유방암 화학 요법 후 HIIT
2026년 8월 26일 업데이트: University of Florida
고강도 인터벌 트레이닝: 유방암 화학요법 후 심혈관 질환 위험을 완화하기 위한 운동 요법 최적화
화학 요법은 효과적인 유방암 치료법으로 5년 생존율을 약 95%까지 높이는 데 도움이 되었습니다.
그러나 유방암 생존자는 암이 없는 성인보다 화학 요법으로 인해 심혈관 질환(CVD)에 걸릴 위험이 더 높습니다.
심혈관 재활은 이 집단에서 CVD 발생률과 그 위험 요인을 줄이는 효과적인 전략이 될 수 있습니다.
제안된 연구는 유방암 생존자의 심혈관 재활에 대한 중간 강도 연속 훈련과 비교하여 새로운 고강도 인터벌 훈련의 효과와 지속성을 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생물학적 성별에 근거한 여성 환자
- 18~85세
- 원발성, 침습성, 비전이성, I-III기 유방암의 진단
- 연구 등록 전 6개월 이상 12개월 미만의 유방암에 대한 화학요법(안트라사이클린, 알킬화제 및/또는 탁산) 완료
- 운동이나 연구 참여에 대한 금기 사항이 없음
- 연구 임상 승인
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 연구 등록 6개월 이내에 난소 억제 이외의 화학 요법 및/또는 기타 암 치료(예: 수술 또는 방사선) 완료
- 연구 기간 동안 난소 억제 외에 수술, 방사선 요법 또는 기타 암 치료를 받을 예정인 자
- 연구 등록 전 림프부종 단계 ≥2
- 모든 관련 심혈관 질환(뇌졸중, 심부전, 최대 등급 운동 검사 중 심근 허혈, 심근 경색, 협심증, 관상동맥 우회 수술 또는 혈관 성형술 또는 관상 동맥 스텐트)
- 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 다른 실험 개입에 현재 참여(예: 체중 감량을 위한 식이 개입)
- 지난 6개월 동안 주당 ≥150분 동안 중간 강도의 유산소 운동 훈련에 지속적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
12주 동안 주당 3일 동안 모든 말단 정지 주기로 감독된 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝을 수행합니다.
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연구 참가자는 12주간의 개입 기간 동안 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT), 중간 강도 연속 트레이닝(MICT) 또는 일반적인 치료(UC) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
12주간의 개입 기간(HIIT, MICT 또는 UC) 후 연구 참가자는 12주간의 관찰 기간을 통해 두 가지 유형의 서로 다른 운동의 지속성을 평가하게 됩니다.
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실험적: 중등도 지속 훈련(MICT)
12주 동안 주당 3일 동안 모든 말단 정지 주기로 감독된 가정 기반 중강도 연속 훈련을 수행합니다.
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연구 참가자는 12주간의 개입 기간 동안 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT), 중간 강도 연속 트레이닝(MICT) 또는 일반적인 치료(UC) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
12주간의 개입 기간(HIIT, MICT 또는 UC) 후 연구 참가자는 12주간의 관찰 기간을 통해 두 가지 유형의 서로 다른 운동의 지속성을 평가하게 됩니다.
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다른: 일반 진료(UC)
연구 참가자는 연구 기간 동안 습관적인 신체 활동을 계속합니다.
연구를 마치면 12주 동안 집에서 감독 하에 HIIT 또는 MICT를 12주 동안 3일 동안 수행할 수 있습니다(연구 참가자는 운동 유형 중 하나를 선택할 수 있음).
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연구 참가자는 12주간의 개입 기간 동안 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT), 중간 강도 연속 트레이닝(MICT) 또는 일반적인 치료(UC) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
12주간의 개입 기간(HIIT, MICT 또는 UC) 후 연구 참가자는 12주간의 관찰 기간을 통해 두 가지 유형의 서로 다른 운동의 지속성을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 FMD의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 기간 후, 12주 관찰 기간 후
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흐름 매개 확장(FMD)은 내피 기능의 확립된 비침습적 측정입니다.
상완 동맥 FMD는 5분 전완 허혈 후 반응성 충혈에 대한 반응으로 초음파 촬영을 통해 결정됩니다.
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기준선, 12주 개입 기간 후, 12주 관찰 기간 후
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심장 기능의 변화(글로벌 세로 변형)
기간: 기준선, 12주 개입 기간 후, 12주 관찰 기간 후
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글로벌 세로 변형은 급성 무증상 심독성의 마커이며 암 치료와 관련된 심장 기능 장애의 위험이 있는 암 환자를 모니터링하는 데 권장됩니다.
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기준선, 12주 개입 기간 후, 12주 관찰 기간 후
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운동 개입을 통해 가장 최근의 CTCAE에 의해 정의된 부작용을 경험한 참가자의 수
기간: 12주간의 감독 하에 가정 기반 운동 훈련을 통해
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부작용에 대한 가장 최근의 National Cancer Institute Common Terminology Criteria에 따라 부작용을 결정하고 모니터링하기 위한 안전 계획을 평가합니다.
심각성, 예상성, 중증도 및 연구 개입과의 관계에 대한 분류는 NIH에서 제공한 정의를 기반으로 합니다.
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12주간의 감독 하에 가정 기반 운동 훈련을 통해
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완료율과 계획된 운동 빈도 비교
기간: 12주 동안 감독된 가정 기반 운동 훈련을 통해
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조사관은 운동 중재 전반에 걸쳐 완료율과 주당 계획된 운동 세션에 관한 정보를 수집합니다.
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12주 동안 감독된 가정 기반 운동 훈련을 통해
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완료율과 계획된 운동 기간 비교
기간: 12주 동안 감독된 가정 기반 운동 훈련을 통해
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조사관은 운동 중재 전반에 걸쳐 완료율과 계획된 운동 분/세션에 관한 정보를 수집합니다.
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12주 동안 감독된 가정 기반 운동 훈련을 통해
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완료율과 계획된 운동 강도 비교
기간: 12주 동안 감독된 가정 기반 운동 훈련을 통해
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조사관은 운동 중재 전반에 걸쳐 완료율과 계획된 운동 강도/세션에 관한 정보를 수집합니다.
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12주 동안 감독된 가정 기반 운동 훈련을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetra Christou, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .