- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912985
Kolme erilaista hapetusstrategiaa bronkoskopiamenettelyissä sedaatiossa
sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Kolmen erilaisen hapetusstrategian, jotka koostuvat nenäkanyylistä, modifioidusta nenänielun kanyylista ja HFNO:sta (High Flow Nenähappi) vertailu bronkoskopiatoimenpiteissä sedaatiossa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä kolmesta eri hapetusstrategiasta, mukaan lukien nenäkanyyli, modifioitu nenänielun kanyyli ja HFNO-ryhmät, on turvallisempi potilailla, joille tehdään bronkoskopiaa sedaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvioidaan anestesiapoliklinikalla ennen toimenpidettä, tehdään rutiinivalmistelut ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen kirjaamalla demografiset tietonsa sen jälkeen, kun on selvitetty, ovatko he oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Lisäksi potilaille lähetetään STOP-BANG ja FRAIL haurauskyselyt.
Mitä hapetusmenetelmää tulee käyttää, mikä potilas jää anestesiologin päätettäväksi; Bronkoskoopiayksikössä käytetyt hapetusvälineet ovat nenäkanyyli, modifioitu nenänielun kanyyli ja HFNO.
Kun potilaat viedään toimenpidehuoneeseen, anestesiahoitoa sovelletaan anestesiaklinikan normaalin työjärjestyksen mukaan.
Ei-invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan, 5-kanavaisen EKG:n ja pulssioksimetrian sekä normaalin hemodynaamisen monitoroinnin lisäksi suoritetaan Bispectral Index (BIS) -seuranta.
Prosessin aikana happisaturaatiota seurataan jatkuvasti ja alhaisin arvo tallennetaan.
Myös alhaisen happisaturaation tapauksissa tehdyt interventiot kirjataan.
Toimenpiteen päätyttyä potilas viedään heräämisen jälkeen toipumisosastolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
252
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Süleyman Taş
- Puhelinnumero: +9005067846913
- Sähköposti: tas_suleyman42@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Süleyman Taş
- Puhelinnumero: +9005067846913
- Sähköposti: tas_suleyman42@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan bronkoskopiayksikköön toimenpidettä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään bronkoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole kykyä lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Raskaus
- Vasta-aiheet anestesialääkkeille
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Intuboidut potilaat
- Potilaat, joilla on trakeostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nenäkanyyliryhmä
Nenäkanyylia käytetään bronkoskopiatoimenpiteissä, joissa tässä ryhmässä käytetään sedaatiota.
|
Bronkoskoopiassa sedaatiossa käytetään erilaisia hapetusmenetelmiä.
|
|
modifioitu nenänielun kanyyliryhmä
Tässä ryhmässä modifioitua nenänielun kanyylia käytetään bronkoskopiatoimenpiteissä sedaatiolla.
|
Bronkoskoopiassa sedaatiossa käytetään erilaisia hapetusmenetelmiä.
|
|
HFNO ryhmä
HFNO:ta käytetään bronkoskopiatoimenpiteissä, joissa tässä ryhmässä käytetään sedaatiota.
|
Bronkoskoopiassa sedaatiossa käytetään erilaisia hapetusmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatioaste käsittelyn aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 tunti
|
desaturaatio: happisaturaatio laskee alle 90 %.
Happisaturaatiota seurattiin jatkuvasti yhteen sormeen kiinnitetyllä pulssioksimetrillä.
Se kirjattiin, kun happisaturaatio laski alle 90 %:iin.
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leuan työntöliikkeen käyttönopeus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Leuan työntöliike on yksi liikkeistä, joita käytetään hengitysteiden avoimuuden varmistamiseen.
Anestesiologin suorittamat leuan työntöliikkeet kirjattiin potilaille, jotka olivat desaturoituneita toimenpiteen aikana.
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
hengitysteiden käyttönopeus prosessin aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Toimenpiteen aikana desaturoidut hengitystiet, joita anestesiologi käytti hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistamiseksi, kirjattiin.
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioaste potilailla, joilla on suuri Osas-riski, stop-bang-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, 2 minuuttia
|
Stop-bang -testiä voidaan käyttää osion seulontatestinä.
Pisteet annetaan 0-8.
0-1-2 on pieni riski, 3-4 on keskiriski ja 5-6-7-8 on suuri riski Osasille.
|
ennen toimenpidettä, 2 minuuttia
|
|
Desaturaatioaste potilailla, joiden heikkouspisteet ovat korkeammat kuin haurausarvot
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, 2 minuuttia
|
Haurauskoe on yksi potilaiden haurautta mittaavista testeistä.
Pisteet annetaan 0-5.
0 ei ole hauras, se ilmaistaan 1-2 prefrail ja 3-4-5 frail.
|
ennen toimenpidettä, 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanTas1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset erilaisia hapetusmenetelmiä
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrytointiViestintä | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Perivable imeväisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of GrazValmisKipu jalassa, määrittelemätön | Polven nyrjähdysItävalta
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiElämänlaatu | Silmäsairaudet | Sokeus | Vakava näönmenetysRanska