乳がん化学療法後の HIIT
2026年8月26日 更新者：University of Florida
高強度インターバルトレーニング: 乳がん化学療法後の心血管疾患リスクを軽減するための運動療法の最適化
化学療法は乳がんの効果的な治療法であり、5 年生存率を約 95% に高めるのに役立ちました。
しかし、乳がん生存者は、がんを患っていない成人よりも化学療法による心血管疾患（CVD）のリスクが高くなります。
心血管リハビリテーションは、この集団における CVD の発生率とその危険因子を減らすための効果的な戦略となり得ます。
提案された研究は、乳がん生存者の心血管リハビリテーションにおける中強度の継続トレーニングと比較した、新しい高強度インターバルトレーニングの効果と持続性を調べるのに役立つ可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生物学的性別に基づく女性患者
- 18歳から85歳まで
- 原発性、浸潤性、非転移性、ステージ I ～ III 乳がんの診断
- -研究登録前6か月以上12か月以内に乳がんの化学療法（アントラサイクリン、アルキル化剤および/またはタキサン）を完了している
- 運動や研究への参加に対する禁忌がないこと
- 研究臨床医の承認
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- -研究登録後6か月以内に卵巣抑制以外の化学療法および/または他の癌治療（手術または放射線など）を完了した
- -研究期間中に卵巣抑制以外の手術、放射線療法、またはその他のがん治療を受ける予定がある
- 研究登録前のリンパ浮腫ステージ≧2
- 関連する心血管疾患（脳卒中、心不全、最大段階運動試験中の心筋虚血、心筋梗塞、狭心症、冠動脈バイパス手術または血管形成術または冠動脈ステント）
- 研究結果の解釈を混乱させる可能性のある他の実験介入への現在の参加（例：減量のための食事介入）
- 過去6か月間、週150分以上の中強度の有酸素運動トレーニングに継続的に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
監督付きの自宅ベースの高強度インターバルトレーニングを、四肢固定サイクルで週 3 日、12 週間実施します。
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研究参加者は、12週間の介入期間中、高強度インターバルトレーニング（HIIT）、中強度継続トレーニング（MICT）、または通常ケア（UC）グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
12 週間の介入期間 (HIIT、MICT、または UC) の後、研究参加者は 2 種類の異なるエクササイズの耐久性を評価するために 12 週間の観察期間を設けられます。
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実験的：中強度継続トレーニング (MICT)
監督付きの自宅ベースの中強度継続トレーニングは、全四肢静止サイクルで週 3 日、12 週間実施されます。
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研究参加者は、12週間の介入期間中、高強度インターバルトレーニング（HIIT）、中強度継続トレーニング（MICT）、または通常ケア（UC）グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
12 週間の介入期間 (HIIT、MICT、または UC) の後、研究参加者は 2 種類の異なるエクササイズの耐久性を評価するために 12 週間の観察期間を設けられます。
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他の：通常のケア (UC)
研究参加者は、研究期間中、習慣的な身体活動を続けます。
研究が完了すると、自宅で教師付きHIITまたはMICTを週3日、12週間実施する機会が得られます（研究参加者はどちらかの種類の運動を選択できます）。
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研究参加者は、12週間の介入期間中、高強度インターバルトレーニング（HIIT）、中強度継続トレーニング（MICT）、または通常ケア（UC）グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
12 週間の介入期間 (HIIT、MICT、または UC) の後、研究参加者は 2 種類の異なるエクササイズの耐久性を評価するために 12 週間の観察期間を設けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕口蹄疫の変化
時間枠：ベースライン、12 週間の介入期間後、12 週間の観察期間後
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血流媒介拡張（FMD）は、内皮機能の確立された非侵襲的尺度です。
上腕動脈の FMD は、5 分間の前腕虚血後の反応性充血に応じた超音波検査によって測定されます。
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ベースライン、12 週間の介入期間後、12 週間の観察期間後
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心機能の変化（全体的な縦方向の緊張）
時間枠：ベースライン、12 週間の介入期間後、12 週間の観察期間後
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全体的縦ひずみは、急性無症候性心毒性のマーカーであり、がん治療に関連した心機能不全のリスクがあるがん患者をモニタリングするために推奨されます。
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ベースライン、12 週間の介入期間後、12 週間の観察期間後
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運動介入中に最新のCTCAEで定義された有害事象を経験した参加者の数
時間枠：12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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安全性を評価するために、最新の国立がん研究所の有害事象の共通用語基準に従って、有害事象の判定とモニタリングのための計画が策定されています。
重症度、期待度、重症度、および研究介入との関係の分類は、NIH が提供する定義に基づいて行われます。
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12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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完了率と計画されたエクササイズの頻度
時間枠：12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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研究者は、週あたりの運動セッションの完了率と計画された運動セッションの割合に関する情報を運動介入全体を通じて収集します。
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12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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完了率と計画された演習期間の比較
時間枠：12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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研究者は、運動介入全体を通じて、1 セッションあたりの運動の完了率と計画された運動の分数の割合に関する情報を収集します。
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12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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完了率と計画された運動強度の比較
時間枠：12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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研究者は、運動介入全体を通じて、計画された運動強度/セッションに対する完了率に関する情報を収集します。
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12週間の監督付き自宅ベースの運動トレーニングを通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demetra Christou, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。