行支气管镜检查时会使用不同的氧合方法。
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改良鼻咽管组
在该组中，改良鼻咽插管将用于具有镇静作用的支气管镜检查程序。
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在镇静状态下进行支气管镜检查时会使用不同的氧合方法。
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高频NO组
HFNO 将用于支气管镜检查程序，在该程序中，该组需要使用镇静剂。
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在镇静状态下进行支气管镜检查时会使用不同的氧合方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加工过程中的去饱和率
大体时间：整个过程平均1小时
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去饱和度：氧饱和度低于 90%。
用连接在一根手指上的脉搏血氧计连续监测血氧饱和度。
当氧饱和度降至 < 90% 时进行记录。
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整个过程平均1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间推颌动作的使用率
大体时间：整个过程平均1小时
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推下巴动作是用于保持呼吸道通畅的动作之一。
记录麻醉师在手术过程中饱和度降低的患者进行的下颌推力操作。
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整个过程平均1小时
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过程中气道使用率
大体时间：整个过程平均1小时
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记录手术过程中去饱和的气道，并由麻醉师使用以确保气道通畅。
|
整个过程平均1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 Stop-bang 评分，Osas 高风险患者的去饱和率
大体时间：手术前 2 分钟
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Stop-bang 测试可用作 osas 的筛选测试。
给出从 0 到 8 的评分。
对于 Osas，0-1-2 为低风险，3-4 为中风险，5-6-7-8 为高风险。
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手术前 2 分钟
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衰弱评分高于衰弱评分的患者的去饱和率
大体时间：手术前 2 分钟
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脆弱性测试是衡量患者脆弱性的测试之一。
给出从 0 到 5 的评分。
0为不衰弱，表示为1-2预衰弱和3-4-5衰弱。
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手术前 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：süleyman taş、Ankara Bilkent City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月11日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SuleymanTas1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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